Cavinton Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Cavinton Forte, 10 mg, tabletas

Vinpocetina

Es necesario leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es necesario conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, es necesario consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Cavinton Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cavinton Forte
• 3. Cómo utilizar el medicamento Cavinton Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Cavinton Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Cavinton Forte y para qué se utiliza

El medicamento Cavinton Forte contiene la sustancia activa vinpocetina.
La vinpocetina es un compuesto utilizado en el tratamiento de enfermedades o alivio de síntomas relacionados con
trastornos de la circulación sanguínea en el cerebro.
Indicaciones para el uso del medicamento Cavinton Forte:

• tratamiento de la insuficiencia crónica de la circulación cerebral, incluyendo estados post-accidente cerebrovascular y demencia vascular;
• alivio de los síntomas psíquicos y neurológicos de la insuficiencia de la circulación cerebral;
• tratamiento de trastornos crónicos de la circulación en la coroides y la retina del ojo;
• tratamiento de trastornos del oído de origen vascular.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cavinton Forte

Cuándo no utilizar el medicamento Cavinton Forte

• si el paciente es alérgico a la vinpocetina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia;
• si la paciente es de edad reproductiva y no utiliza métodos anticonceptivos efectivos;
• si el paciente padece ciertas enfermedades cardíacas, como enfermedad coronaria grave o trastornos graves del ritmo cardíaco;
• en la fase aguda del accidente cerebrovascular hemorrágico;
• en niños, debido a la falta de datos suficientes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Cavinton Forte, es necesario discutirlo con un médico o farmacéutico.
Si el paciente padece ciertas enfermedades cardíacas, el médico recomendará realizar controles de electrocardiograma (ECG)
(estudio electrocardiográfico - estudio de la función cardíaca). Esto es especialmente importante en pacientes
en los que se ha detectado prolongación del intervalo QT o en pacientes que también están tomando medicamentos
que causan prolongación del intervalo QT.

Niños y adolescentes

El uso de este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes debido a la falta de datos suficientes
de estudios clínicos en este grupo de edad.

El medicamento Cavinton Forte y otros medicamentos

Es necesario informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
El medicamento Cavinton Forte puede interferir con la acción de otros medicamentos o otros medicamentos pueden
afectar su acción. Es necesario informar al médico, especialmente si el paciente está tomando los siguientes medicamentos:

• alfa metildopa (medicamento utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial);
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados para prevenir la coagulación excesiva de la sangre);
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

El medicamento Cavinton Forte con alimentos y bebidas

El medicamento Cavinton Forte debe ser tomado después de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si la paciente es de edad reproductiva, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con
el medicamento Cavinton Forte. De lo contrario, la administración de vinpocetina está contraindicada.
El medicamento Cavinton Forte está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de la vinpocetina en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

El medicamento Cavinton Forte contiene lactosa (azúcar de la leche)

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe
consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Cavinton Forte

Este medicamento debe ser utilizado siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, es necesario
consultar a un médico o farmacéutico.
La dosis habitual del medicamento Cavinton Forte es de 1 tableta (10 mg) tres veces al día (30 mg).
Las tabletas deben ser tomadas después de las comidas.
La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.
No es necesario cambiar la dosis si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática.
No es necesario cambiar la dosis si el paciente tiene más de 65 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Cavinton Forte

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada del medicamento Cavinton Forte, es necesario
consultar inmediatamente a un médico o acudir al hospital más cercano.

Omision de la dosis del medicamento Cavinton Forte

No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. La siguiente dosis del medicamento debe
ser tomada a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, es necesario consultar a un médico o farmacéutico .

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos enumerados a continuación se han agrupado según su frecuencia de aparición.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• trastornos del sueño (insomnio, somnolencia);
• mareos y dolores de cabeza, debilidad - estos síntomas pueden estar relacionados con la enfermedad subyacente;
• cambios en el electrocardiograma (descenso del segmento ST, prolongación del intervalo QT), taquicardia y extrasístoles; estos síntomas pueden ocurrir de forma espontánea, por lo que no está claro si la administración del medicamento Cavinton Forte podría ser la causa de estos síntomas;
• cambios en la presión arterial (principalmente presión arterial más baja de lo habitual), sofocos;
• náuseas, acidez estomacal y sequedad en la boca;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• reacciones alérgicas en la piel.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):

• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en la sangre, lo que puede causar infecciones frecuentes),
• dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, es necesario informar a un médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de
Polonia, ul. Chocimska 24, PL-00-791 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl .
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Cavinton Forte

El medicamento debe ser almacenado en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
Almacenar en el paquete original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Es necesario preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Cavinton Forte

• La sustancia activa del medicamento es la vinpocetina.
• Los demás componentes son: dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidratada.

Cómo se presenta el medicamento Cavinton Forte y qué contiene el paquete

Tabletas blancas o casi blancas, redondas, planas, con bordes biselados, con la inscripción "10 mg" en un lado y una línea de división en el otro lado.
El medicamento se presenta en blisters de PVC/Al.
El paquete de cartón contiene 30 o 90 tabletas.
Para obtener información más detallada, es necesario consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Hungría, país de exportación:

Richter Gedeon Nyrt.
Gyömrői út 19-21.
H-1103 Budapest
Hungría

Fabricante:

Richter Gedeon Nyrt.
Gyömrői út 19-21.
H-1103 Budapest
Hungría

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Hungría, país de exportación:OGYI-T-3531/04
OGYI-T-3531/05
Número de autorización de importación paralela:78/09

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 03.06.2024

[Información sobre la marca registrada]