Valsartan Krka

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Walsartan Krka, 320 mg, tabletas recubiertas
valsartanum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Walsartan Krka y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Walsartan Krka
• 3. Cómo tomar Walsartan Krka
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Walsartan Krka
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Walsartan Krka y para qué se utiliza

Walsartan Krka pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II, que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia presente en el organismo que causa la contracción de los vasos sanguíneos y, por lo tanto, el aumento de la presión arterial. Walsartan Krka bloquea la acción de la angiotensina II, lo que conduce a la relajación de los vasos sanguíneos y la reducción de la presión arterial.
Walsartan Krka, 320 mg, tabletas recubiertas puede ser utilizado para tratar la presión arterial alta
en adultos y en niños y adolescentes de 6 a 17 años.
La presión arterial alta aumenta la carga sobre el corazón y las arterias. Si no se trata, puede causar daño a los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, y puede conducir a un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o renal. La presión arterial alta también aumenta el riesgo de infarto de miocardio. La reducción de la presión arterial a niveles normales reduce el riesgo de estas complicaciones.

2. Información importante antes de tomar Walsartan Krka

Cuándo no tomar Walsartan Krka:

• si el paciente es alérgicoa walsartan o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en caso de enfermedad hepática grave;
• después del tercer mes de embarazo(también debe evitarse el uso de Walsartan Krka en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia").
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Walsartan Krka.

Walsartan Krka.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Walsartan Krka, debe discutirlo con su médico

• si el paciente tiene enfermedad hepática;
• si el paciente tiene enfermedad renal grave o si está sometido a diálisis;
• en pacientes con estrechez de la arteria renal;
• en pacientes que han tenido un trasplante de riñón recientemente;
• en pacientes con enfermedad cardíaca grave que no sea insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio;
• si el paciente ha experimentado anteriormente edema de la lengua y la cara debido a una reacción alérgica llamada angioedema - si estos síntomas ocurren mientras toma Walsartan Krka, debe suspender el medicamento de inmediato y no volver a tomarlo (Véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos");
• en pacientes que toman medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre, como suplementos de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparina - puede ser necesario medir periódicamente los niveles de potasio en la sangre;
• en pacientes con aldosteronismo (una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada cantidad de una hormona llamada aldosterona) - no se recomienda el uso de Walsartan Krka en pacientes con aldosteronismo;
• en pacientes que han perdido una gran cantidad de líquido debido a diarrea, vómitos o al tomar grandes dosis de medicamentos diuréticos;
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren.
• si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA en combinación con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, llamados antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA), como la espironolactona, el eplerenona o los beta-bloqueantes, como el metoprolol.

El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre.
Véase también el subpunto "Cuándo no tomar Walsartan Krka".
Si después de tomar Walsartan Krka, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe suspender el tratamiento con Walsartan Krka por su cuenta.
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada - no se recomienda el uso de Walsartan Krka en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede dañar gravemente al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Walsartan Krka.

Walsartan Krka y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El efecto del medicamento puede cambiar si Walsartan Krka se toma al mismo tiempo que ciertos otros medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras medidas de precaución o, en algunos casos, suspender uno de los medicamentos. Esto se aplica tanto a los medicamentos recetados como a los que se venden sin receta, en particular:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, especialmente los diuréticos, los inhibidores de la ECA (como el enalapril, el lisinopril, etc.) o el aliskiren (véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Walsartan Krka" y "Advertencias y precauciones").
• medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre, como los suplementos de potasio o los sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, los medicamentos que ahorran potasio y la heparina;
• algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos(AINE);
• algunos antibióticos (del grupo de las rifamicinas), un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante (ciclosporina) o un medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Walsartan Krka.
• litio, un medicamento utilizado para tratar algunas enfermedades psiquiátricas.

Walsartan Krka con alimentos y bebidas

Walsartan Krka puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada, sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo .El médico generalmente recomendará suspender el tratamiento con Walsartan Krka antes de quedar embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará otro medicamento. No se recomienda el uso de Walsartan Krka en el primer trimestre del embarazo. No debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede dañar gravemente al feto.
• Debe informar a su médico sobre la lactanciao la intención de lactar. No se recomienda el uso de Walsartan Krka durante la lactancia. El médico puede recomendar otro medicamento si el paciente planea lactar, especialmente en el caso de lactancia de un recién nacido o un prematuro.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Antes de comenzar a conducir vehículos, operar máquinas o realizar otras actividades que requieran atención, el paciente debe asegurarse de cómo le afecta Walsartan Krka. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, Walsartan Krka puede causar mareos y afectar la capacidad de concentración.

Walsartan Krka contiene lactosa y sodio

Si el paciente ha sido informado por su médico de que tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Walsartan Krka

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Los pacientes con presión arterial alta a menudo no presentan síntomas de la enfermedad. Muchos de ellos pueden sentirse completamente bien. Por lo tanto, es importante acudir a las citas con su médico, incluso si se siente bien.
Pacientes adultos con presión arterial alta: la dosis habitual es de 80 mg al día. En algunos casos, el médico puede recomendar dosis más altas (por ejemplo, 160 mg o 320 mg). También puede recetar Walsartan Krka junto con otro medicamento (por ejemplo, un diurético).
Niños y adolescentes (de 6 a 17 años) con presión arterial alta:en niños con un peso corporal inferior a 35 kg, la dosis de walsartan es habitualmente de 40 mg una vez al día. En pacientes con un peso corporal de 35 kg o más, la dosis inicial es habitualmente de 80 mg de walsartan una vez al día.
En algunos casos, el médico puede recomendar dosis más altas (la dosis del medicamento se puede aumentar a 160 mg, y como máximo a 320 mg).
Walsartan Krka puede tomarse con o sin alimentos. Walsartan Krka debe tragarse con un vaso de agua. El medicamento debe tomarse todos los días a la misma hora.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Walsartan Krka

En caso de mareos intensos y (o) pérdida de conocimiento, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato y acostarse. En caso de ingesta accidental de demasiadas tabletas, debe ponerse en contacto con su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato.

Olvido de la dosis de Walsartan Krka

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de olvido de una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Walsartan Krka

La suspensión del tratamiento puede empeorar la enfermedad subyacente. No debe suspender el tratamiento con Walsartan Krka a menos que su médico lo indique.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:

Pueden ocurrir síntomas de angioedema (una reacción alérgica especial), como:

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta,
• dificultad para respirar o tragar,
• urticaria, picazón.

Si ocurre alguno de estos síntomas, debe suspender el tratamiento con Walsartan Krka y ponerse en contacto con su médico de inmediato

(véase el punto 2 "Advertencias y precauciones").

Otros efectos adversos:

Frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• mareos
• presión arterial baja con síntomas, como mareos y pérdida de conocimiento al levantarse o sin estos síntomas
• problemas renales.

No muy frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes):

• angioedema (véase "Algunos síntomas que requieren atención médica inmediata")
• pérdida de conocimiento repentina (síncope)
• sensación de girar (mareos de origen vestibular)
• problemas renales graves (síntomas de insuficiencia renal aguda)
• calambres musculares, problemas del ritmo cardíaco (síntomas de niveles altos de potasio en la sangre)
• dificultad para respirar, problemas para respirar en posición acostada, hinchazón de los pies o las piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca)
• dolor de cabeza
• tos
• dolor abdominal
• náuseas
• diarrea
• fatiga
• debilidad.

Muy raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10,000 pacientes):

• angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• ampollas en la piel (síntomas de pénfigo)
• reacciones alérgicas con erupción, picazón y urticaria; pueden ocurrir síntomas como: fiebre, hinchazón de las articulaciones y dolor articular, dolor muscular, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a los de la gripe (síntomas de enfermedad serosa)
• manchas púrpuras, fiebre, picazón (síntomas de vasculitis)
• sangrado anormal o moretones (síntomas de trombocitopenia)
• dolor muscular
• fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca causadas por una infección (síntomas de neutropenia)
• disminución de los niveles de hemoglobina y disminución del número de glóbulos rojos en la sangre (lo que en casos graves puede conducir a anemia)
• aumento de los niveles de potasio en la sangre (lo que en casos graves puede causar calambres musculares y problemas del ritmo cardíaco)
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (lo que puede indicar daño hepático), aumento de los niveles de bilirrubina en la sangre (lo que en casos graves puede causar ictericia)
• aumento de los niveles de azoto ureico en la sangre y aumento de los niveles de creatinina en suero (lo que puede indicar problemas renales)
• bajos niveles de sodio en la sangre (lo que en casos graves puede causar fatiga, confusión, temblor muscular y (o) convulsiones).

La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar dependiendo de la enfermedad subyacente.
Por ejemplo, los efectos adversos como los mareos o la debilidad renal ocurren con menos frecuencia en pacientes adultos tratados por presión arterial alta que en pacientes adultos tratados por insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio reciente.
Los efectos adversos observados en niños y adolescentes son similares a los que ocurren en pacientes adultos.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
C/ de la Salud, 4, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar Walsartan Krka

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenar a temperaturas superiores a 30 °C.
Debe almacenar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Walsartan Krka?

• El principio activo del medicamento es walsartan. Cada tableta recubierta contiene 320 mg de walsartan.
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, povidona K-25, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de magnesio en el núcleo de la tableta, y hipromelosa 6cp, dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E 172) y óxido de hierro rojo (E 172) en el recubrimiento de la tableta.
• Véase el punto 2 "Walsartan Krka contiene lactosa y sodio".

Cómo es Walsartan Krka y qué contiene el paquete?

Tabletas recubiertas de color marrón claro, redondas, ligeramente biconvexas con una línea de división en un lado de 16 mm x 8,5 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Los paquetes son: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 o 98 tabletas recubiertas en blisters, en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Para obtener más información sobre los nombres de los productos en otros países de la Unión Europea, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:24.04.2025