Vicks Antigrip Dzieñ i Noc

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Vicks AntiGrip Día y Noche

500 mg + 60 mg, tabletas recubiertas

Paracetamol+ Clorhidrato de pseudoefedrina

500 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Paracetamol+ Clorhidrato de difenhidramina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Vicks AntiGrip Día y Noche y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Vicks AntiGrip Día y Noche
• 3. Cómo tomar Vicks AntiGrip Día y Noche
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Vicks AntiGrip Día y Noche
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Vicks AntiGrip Día y Noche y para qué se utiliza

Vicks AntiGrip Día y Noche contiene paracetamol, un medicamento analgésico y antipirético, pseudoefedrina, que reduce la congestión nasal, y difenhidramina, un medicamento antihistamínico que causa somnolencia.

• El paracetamol alivia los dolores del cuerpo, los dolores de cabeza y la fiebre.
• La pseudoefedrina actúa en los vasos sanguíneos de la nariz para reducir la congestión nasal.
• La difenhidramina alivia los síntomas del resfriado, la tos y la secreción nasal, y es adecuada para su uso nocturno.

Vicks AntiGrip Día y Noche está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo de la congestión nasal y sinusitis asociada con los síntomas del resfriado y la gripe, como dolores, dolores de cabeza y/o fiebre, exclusivamente en casos en que también hay dolor durante el sueño que impide dormir. Vicks AntiGrip Día y Noche está indicado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 15 años. El paquete contiene dos tipos de tabletas, de diferentes colores, para su uso en diferentes momentos del día. Debe leer detenidamente la hoja de instrucciones para tomar las tabletas correctas en el momento adecuado del día.

• “Tabletas para el día”: tabletas amarillas que contienen paracetamol y pseudoefedrina - para su uso durante el día.
• “Tabletas para la noche”: tabletas azules que contienen paracetamol y difenhidramina - para su uso nocturno.

2. Información importante antes de tomar Vicks AntiGrip Día y Noche

Cuándo no tomar Vicks AntiGrip Día y Noche:

• si el paciente es alérgico al paracetamol, pseudoefedrina, difenhidramina o a cualquier otro componente del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene hipertensión arterial muy alta o enfermedad cardíaca grave y está tomando betabloqueantes;
• si el paciente está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAOI, utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson o la depresión) o los ha tomado en los últimos 14 días;
• si el paciente está tomando otros medicamentos simpaticomiméticos que reducen la congestión nasal;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente tiene un tumor de las glándulas suprarrenales (un tumor raro que afecta la frecuencia cardíaca o la presión arterial);
• si el paciente tiene glaucoma (aumento de la presión en el ojo);
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave;
• si el paciente tiene dificultades para vaciar la vejiga (retención urinaria);
• si el paciente tiene hipertiroidismo.

No debe tomar Vicks AntiGrip Día y Noche si es menor de 15 años.

Advertencias y precauciones

La difenhidramina puede causar somnolencia. No debe tomar las tabletas azules durante el día. Para evitar la sobredosis, no debe tomar otros medicamentos que contengan paracetamol, medicamentos que reduzcan la congestión nasal o medicamentos antihistamínicos, incluyendo aquellos para el resfriado y la tos. Durante el tratamiento con Vicks AntiGrip Día y Noche, puede ocurrir un dolor abdominal repentino o sangrado rectal debido a una inflamación del intestino grueso (colitis isquémica). Si ocurren estos síntomas gastrointestinales, debe dejar de tomar Vicks AntiGrip Día y Noche y consultar a un médico o buscar atención médica de inmediato. Véase el punto 4. Después de tomar Vicks AntiGrip Día y Noche, puede ocurrir una reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico. Si ocurre una pérdida repentina de la visión, debe dejar de tomar Vicks AntiGrip Día y Noche y consultar a un médico o buscar atención médica de inmediato. Véase el punto 4. Antes de empezar a tomar Vicks AntiGrip Día y Noche, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• está tomando medicamentos para la depresión (sedantes, analgésicos opioides, medicamentos antipsicóticos y tranquilizantes)
• tiene enfermedad renal o hepática (por ejemplo, síndrome de Gilbert)
• está tomando medicamentos que afectan la función hepática
• tiene deficiencia de la enzima deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato (favismo)
• tiene deficiencia de glutatión (antioxidante)
• tiene anemia
• está deshidratado
• está desnutrido crónicamente
• tiene un peso inferior a 50 kg
• es anciano
• tiene diabetes
• tiene asma, tos crónica o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
• tiene problemas de próstata
• abusa del alcohol
• tiene psicosis
• tiene enfermedad vascular obstructiva (enfermedad de las arterias y venas).

Si el paciente experimenta fiebre con erupción cutánea generalizada y ampollas, debe dejar de tomar Vicks AntiGrip Día y Noche y consultar a un médico o buscar atención médica de inmediato. Véase el punto 4.

Niños y adolescentes

No debe tomar Vicks AntiGrip Día y Noche si es menor de 15 años.

Vicks AntiGrip Día y Noche y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Es especialmente importante informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que su efecto puede cambiar:

• medicamentos para la depresión (por ejemplo, MAOI, incluyendo moclobemida y brofaromina, y medicamentos antidepresivos tricíclicos, como la amitriptilina)
• medicamentos para la hipertensión, incluyendo guanetidina, debryzochina, metildopa, reserpina, y medicamentos que bloquean los receptores alfa y beta adrenérgicos
• medicamentos que pueden dañar el hígado, como los medicamentos anticonvulsivos utilizados para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, lamotrigina), los medicamentos para la tuberculosis (isoniazida, rifampicina), los medicamentos para el VIH (zidovudina, ritonavir) o los antibióticos como la clorafenicol, linezolida
• medicamentos para la gota, como el proguanil
• metoclopramida o domperidona (utilizados para tratar las náuseas y los vómitos)
• colestiramina (medicamento para reducir el colesterol)
• medicamentos anticoagulantes (que diluyen la sangre) como la warfarina
• alcohol y otros medicamentos que afectan la función cerebral (por ejemplo, sedantes, analgésicos opioides y medicamentos para la ansiedad)
• medicamentos anticolinérgicos (que afectan el sistema nervioso) como la atropina
• medicamentos para la migraña como la ergotamina y la metisergida
• glicósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina) utilizados para tratar enfermedades cardíacas
• anestésicos halogenados, como el ciclopropano, el halotano, el enflurano, el isoflurano
• salicilatos/ácido acetilsalicílico (aspirina)
• inhibidores del isoenzima CYP2D6 del citocromo P450, como el metoprolol y la venlafaxina
• medicamentos antiarrítmicos, o medicamentos que pueden causar una disminución del potasio en la sangre (por ejemplo, algunos diuréticos).
• flucloxacilina (un antibiótico), debido al riesgo grave de trastorno sanguíneo y de líquidos corporales (acidosis metabólica con gran brecha aniónica), que debe ser tratado de inmediato y que puede ocurrir especialmente en pacientes con trastornos graves de la función renal, sepsis (estado en el que las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, lo que puede dañar los órganos), desnutrición, alcoholismo crónico, y también en pacientes que toman dosis máximas diarias de paracetamol.

Efecto de Vicks AntiGrip Día y Noche en los resultados de las pruebas de laboratorio

El medicamento puede afectar los resultados de las pruebas de ácido úrico y glucosa en sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo y lactancia Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Si es necesario y solo si lo prescribe un médico, Vicks AntiGrip Día y Noche puede ser utilizado durante el embarazo. Debe tomar la dosis más baja posible que reduzca el dolor y/o la fiebre, durante el tiempo más corto posible. Debe consultar a su médico si el dolor y/o la fiebre no se alivian o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia. Fertilidad No se ha estudiado el efecto de este medicamento en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Tableta para la noche: La tableta para la noche contiene difenhidramina, que puede causar somnolencia o letargo. También puede causar mareos, visión borrosa, trastornos de la función cognitiva y psicomotora. Este efecto puede afectar significativamente la capacidad del paciente para conducir vehículos y operar máquinas. En caso de que ocurran estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar máquinas. Tableta para el día: La tableta para el día no tiene un efecto significativo en la capacidad para conducir vehículos y operar máquinas. Sin embargo, debido a la posibilidad de mareos o vértigos, debe considerar esta posibilidad al conducir vehículos.

Vicks AntiGrip Día y Noche contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Vicks AntiGrip Día y Noche

Debe tomar Vicks AntiGrip Día y Noche siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 15 años: Debe tomar cuatro tabletas al día según las siguientes instrucciones.

Solo debe tomar una tableta a la vez, solo en el momento del día indicado en el paquete. No debe tomar más de 3 tabletas amarillas al día (durante el día). Durante el día, no debe tomar tabletas azules (para la noche).

Uso en niños y adolescentes

No debe dar este medicamento a niños menores de 15 años.

Vía y método de administración

Solo para uso oral. Debe tragar las tabletas enteras (sin masticar) y beber una cantidad adecuada de líquido.

Duración del tratamiento

Este producto está destinado solo para un uso a corto plazo. No debe tomar el medicamento durante más de 4 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Vicks AntiGrip Día y Noche

Si el paciente o otra persona ha tomado accidentalmente una dosis mayor que la recomendada de Vicks AntiGrip Día y Noche, debe consultar a un médico de inmediato. Debe consultar a un médico de inmediato, incluso si se siente bien, porque una dosis excesiva de paracetamol puede causar un daño hepático grave y retrasado.

Olvido de la dosis de Vicks AntiGrip Día y Noche

Debe tomar este medicamento según las instrucciones de dosificación anteriores. No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe DEJAR DE TOMAR Vicks AntiGrip Día y Noche y buscar atención médica de inmediato

en caso de que ocurra alguno de los siguientes síntomas: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilácticas, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson y broncoespasmo*, erupciones cutáneas (que pueden ser graves y incluir ampollas y descamación de la piel) y picazón. Se han informado reacciones cutáneas graves, aunque muy raras. * Se han informado casos de broncoespasmo después de la ingesta de paracetamol, pero es más probable que ocurran en asmáticos sensibles a la aspirina u otros AINE. Debe DEJAR DE TOMAR Vicks AntiGrip Día y Noche y consultar a un médicoen caso de que ocurran los siguientes síntomas:

• en un pequeño número de personas se han informado alucinaciones, aunque son raras
• ansiedad o trastornos del sueño
• se han informado casos raros de trastornos sanguíneos, aunque no necesariamente estaban relacionados con la ingesta de paracetamol
• trastornos de la función hepática
• efectos en el corazón, como una frecuencia cardíaca acelerada (taquicardia)
• aumento de la presión arterial
• en un pequeño número de hombres, especialmente aquellos con problemas de próstata, pueden ocurrir dificultades para orinar
• fiebre repentina, enrojecimiento de la piel o numerous pequeñas ampollas (posibles síntomas de pustulosis exantematosa generalizada aguda - AGEP, por sus siglas en inglés) pueden ocurrir dentro de los 2 primeros días de tratamiento con Vicks AntiGrip Día y Noche. Véase el punto 2.

Otros efectos adversos pueden incluir:

• dificultades para dormir
• somnolencia, mareos, visión borrosa, dolor de cabeza
• sequedad en la boca, nariz y garganta
• dolor abdominal, diarrea, náuseas y vómitos
• sensación de cansancio
• confusión, especialmente en personas mayores, ansiedad, nerviosismo
• convulsiones, parestesias, discinesia
• temblores musculares
• colitis isquémica (inflamación del intestino grueso debido a una circulación sanguínea insuficiente).
• -reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico (neuropatía óptica isquémica) (frecuencia desconocida)

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, o al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Vicks AntiGrip Día y Noche

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Vicks AntiGrip Día y Noche?

• Los principios activos de la tableta para el día son paracetamol (500 mg por tableta) y clorhidrato de pseudoefedrina (60 mg por tableta).
• Los principios activos de la tableta para la noche son paracetamol (500 mg por tableta) y clorhidrato de difenhidramina (25 mg por tableta).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, copovidona, dióxido de silicio, estearato de magnesio, Recubrimiento de la tableta para el día:Mezcla de recubrimiento SheffCoat Brilliant Yellow con el siguiente componente: hipromelosa, talco (E553b), trioctan de glicerilo (E1518), pigmento perlado a base de mica (aluminosilicato de potasio (E 555) - (mica) y dióxido de titanio (E 171)), óxido de hierro amarillo (E172) Recubrimiento de la tableta para la noche:Mezcla de recubrimiento SheffCoat Brilliant Blue con el siguiente componente: hipromelosa, talco (E553b), trioctan de glicerilo (E1518), pigmento perlado a base de mica (aluminosilicato de potasio (E 555) - (mica) y dióxido de titanio (E 171)), índigo, laca de aluminio (E132) .

Cómo se presenta Vicks AntiGrip Día y Noche y qué contiene el paquete?

Tabletas para el día: tabletas amarillas, ovaladas, biconvexas (aproximadamente 9 mm x 18 mm). Tabletas para la noche: tabletas azules, redondas, biconvexas con bordes biselados (aproximadamente 12 mm de diámetro). Tamaño del paquete: 16 tabletas recubiertas (12 tabletas recubiertas para el día y 4 tabletas recubiertas para la noche) en blister de PVC/PCTFE/aluminio a prueba de niños, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

WICK-Pharma-Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Strasse 40 65824 Schwalbach am Taunus Alemania Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización: Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o. ul. Zabraniecka 20, 03-872 Warszawa tel. 801 25 88 25

Fabricante

P&G Health Austria GmbH & Co. OG Hösslgasse 20 9800 Spittal an der Drau Austria

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia Vicks AntiGrip Día y Noche Alemania WICK DayNait Filmtabletten Estonia Vipar Italia Vicks Flu Giorno Notte Lituania Wipar 500mg/60mg+500mg/25mg plėvele dengtos tabletės Letonia Wipar 500 mg/60mg + 500 mg/25 mg apvalkotās

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: