Vitamin D3 Meditop

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Vitamina D MEDITOP 10 000 UI Tabletas

colecalciferol (vit. D)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Vitamina D 10 000 UI y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitamina D 10 000 UI
• 3. Cómo tomar el medicamento Vitamina D 10 000 UI
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Vitamina D 10 000 UI
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vitamina D 10 000 UI y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Vitamina D 10 000 UI es el colecalciferol (también llamado vitamina D).
El colecalciferol ayuda al organismo a absorber el calcio y a formar huesos, y reduce el nivel de una hormona llamada paratormona (PTH), lo que es importante para la formación de huesos.
Este medicamento se recomienda para tratar los déficits iniciales de vitamina D.
El déficit de vitamina D se produce cuando la dieta o el estilo de vida no proporcionan suficiente vitamina D.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitamina D3 10 000 UI

Cuándo no tomar el medicamento Vitamina D 10 000 UI:

• si el paciente es alérgico al colecalciferol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene un nivel alto de calcio en la sangre o en la orina,
• si el paciente tiene cálculos renales o se deposita calcio en los riñones,
• si el paciente tiene trastornos renales graves,
• si el paciente tiene un nivel alto de vitamina D en la sangre (hipervitaminosis de vitamina D),

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Vitamina D 10 000 UI, debe discutirlo con su médico.
El médico decide el tratamiento, ya que la dosis y la duración del tratamiento dependen de la enfermedad y de la respuesta del paciente al tratamiento.
El médico puede ordenar análisis de sangre para determinar el nivel de calcio en la sangre y en la orina, así como la función renal, y ajustar la dosis y la duración del tratamiento en consecuencia.
Esto es especialmente importante en el caso de pacientes que:

• tienen más de 60 años y también toman medicamentos que afectan el corazón y los riñones, como por ejemplo

glicósidos cardíacos (como la digoxina) o diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina),

• tienen un nivel alto de fosfatos en la sangre (hiperfosfatemia),
• están limitados en su movilidad (tienen problemas de movilidad),
• tienen trastornos de la función renal,
• están en un grupo de alto riesgo de formación de cálculos.

Debe informar a su médico:

• si el nivel de paratormona no es uniforme (seudohipoparatiroidismo),
• si el paciente tiene "sarcoidosis" (un trastorno del sistema inmunológico que afecta el hígado, los pulmones, la piel o los ganglios linfáticos).

Al tomar otros medicamentos que contengan vitamina D, debe tener en cuenta la cantidad de vitamina D que contienen.
No debe tomar productos multivitamínicos ni suplementos dietéticos al mismo tiempo.

Niños y adolescentes

Este medicamento no debe ser utilizado en niños y adolescentes de 0 a 17 años.

Medicamento Vitamina D 10 000 UI y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Es especialmente importante informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Productos que contienen calcio en grandes cantidades - aumentan el riesgo de niveles altos de calcio en la sangre.
• Diuréticos tiazídicos (medicamentos para aumentar la producción de orina) disminuyen la excreción de calcio en la orina - el nivel de calcio en la sangre debe ser controlado regularmente.
• Metabolitos de la vitamina D o sus análogos (como el calcitriol), ya que su uso concomitante puede aumentar el riesgo de niveles altos de calcio en la sangre.
• Corticosteroides (como el prednisolón o la dexametasona) pueden inhibir el efecto de la vitamina D.
• Resinas de intercambio iónico (como la colestiramina o la colestipol) o laxantes (como el aceite de parafina) - disminuyen la absorción de la vitamina D.
• Orlistat, un medicamento utilizado para tratar la obesidad - puede disminuir la absorción de la vitamina D.
• Productos que contienen magnesio (como los antiácidos) - no deben ser tomados durante el tratamiento con vitamina D debido al riesgo de niveles altos de magnesio en la sangre (hipermagnesemia).
• Medicamentos cardíacos (glicósidos cardíacos) - debe estar bajo control médico y puede ser necesario controlar el ECG y el nivel de calcio en la sangre.
• Medicamentos antiepilépticos como el fenobarbital, la hidantoina y otros barbitúricos o el primidona (para tratar la epilepsia) - pueden disminuir el efecto de la vitamina D.
• Calcitonina, nitrato de galio, medicamentos de la clase de los bisfosfonatos o plikamicina - disminuyen el nivel de calcio en la sangre.
• Productos que contienen fósforo en grandes cantidades - aumentan el riesgo de niveles altos de fosfatos en la sangre.
• Medicamentos que contienen aluminio (algunos antiácidos), ya que la vitamina D puede aumentar la absorción de aluminio.
• Antibióticos que contienen rifampicina - aceleran el metabolismo de la vitamina D en el hígado y pueden provocar osteoporosis.
• Isoniazida (un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis) - puede disminuir la eficacia de la vitamina D debido a la inhibición de su actividad durante el metabolismo.
• Actinomicina, un medicamento citotóxico - puede disminuir la eficacia de la vitamina D debido a la inhibición de su activación metabólica.
• Medicamentos antifúngicos del tipo imidazol - pueden disminuir la eficacia de la vitamina D debido a la inhibición de su activación metabólica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Durante el embarazo y la lactancia, este medicamento que contiene una dosis alta de vitamina D no se recomienda y debe utilizarse un producto con una dosis menor.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
No se conoce el efecto del colecalciferol en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Vitamina D3 10 000 UI

Este medicamento debe ser tomado siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El tratamiento es decidido por el médico, ya que la dosis y la duración del tratamiento dependen de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta del paciente al tratamiento.
La dosis recomendada es de 1-2 tabletas por semana (equivalente a 10 000 - 20 000 UI de vitamina D), según la gravedad de los trastornos.
El tiempo de tratamiento suele ser de un mes.
Después del primer mes, el médico puede considerar reducir la dosis.
Grupos de pacientes especiales
Trastornos de la función hepática: No es necesario ajustar la dosis de manera rutinaria.
Trastornos de la función renal: No debe ser utilizado en pacientes con trastornos graves de la función renal.
Las tabletas de Vitamina D 10 000 UI pueden ser tomadas con una cantidad adecuada de agua, independientemente de las comidas.

Uso en niños y adolescentes

El medicamento Vitamina D 10 000 UI no debe ser utilizado en niños y adolescentes de 0 a 17 años.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de Vitamina D 10 000 UI

Pueden aparecer los siguientes síntomas: disminución del apetito, sed, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, confusión, aumento de la producción de orina, dolor óseo, calcificación en los riñones, hipercalemia, cálculos renales y, en casos graves, arritmia cardíaca.
Si el paciente nota alguno de los síntomas anteriores, debe informar a su médico de inmediato.

Olvidar una dosis de Vitamina D 10 000 UI

No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.
En su lugar, debe omitir la tableta olvidada y continuar tomando las tabletas según la dosis prescrita.

Dejar de tomar Vitamina D 10 000 UI

No debe dejar de tomar el medicamento Vitamina D 10 000 UI sin consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)
Puede ocurrir una reacción de hipersensibilidad, un nivel alto de calcio en la sangre (hipercalcemia), un nivel alto de calcio en la orina (hipercalemia), náuseas, diarrea, dolor abdominal, picazón en la piel, erupciones cutáneas e hinchazón.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Vitamina D3 10 000 UI

El medicamento debe ser almacenado en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Debe ser almacenado a una temperatura inferior a 25 °C.
El envase debe ser almacenado en una caja de cartón exterior para protegerlo de la luz.
No debe ser utilizado después de la fecha de caducidad indicada en la caja y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben ser arrojados a la alcantarilla ni a los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vitamina D 10 000 UI?

• El principio activo del medicamento es el colecalciferol (vitamina D).
  Cada tableta contiene 250 microgramos (10 000 UI) de colecalciferol (vitamina D).
  
• Los demás componentes son: En el principio activo colecalciferol:microcápsulas secas de vitamina D 100 SD/S (en forma de polvo), que contienen almidón modificado, sacarosa, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, ascrobato de sodio y dl-alfa-tocoferol.
  En la tableta:celulosa microcristalina 102, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución (L-HPC), dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo es el medicamento Vitamina D 10 000 UI y qué contiene el paquete?

Tableta blanca, redonda, abombada por ambos lados y lisa por ambos lados.
10 tabletas en blisters opacos, blancos, de PVC/PVDC/Aluminio y una caja de cartón.

Título del responsable

Polonia:

Biofarm Sp. z o.o.
Calle Wałbrzyska, 13
60-198 Poznań
Teléfono: +48 61 66 51 500
Fax: +48 61 66 51 505
Correo electrónico: biofarm@biofarm.pl

Fabricante

MEDITOP Pharmaceutical Ltd.
Calle Ady Endre, 1
H-2097 Pilisborosjenő/Pest
Hungría

Este medicamento ha sido autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa: Vitamina D Meditop

Alemania: Vitamina D MEDITOP 10.000 IE Tabletas

Polonia: Vitamina D MEDITOP 10 000 UI Tabletas

Portugal: Colecalciferol MEDITOP

Eslovaquia: Vitamina D Goodwill 10 000 UI tabletas

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones