Vicebrol Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

VICEBROL FORTE

10 mg, tabletas
Vinpocetina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Vicebrol Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Vicebrol Forte
• 3. Cómo tomar Vicebrol Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Vicebrol Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

• 1.

QUÉ ES VICEBROL FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Vicebrol Forte contiene como principio activo vinpocetina.
Vinpocetina es un compuesto utilizado en el tratamiento de enfermedades o alivio de síntomas
relacionados con trastornos de la circulación sanguínea en el cerebro.

Indicaciones para el uso de Vicebrol Forte

• Alivio de los síntomas de trastornos crónicos de la circulación cerebral, que ocurren después de un accidente cerebrovascular, como: trastornos de la memoria, disminución de la capacidad intelectual, dificultad para moverse,
• Alivio de los síntomas psicológicos y neurológicos relacionados con trastornos de la circulación cerebral en la aterosclerosis de las arterias cerebrales, incluyendo la demencia vascular,
• Tratamiento auxiliar de trastornos de la visión de origen vascular.
• Tratamiento auxiliar de trastornos del oído de origen vascular.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR VICEBROL FORTE

Cuándo no tomar Vicebrol Forte:

• si el paciente esalérgico a la vinpocetina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si se ha detectado o se sospecha una hemorragia en el sistema nervioso central;
• si el paciente tieneuna enfermedad cardíaca isquémica grave ;
• si el paciente tienetrastornos del ritmo cardíaco ;
• durante el embarazo;
• durante la lactancia;
• en niños y adolescentes(debido a la falta de datos suficientes sobre el uso de este medicamento en este grupo de edad).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Vicebrol Forte, debe discutirlo con su médico o
farmacéutico:

• si el paciente tiene una insuficiencia renal avanzada, en este caso, la dosis del medicamento debe reducirse,
• si durante el tratamiento con el medicamento se observa una disminución de la presión arterial o trastornos del ritmo cardíaco, debe suspenderse el tratamiento,
• si el medicamento se administra a pacientes con síndrome de QT prolongado o a personas que toman medicamentos que prolongan el intervalo QT, en estos casos, se recomienda realizar controles de electrocardiograma.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Vicebrol Forte a niños y adolescentes

Vicebrol Forte con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse por vía oral después de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Vicebrol Forte está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios sobre el efecto del producto en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.
Vicebrol Forte contiene lactosa(azúcar presente en la leche)
Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. CÓMO TOMAR VICEBROL FORTE

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosificación

Adultos
1 tableta tres veces al día(30 mg/día).
El efecto terapéutico del medicamento comienza después de aproximadamente una semana, el efecto terapéutico máximo se alcanza en tres meses, y la mejora del estado del paciente puede observarse después de 6-12 meses de tratamiento.
Si se siente que el efecto del medicamento Vicebrol Forte es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.
Pacientes con trastornos de la función hepática y/o renal
En pacientes con insuficiencia renal avanzada, la dosis del medicamento debe reducirse – el médico determinará la dosis individual para cada paciente.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario cambiar la dosis.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes, ya que no hay datos suficientes sobre el uso de vinpocetina en este grupo de pacientes.

Forma de administración

El medicamento debe tomarse por vía oral después de las comidas, con un vaso de agua.
La tableta puede dividirse en dos dosis iguales.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Vicebrol Forte

No se debe tomar una dosis mayor que la recomendada por el médico.
En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Omisión de la dosis de Vicebrol Forte

En caso de olvidar una dosis, debe tomar el medicamento lo antes posible. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Vicebrol Forte

No se debe suspender el tratamiento sin consultar a su médico. En caso de necesidad de suspender el tratamiento, el médico reducirá gradualmente la dosis.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• 4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con vinpocetina, se han observado los siguientes efectos adversos: efectos adversos poco frecuentes (en 1 de cada 1000 pacientes):

• trastornos del sueño (insomnio, somnolencia);
• mareos y dolores de cabeza;
• debilidad;
• entumecimiento de las extremidades;
• transpiración excesiva;
• hiperactividad;
• trastornos del ritmo cardíaco: depresión del segmento ST, prolongación del intervalo QT, taquicardia y contracciones extrasístoles;
• cambios en la presión arterial (principalmente disminución de la presión arterial);
• enrojecimiento de la piel de la cara
• náuseas, acidez estomacal;
• sequedad de la mucosa bucal
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• reacciones alérgicas de la piel

Efectos adversos raros (en 1 de cada 10 000 pacientes):

• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos)

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

• 5. CÓMO ALMACENAR VICEBROL FORTE

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Vicebrol Forte

• El principio activo del medicamento es vinpocetina ( Vinpocetinum). Cada tableta contiene 10 mg de vinpocetina.
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón gelatinizado, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Vicebrol Forte y qué contiene el paquete
Las tabletas de Vicebrol Forte son blancas, redondas, biconvexas, con una ranura en un lado.
Las tabletas se envasan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio, colocados en una caja de cartón.
El paquete contiene 10, 30, 50, 60, 90, 100 o 180 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: