Acc mini

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ACC mini, 100 mg, tabletas efervescentes

Acetilcisteína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento ACC mini y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento ACC mini
• 3. Cómo tomar el medicamento ACC mini
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento ACC mini
• 6. Contenido del paquete y otra información

1 Qué es el medicamento ACC mini y para qué se utiliza
Las tabletas efervescentes ACC mini contienen la sustancia activa acetilcisteína, un medicamento que principalmente reduce la viscosidad de las secreciones bronquiales y facilita la expectoración.
ACC mini se utiliza a corto plazo como un medicamento mucolítico para fluidificar las secreciones de las vías respiratorias y facilitar su expectoración en pacientes con síntomas de infección en las vías respiratorias superiores.

2. Información importante antes de tomar el medicamento ACC mini

Cuándo no tomar el medicamento ACC mini

si el paciente es alérgico a la acetilcisteína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
Los síntomas de alergia pueden ser: picazón, urticaria, erupción, broncoespasmo (dificultad para respirar),
taquicardia y hipotensión. Si ocurre alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento ACC mini
y consultar a un médico de inmediato.
si el paciente tiene úlcera gastroduodenal activa.
si el paciente tiene asma bronquial aguda (exacerbación del asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 3 años.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar el medicamento ACC mini, debe consultar a un médico o farmacéutico si:
el paciente ha tenido o tiene asma bronquial crónica (ya que el medicamento puede causar broncoespasmo y dificultad para respirar). El paciente con asma bronquial debe estar bajo estrecha supervisión médica durante el tratamiento. Si ocurre broncoespasmo, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y buscar ayuda médica;
el paciente ha tenido úlcera péptica en el pasado, especialmente si está tomando otros medicamentos que irritan las membranas mucosas del tracto gastrointestinal;
el paciente tiene actualmente o ha tenido insuficiencia respiratoria en el pasado;
el paciente tiene problemas para expectorar (puede ser necesario utilizar fisioterapia respiratoria - el médico proporcionará información sobre qué es);
el paciente ha tenido intolerancia a la histamina en el pasado (el uso prolongado del medicamento puede causar síntomas de intolerancia, como dolor de cabeza, secreción nasal, picazón);
el paciente es anciano (mayor de 65 años).
Si durante el tratamiento con el medicamento ocurren cambios en la piel o las membranas mucosas, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico de inmediato (véase el punto 4).

Niños y adolescentes

Debido a la presencia de la sustancia activa, no se debe administrar el medicamento ACC mini a niños menores de 3 años.
Los medicamentos mucolíticos (que fluidifican las secreciones en las vías respiratorias y reducen su viscosidad) pueden causar obstrucción o bloqueo de las vías respiratorias en niños menores de 2 años debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias y la capacidad limitada para expectorar en este grupo de edad. Por lo tanto, no se deben administrar medicamentos mucolíticos a niños menores de 2 años.

Otros medicamentos y el medicamento ACC mini

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se debe tomar el medicamento ACC mini al mismo tiempo que los medicamentos antitusivos, ya que pueden debilitar el reflejo de la tos y dificultar la expectoración de las secreciones fluidificadas por el ACC mini.
La acetilcisteína (sustancia activa del medicamento ACC mini) puede debilitar el efecto de algunos antibióticos (especialmente penicilinas semisintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas y aminoglucósidos). Para evitar esto, el medicamento ACC mini debe tomarse 2 horas después de la ingesta del antibiótico. Esto no se aplica a antibióticos como cefixima, loracarbef, amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol y cefuroxima. En caso de duda, debe consultar a un médico.
El medicamento ACC mini puede aumentar el efecto de la nitroglicerina y otros nitratos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardiovasculares y angina de pecho). Durante la administración conjunta de estos medicamentos, el médico controlará si el paciente desarrolla hipotensión. Es posible que ocurra dolor de cabeza. Si el paciente está tomando nitroglicerina o otro medicamento similar de la clase de los nitratos, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento ACC mini.
Las grandes cantidades de carbón activado pueden reducir la eficacia del medicamento ACC mini.
No se recomienda disolver el medicamento ACC mini en soluciones que contengan otros medicamentos.
Efecto del medicamento ACC mini en las pruebas de laboratorio
Si el paciente debe someterse a una prueba de sangre o orina para detectar salicilatos o cuerpos cetónicos, debe informar a su médico y al personal médico sobre la ingesta del medicamento ACC mini.

El medicamento ACC mini con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse después de las comidas. Durante el tratamiento, debe beber una cantidad adecuada de líquidos (al menos 1,5 litros al día).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento ACC mini solo se debe utilizar durante el embarazo y la lactancia si el médico lo considera necesario.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se conoce el efecto del medicamento ACC mini en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento ACC mini contiene lactosa, sodio, sorbitol y glucosa (componente de la maltodextrina).

Lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

Sodio

El medicamento contiene 96 mg de sodio (principal componente de la sal común) en 1 tableta efervescente. Esto equivale al 4,8% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos. Si se toman 5 o más tabletas efervescentes al día durante un período prolongado, los pacientes, especialmente aquellos que controlan el contenido de sodio en su dieta, deben consultar a un médico o farmacéutico.

Sorbitol

El producto medicinal contiene 0,06 mg de sorbitol (E 420) en cada tableta efervescente.

Glucosa (componente de la maltodextrina)

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento ACC mini

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Por lo general, se utiliza la siguiente dosis:
Adultos y adolescentes mayores de 14 años
2 tabletas efervescentes ACC mini dos o tres veces al día (lo que equivale a 400 mg a 600 mg de acetilcisteína al día en 2 o 3 dosis divididas).
Niños de 7 a 14 años
1 tableta efervescente ACC mini cuatro veces al día o 2 tabletas efervescentes ACC mini dos veces al día (lo que equivale a 400 mg de acetilcisteína al día en 2 o 4 dosis divididas).
Niños de 3 a 6 años
1 tableta efervescente ACC mini dos o tres veces al día (200 mg a 300 mg de acetilcisteína al día en 2 o 3 dosis divididas).
No se debe administrar el medicamento ACC mini a niños menores de 3 años.
Sin la indicación de un médico, no se debe tomar el medicamento ACC mini durante más de 4 a 5 días.
Forma de administración
El medicamento debe tomarse después de las comidas (véase "El medicamento ACC mini con alimentos y bebidas"). La tableta debe disolverse en medio vaso de agua y beberse inmediatamente después de disolver.
No disolver la tableta efervescente en soluciones que contengan otros medicamentos.
No tomar antes de acostarse debido a la dificultad para expectorar las secreciones fluidificadas durante el sueño. La última dosis del medicamento ACC mini debe tomarse como máximo 4 horas antes de acostarse.
Después de disolver la tableta, debe evitar el contacto prolongado del líquido preparado con metales y goma.

Tomar más del medicamento ACC mini de lo recomendado

En caso de ingesta excesiva del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Es posible que ocurran síntomas gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarrea.

Olvidar una dosis del medicamento ACC mini

Si el medicamento se toma regularmente y ha pasado poco tiempo desde que debía haberse tomado la dosis olvidada, debe tomarla lo antes posible. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, debe tomarla a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar el medicamento ACC mini y buscar ayuda médica de inmediato:

reacción anafiláctica o similar a una reacción anafiláctica (tipo de reacción alérgica grave) con síntomas como respiración silbante, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta, urticaria, picazón;
edema angioneurótico (reacción alérgica grave) con hinchazón de la piel y (o) membranas mucosas, por ejemplo, en la cara, extremidades, articulaciones;
aparición de cambios en la piel y las membranas mucosas, puede estar acompañado de fiebre y dolor articular;
broncoespasmo (dificultad para respirar repentina).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas)
dolor de cabeza
acúfenos
taquicardia (frecuencia cardíaca rápida)
hipotensión
náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estomatitis
urticaria, erupción, picazón, edema angioneurótico
fiebre
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
dispepsia
dificultad para respirar, broncoespasmo
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):
reacción anafiláctica o similar a una reacción anafiláctica, hasta el choque anafiláctico (véase arriba)
reacción grave de la piel y las membranas mucosas, que puede indicar síndrome de Stevens-Johnson y necrosis tóxica epidermal (véase arriba)
hemorragia
Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):
hinchazón facial
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]: [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento ACC mini

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilizar el medicamento ACC mini después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento ACC mini?

• La sustancia activa del medicamento es la acetilcisteína. 1 tableta efervescente contiene 100 mg de acetilcisteína.
• Los demás componentes del medicamento son: ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, manitol (E 421), lactosa anhidra, ácido ascórbico, citrato de sodio dihidratado, sacarina sódica dihidratada, aroma de frambuesa "B" (que contiene, entre otros, maltodextrina, glicol propilénico (E 1520), manitol (E 421) y sorbitol (E 420)).

Cómo se presenta el medicamento ACC mini y qué contiene el paquete?

Un tubo de polipropileno en una caja de cartón contiene 20 tabletas efervescentes.

Título de la autorización de comercialización

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Alemania
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
A-9400 Wolfsberg
Austria
Para obtener más información, debe consultar a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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