Vicebrol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

VICEBROL

5 mg, tabletas

Vinpocetina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Vicebrol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Vicebrol
• 3. Cómo tomar Vicebrol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Vicebrol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Vicebrol y para qué se utiliza

Vicebrol contiene como principio activo vinpocetina.
La vinpocetina es un compuesto utilizado en el tratamiento de enfermedades o alivio de síntomas asociados
con trastornos de la circulación sanguínea en el cerebro.

Indicaciones para el uso del medicamento Vicebrol:

• Tratamiento de la insuficiencia crónica de la circulación cerebral y la demencia vascular, incluyendo los estados posteriores al accidente cerebrovascular.
• Alivio de los síntomas psicológicos y neurológicos de la insuficiencia de la circulación cerebral.
• Tratamiento de los trastornos crónicos de la circulación en la vascularización y la retina del ojo.
• Tratamiento de los trastornos auditivos de origen vascular.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vicebrol

Cuándo no tomar el medicamento Vicebrol

• si el paciente es alérgicoa la vinpocetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si se ha detectado o se sospecha una hemorragia en el sistema nervioso central, es decir, hemorragia cerebral(fase aguda del accidente cerebrovascular hemorrágico);
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica grave(que se manifiesta con dolor que irradia frecuentemente al brazo izquierdo, sensación de opresión o constricción en el pecho);
• si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco(sensación de latido cardíaco rápido o irregular, o "paro" cardíaco por un momento);
• durante el embarazo;
• durante la lactancia;
• en niños y adolescentes(debido a la falta de datos suficientes sobre el uso del medicamento en este grupo de edad).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Vicebrol, el médico debe descartar otras causas
de trastornos de la función cerebral.
Antes de comenzar a tomar el medicamento Vicebrol, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene enfermedad renal(en particular, insuficiencia renal avanzada);
• si el paciente tiene hipotensióno hipotensión ortostática(disminución repentina de la presión arterial al levantarse o estar de pie durante mucho tiempo, lo que causa mareos), ya que la vinpocetina puede causar una disminución leve de la presión arterial (sistólica y diastólica);
• si el paciente tiene anomalías en el electrocardiograma(llamado síndrome de prolongación del intervalo QT) o si el paciente toma medicamentos que prolongan el intervalo QT- el médico ordenará controles electrocardiográficos regulares (pruebas electrocardiográficas - pruebas de la función cardíaca).

Si el paciente experimenta una disminución de la presión arterial o trastornos del ritmo cardíaco – debe suspender
el uso del medicamento Vicebrol y consultar a su médico.

Niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento Vicebrol a niños y adolescentes.

Vicebrol y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para la hipertensión(por ejemplo, alfa-metildopa), ya que Vicebrol puede potenciar su efecto. El paciente debe controlar regularmente la presión arterial;
• medicamentos anticoagulantes(medicamentos que disminuyen la coagulación de la sangre), como la heparina, la warfarina;
• medicamentos antiarrítmicos(medicamentos utilizados en los trastornos del ritmo cardíaco), como la quinidina, el propranolol, el verapamilo;
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central;
• medicamentos utilizados en la diabetes, como la glibenclamida.

Uso del medicamento Vicebrol con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse después de las comidas.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Vicebrol está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto de la vinpocetina en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. La decisión de permitir la conducción de vehículos y el uso de maquinaria debe ser tomada por el médico.
Vicebrol contiene lactosa.
Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe
consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Vicebrol

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

Adultos
Fase inicial del tratamiento: 2 (dos) tabletas tres veces al día, es decir, 30 mg al día.
Tratamiento de mantenimiento: 1 (una) tableta tres veces al día, es decir, 15 mg al día.
En casos especialmente justificados, la dosis diaria del medicamento se puede aumentar gradualmente hasta un valor máximo de 1 mg/kg de peso corporal.
El medicamento debe tomarse regularmente.
Pacientes con trastornos de la función hepática y/o renal
En pacientes con insuficiencia renal avanzada, la dosis del medicamento debe reducirse – el médico determinará la dosis individual para cada paciente.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento a niños y adolescentes, ya que no hay datos suficientes sobre el uso de la vinpocetina en este grupo de pacientes.

Forma de administración

El medicamento debe tomarse por vía oral, después de las comidas.
Las tabletas deben tragarse enteras, con un vaso de agua.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Vicebrol

No se debe tomar una dosis mayor que la recomendada por el médico que lo prescribe.
En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Olvido de la administración del medicamento Vicebrol

En caso de olvidar una dosis del medicamento, debe tomarlo lo antes posible.
Si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con el medicamento Vicebrol

No se debe suspender el tratamiento sin consultar a su médico. En caso de necesidad de suspender el tratamiento, el médico reducirá gradualmente la dosis utilizada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el uso de la vinpocetina, se han observado los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos poco frecuentes(en 1 a 10 de cada 1000 pacientes):

• trastornos del sueño (insomnio, somnolencia);
• mareos y dolores de cabeza;
• debilidad;
• entumecimiento de las extremidades;
• transpiración excesiva;
• hiperactividad.

Los síntomas mencionados anteriormente pueden estar relacionados con la enfermedad subyacente, es decir, la enfermedad para la que el paciente está tomando el medicamento Vicebrol.

• cambios en el electrocardiograma, como la disminución del segmento ST, la prolongación del intervalo QT;
• taquicardia y latidos cardíacos adicionales. Los síntomas mencionados anteriormente también pueden ocurrir de forma espontánea y no está claro si están relacionados con el uso de la vinpocetina.
• cambios en la presión arterial (principalmente disminución de la presión arterial);
• enrojecimiento de la piel de la cara;
• náuseas, acidez estomacal;
• sequedad en la boca;
• anomalías en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas);
• reacciones alérgicas en la piel, como erupciones, urticaria.

Efectos adversos raros(en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia);
• dolores abdominales.

Efectos adversos muy raros(menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• cambios en los resultados de las pruebas de sangre, como la disminución de la hematocrito y la concentración de hemoglobina en la sangre periférica.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
tel.: +34 91 596 24 99
fax: +34 91 596 24 90
[email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrán recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Vicebrol

Almacenar a una temperatura inferior a 25ºC.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Vicebrol

• El principio activo del medicamento es la vinpocetina (Vinpocetinum). Cada tableta contiene 5 mg de vinpocetina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón gelatinizado y estearato de magnesio.

Cómo se presenta Vicebrol y qué contiene el paquete

Las tabletas del medicamento Vicebrol son blancas, redondas y biconvexas.
Las tabletas se envasan en blisters de PVC/Aluminio, colocados en una caja de cartón.
El paquete contiene 50, 100 o 200 tabletas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
Calle de Wałbrzyska, 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
[email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: