Vincetan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Vincetan, 5 mg, tabletas

Vinpocetina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Vincetan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Vincetan
• 3. Cómo tomar Vincetan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Vincetan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Vincetan y para qué se utiliza

El medicamento contiene como principio activo vinpocetina. La vinpocetina es un compuesto utilizado en el tratamiento de enfermedades o alivio de síntomas asociados con trastornos de la circulación sanguínea en el cerebro.
Vincetan se utiliza en:

• tratamiento de la insuficiencia crónica de la circulación cerebral, incluyendo estados post-accidente cerebrovascular y demencia vascular.
• alivio de los síntomas psíquicos y neurológicos de la insuficiencia de la circulación cerebral,
• tratamiento de trastornos crónicos de la circulación en la coroides y la retina del ojo,
• tratamiento de trastornos del oído de origen vascular.

2. Información importante antes de tomar Vincetan

Cuándo no tomar Vincetan:

• si el paciente es alérgico al principio activo (vinpocetina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en enfermedad cardíaca isquémica grave y trastornos graves del ritmo cardíaco,
• en la fase aguda del accidente cerebrovascular hemorrágico,
• durante el embarazo y la lactancia,
• si la paciente está en edad reproductiva y no utiliza métodos anticonceptivos efectivos,
• en niños debido a la falta de estudios clínicos suficientes en este grupo de edad.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Vincetan, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.
Se recomienda controlar el registro de ECG en caso de síndrome de prolongación del intervalo QT (cambios en el electrocardiograma) o la administración de otro medicamento que cause la prolongación del intervalo QT.
Debe consultar a un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Uso de Vincetan en pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática

No es necesario cambiar la dosis en pacientes con enfermedades hepáticas o renales.

Niños

Este medicamento no está destinado a ser utilizado en niños.
No se debe utilizar el medicamento debido a la falta de datos suficientes de los estudios clínicos en este grupo de edad.

Vincetan y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En casos aislados, la vinpocetina aumenta el efecto hipotensor (que reduce la presión arterial) de la α-metildopa, por lo que se recomienda un control regular de la presión arterial durante la terapia combinada con estos medicamentos.
Debe tener cuidado al utilizar vinpocetina en combinación con medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central, así como con medicamentos antiarrítmicos (utilizados en trastornos del ritmo cardíaco) y anticoagulantes (medicamentos que reducen la coagulación de la sangre).

Vincetan con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse después de una comida.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si la paciente está en edad reproductiva, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo durante la terapia con vinpocetina. De lo contrario, la administración de vinpocetina está contraindicada.
La vinpocetina está contraindicada durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de la vinpocetina en la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Vincetan contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Vincetan contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Vincetan

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos: 1-2 tabletas (5-10 mg) 3 veces al día.
Dosis de mantenimiento: 1 tableta (5 mg) 3 veces al día.
El medicamento debe tomarse después de una comida.
Uso de Vincetan en pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática
No es necesario cambiar la dosis si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática.
Uso de Vincetan en pacientes de edad avanzada
No es necesario cambiar la dosis si el paciente tiene más de 65 años.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Vincetan

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Vincetan

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis del medicamento debe tomarse a la hora habitual.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No muy frecuentes(en 1 a 10 pacientes de cada 1000):

• trastornos del sueño (insomnio, somnolencia), mareos y dolores de cabeza, debilidad - estos síntomas pueden estar relacionados con la enfermedad subyacente,
• cambios en la presión arterial (principalmente disminución de la presión arterial), enrojecimiento de la cara,
• náuseas, acidez estomacal y sequedad en la boca,
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas,
• reacciones alérgicas en la piel,
• disminución del segmento ST (cambios en el electrocardiograma), prolongación del intervalo QT, taquicardia y contracción ventricular prematura - estos síntomas desaparecieron por sí solos y, por lo tanto, no está claro si la vinpocetina fue la causa de su aparición.

Raros(en 1 a 10 pacientes de cada 10 000):

• dolores abdominales,
• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos).

En algunas personas, durante el tratamiento con el medicamento, pueden ocurrir otros efectos adversos .

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Vincetan

Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C. Proteger de la luz y la humedad.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Vincetan

• El principio activo del medicamento es vinpocetina. 1 tableta contiene 5 mg de vinpocetina.
• Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Vincetan y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de tableta blanca ,plana por ambos lados, con una superficie lisa y uniforme.
Un paquete del medicamento contiene 50 o 100 tabletas.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: