Vicks Antigrip Complex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Vicks AntiGrip Complex 500 mg + 200 mg + 10 mg, polvo para preparar solución
oral
Paracetamol + Guaifenesina + Clorhidrato de fenilefrina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Vicks AntiGrip Complex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Vicks AntiGrip Complex
• 3. Cómo tomar Vicks AntiGrip Complex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Vicks AntiGrip Complex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Vicks AntiGrip Complex y para qué se utiliza

Vicks AntiGrip Complex contiene tres principios activos:

• El paracetamol es un analgésico bien conocido. Es eficaz para el dolor, incluido el dolor de cabeza y el dolor de garganta, y también reduce la fiebre (acción antipirética).
• La guaifenesina (un expectorante) diluye las secreciones espesas, facilitando la tos en la tos seca.
• El clorhidrato de fenilefrina (un descongestionante nasal) reduce la hinchazón de la mucosa nasal y así permite su despeje.

Vicks AntiGrip Complex está indicado para el alivio a corto plazo de los síntomas del resfriado, los escalofríos y la gripe (dolor leve a moderado, fiebre, congestión nasal, tos seca) en adultos y adolescentes a partir de 12 años. El medicamento Vicks AntiGrip Complex solo debe tomarse cuando el paciente tenga una combinación de síntomas de resfriado y gripe, como dolor y/o fiebre, congestión nasal y tos seca. Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Vicks AntiGrip Complex

Cuándo no tomar Vicks AntiGrip Complex:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al paracetamol, la guaifenesina, el clorhidrato de fenilefrina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)
• 6)
• si el paciente tiene enfermedades cardíacas
• si el paciente tiene hipertensión arterial (hipertensión)
• si el paciente tiene trastornos hepáticos o renales graves
• si el paciente tiene hipertiroidismo
• si el paciente está tomando actualmente otros medicamentos simpaticomiméticos (como la pseudoefedrina, la oximetazolina, la clonidina, el salbutamol, etc.)
• si el paciente tiene diabetes
• si el paciente tiene glaucoma (presión elevada en el ojo) con ángulo de filtración estrecho
• si el paciente tiene porfiria, una enfermedad genética que se caracteriza por una pigmentación excesiva de la orina
• si el paciente está tomando antidepresivos tricíclicos
• si el paciente está tomando betabloqueantes
• si el paciente está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson, o si los ha tomado en los últimos 14 días

Precauciones y advertencias

Importante: contiene paracetamol. No tomar con otros medicamentos que contengan paracetamol. En caso de sobredosis, a pesar del buen estado del paciente, debe consultar inmediatamente con un médico debido al riesgo de daño hepático grave y retrasado. No tomar este medicamento con otros medicamentos para la gripe, el resfriado y la tos. Antes de tomar Vicks AntiGrip Complex, debe consultar con un médico o farmacéutico

• si el paciente tiene enfermedad hepática alcohólica o consume regularmente alcohol. El consumo regular de alcohol puede dañar el hígado y los medicamentos que contienen paracetamol pueden aumentar el riesgo de toxicidad hepática.
• si el paciente es hombre y tiene próstata agrandada, lo que puede causar dificultades para orinar
• si el paciente tiene problemas de circulación (incluido el síndrome de Raynaud)
• si el paciente tiene tos crónica que dura más de una semana, tos productiva (con mucha flema) o tos persistente, como en los fumadores, el asma, la bronquitis crónica o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
• si el paciente tiene anemia hemolítica grave, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, trastornos nutricionales crónicos o deshidratación.

Si el paciente experimenta enfermedades graves, incluidos trastornos renales o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre y causan daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si también está tomando flucloxacilina (un antibiótico), debe informar inmediatamente a su médico. Se han notificado casos de una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (anomalía de la sangre y los fluidos) en pacientes que tomaron paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que tomaron paracetamol con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir dificultades respiratorias graves, incluida la respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

Niños y adolescentes

Vicks AntiGrip Complex no está indicado para niños menores de 12 años.

Vicks AntiGrip Complex y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Antes de comenzar a tomar Vicks AntiGrip Complex, debe consultar con un médico si está tomando:

• medicamentos que contengan paracetamol o otros descongestionantes nasales utilizados para el resfriado y la gripe. No debe tomar Vicks AntiGrip Complex si está tomando estos medicamentos. No debe tomar Vicks AntiGrip Complex si está tomando:
• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. No debe tomar Vicks AntiGrip Complex si ha tomado IMAO en los últimos 14 días.
• antidepresivos tricíclicos utilizados para tratar la depresión, como la amitriptilina o la imipramina.
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (medicamentos antihipertensivos), incluidos los betabloqueantes, o que mejoran la función cardíaca o corregen el ritmo cardíaco anormal (digoxina, lanoxina, digitoxina). El sulfato de atropina, comúnmente utilizado para examinar la vista, para tratar la bradicardia y como antídoto para la intoxicación por flucloxacilina (un antibiótico), debido al riesgo grave de trastorno de la sangre y los fluidos corporales (llamado acidosis metabólica), que debe tratarse de inmediato (véase el punto 2).
• medicamentos contra las náuseas y los vómitos (como la metoclopramida o el domperidona).
• medicamentos que reducen la coagulación (anticoagulantes), como la warfarina o otros derivados de la cumarina.
• medicamentos que reducen los niveles de colesterol (como la colestiramina).
• medicamentos sedantes (barbitúricos).
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, como la lamotrigina y los barbitúricos
• ácido acetilsalicílico y otros salicilatos utilizados para reducir el dolor, la fiebre y la coagulación de la sangre.
• agonistas de los receptores alfa-adrenérgicos, como los medicamentos utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (clonidina, guanfacina), los medicamentos para la espasticidad (tizanidina)
• medicamentos utilizados para tratar los dolores de cabeza migrañosos (ergotamina, dihidroergotamina)
• probenecid o AZT (zidovudina).
• isoniazida o rifampicina (utilizados para prevenir y tratar la tuberculosis).

Uso de Vicks AntiGrip Complex con alimentos, bebidas y alcohol

No tomar este medicamento con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que está embarazada o planea un embarazo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento. Si es necesario y solo si lo prescribe un médico o farmacéutico, Vicks AntiGrip Complex puede tomarse durante el embarazo. Este medicamento puede tomarse durante la lactancia solo bajo supervisión médica. Debe tomarse la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre durante el período más corto posible. Debe consultar con un médico o partera si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento puede causar mareos y desorientación. Si experimenta estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

Vicks AntiGrip Complex contiene aspartamo, sacarosa y sodio

• Aspartamo (E951): este medicamento contiene 6 mg de aspartamo en cada sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria (PKU), una enfermedad genética metabólica rara en la que se acumula fenilalanina, ya que no puede ser eliminada adecuadamente por el organismo.
• Sacarosa (contenido en un sobre: 2000 mg): si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
• Sodio: este medicamento contiene 157 mg de sodio (principal componente utilizado para cocinar/sal de mesa) en cada sobre. Esto equivale al 7,85% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio para adultos. Debe informar a su médico o farmacéutico si necesita tomar 3 o más sobres al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha recomendado una dieta con bajo contenido de sal (sodio).

3. Cómo tomar Vicks AntiGrip Complex

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Dosis recomendada:

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis recomendada es un sobre. La dosis (un sobre) puede tomarse hasta cuatro veces al día, con un intervalo de al menos 4 horas entre dosis. No tomar más de 4 sobres en 24 horas. No debe tomar una dosis mayor que la recomendada.

Uso en niños y adolescentes

Este medicamento no está indicado para niños menores de 12 años.

Forma de administración

El medicamento tiene forma de polvo para disolver en agua para beber como un bebida caliente. Vierta un sobre de polvo en un vaso y agregue agua caliente, pero no hirviendo (aproximadamente 250 ml). Deje enfriar y alcanzar una temperatura adecuada para beber, y luego beba la solución amarilla y caliente con sabor y olor a citrico y mentol.

Duración del tratamiento

Si los síntomas persisten durante más de 3 días o empeoran, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Vicks AntiGrip Complex:

Debe consultar inmediatamente con un médico a pesar del buen estado del paciente

adulto o niño, debido al riesgo de daño hepático grave y retrasadoen caso de tomar una dosis mayor que la recomendada o si el medicamento se ha tomado accidentalmente por un niño.

Olvido de una dosis

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. En caso de duda adicional sobre la toma del medicamento, debe consultar con un farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Si se producen alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar el medicamento y buscar atención médica de inmediato:

• Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas): pueden ocurrir reacciones alérgicas graves (anafilaxia), como erupciones cutáneas, picazón, hinchazón de los labios, la lengua, la garganta, la cara, la respiración silbante o dificultad para respirar.
• Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas): se han notificado casos de reacciones cutáneas graves. Si se produce una reacción cutánea, debe dejar de tomar el medicamento y buscar atención médica de inmediato. El síndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis tóxica epidermal pueden comenzar con manchas rojizas que se asemejan a dianas o manchas redondas, a menudo con ampollas en el centro del tronco. También pueden ocurrir úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos (enrojecimiento y hinchazón de los ojos). Estas erupciones cutáneas graves a menudo están precedidas por fiebre y/o síntomas similares a la gripe. Las erupciones pueden desarrollarse en descamación generalizada de la piel y complicaciones que ponen en peligro la vida o terminan en la muerte.
• Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas): durante el tratamiento con paracetamol, pueden ocurrir algunos trastornos de las células sanguíneas, como un aumento en el número de hemorragias nasales o la aparición de moretones.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento

5. Cómo conservar Vicks AntiGrip Complex

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No conservar a una temperatura superior a 25°C. No tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre o en la caja después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El período de validez de la solución después de disolver el contenido del sobre en agua es de 90 minutos. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Vicks AntiGrip Complex?

• -Los principios activos del medicamento son: paracetamol, guaifenesina, clorhidrato de fenilefrina. Cada sobre del medicamento es una dosis que contiene principios activos: paracetamol 500 mg, guaifenesina 200 mg y clorhidrato de fenilefrina 10 mg.
• -Otros componentesson: sacarosa, ácido cítrico, ácido tartárico, citrato de sodio, citrato de sodio, aspartamo (E951), acesulfamo potásico (E950), mentol en polvo, aroma de limón, aroma de jugo de limón, amarillo de quinolina (E104). Véase el punto 2.

Cómo se presenta Vicks AntiGrip Complex y qué contiene el paquete?

Vicks AntiGrip Complex es un polvo blanco que se presenta en sobres laminados en una caja de cartón. La caja contiene 5 o 10 sobres. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable:

WICK Pharma, sucursal de Procter & Gamble GmbH

Sulzbacher Str. 40-50,

D-65824 Schwalbach am Taunus

Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar con el representante local del titular de la autorización de comercialización: Procter & Gamble Salud Polonia Sp. z o.o. ul. Zabraniecka 20, 03-872 Varsovia tel. 801 25 88 25

Fabricante:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter & Gamble Strasse 1 64521 Gross-Gerau, Hessen Alemania Este producto farmacéutico está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres: Bulgaria: Vicks AntiGrip Complex 200 mg/500 mg/10 mg polvo para solución oral Estonia: TriFlunex 500 mg/200 mg/10 mg suukaudse lahuse pulber Alemania: WICK DayMed Kombi Erkältungsgetränk Paracetamol 500 mg/ Fenilefrina HCl 10 mg/Guaifenesina 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Irlanda: Paracetamol 500 mg Guaifenesina 200 mg Fenilefrina 10 mg Hidrocloruro Italia: Vicks Flu-Tripla Azione Letonia: TriFlunex 500 mg/200 mg/10 mg Pulveris iekšīgi lietojama Šķīduma Pagatavošanai Lituania: TriFlunex 500 mg/ 200 mg/ 10 mg milteliai geriamajam tirpalui Rumania: Vicks AntiGrip Complex 500mg/200mg/10mg pulbere pentru soluţie orală España: IlviGrip Expertorante polvo para solución oral República Checa: Vicks SymptoMed Complete citrón Hungría: Grippo Med Wick Citrom izü por belsöleges oldathoz Reino Unido: Vicks Cold and Flu Care Daymed Complete Hot Drink

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: enero 2025