Vinpoton

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

VINPOTON, 5 mg, tabletas

Vinpocetina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Vinpoton y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Vinpoton
• 3. Cómo tomar el medicamento Vinpoton
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Vinpoton
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vinpoton y para qué se utiliza

El medicamento Vinpoton contiene como principio activo vinpocetina.
La vinpocetina es un compuesto utilizado en el tratamiento de enfermedades o alivio de síntomas asociados con
algunos trastornos de la circulación sanguínea en el cerebro.
Indicaciones para el uso del medicamento Vinpoton:

• Tratamiento de trastornos crónicos de la circulación cerebral, incluyendo estados post-accidente cerebrovascular y demencia vascular.
• Alivio de síntomas psicológicos y neurológicos asociados con trastornos de la circulación cerebral.
• Tratamiento de algunas enfermedades oculares (trastornos de la retina y la coroides) asociadas con trastornos crónicos de la circulación sanguínea.
• Tratamiento de trastornos auditivos de origen vascular.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vinpoton

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vinpoton

• si el paciente es alérgico a la vinpocetina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia,
• si la paciente es de edad reproductiva y no utiliza métodos anticonceptivos efectivos,
• en niños

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Vinpoton, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Es especialmente importante que informe a su médico:

• si el paciente tiene hipertensión intracraneal,
• si el paciente tiene un ritmo cardíaco irregular,
• si el paciente sabe que tiene cambios en el electrocardiograma llamados síndrome de prolongación del

intervalo QT. En tal caso, o si el paciente está tomando medicamentos que causan la prolongación
de este intervalo, puede ser necesario realizar controles electrocardiográficos.

Niños y adolescentes

El uso del medicamento Vinpoton está contraindicado en niños debido a la falta de datos suficientes
de estudios clínicos.

Vinpoton y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente
o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico, especialmente si está tomando los siguientes medicamentos:

• medicamentos que contienen alfa metildopa (medicamento utilizado en la hipertensión arterial),
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos),
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados en trastornos del ritmo cardíaco),
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Vinpoton con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse después de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea
tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Vinpoton está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Si la paciente es de
edad reproductiva, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Vinpoton.
De lo contrario, la administración de vinpocetina está contraindicada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria:

No hay datos sobre el efecto de la vinpocetina en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Los efectos adversos más importantes que pueden tener este efecto son: dolores de cabeza, mareos, somnolencia,
ritmo cardíaco irregular, agitación y ansiedad, que ocurren con frecuencia no muy alta o rara. Si el paciente
experimenta alguno de estos efectos adversos, debe consultar a su médico.

El medicamento Vinpoton contiene lactosa (azúcar de la leche)

El medicamento Vinpoton contiene aproximadamente 93,94 mg de lactosa monohidratada en cada tableta.
Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar
a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Vinpoton

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe
consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada del medicamento Vinpoton es de 1 o 2 tabletas (5-10 mg) tres veces al día (15-30 mg).
La dosis de mantenimiento es de 1 tableta 3 veces al día.
Las tabletas deben tomarse después de las comidas.
Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o
farmacéutico.

Trastornos de la función renal y (o) hepática

No es necesario cambiar la dosis en pacientes con trastornos de la función renal o hepática.

Pacientes de edad avanzada

No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Vinpoton

Si se ha tomado una dosis mayor que la recomendada del medicamento Vinpoton, debe consultar inmediatamente
a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Omisión de la dosis del medicamento Vinpoton

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. La próxima dosis del medicamento debe
tomarse a la hora habitual.
Si tiene alguna duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o
farmacéutico .

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes
los experimentarán.
Los efectos adversos enumerados a continuación se han agrupado según su frecuencia de aparición,
definida de la siguiente manera:
Efectos adversos no muy frecuentes (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 pacientes):

• presión arterial más baja de lo habitual;
• hipotensión;
• colesterol elevado;
• dolores de cabeza, mareos;
• náuseas, sequedad en la boca, malestar en el abdomen.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 1.000 pacientes):

• pérdida de apetito, disminución del apetito, diabetes;
• insomnio, trastornos del sueño, agitación, ansiedad;
• mareos, trastornos del gusto, debilidad muscular en un lado del cuerpo, entumecimiento físico y mental, somnolencia, trastornos de la memoria;
• cambios en la retina (en la parte posterior del ojo),
• trastornos auditivos, hipersensibilidad a los sonidos, tinnitus (zumbido en los oídos);
• cambios en la actividad de las enzimas hepáticas;
• cambios en el electrocardiograma (descenso del intervalo ST);
• insuficiencia de flujo sanguíneo (isquemia) al músculo cardíaco, dolor en el pecho, bradicardia, taquicardia, extrasístoles, sensación de latido cardíaco fuerte;
• hipertensión, enrojecimiento de la cara, flebitis;
• hipertensión;
• dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, vómitos;
• enrojecimiento de la piel, sudoración excesiva, picazón, erupciones, urticaria;
• debilidad, fatiga, sensación de calor;
• cambios en los resultados de las pruebas de sangre (aumento de triglicéridos, disminución del recuento de glóbulos blancos, disminución o aumento del recuento de algunos glóbulos blancos (eosinófilos, disminución del recuento de plaquetas).

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10.000 pacientes):

• anemia, agregación de glóbulos rojos;
• hipersensibilidad (alergia al medicamento);
• euforia, depresión;
• temblores, convulsiones;
• enrojecimiento de la conjuntiva;
• trastornos del ritmo cardíaco (arritmia, fibrilación auricular);
• fluctuaciones de la presión arterial;
• dificultad para tragar, estomatitis;
• dermatitis;
• disconfort en el pecho;
• temperatura corporal anormalmente baja;
• cambios en los resultados de las pruebas de sangre (cambios en el recuento de glóbulos blancos, disminución del recuento de glóbulos rojos, acortamiento del tiempo de protrombina);
• aumento de peso.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones,
debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente
al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Calle Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
Tel.: 22 49-21-301,
Fax: 22 49-21-309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Vinpoton

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último
día del mes indicado.
No debe almacenarse a una temperatura superior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar
a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vinpoton

• El principio activo del medicamento es vinpocetina en una cantidad de 5 mg por tableta.
• Los demás componentes son: almidón de patata, Ludipress (lactosa monohidratada, povidona, crospovidona), estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Vinpoton y qué contiene el paquete

Tabletas blancas, redondas, planas por ambos lados con la letra V grabada en un lado.
El paquete contiene 50, 90 o 100 tabletas.

Título del responsable y fabricante:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o. o.
Calle Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o. o.
Departamento Médico
Calle Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

((logotipo del titular de la autorización de comercialización))
((código de identificación del medicamento))