Vinpocetine Espefa Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

VINPOCETINE ESPEFA FORTE, 10 mg, tabletas

Vinpocetina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Vinpocetine Espefa Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Vinpocetine Espefa Forte
• 3. Cómo tomar el medicamento Vinpocetine Espefa Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Vinpocetine Espefa Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vinpocetine Espefa Forte y para qué se utiliza

El medicamento Vinpocetine Espefa Forte contiene la sustancia activa vinpocetina.
La vinpocetina se utiliza para tratar enfermedades o aliviar los síntomas asociados con
trastornos de la circulación sanguínea en el cerebro.

Indicaciones para la administración:

• tratamiento auxiliar de trastornos de la función del sistema nervioso central relacionados con trastornos crónicos de la circulación cerebral en personas de edad avanzada;
• tratamiento de trastornos de la visión, la audición y los mareos de origen vascular.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vinpocetine Espefa Forte

Cuándo no tomar el medicamento Vinpocetine Espefa Forte:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si se ha detectado o se sospecha una hemorragia cerebral (fase aguda de un accidente cerebrovascular);
• si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco (sensación de latido cardíaco rápido o irregular o "paro" cardíaco);
• si el paciente tiene enfermedad coronaria (que se manifiesta como dolor que irradia al brazo izquierdo, sensación de opresión o constricción en el pecho);
• en mujeres embarazadas o que planean embarazarse, así como durante la lactancia (véase el punto: Embarazo y lactancia);
• en niños, debido a la falta de datos suficientes de estudios clínicos en este grupo de edad;
• si el paciente tiene intolerancia hereditaria a algunas azúcares (véase el punto: El medicamento Vinpocetine Espefa Forte contiene lactosa).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Vinpocetine Espefa Forte, debe discutirlo con su médico .

• Antes de comenzar el tratamiento con vinpocetina, el médico debe descartar otras causas de trastornos de la función cerebral.
• Si el paciente tiene hipotensión o hipotensión ortostática (disminución repentina de la presión arterial al levantarse o estar de pie durante mucho tiempo, lo que causa mareos); la vinpocetina puede causar una disminución leve de la presión arterial (sistólica y diastólica).
• Si el paciente tiene un electrocardiograma (ECG) anormal (en forma de prolongación del intervalo QT); el médico ordenará un ECG regular.
• Si el paciente toma un medicamento adicional que cause una prolongación del intervalo QT, se recomienda controlar el ECG.

Interacción del medicamento Vinpocetine Espefa Forte con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico si está tomando:

• medicamentos para la hipertensión (p. ej., α-metildopa), ya que el medicamento Vinpocetine Espefa Forte puede potenciar su efecto; el paciente debe controlar regularmente la presión arterial;
• medicamentos antiarrítmicos (p. ej., quinidina, propranolol; medicamentos utilizados para regular el ritmo cardíaco anormal);
• medicamentos anticoagulantes (p. ej., heparina, warfarina; medicamentos utilizados para reducir la coagulación de la sangre);
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Uso del medicamento Vinpocetine Espefa Forte con alimentos y bebidas

El medicamento Vinpocetine Espefa Forte debe tomarse después de una comida. El medicamento se administra por vía oral.
La tableta debe tragarse entera y lavarse con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
No se debe utilizar el medicamento Vinpocetine Espefa Forte en mujeres embarazadas o que planean embarazarse, ya que no hay estudios clínicos adecuados que demuestren la seguridad del medicamento en mujeres embarazadas.
El medicamento pasa a la leche materna, por lo que no debe utilizarse durante la lactancia.
En caso de que sea necesario utilizar el medicamento, debe interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

El medicamento Vinpocetine Espefa Forte contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Vinpocetine Espefa Forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:

Adultos

1 tableta (10 mg) 3 veces al día después de una comida.
El medicamento debe tomarse por vía oral.
La tableta debe tragarse entera y lavarse con un vaso de agua.
El medicamento debe tomarse regularmente.

Uso en niños

No se debe utilizar el medicamento en niños, ya que no hay datos suficientes sobre el uso de vinpocetina en este grupo de pacientes.

Uso del medicamento Vinpocetine Espefa Forte en pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática

En pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática, no es necesario cambiar la dosis.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Vinpocetine Espefa Forte

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Omisión de la administración del medicamento Vinpocetine Espefa Forte

En caso de que se omita una dosis del medicamento, debe tomar el medicamento lo antes posible. Si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis del medicamento, debe omitir la dosis omitida.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Vinpocetine Espefa Forte

El medicamento Vinpocetine Espefa Forte debe tomarse según las indicaciones de su médico. No debe interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico.
En caso de que tenga alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos poco frecuentes(que ocurren en 1 a 10 personas de cada 1.000):

• trastornos del sueño (insomnio, somnolencia), mareos y dolores de cabeza, debilidad; estos síntomas pueden estar relacionados con la enfermedad subyacente;
• cambios en la presión arterial (principalmente disminución de la presión arterial), enrojecimiento de la cara;
• náuseas, acidez estomacal y sequedad en la boca;
• resultados anormales de las pruebas hepáticas (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas);
• reacciones alérgicas en la piel (p. ej., enrojecimiento de la piel);
• cambios en el electrocardiograma (como disminución del segmento ST, prolongación del intervalo QT, taquicardia y extrasístoles ventriculares). Estos síntomas pueden ocurrir de forma espontánea y no está claro si están relacionados con la administración de vinpocetina.

Efectos adversos raros(que ocurren en 1 a 10 personas de cada 10.000):

• hipotensión arterial;
• dolores abdominales;
• disminución del recuento de glóbulos blancos (leucopenia).

Efectos adversos muy raros(que ocurren en menos de 1 persona de cada 10.000)

• disminución de la hematocrito y la concentración de hemoglobina en la sangre periférica.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Vinpocetine Espefa Forte

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar en el embalaje original.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe utilizarse el medicamento Vinpocetine Espefa Forte si se observan manchas y (o) daños en las tabletas.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vinpocetine Espefa Forte

• La sustancia activa del medicamento es vinpocetina en una dosis de 10 mg. 1 tableta contiene 10 mg de vinpocetina.
• Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo es el medicamento Vinpocetine Espefa Forte y qué contiene el paquete

El medicamento Vinpocetine Espefa Forte tiene forma de tabletas.
Las tabletas son blancas, redondas, ligeramente abombadas por ambos lados.
El medicamento Vinpocetine Espefa Forte está disponible en paquetes que contienen 30, 90 o 180 tabletas.
No todas las tallas de paquetes pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
calle de J. Lea 208

• 30 – 133 Cracovia Tel.: +48 12 639 27 27 Fax: +48 12 639 96 45

Línea de ayuda para personas ciegas y con discapacidad visual: 800-007-777

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: