Ankermann

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ankermann, 1000 microgramos, tabletas de uso oral

Cianocobalamina(vitamina B)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Ankermann y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Ankermann
• 3. Cómo tomar el medicamento Ankermann
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Ankermann
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ankermann y para qué se utiliza

El medicamento Ankermann contiene cianocobalamina, también conocida como vitamina B.
La mayoría de las personas obtienen suficiente vitamina B a través de su dieta, pero si el paciente
ha tenido una operación de estómago, padece ciertas enfermedades gastrointestinales, sigue una dieta estricta o
toma ciertos medicamentos, su cuerpo puede no obtener suficiente vitamina B.
Este medicamento se utiliza para tratar la deficiencia de vitamina B y para el tratamiento de mantenimiento
en pacientes adultos:

• con anemia perniciosa diagnosticada,
• con trastornos de absorción de vitamina B (por ejemplo, debido a atrofia gástrica, enfermedad inflamatoria intestinal, celiaquía, resección total o parcial del estómago, resección del intestino delgado, bypass gástrico o otra cirugía bariátrica)
• con tratamiento a largo plazo con inhibidores de la bomba de protones, antagonistas del receptor de histamina H2, aminosalicílicos y metformina.

Este medicamento también se utiliza para tratar la deficiencia de vitamina B causada por una ingesta reducida
(por ejemplo, en una dieta vegetariana) en pacientes adultos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Ankermann:

Cuándo no tomar el medicamento Ankermann:

• si el paciente es alérgico a la cianocobalamina o vitamina B o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene anemia megaloblástica causada por una deficiencia de ácido fólico (vitamina B9);
• si el paciente tiene una enfermedad que afecta la visión causada por el abuso de tabaco o alcohol, que a menudo se asocia con deficiencias nutricionales (neuropatía óptica causada por desnutrición) o neuritis óptica (neuritis óptica posgaseosa) causada por una enfermedad que se caracteriza por una cantidad insuficiente de glóbulos rojos (anemia perniciosa) o cualquier otra enfermedad que requiera la eliminación de cianuro del cuerpo (desintoxicación). En este caso, se deben tomar diferentes medicamentos con cobalamina;
• si el paciente tiene degeneración de los nervios ópticos (lo que puede causar problemas de visión debido a daños en el nervio que transmite señales desde la retina hasta el cerebro.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Ankermann, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Antes de comenzar el tratamiento, el médico debe diagnosticar el estado del paciente para determinar la causa
de la deficiencia. Esto incluye verificar la función del tracto gastrointestinal. El médico decidirá si
la absorción de vitamina B de los alimentos es insuficiente y si se requiere suplementación oral con este medicamento.
Debido a la gravedad de la enfermedad, es probable que el médico desee monitorear la respuesta del paciente a este medicamento durante los primeros 3 meses de tratamiento. Es probable que esto incluya análisis de sangre. Si el paciente sigue el plan de tratamiento, el tratamiento puede durar toda la vida, dependiendo de la enfermedad subyacente.
Si es necesario realizar diálisis renal periódica, el médico debe realizar análisis de sangre regularmente y puede ser necesario reducir la dosis de este medicamento.
Si el paciente tiene deficiencia de ácido fólico, esto puede debilitar la respuesta al tratamiento.
En este caso, se debe tomar suplementos de ácido fólico junto con este medicamento.
El medicamento Ankermann contiene 1000 microgramos de cianocobalamina por tableta. Si el paciente va a someterse a análisis de laboratorio, debe informar a su médico o personal de laboratorio que está tomando este medicamento actualmente o en el pasado, ya que la cianocobalamina puede afectar los resultados de dichos análisis (incluyendo análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas con alérgenos, etc.) debido a su color rojo. Este medicamento puede afectar la detección de anticuerpos contra el factor intrínseco (IF, por sus siglas en inglés).

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que la seguridad y eficacia de este medicamento en niños y adolescentes no han sido establecidas.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar, incluyendo medicamentos sin receta.
La acción del medicamento Ankermann puede verse afectada por:

• inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, omeprazol) y antagonistas del receptor de histamina H2 (por ejemplo, cimetidina), que se utilizan para tratar la producción excesiva de ácido estomacal que causa dispepsia o enfermedad ulcerosa
• colchicina, utilizada para tratar la gota
• aminoglucósidos (por ejemplo, neomicina) y clorafenicol (antibióticos)
• biguanidas, como metformina, utilizadas para tratar la diabetes
• ácido aminosalicílico, utilizado para tratar la enfermedad inflamatoria intestinal
• anticonceptivos orales
• medicamentos antiepilépticos (por ejemplo, carbamazepina)
• sales de potasio
• metildopa, utilizada para tratar la hipertensión
• uso prolongado de óxido nitroso (gas utilizado para anestesia)
• medicamentos antipsicóticos de segunda generación (olanzapina y risperidona)
• colestiramina, utilizada para reducir los niveles altos de colesterol en la sangre
• glucocorticoides, como prednisona, utilizados para tratar condiciones inflamatorias;

Uso del medicamento Ankermann con alcohol

El alcohol puede afectar la absorción de este medicamento en el cuerpo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Como medida de precaución, se recomienda evitar el uso de este medicamento durante el embarazo, a menos que el estado de la mujer requiera tratamiento con cianocobalamina.
Este medicamento puede ser utilizado durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Ankermann no debe afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Ankermann contiene lactosa monohidratada, sacarosa, hidroxiestearato de macrogol y sodio.

Lactosa monohidratada y sacarosa
Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Hidroxiestearato de macrogol
Puede causar trastornos gastrointestinales y diarrea.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que es esencialmente "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Ankermann

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en adultos

La dosis diaria recomendada es 1 tableta de medicamento Ankermann. Esto equivale a 1000 microgramos de cianocobalamina en las siguientes indicaciones:

• tratamiento de la deficiencia de vitamina B causada por una ingesta reducida de vitamina B en la dieta (por ejemplo, dieta vegetariana),
• tratamiento de la deficiencia de vitamina B y tratamiento de mantenimiento en pacientes con anemia perniciosa diagnosticada o trastornos de absorción de vitamina B,
• tratamiento en relación con el uso a largo plazo de inhibidores de la bomba de protones, antagonistas del receptor de histamina H2, aminosalicílicos y metformina.

Los pacientes con síntomas hematológicos o neurológicos graves de deficiencia de vitamina B deben ser tratados inicialmente con vitamina B parenteral hasta que los niveles de vitamina B en sangre se normalicen.
Si la vitamina B oral es bien tolerada, no hay restricciones en cuanto a la duración del tratamiento en caso de anemia perniciosa o trastornos de absorción de vitamina B.
Debe monitorearse regularmente la respuesta al tratamiento (véase también el punto 2 Advertencias y precauciones).

Uso en pacientes con trastornos renales

En pacientes con trastornos renales moderados, el medicamento Ankermann puede tomarse con la dosis habitual recomendada para adultos. En caso de trastornos renales graves, se recomienda reducir la dosis. Además, debe controlarse regularmente el nivel de vitamina B en sangre.

Uso en pacientes con trastornos hepáticos

No hay datos disponibles sobre el uso de este medicamento en pacientes con trastornos hepáticos. Si el paciente tiene trastornos hepáticos, debe informar a su médico.
Forma de administración
Las tabletas de medicamento Ankermann deben tragarse enteras con un vaso de agua, preferiblemente por la mañana, en ayunas. La duración del tratamiento depende de la respuesta al tratamiento. La dosis adecuada para el paciente será determinada por su médico en función de controles regulares.

Si se toma más del medicamento Ankermann de lo recomendado

En caso de sobredosis, debe consultar a su médico, quien decidirá el curso de acción adecuado. No se han registrado casos de sobredosis.
No hay un antídoto conocido. En caso de sobredosis, debe aplicarse un tratamiento sintomático.

Si se olvida una dosis del medicamento Ankermann

En caso de que se olvide una dosis, debe tomarse lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. En este caso, debe tomarse la siguiente dosis en el momento adecuado. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se interrumpe el tratamiento con el medicamento Ankermann

Debe consultar siempre a su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

• reacciones de hipersensibilidad graves, que pueden manifestarse como urticaria, erupciones cutáneas o picazón en áreas extensas del cuerpo

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• erupciones acneiformes y ampollas
• fiebre

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país correspondiente.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Ankermann

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el paquete: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenarse a temperaturas superiores a 25°C.
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ankermann

El principio activo es:
1000 microgramos de cianocobalamina (forma sintética de vitamina B).
Los demás componentes son:
lactosa monohidratada, povidona K30, croscarmelosa sódica, ácido esteárico 50 (ácido esteárico y ácido palmítico), AquaPolish P white*, sacarosa, talco, caolín pesado, carbonato de calcio, dióxido de titanio (E 171), goma arábiga dispersión seca, macrogol 6000, hidroxiestearato de macrogol 40, laurilsulfato de sodio (E487), cera de montaña glicólica.
(*) Composición de la cubierta "AquaPolish P white": hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, ácido esteárico 50 (ácido esteárico y ácido palmítico), talco, triglicéridos de ácidos grasos de cadena media, dióxido de titanio (E 171)).

Cómo se presenta el medicamento Ankermann y qué contiene el paquete

Tabletas redondas, biconvexas, blancas, de aproximadamente 9,8 mm de diámetro.
El paquete de cartón contiene 10, 25, 30, 50, 60, 90 o 100 tabletas de uso oral en blisters de PVC/PVDC/Aluminio.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Alemania

Fabricante

Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Alemania
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 1
00-728 Varsovia
tel. (+48) 22 863 72 81
fax (+48) 22 877 13 70

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: