Vitaminum B12-sf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Vitaminum B12-SF, 1000 microgramos, tabletas recubiertas

Cianocobalamina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Vitaminum B12-SF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitaminum B12-SF
• 3. Cómo tomar el medicamento Vitaminum B12-SF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Vitaminum B12-SF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vitaminum B12-SF y para qué se utiliza

El medicamento Vitaminum B12-SF contiene vitamina B en forma de cianocobalamina (es una forma sintética de la vitamina que el cuerpo convierte en vitamina B activa). La mayoría de las personas obtienen suficiente vitamina B a través de su dieta, pero si el paciente ha tenido una operación de estómago, padece ciertos trastornos gastrointestinales, sigue una dieta estricta o toma ciertos medicamentos, su cuerpo puede no obtener suficiente vitamina B. El medicamento Vitaminum B12-SF se utiliza en adultos en los siguientes casos:

• tratamiento de deficiencias de vitamina B causadas por una mala alimentación;
• tratamiento a largo plazo de deficiencias de vitamina B, por ejemplo, debido a problemas de absorción intestinal;
• tratamiento oral de anemia perniciosa (un tipo específico de anemia) y deficiencia de vitamina B con síntomas del sistema nervioso, después de alcanzar un nivel normal de vitamina B en la sangre mediante inyecciones de vitamina B. Nota: En el caso de pacientes que requieren un nivel normal de vitamina B en la sangre de manera rápida, el tratamiento inicial debe realizarse con inyecciones de vitamina B hasta alcanzar la remisión.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitaminum B12-SF

Cuándo no tomar el medicamento Vitaminum B12-SF

• si el paciente es alérgico a la cianocobalamina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente padece un tipo específico de anemia llamada anemia megaloblástica, que es causada únicamente por la falta de ácido fólico (vitamina B);
• si el paciente tiene una condición que requiere la eliminación de cianuro del cuerpo (desintoxicación) (por ejemplo, en anemia perniciosa con neuritis óptica asociada). En tal caso, debe utilizarse otro producto que contenga vitamina B;
• si el paciente tiene deficiencia de vitamina B y padece una enfermedad ocular hereditaria específica (atrofia del nervio óptico en la enfermedad de Leber);
• si el paciente ha sido diagnosticado con una discapacidad visual (discapacidad visual) causada por el tabaquismo o el consumo de alcohol.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Vitaminum B12-SF, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Al comienzo del tratamiento, el estado clínico del paciente debe ser diagnosticado por un médico para determinar la causa de la deficiencia. Esto incluye la verificación de la función gastrointestinal. El médico decidirá si el paciente obtiene suficiente vitamina B a través de la dieta y si se requiere suplementación oral con el medicamento Vitaminum B12-SF. Dependiendo de la gravedad de la enfermedad, el médico monitoreará la respuesta del paciente a este medicamento en los primeros meses de tratamiento. Esto se realizará mediante análisis de sangre. Si el paciente sigue estrictamente el plan de tratamiento, el tratamiento puede durar toda la vida, dependiendo de la enfermedad subyacente. Si el paciente requiere diálisis renal regular, el médico debe realizar análisis de sangre regulares y puede ser necesario reducir la dosis del medicamento Vitaminum B12-SF. Si el paciente también tiene deficiencia de ácido fólico, esto puede dificultar la respuesta al tratamiento. En tal caso, el tratamiento con el medicamento Vitaminum B12-SF debe ir acompañado de tratamiento para la deficiencia de ácido fólico.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar el medicamento Vitaminum B12-SF en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay datos clínicos suficientes y la dosis no es adecuada para este grupo de edad.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. La absorción o el efecto del medicamento Vitaminum B12-SF puede ser reducido por las siguientes sustancias:

• inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, omeprazol) y antagonistas del receptor de histamina H2 (por ejemplo, cimetidina), que se utilizan para tratar la producción excesiva de ácido estomacal que causa dispepsia o enfermedad ulcerosa;
• colchicina, utilizada para tratar la gota;
• neomicina y clorafenicol (antibióticos);
• colestiramina;
• biguanidas, como la metformina, utilizadas para tratar la diabetes;
• ácido aminosalicílico, utilizado para tratar enfermedades inflamatorias del intestino;
• uso prolongado de óxido nitroso (gas utilizado en la anestesia);
• medicamentos antipsicóticos de segunda generación utilizados para tratar trastornos psiquiátricos (por ejemplo, olanzapina y risperidona).

La absorción o el efecto del medicamento Vitaminum B12-SF puede ser aumentado por las siguientes sustancias:

• glucocorticoides, como la prednisona, utilizada para tratar condiciones inflamatorias.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Si es necesario, se puede considerar la administración del medicamento Vitaminum B12-SF durante el embarazo. El medicamento Vitaminum B12-SF puede ser utilizado durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Vitaminum B12-SF no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

El medicamento Vitaminum B12-SF contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Vitaminum B12-SF

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en adultos

La dosis habitual es de 1 tableta recubierta al día, preferiblemente en ayunas. En anemia perniciosa y trastornos del sistema nervioso, el medicamento debe administrarse inicialmente en forma de infusión/inyección hasta que los resultados de la sangre sean normales. La tableta debe tomarse con ½ vaso de agua.

Uso en niños y adolescentes

No se debe utilizar el medicamento Vitaminum B12-SF en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso en pacientes ancianos

Los pacientes ancianos deben recibir la misma dosis que los pacientes adultos.

Uso en pacientes con trastornos renales

El medicamento Vitaminum B12-SF puede ser utilizado en la dosis habitual en pacientes con trastornos renales moderados. En caso de trastornos renales graves, el médico puede reducir la dosis. Además, debe controlarse regularmente el nivel de vitamina B en la sangre.

Uso en pacientes con trastornos hepáticos

No hay datos sobre la seguridad del uso del medicamento en pacientes con trastornos hepáticos. Si el paciente tiene trastornos hepáticos, debe informar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Vitaminum B12-SF

Debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico en caso de tomar una dosis excesiva del medicamento o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente. En caso de otras preguntas sobre el medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Omisión de la dosis del medicamento Vitaminum B12-SF

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Vitaminum B12-SF

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Frecuencia no muy común (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad graves, que pueden manifestarse como urticaria, erupciones o picazón en grandes áreas del cuerpo.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• erupciones cutáneas similares al acné y ampollas,
• anafilaxia y fiebre.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de : , , , . Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Vitaminum B12-SF

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No almacenar a temperaturas superiores a 30°C. No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja después de: "EXP". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum B12-SF

• El principio activo es: cianocobalamina (vitamina B). Cada tableta recubierta contiene 1000 microgramos de cianocobalamina (vitamina B).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tabletaManitol, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, carboximetilcelulosa sódica (tipo A)

Recubrimiento
Hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), hidroxipropilcelulosa, talco, triglicéridos de ácidos grasos de cadena media

Cómo se presenta el medicamento Vitaminum B12-SF y qué contiene el paquete

El medicamento Vitaminum B12-SF son tabletas recubiertas blancas o ligeramente rosadas, redondas y biconvexas. El medicamento Vitaminum B12-SF está disponible en blisters de PVC/PVDC/Aluminio en una caja de cartón que contiene 10 o 50 tabletas recubiertas. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación .

Título del responsable

SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
tel. +48 22 350 66 69

Fabricante

mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Alemania
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:12.2023