Cavinton Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Cavinton Forte, 10 mg, tabletas

Vinpocetina

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Cavinton Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cavinton Forte
• 3. Cómo tomar Cavinton Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Cavinton Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cavinton Forte y para qué se utiliza

El medicamento Cavinton Forte contiene la sustancia activa vinpocetina.
La vinpocetina es un compuesto utilizado para tratar enfermedades o aliviar síntomas asociados con
trastornos de la circulación sanguínea en el cerebro.
Indicaciones para el uso de Cavinton Forte:

• tratamiento de la insuficiencia crónica de la circulación cerebral, incluyendo estados post-accidente cerebrovascular y demencia vascular.
• alivio de los síntomas psicológicos y neurológicos de la insuficiencia de la circulación cerebral.
• tratamiento de trastornos crónicos de la circulación en la coroides y la retina del ojo.
• tratamiento de trastornos auditivos de origen vascular.

2. Información importante antes de tomar Cavinton Forte

Cuándo no tomar Cavinton Forte

• si el paciente es alérgico a la vinpocetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia;
• si la paciente es de edad reproductiva y no utiliza métodos anticonceptivos efectivos;
• si el paciente tiene ciertas enfermedades cardíacas, como enfermedad coronaria grave o trastornos graves del ritmo cardíaco;
• en la fase aguda de un accidente cerebrovascular hemorrágico;
• en niños, debido a la falta de datos suficientes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Cavinton Forte, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Si el paciente tiene ciertas enfermedades cardíacas, el médico recomendará realizar controles de electrocardiograma (ECG)
(estudio electrocardiográfico - estudio de la función cardíaca). Esto es especialmente importante en pacientes que han tenido un prolongamiento del intervalo QT o en pacientes que toman medicamentos que prolongan el intervalo QT.

Niños y adolescentes

El uso de este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes debido a la falta de datos suficientes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Cavinton Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Cavinton Forte puede interferir con la acción de otros medicamentos o otros medicamentos pueden afectar su acción.
Debe informar a su médico, especialmente si está tomando los siguientes medicamentos:

• alfa metildopa (medicamento utilizado para tratar la hipertensión);
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados para prevenir la coagulación excesiva de la sangre);
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Cavinton Forte con alimentos y bebidas

Debe tomar Cavinton Forte después de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si la paciente es de edad reproductiva, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Cavinton Forte. De lo contrario, la administración de vinpocetina está contraindicada.
Cavinton Forte está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de la vinpocetina en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Cavinton Forte contiene lactosa (azúcar de la leche)

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Cavinton Forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual de Cavinton Forte es de 1 tableta (10 mg) tres veces al día (30 mg).
Las tabletas deben tomarse después de las comidas.
La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.
No es necesario ajustar la dosis si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática.
No es necesario ajustar la dosis si el paciente tiene más de 65 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Cavinton Forte

Si se ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Cavinton Forte, debe consultar a su médico o ir al hospital más cercano de inmediato.

Omision de la dosis de Cavinton Forte

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico .

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Cavinton Forte puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos enumerados a continuación se han agrupado según su frecuencia de aparición.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• trastornos del sueño (insomnio, somnolencia);
• mareos y dolores de cabeza, debilidad - estos síntomas pueden estar relacionados con la enfermedad subyacente,
• cambios en el electrocardiograma (descenso del segmento ST, prolongación del intervalo QT), taquicardia y extrasístoles; estos síntomas pueden ocurrir de forma espontánea, por lo que no está claro si la administración de Cavinton Forte puede haber sido la causa de estos síntomas,
• cambios en la presión arterial (principalmente presión arterial más baja de lo habitual), sofocos,
• náuseas, acidez estomacal y sequedad en la boca
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas,
• reacciones alérgicas en la piel.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):

• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en la sangre, lo que puede causar infecciones frecuentes),
• dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Cavinton Forte

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cavinton Forte?

• La sustancia activa del medicamento es vinpocetina.
• Los demás componentes son: dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidratada.

Cómo se presenta Cavinton Forte y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas o casi blancas, planas en forma de disco, con bordes biselados de unos 8 mm de diámetro, con la inscripción "10 mg" en una cara y una línea de división en la otra cara.
El medicamento se presenta en blisters de aluminio/PVC.
El embalaje de cartón contiene 30 o 90 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest, Hungría.

Para obtener información más detallada, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización.

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
fax: +48 (22) 755 96 24

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: