Vicebrol Bio

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Vicebrol Bio

5 mg, tabletas

Vinpocetina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Vicebrol Bio y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Vicebrol Bio
• 3. Cómo tomar Vicebrol Bio
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Vicebrol Bio
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Vicebrol Bio y para qué se utiliza

Vicebrol Bio contiene como principio activo vinpocetina.
La vinpocetina estimula el metabolismo cerebral, mejora el flujo sanguíneo en el cerebro, dilata los vasos sanguíneos y previene la agregación de plaquetas.

Indicaciones:

Vicebrol Bio se utiliza como tratamiento auxiliar para aliviar los síntomas psíquicos y neurológicos de la insuficiencia cerebral (por ejemplo, con síntomas de mareo, dificultad para concentrarse y problemas de memoria).

Antes de tomar Vicebrol Bio, el médico debe descartar otras causas de trastornos cerebrales.

Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Vicebrol Bio

Cuándo no tomar Vicebrol Bio

• si el paciente es alérgico a la vinpocetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si se ha detectado o se sospecha una hemorragia en el sistema nervioso central, es decir, una hemorragia cerebral (fase aguda de un accidente cerebrovascular);
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca isquémica grave (que se manifiesta con dolor que irradia al brazo izquierdo, sensación de opresión o constricción en el pecho);
• si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco (sensación de latido cardíaco rápido o irregular, o "paro" cardíaco por un momento);
• durante el embarazo;
• durante la lactancia;
• en niños y adolescentes (debido a la falta de datos suficientes sobre el uso de vinpocetina en este grupo de edad).

Precauciones y advertencias

Síntomas como: mareo, dificultad para concentrarse, problemas de memoria
pueden estar relacionados con various enfermedades que afectan el funcionamiento del cerebro, como enfermedades degenerativas del sistema nervioso, enfermedades psíquicas, enfermedades tumorales o trastornos metabólicos. Antes de comenzar a tomar Vicebrol Bio, debe descartar otras causas de trastornos cerebrales.

Si antes de comenzar a tomar Vicebrol Bio o durante el tratamiento se producen síntomas graves o nuevos, como dolor de cabeza (intenso o persistente), náuseas, vómitos, somnolencia o sensación de entumecimiento en las extremidades, debe consultar a su médico para descartar

otras causas de trastornos cerebrales.
Antes de comenzar a tomar Vicebrol Bio, debe discutir con su médico:

• si el paciente ha tenido trastornos cerebrales o lesiones en la cabeza en el pasado;
• si el paciente ha tenido o tiene una tendencia aumentada a sangrar (por ejemplo, trastornos de coagulación, tiempo de coagulación prolongado o hemofilia) o propensión a formar moretones;
• si el paciente tiene una enfermedad renal (especialmente una insuficiencia renal avanzada)
• si el paciente tiene hipotensión o hipotensión ortostática (caída brusca de la presión arterial al levantarse o estar de pie durante mucho tiempo, lo que puede causar mareos);
• si el paciente tiene un electrocardiograma anormal (síndrome de QT prolongado) o toma medicamentos que prolongan el QT - el médico ordenará controles electrocardiográficos regulares.

Si el paciente experimenta una caída de la presión arterial o trastornos del ritmo cardíaco, debe dejar de tomar Vicebrol Bio y consultar a su médico.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Vicebrol Bio a niños y adolescentes.

Vicebrol Bio y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para la hipertensión(por ejemplo, alfa-metildopa), ya que Vicebrol Bio puede potenciar su efecto. El paciente debe controlar regularmente su presión arterial;
• medicamentos anticoagulantes(medicamentos que reducen la coagulación de la sangre), como la heparina, la warfarina;
• medicamentos antiarrítmicos(medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco), como la quinidina, el propranolol, el verapamilo;
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central, como los medicamentos para dormir, los antidepresivos.

Vicebrol Bio con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse después de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada, o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Vicebrol Bio está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto de la vinpocetina en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas. La decisión de permitir la conducción de vehículos o el uso de máquinas debe ser tomada por el médico.
Vicebrol Bio contiene lactosa(azúcar presente en la leche).
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Vicebrol Bio

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

Adultos (incluyendo personas de edad avanzada)
Fase inicial del tratamiento (primer mes): 2 (dos) tabletas tres veces al día, es decir, 30 mg/día.
Tratamiento de mantenimiento: 1 (una) tableta tres veces al día, es decir, 15 mg/día.

El medicamento debe tomarse regularmente.

Pacientes con trastornos hepáticos y/o renales
La dosis de Vicebrol Bio debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal avanzada.
En caso de pacientes con enfermedad renal leve o moderada, no es necesario cambiar la dosis, pero antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico.
No es necesario cambiar la dosis en pacientes con trastornos hepáticos.
Uso en niños y adolescentes
No se debe administrar Vicebrol Bio a niños y adolescentes, debido a la falta de datos suficientes sobre el uso de vinpocetina en este grupo de pacientes.

Duración del tratamiento

El efecto de la vinpocetina comienza aproximadamente después de una semana, y el efecto terapéutico completo se logra en tres meses.

Vía de administración

El medicamento debe tomarse por vía oral, después de las comidas.
Las tabletas deben tragar enteras, con un vaso de agua.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Vicebrol Bio

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Vicebrol Bio

En caso de olvidar una dosis, debe tomar el medicamento lo antes posible.
Si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con vinpocetina, se han observado los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• trastornos del sueño (insomnio, somnolencia);
• mareos y dolores de cabeza;
• debilidad;
• entumecimiento de las extremidades;
• transpiración excesiva;
• hiperactividad.
• cambios en el electrocardiograma, como la depresión del segmento ST, el prolongamiento del intervalo QT;
• taquicardia y extrasístoles. Los síntomas anteriores también pueden ocurrir de forma espontánea y no está claro si están relacionados con la administración de vinpocetina.
• cambios en la presión arterial (principalmente hipotensión);
• enrojecimiento de la piel de la cara;
• náuseas, acidez estomacal;
• sequedad en la boca;
• anomalías en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas);
• reacciones alérgicas en la piel, como erupciones, urticaria.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos);
• dolores abdominales.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• cambios en los resultados de las pruebas de sangre, como la disminución de la hematocrito y la concentración de hemoglobina en la sangre.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Vicebrol Bio

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de "Caducidad" / "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Vicebrol Bio?

• El principio activo del medicamento es vinpocetina (Vinpocetinum). Cada tableta contiene 5 mg de vinpocetina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón gelatinizado y estearato de magnesio.

Cómo se presenta Vicebrol Bio y qué contiene el paquete?

Las tabletas de Vicebrol Bio son blancas, redondas y biconvexas.
Las tabletas se presentan en blisters de PVC/Aluminio, colocados en una caja de cartón.
El paquete contiene 10, 20, 30, 40, 50 o 60 tabletas.
No todas las presentaciones pueden estar en el mercado.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
Calle de Wałbrzyska, 13
60-198 Poznań
Teléfono: +48 61 66 51 500
Fax: +48 61 66 51 505
Dirección de correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: