Vicks Antigrip Complex

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Vicks AntiGrip Complex (TriFlunex)

500 mg + 200 mg + 10 mg, polvo para preparar una solución oral

Paracetamol + Guaifenesina + Clorhidrato de fenilefrina
Vicks AntiGrip Complex y TriFlunex son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Vicks AntiGrip Complex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Vicks AntiGrip Complex
• 3. Cómo tomar Vicks AntiGrip Complex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Vicks AntiGrip Complex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Vicks AntiGrip Complex y para qué se utiliza

El medicamento Vicks AntiGrip Complex está destinado a aliviar los síntomas del resfriado y la gripe.
El medicamento contiene tres principios activos:

• El paracetamol es un analgésico bien conocido. Es eficaz para el dolor, incluido el dolor de cabeza y el dolor de garganta, y reduce la fiebre (acción antipirética).
• La guaifenesina (un medicamento expectorante) diluye el moco espeso, facilitando su eliminación en la tos húmeda.
• El clorhidrato de fenilefrina (un medicamento que reduce la congestión nasal) reduce la hinchazón de la mucosa nasal y así permite su despeje.

El medicamento Vicks AntiGrip Complex debe tomarse solo cuando el paciente tenga dolor y (o)
fiebre, congestión nasal y tos húmeda.
Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Vicks AntiGrip Complex

Cuándo no tomar Vicks AntiGrip Complex:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al paracetamol, la guaifenesina, el clorhidrato de fenilefrina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto
• 6)
• si el paciente tiene enfermedades cardíacas
• si el paciente tiene presión arterial alta (hipertensión)
• si el paciente tiene enfermedad hepática o enfermedad renal grave Página 1 5
• si el paciente tiene hipertiroidismo
• si el paciente tiene diabetes
• si el paciente tiene glaucoma (presión elevada en el ojo) con ángulo de filtración estrecho
• si el paciente tiene porfiria, que es un trastorno genético caracterizado por una pigmentación excesiva de la orina
• si el paciente está tomando antidepresivos tricíclicos
• si el paciente está tomando medicamentos beta-adrenolíticos
• si el paciente está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) - utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson o los ha tomado en los últimos 14 días
• si el paciente está tomando medicamentos para reducir la presión arterial o para el tratamiento de la angina de pecho.

Advertencias y precauciones

Importante: contiene paracetamol. No tomar con otros medicamentos que contengan paracetamol.
En caso de sobredosis, a pesar del buen estado del paciente, debe consultar inmediatamente a un médico debido al riesgo de daño hepático grave retrasado. No debe tomar este medicamento con otros medicamentos para el resfriado, la gripe y la tos.
Antes de tomar Vicks AntiGrip Complex, debe discutirlo con un médico o farmacéutico

• si el paciente tiene problemas de función hepática
• si el paciente es hombre y tiene próstata agrandada, lo que puede causar dificultades para orinar
• si el paciente tiene problemas de circulación (incluido el síndrome de Raynaud)
• si el paciente tiene tos persistente o crónica, como en los fumadores, con asma, con bronquitis crónica o enfisema pulmonar
• si el paciente tiene anemia hemolítica grave, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, trastornos nutricionales crónicos o está deshidratado.

Niños y jóvenes

No debe administrarse Vicks AntiGrip Complex a niños menores de 12 años.

Vicks AntiGrip Complex y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Antes de comenzar a tomar Vicks AntiGrip Complex, debe discutirlo con su médico si está tomando:

• medicamentos que contengan paracetamol o otros medicamentos que reduzcan la congestión nasalutilizados durante el resfriado y la gripe. En caso de tomar estos medicamentos, no debe tomar Vicks AntiGrip Complex.
• inhibidores de la monoaminooxidasa(IMAO) utilizados para tratar la depresióno la enfermedad de Parkinson. No debe tomarVicks AntiGrip Complex si ha tomado IMAO en los últimos 14 días.
• antidepresivos tricíclicosutilizados para tratar la depresión, como la amitriptilina o la imipramina.
• medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta(medicamentos antihipertensivos), incluidos los beta-adrenolíticos, o para mejorar la función cardíaca o corregir el ritmo cardíaco anormal (digoxina, lanoxina, digitoxina).
• fenotiazinas (utilizadas como medicamentos antipsicóticos para tratar condiciones como la esquizofrenia o la paranoia, o como medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos).
• medicamentos contra las náuseas y los vómitos(por ejemplo, metoclopramida o domperidona).
• medicamentos que reducen la coagulación(medicamentos anticoagulantes), como la warfarina u otros derivados de la cumarina.
• medicamentos que reducen el colesterol alto(por ejemplo, colestiramina).
• medicamentos sedantes (barbitúricos).
• probenecid o AZT (zidovudina).
• isoniazida (utilizada para prevenir y tratar la tuberculosis).

Uso de Vicks AntiGrip Complex con alimentos, bebidas y alcohol

No debe tomar este medicamento con alcohol.
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Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, se sospecha que está embarazada o planea un embarazo
debe consultar a un médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento. Si
es necesario y solo cuando lo recomiende un médico o farmacéutico, Vicks AntiGrip Complex puede ser utilizado durante el embarazo. Debe tomar la dosis más pequeña posible,
que reduzca el dolor y (o) la fiebre, durante el tiempo más corto posible. Debe consultar a un médico si el dolor y (o) la fiebre no disminuyen o si la paciente necesita tomar el medicamento con más frecuencia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento puede causar mareos de origen central y desorientación. En caso de experimentar estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Vicks AntiGrip Complex contiene aspartamo, sacarosa y sodio

• Aspartamo (E951): este medicamento contiene 6 mg de aspartamo en cada sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria (PKU), una enfermedad metabólica genética rara, en la que se acumula fenilalanina, porque no puede ser eliminada adecuadamente por el organismo.
• Sacarosa: si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
• Sodio: este medicamento contiene 157 mg de sodio (principal componente utilizado para cocinar/sal de mesa) en cada sobre. Esto equivale al 7,85% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio para adultos. Debe informar a su médico o farmacéutico si necesita tomar 3 o más sobres al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha recomendado una dieta con bajo contenido de sal (sodio).

3. Cómo tomar Vicks AntiGrip Complex

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y jóvenes mayores de 12 años:
1 sobre cada 4-6 horas según sea necesario. No tomar más de 4 sobres en 24 horas.
No debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
No debe tomar el medicamento con bebidas alcohólicas.

Uso en niños y jóvenes

No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Forma de administración

El medicamento tiene la forma de polvo para disolver en agua para beber en forma de bebida caliente.
Verter un sobre de polvo en una taza y agregar agua caliente, pero no hirviendo (aproximadamente 250 ml).
Dejar enfriar y alcanzar una temperatura adecuada para beber, y luego beber la solución amarilla y opalina con sabor y olor a citrico-mentol.

Duración del tratamiento

No se recomienda el uso prolongado del medicamento.
Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Vicks AntiGrip Complex:

Debe consultar inmediatamente a un médicoen caso de tomar una dosis mayor que la recomendada o administrar una dosis mayor que la recomendada a un niño, a pesar del buen estado del paciente
adulto o niño, debido al riesgo de daño hepático grave retrasado.
En caso de tener más dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a un farmacéutico.
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Olvido de una dosis

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se producen alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar el medicamento y buscar ayuda médica de inmediato:

• Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Raramente se produjeron reacciones alérgicas graves (anafilaxia), respiración silbante o problemas para respirar. (Raro: afecta a menos de 1 de cada 1000 personas, pero más de 1 de cada 10 000 personas; Muy raro: afecta a menos de 1 de cada 10 000 personas).
• Muy raramente, al tomar paracetamol, pueden ocurrir algunos trastornos de las células sanguíneas y del páncreas (pancreatitis) (afecta a menos de 1 de cada 10 000 personas).

Otros efectos adversos

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento

5. Cómo almacenar Vicks AntiGrip Complex

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La estabilidad del medicamento después de disolver el contenido del sobre en agua: la solución es estable durante 90 minutos.
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No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Vicks AntiGrip Complex?

• Los principios activos del medicamento son: paracetamol, guaifenesina, clorhidrato de fenilefrina. Cada sobre del medicamento es una dosis que contiene los principios activos: paracetamol 500 mg, guaifenesina 200 mg y clorhidrato de fenilefrina 10 mg.
• Los demás componentes son: sacarosa, ácido cítrico, ácido tartárico, citrato sódico, citrato de sodio, aspartamo (E 951), acesulfamo potásico (E 950), mentol, polvo; aroma a limón, aroma a jugo de limón, amarillo de quinolina (E 104). Véase el punto 2.

Cómo se presenta Vicks AntiGrip Complex y qué contiene el paquete?

Vicks AntiGrip Complex tiene la forma de polvo blanco, empaquetado en sobres en una caja de cartón. El medicamento está disponible en cajas de cartón que contienen 5 y 10 sobres.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Letonia, país de exportación:

WICK Pharma, Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Alemania

Fabricante:

Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, Reino Unido
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter & Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau, Hessen, Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Letonia, país de exportación: 14-0198

Número de autorización para importación paralela: 372/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 10.10.2022

[Información sobre la marca registrada]
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