Vermox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

VERMOX, 100 mg, tabletas
Mebendazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Vermox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Vermox
• 3. Cómo tomar el medicamento Vermox
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Vermox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vermox y para qué se utiliza

Vermox es un medicamento con acción antiparasitaria, de amplio espectro, utilizado en el tratamiento de adultos y niños.
El medicamento Vermox está indicado para el tratamiento de infecciones parasitarias del tracto gastrointestinal (infestaciones), únicas o mixtas, causadas por las siguientes especies de parásitos: oxiuro ( Enterobius vermicularis), tricocéfalo ( Trichuris trichiura), ascáride ( Ascaris lumbricoides),
ánquilo ( Ancylostoma duodenale), necator ( Necator americanus).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vermox

Cuándo no tomar el medicamento Vermox

• si el paciente es alérgico al mebendazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Vermox, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe tomar siempre el medicamento Vermox según las indicaciones de su médico, y hasta que los síntomas desaparezcan, es necesario un control médico continuo.
Es muy importante mantener la higiene personal durante el tratamiento y después de su finalización, para prevenir la reinfección y la transmisión de parásitos a otras personas.
Se han notificado casos de trastornos reversibles de la función hepática, hepatitis y disminución del número de un tipo de glóbulos blancos (neutropenia) en pacientes tratados con mebendazol en dosis recomendadas. Durante el uso prolongado de mebendazol en dosis significativamente más altas, también se han notificado disminuciones significativas del número de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis) y nefritis (nefritis intersticial).
Durante el tratamiento, no es necesario seguir una dieta especial ni tomar laxantes.

Niños

Se han notificado casos de convulsiones (ataques convulsivos) en niños, incluidos lactantes.
El medicamento Vermox no debe administrarse a niños menores de 1 año.
En niños de 1 a 2 años, el medicamento Vermox debe administrarse solo si lo decide un médico.

Interacción del medicamento Vermox con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La administración concomitante de cimetidina puede afectar el efecto del mebendazol.
Debe evitar la administración concomitante de mebendazol con metronidazol, debido al riesgo de efectos adversos graves.

Uso del medicamento Vermox con alimentos y bebidas

Las tabletas deben tomarse con agua. Durante el tratamiento, no es necesario seguir una dieta especial ni tomar laxantes.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar el medicamento Vermox durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
Durante la lactancia, el medicamento Vermox solo debe administrarse si lo decide un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Vermox no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

El medicamento Vermox contiene lactosa (azúcar de la leche) y sodio

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Vermox

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe seguir estrictamente la dosis prescrita por su médico, y el control médico es necesario hasta que los síntomas desaparezcan (por ejemplo, hasta que se realice el análisis de heces recomendado).

Administración oral

Las tabletas deben tomarse con agua, preferiblemente por la noche. La tableta se puede tomar entera o se puede masticar o triturar para facilitar la deglución. La línea de división en la tableta solo facilita la trituración para facilitar la deglución, y no permite dividir la tableta en dosis iguales.
Antes de administrar la tableta a un niño pequeño, la tableta debe triturarse. Debe supervisar siempre al niño durante la administración de este medicamento.
Durante el tratamiento, no es necesario seguir una dieta especial ni tomar laxantes.

Adultos y niños mayores de 2 años

• Oxiuriasis100 mg (1 tableta) en una sola toma. Debido al riesgo de reinfecciones frecuentes por parásitos, se recomienda repetir el tratamiento después de 2-4 semanas.
• Ascariasis, tricocéfalosis, anquilostomiasis y infecciones mixtas200 mg al día (1 tableta por la mañana y 1 tableta por la noche) durante tres días consecutivos.

Uso en niños mayores de 2 años

En caso de oxiuriasis, ascariasis, tricocéfalosis, anquilostomiasis o infecciones mixtas, la dosificación es la misma que para los pacientes adultos, independientemente del peso y la edad del niño.

Uso en niños menores de 2 años

Niños menores de 2 años, véase el punto 2 "Información importante antes de tomar el medicamento Vermox".

Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Vermox

La sobredosis accidental puede causar calambres abdominales, náuseas, vómitos e incontinencia.
En pacientes tratados con dosis más altas durante un período prolongado, se han observado trastornos reversibles de la función hepática (hepatitis), nefritis (nefritis intersticial) y neutropenia (disminución del número de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos).
En caso de administración de una dosis excesiva del medicamento Vermox, debe consultar a su médico o farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete y la hoja de instrucciones del medicamento.

Omision de la administración del medicamento Vermox

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida del medicamento.
La próxima dosis debe tomarse a la hora habitual, y luego debe continuar tomando el medicamento según las indicaciones de su médico.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Vermox

En caso de interrupción del tratamiento con el medicamento Vermox, el medicamento puede ser ineficaz.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el medicamento Vermox se administra en las dosis recomendadas, generalmente no causa molestias.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• reacciones de hipersensibilidad (alergias), incluyendo edema angioneurótico (edema alérgico repentino de la piel y las mucosas de la cara, la garganta, la boca o la laringe), erupciones cutáneas, exantema y urticaria, dificultad para respirar, sensación de debilidad,
• reacciones cutáneas graves con erupciones que se extienden y piel descamada, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson) o descamación tóxica de la piel (necrolisis epidérmica tóxica),
• fatiga, pérdida de apetito, dolor abdominal, vómitos, heces pálidas, orina oscura, ictericia de la piel o los ojos (hepatitis),
• infecciones frecuentes (neutropenia, agranulocitosis),

debe dejar de tomar el medicamento Vermox y consultar inmediatamente a su médico.
En los estudios clínicos, se han observado con poca frecuencia (en menos del 1% de los pacientes) sensaciones de malestar en la parte inferior del abdomen, flatulencia, diarrea y erupciones cutáneas.
Durante el tratamiento con el medicamento Vermox, también se han notificado los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• dolor abdominal.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• náuseas, vómitos.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• mareos.

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• disminución del número de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos, que puede causar infecciones más frecuentes (neutropenia),
• reacciones alérgicas (incluyendo graves),
• convulsiones,
• trastornos de la función hepática,
• hepatitis,
• urticaria,
• pérdida de cabello,
• erupciones cutáneas,
• edema alérgico (edema angioneurótico),
• reacciones cutáneas graves.

Los siguientes efectos adversos se han notificado muy raramente (es decir, pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas) después de la administración de dosis más altas y el uso prolongado:

• disminución significativa del número de un tipo de glóbulos blancos, lo que aumenta el riesgo de infecciones (agranulocitosis),
• nefritis (nefritis intersticial).

Efectos adversos adicionales en niños

Se han notificado casos muy raros de convulsiones en niños.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vermox

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el blister después de: (EXP). La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vermox?

• -El principio activo del medicamento es mebendazol. Cada tableta contiene 100 mg de mebendazol.
• -Los demás componentes son: laurilsulfato de sodio, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, sacarina sódica, talco, almidón de maíz, lactosa monohidratada.

Cómo es el medicamento Vermox y qué contiene el paquete?

Tabletas casi blancas, planas, en forma de disco, con bordes biselados y un olor característico ligeramente perceptible, con la inscripción "VERMOX" en una cara y una línea de división en la otra cara de la tableta.
La superficie de la línea de división es blanca.
6 tabletas en blisters de PVC/Aluminio, en un paquete de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Hungría
Para obtener información más detallada, debe consultar a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: