Xaboplax

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

XABOPLAX, 15 mg, tabletas recubiertas

XABOPLAX, 20 mg, tabletas recubiertas

Rivaroxabano

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto:

• 1. Qué es XABOPLAX y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar XABOPLAX
• 3. Cómo tomar XABOPLAX
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar XABOPLAX
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es XABOPLAX y para qué se utiliza

XABOPLAX contiene el principio activo rivaroxabano. El medicamento se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y en otros vasos sanguíneos del cuerpo en pacientes con un tipo de ritmo cardíaco irregular llamado fibrilación auricular no valvular;
• tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), así como para prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y/o los pulmones.

XABOPLAX se utiliza en niños y adolescentes menores de 18 años y con un peso corporal de 30 kg o más

• para tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones, después de un tratamiento inicial con medicamentos inyectados para tratar los coágulos sanguíneos durante al menos 5 días.

XABOPLAX pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en

bloquear el factor de coagulación de la sangre (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a formar coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar XABOPLAX

Cuándo no tomar XABOPLAX

si el paciente es alérgico al rivaroxabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente tiene un sangrado importante;
si el paciente tiene una enfermedad o trastorno que aumente el riesgo de sangrado importante (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión o sangrado cerebral, cirugía reciente en el cerebro o los ojos);
si el paciente está tomando medicamentos que evitan la coagulación de la sangre (es decir, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina); la excepción es el período de cambio de tratamiento anticoagulante o la administración de heparina para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria;
si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumente el riesgo de sangrado;
si el paciente está embarazada o en período de lactancia.
Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, no debe tomar XABOPLAX y debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar XABOPLAX, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Al tomar XABOPLAX, debe tener especial cuidado

• si el riesgo de sangrado es mayor en el paciente, lo que puede ocurrir en situaciones como:
• enfermedad renal grave en adultos y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente;
• tomar otros medicamentos que evitan la coagulación de la sangre (es decir, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina) durante el cambio de tratamiento anticoagulante o durante la administración de heparina para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "XABOPLAX y otros medicamentos");
• trastornos de la coagulación de la sangre;
• presión arterial muy alta, no controlada por medicamentos;
• enfermedades gástricas o intestinales que puedan causar sangrado, como inflamación del intestino o el estómago o inflamación del esófago (por ejemplo, debido a la enfermedad de reflujo gastroesofágico, en la que el jugo gástrico ácido refluye hacia el esófago) o tumores localizados en el estómago o el intestino o el sistema genitourinario o el sistema respiratorio;
• enfermedad de los vasos sanguíneos de la parte posterior de los globos oculares (retinopatía);
• enfermedad pulmonar con dilatación de los bronquios y llenado de pus (bronquiectasia) o sangrado pulmonar previo;
• si el paciente tiene una prótesis valvular cardíaca;
• si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolipídico (trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento;
• si el médico considera que la presión arterial del paciente es inestable o si planea realizar una cirugía o otro tratamiento para eliminar un coágulo pulmonar.

Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, antes de tomar XABOPLAX, debe consultar a su médico. El médico decidirá si el paciente debe tomar este medicamento y si es necesario un seguimiento cercano de su estado.

Si el paciente debe someterse a una operación

• Es muy importante tomar XABOPLAX antes y después de la operación en el momento específico indicado por el médico.
• Si durante la operación se planea una cateterización o una punción de la columna vertebral (por ejemplo, para realizar una anestesia epidural o subaracnoidea o para reducir el dolor):
• es muy importante seguir las instrucciones del médico sobre la ingesta de XABOPLAX en el momento específico antes o después de la punción lumbar o la extracción del catéter
• debe informar inmediatamente al médico si después de la anestesia el paciente experimenta entumecimiento o debilidad en las piernas o trastornos de la micción o la defecación, ya que es necesario un tratamiento inmediato.

Niños y adolescentes

XABOPLAX no se recomienda para niños con un peso corporal inferior a 30 kg. No se han recopilado suficientes datos sobre su uso en niños y adolescentes para las indicaciones en adultos.

XABOPLAX y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los medicamentos sin receta.

Si el paciente toma:

• algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen exclusivamente de forma tópica en la piel
• ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, cuando el cuerpo produce demasiada corticosterona)
• algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina)
• algunos medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir)
• otros medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como warfarina y acenocoumarol)
• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico)
• dronedarona (medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco)
• algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [ISRS] o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina [ISRN])

Si alguno de los casos anteriores se aplica al paciente, debe informar a su

médicoantes de tomar XABOPLAX, ya que es posible que se intensifique el efecto del medicamento. El médico decidirá si el paciente debe tomar XABOPLAX y si es necesario un seguimiento cercano de su estado.
Si el médico considera que el paciente tiene un mayor riesgo de úlcera gástrica o intestinal, puede administrarle también medicamentos para prevenir el desarrollo de la enfermedad úlcera.

Si el paciente toma:

• algunos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital)
• hierba de San Juan ( Hypericum perforatum), medicamento herbal utilizado para tratar la depresión
• rifampicina (antibiótico)

Si alguno de los casos anteriores se aplica al paciente, debe informar a su

médicoantes de tomar XABOPLAX, ya que es posible que se debilite el efecto del medicamento.
El médico decidirá si el paciente debe tomar XABOPLAX y si es necesario un seguimiento cercano de su estado.

Embarazo y lactancia

Si una mujer está embarazada o en período de lactancia, no debe tomar XABOPLAX. Las pacientes en edad reproductiva deben utilizar una anticoncepción efectiva mientras toman XABOPLAX.
Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento, debe informar inmediatamente a su médico, quien tomará la decisión de continuar el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

XABOPLAX puede causar mareos (efecto adverso frecuente) o pérdida de conocimiento (efecto adverso no muy frecuente), véase el punto 4 "Posibles efectos adversos". Si el paciente experimenta estos síntomas, no debe conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar herramientas o máquinas.

XABOPLAX contiene lactosa y sodio

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar XABOPLAX

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
XABOPLAX debe tomarse durante las comidas.
La(s) tableta(s) debe(n) tragar(se), preferiblemente con un vaso de agua.
Si al paciente le resulta difícil tragar la tableta completa, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar XABOPLAX. La tableta puede triturarse, mezclarse con agua o puré de manzana y tomarse inmediatamente. Después de esto, debe comer. Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada a través de una sonda gástrica.

Cuántas tabletas debe tomar?

• Adultos
• Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y en otros vasos sanguíneos. La dosis recomendada es una tableta de 20 mg una vez al día. En pacientes con trastornos de la función renal, el médico puede reducir la dosis a una tableta de 15 mg una vez al día.

Si es necesario realizar una operación para ampliar las arterias bloqueadas que rodean el corazón (llamada intervención coronaria percutánea con implante de stent), los datos limitados sugieren una reducción de la dosis a una tableta de 15 mg de XABOPLAX una vez al día (o a una tableta de 10 mg de XABOPLAX una vez al día en pacientes con función renal anormal), además de un medicamento antiplaquetario, como clopidogrel.

• Para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y para prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos. La dosis recomendada es una tableta de 15 mg de rivaroxabano dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Después de 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de 20 mg de rivaroxabano una vez al día. Después de al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, el médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día. En pacientes con trastornos de la función renal que toman una tableta de 20 mg una vez al día, el médico puede reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de 15 mg una vez al día (si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos).
• Niños y adolescentesLa dosis de XABOPLAX depende del peso corporal y será calculada por el médico.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kges una tableta de 15 mguna vez al día.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kg o máses una tableta de 20 mguna vez al día. Cada dosis de XABOPLAX debe tomarse durante las comidas, con un líquido (por ejemplo, agua o jugo). Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora. Es una buena idea configurar una alarma para recordarlo. Para los padres o tutores: debe supervisar al niño para asegurarse de que tome la dosis completa.

La dosis de XABOPLAX depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las citas con el médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis según el cambio de peso corporal.
Nunca debe ajustar la dosis de XABOPLAX por su cuenta.Si es necesario, el médico ajustará la dosis.
No debe dividir la tableta para obtener una dosis parcial. Si es necesario una dosis más pequeña, debe utilizar otra forma de rivaroxabano - granulado para suspensión oral. Para niños y adolescentes que no pueden tragar tabletas completas, debe utilizarse rivaroxabano en forma de granulado para suspensión oral. Si la suspensión oral no está disponible, puede triturar la tableta de XABOPLAX y mezclarla con agua o puré de manzana justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe comer. Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada a través de una sonda gástrica.

En caso de escupir o vomitar la dosis

• si ocurre dentro de los 30 minutos después de tomar XABOPLAX, debe tomar una nueva dosis.
• si ocurre más de 30 minutos después de tomar XABOPLAX, no debe tomar una nueva dosis. En este caso, la siguiente dosis de XABOPLAX se tomará a la hora habitual.

Debe consultar a su médico si escupe o vomita la dosis varias veces o si vomita después de tomar XABOPLAX.

Cuándo tomar XABOPLAX?

La(s) tableta(s) debe(n) tomarse todos los días hasta que el médico indique que debe dejar de tomar el medicamento. Es mejor tomar la(s) tableta(s) a la misma hora todos los días, ya que es más fácil recordarlo. El médico decide el tiempo de tratamiento.
Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y en otros vasos sanguíneos:
si la función cardíaca requiere la restauración del ritmo normal a través de un procedimiento de cardioversión, XABOPLAX debe tomarse en el momento indicado por el médico.

Olvidar una dosis de XABOPLAX

• Adultos, niños y adolescentes:
• -Si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vez al día y olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordar. No debe tomar más de una tableta en el mismo día para compensar la dosis olvidada. La siguiente tableta se tomará al día siguiente, y luego se tomará una tableta una vez al día.
• Adultos:
• -Si el paciente toma una tableta de 15 mg dos veces al día y olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordar. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un día. Si el paciente olvida una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) tomadas en un día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.

Tomar más XABOPLAX de lo recomendado

Si el paciente toma más tabletas de XABOPLAX de las recomendadas, debe consultar inmediatamente a su médico.
Tomar demasiado XABOPLAX aumenta el riesgo de sangrado.

Dejar de tomar XABOPLAX

No debe dejar de tomar XABOPLAX sin consultar a su médico, ya que este medicamento trata trastornos graves y previene su reaparición.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, XABOPLAX puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Al igual que otros medicamentos con un efecto similar que reduce la formación de coágulos sanguíneos, XABOPLAX puede causar sangrado, que incluso puede ser mortal. El sangrado excesivo puede llevar a una disminución repentina de la presión arterial (choque). En algunos casos, el sangrado puede ser invisible.
Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• Signos de sangrado:
• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un lado, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez de nuca. Emergencia médica grave. Debe buscar ayuda médica de inmediato!),
• sangrado prolongado o excesivo
• sangrado en el estómago o el intestino, sangrado en el sistema urinario (incluyendo la presencia de sangre en la orina y sangrado menstrual abundante), sangrado nasal
• sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la esclera del ojo)
• sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, formación de moretones)
• tos con sangre (hemoptisis)
• sangrado en la piel o sangrado subcutáneo
• sangrado después de una operación
• filtración de sangre o líquido de la herida quirúrgica
• hinchazón de las extremidades
• dolor en las extremidades
• trastornos de la función renal (que pueden indicarse por los resultados de las pruebas ordenadas por el médico)
• fiebre
• dolor de estómago, náuseas o vómitos, estreñimiento, diarrea
• presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse)
• debilidad general y falta de energía (debilidad, fatiga), dolor de cabeza, mareos
• erupción cutánea, picazón en la piel
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas en las pruebas de sangre

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede causar palidez de la piel, debilidad o falta de aliento
• sangrado en el estómago o el intestino, sangrado en el sistema urinario (incluyendo la presencia de sangre en la orina y sangrado menstrual abundante), sangrado nasal
• sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la esclera del ojo)
• sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, formación de moretones)
• tos con sangre (hemoptisis)
• sangrado en la piel o sangrado subcutáneo
• sangrado después de una operación
• filtración de sangre o líquido de la herida quirúrgica
• hinchazón de las extremidades
• dolor en las extremidades
• trastornos de la función renal (que pueden indicarse por los resultados de las pruebas ordenadas por el médico)
• fiebre
• dolor de estómago, náuseas o vómitos, estreñimiento, diarrea
• presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse)
• debilidad general y falta de energía (debilidad, fatiga), dolor de cabeza, mareos
• erupción cutánea, picazón en la piel
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas en las pruebas de sangre

No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (véase los signos de sangrado anteriores)
• sangrado en la articulación que causa dolor y hinchazón
• plaquetopenia (número bajo de plaquetas, que son células que participan en la coagulación de la sangre)
• reacciones alérgicas, incluyendo reacciones cutáneas alérgicas
• trastornos de la función hepática (que pueden indicarse por los resultados de las pruebas ordenadas por el médico)
• aumento de la bilirrubina, aumento de la actividad de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o aumento del número de plaquetas en las pruebas de sangre
• pérdida de conocimiento
• malestar general
• sequedad en la boca
• latido cardíaco acelerado
• urticaria

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• sangrado en los músculos
• estancamiento de la bilis (disminución del flujo de la bilis), inflamación del hígado, incluyendo daño a las células hepáticas
• icoloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia)
• hinchazón local
• acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterización cardíaca que implica la introducción de un catéter en una arteria de la pierna (pseudoaneurisma)

Muy raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas)

• acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos granulares que pueden causar inflamación en los pulmones (eosinofilia pulmonar).

Frecuencia no conocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
insuficiencia renal después de un sangrado importante
sangrado en los riñones, sometimes con presencia de sangre en la orina, que lleva a la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía asociada con medicamentos anticoagulantes),
aumento de la presión en los músculos de las piernas y los brazos después de un sangrado, lo que causa dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento después de un sangrado)

Efectos adversos en niños y adolescentes

En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con XABOPLAX fueron similares en tipo a los observados en adultos y tuvieron principalmente una gravedad leve a moderada.
Los efectos adversos más frecuentes en niños y adolescentes:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)
dolor de cabeza
fiebre
sangrado nasal
vómitos
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
latido cardíaco acelerado
resultados de las pruebas de sangre que muestran un aumento de la bilirrubina
plaquetopenia (número bajo de plaquetas, que son células que participan en la coagulación de la sangre)
sangrado menstrual abundante
No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• resultados de las pruebas de sangre que muestran un aumento de la bilirrubina directa (un tipo de pigmento biliar).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301 / fax: +48 22 49 21 309 / sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar XABOPLAX

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en la caja de cartón, en cada blister y en la botella después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene XABOPLAX?

• El principio activo de XABOPLAX es rivaroxabano. Cada tableta contiene 15 mg o 20 mg de rivaroxabano.
• Los demás componentes son: laurilsulfato sódico, lactosa, poloxámero 188, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro. Véase el punto 2 "XABOPLAX contiene lactosa y sodio". Recubrimiento:hipromelosa (tipo 2910), dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, óxido de hierro rojo (E 172).

Cómo es XABOPLAX y qué contiene el paquete?

XABOPLAX 15 mg
Las tabletas son rojas, redondas, biconvexas con un diámetro de 5,6 mm y tienen la inscripción "15" en un lado y son lisas en el otro lado.
XABOPLAX 20 mg
Las tabletas son marrón-rojizas, redondas, biconvexas con un diámetro de 6,6 mm y tienen la inscripción "20" en un lado y son lisas en el otro lado.
Las tabletas están disponibles en:

• blisteres colocados en cajas de cartón que contienen 14, 28 o 100 tabletas recubiertas o en blisteres unitarios perforados colocados en cajas de cartón, que contienen 14 x 1, 28 x 1 o 100 x 1 tabletas recubiertas.

Título y fabricante

Título
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Liubliana
Eslovenia
Rontis Hellas S.A.
Casilla de correo 3012, Área Industrial de Larisa
410 04 Larisa
Grecia
PharOS MT Ltd.
HF62X, Área Industrial de Hal Far
BBG3000 Birzebbugia
Malta

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C
02-672 Varsovia
tel. +48 22 209 70 00

Este producto medicinal está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países Bajos
XABOPLAX 15 mg, tabletas recubiertas con película
XABOPLAX 20 mg, tabletas recubiertas con película
Austria
XABOPLAX
Polonia
XABOPLAX
Fecha de la última actualización del folleto: 01/2024
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