Vitacon

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

VITACON, 10 mg, tabletas de uso oral

fitomenadiona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es VITACON y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar VITACON
• 3. Cómo tomar VITACON
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar VITACON
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es VITACON y para qué se utiliza

VITACON contiene fitomenadiona (vitamina K - soluble en grasas), que participa en la formación de algunos factores de coagulación de la sangre.
VITACON se utiliza:

• en trastornos de la coagulación causados por medicamentos anticoagulantes orales de la clase de los derivados de la cumarina (acenocumarol, warfarina) y los derivados de la indandiona (fenindión), medicamentos antibacterianos que destruyen la flora bacteriana intestinal, antibióticos, sulfonamidas, salicilanos;
• en deficiencia de protrombina (uno de los factores de coagulación) en el curso de la ictericia obstructiva o la fistula biliar.

2. Información importante antes de tomar VITACON

Cuándo no tomar VITACON

• Si el paciente es alérgico a la fitomenadiona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar VITACON, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• En pacientes tratados con medicamentos anticoagulantes, debe tener cuidado al tomar VITACON, ya que la administración de vitamina K en estos pacientes puede causar el retorno del riesgo de trombosis.
• Debe tener cuidado al administrar VITACON en pacientes con enfermedades hepáticas que cursan con trastornos de la coagulación.
• En pacientes de edad avanzada, el médico recomendará la administración de dosis más bajas de VITACON.
• Debe tener especial cuidado en pacientes con trastornos de la función hepática. No se recomienda aumentar las dosis de fitomenadiona en pacientes con enfermedades hepáticas que no han respondido a las dosis promedio del medicamento.
• Durante el tratamiento con VITACON, debe controlar periódicamente el tiempo de protrombina.
• El efecto de VITACON se manifiesta generalmente dentro de 6-10 horas, y para lograr el efecto completo puede ser necesario hasta 24-48 horas.

VITACON y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La administración de fitomenadiona puede causar resistencia transitoria a los efectos de los medicamentos anticoagulantes orales (derivados de la cumarina y la indandiona).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento solo debe administrarse durante el embarazo si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Debe tener cuidado al administrar VITACON en mujeres que están en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

VITACON contiene lactosa monohidratada, sacarosa, amarillo quinoleína (E 104) y sodio

Si se ha detectado previamente intolerancia a algunos azúcares en el paciente, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento puede causar reacciones alérgicas debido a la presencia de amarillo quinoleína.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar VITACON

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Trastornos de la coagulación en adultos causados por medicamentos anticoagulantes orales (derivados de la cumarina y la indandiona)
La dosis inicial es generalmente de 10 mg (hasta 30 mg o excepcionalmente 50 mg). La frecuencia y la cantidad de las dosis siguientes las determinará su médico según los resultados de las pruebas de tiempo de protrombina y el estado clínico del paciente.
Si después de 12-48 horas de administrar el medicamento, el tiempo de protrombina no ha mejorado satisfactoriamente, se puede repetir la dosis.
Trastornos de la coagulación en adultos causados por otros factores
La dosis inicial es de 10 a 30 mg, excepcionalmente 50 mg. La cantidad de la dosis depende del estado del paciente y de la respuesta al tratamiento.
El procedimiento principal debe consistir, si es posible, en corregir la dosis de los medicamentos que alteran los mecanismos de coagulación (antibióticos, salicilanos, sulfonamidas).
La fitomenadiona debe administrarse cuando los trastornos de la coagulación sean lo suficientemente graves como para que el solo cambio de la dosis del medicamento no garantice su desaparición lo suficientemente rápida, o cuando el cambio de la dosis no sea posible.
Nota: La administración oral de vitamina K está justificada solo cuando pueda absorberse desde el tracto gastrointestinal. Si la cantidad de bilis secretada en el tracto gastrointestinal es insuficiente, el médico recomendará la administración adicional de sales de ácidos biliares.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de VITACON

No se conocen síntomas de sobredosis de fitomenadiona.

Omision de la dosis de VITACON

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, VITACON puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la administración de fitomenadiona en forma de tabletas orales, no se han observado efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Dirección: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar VITACON

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene VITACON?

• El principio activo de VITACON es fitomenadiona. Cada tableta contiene 10 mg de fitomenadiona. Los demás componentes son: dióxido de silicio coloidal hidratado; celulosa microcristalina; croscarmelosa sódica; lactosa monohidratada; estearato de magnesio; povidona K-30; carmelosa sódica; sacarosa; dióxido de silicio coloidal anhidro; talco; polisorbato 80; dióxido de titanio (E 171); amarillo quinoleína, lac (E 104); cera de Capol.

Cómo se presenta VITACON y qué contiene el paquete?

VITACON son tabletas orales amarillas, redondas y biconvexas.
VITACON se presenta en blisters de aluminio/PVC en cajas de cartón.
El paquete contiene 30 tabletas.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de Producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre 2024