Venlectine

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Venlectine, 37,5 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Venlectine, 75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Venlectine, 150 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Venlafaxina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Venlectine y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Venlectine
• 3. Cómo tomar Venlectine
• 4. Efectos adversos
• 5. Cómo conservar Venlectine
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Venlectine y para qué se utiliza

Venlectine es un medicamento antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRI, por sus siglas en inglés). Los medicamentos de este grupo se utilizan para tratar la depresión y otras enfermedades, como los trastornos de ansiedad. Se cree que en personas con depresión y/o ansiedad, los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro están disminuidos.

El mecanismo de acción de los medicamentos antidepresivos no se conoce completamente, pero pueden ayudar aumentando los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.

Venlectine se utiliza para tratar la depresión en adultos. También se indica para tratar trastornos de ansiedad en adultos, como trastornos de ansiedad generalizada, fobias sociales (miedo a situaciones sociales o evitación de ellas) y ataques de pánico. Es importante seguir el tratamiento adecuadamente para que el paciente se sienta mejor. Si el tratamiento no se inicia, el estado del paciente puede no mejorar y puede empeorar, y será más difícil de tratar.

2. Información importante antes de tomar Venlectine

Cuándo no tomar Venlectine

• si el paciente es alérgico a la venlafaxina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días cualquier medicamento del grupo de inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO, por sus siglas en inglés) para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. La administración conjunta de IMAO irreversibles con otros medicamentos, incluyendo Venlectine, puede causar efectos adversos graves o potencialmente mortales.

De manera similar, antes de iniciar el tratamiento con cualquier medicamento del grupo de IMAO, el paciente debe esperar al menos 7 días desde la última dosis de Venlectine (véase también el punto "Síndrome serotoninérgico" y "Venlectine y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Venlectine, el paciente debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente está tomando otros medicamentos que, cuando se administran conjuntamente con Venlectine, pueden aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico o síntomas similares al síndrome neuroléptico maligno (véase el punto "Venlectine y otros medicamentos").
• Si el paciente tiene una enfermedad ocular, como algunos tipos de glaucoma (presión aumentada en el ojo).
• Si el paciente ha tenido hipertensión en el pasado.
• Si el paciente ha tenido enfermedades cardíacas en el pasado.
• Si el paciente ha tenido trastornos del ritmo cardíaco en el pasado.
• Si el paciente ha tenido convulsiones (epilepsia) en el pasado.
• Si el paciente ha tenido una disminución del nivel de sodio en la sangre (hiponatremia) en el pasado.
• Si el paciente tiene tendencia a moretones o sangrado (trastornos de la coagulación en el pasado) y si está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado, como warfarina, o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• Si el paciente tiene un nivel aumentado de colesterol.
• Si el paciente o algún familiar ha tenido manía o trastornos bipolares (sentimientos de excesiva energía o euforia) en el pasado.
• Si el paciente ha tenido comportamientos agresivos en el pasado.
• Si el paciente tiene diabetes.

Venlectine puede causar una sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o estar quieto. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe informar a su médico. Los medicamentos como Venlectine (SNRI) pueden causar trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos trastornos han persistido después de dejar de tomar el medicamento.

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico antes de iniciar el tratamiento con Venlectine.

No debe consumir alcohol mientras esté tomando Venlectine, ya que puede causar somnolencia extrema y pérdida de conciencia. La administración conjunta con alcohol y/o algunos medicamentos puede aumentar los síntomas de depresión y otros trastornos, como los trastornos de ansiedad.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastornos de ansiedad

Las personas con depresión y/o trastornos de ansiedad pueden pensar en autolesionarse o suicidarse. Estos pensamientos o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos pueden tardar hasta 2 semanas en empezar a actuar, y sometimes más.

La aparición de pensamientos suicidas, autolesionadores o de suicidio es más probable si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o autolesionadores en el pasado
• el paciente es un adulto joven; los datos de los estudios clínicos sugieren un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos con trastornos psiquiátricos que están tomando medicamentos antidepresivos y que tienen menos de 25 años.

Si el paciente experimenta pensamientos suicidas o autolesionadores, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir a un hospital.

Puede ser útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión o trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir ayuda a los familiares o amigos y pedirles que lo informen si notan que la depresión o ansiedad empeoran o si hay cambios preocupantes en su comportamiento.

Xerostomía (sequedad bucal)

La xerostomía se informa en el 10% de los pacientes tratados con venlafaxina. Puede aumentar el riesgo de caries dentales. Por lo tanto, es importante cuidar la higiene bucal.

Niños y adolescentes

Venlectine no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. También se debe destacar que los pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de este grupo están en mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos de oposición y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Venlectine a pacientes menores de 18 años si considera que es beneficioso para ellos. Si el médico receta Venlectine a un paciente menor de 18 años, en caso de dudas, debe volver a consultar al médico para discutirlo. Debe informar al médico si alguno de los efectos anteriores ocurre o empeora en pacientes menores de 18 años que toman Venlectine. Hasta ahora, no se ha demostrado la seguridad a largo plazo en cuanto al impacto en el crecimiento, la maduración y el desarrollo de las funciones cognitivas y conductuales en este grupo de edad.

Venlectine y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

El médico decide si se puede tomar Venlectine con otros medicamentos.

No debe iniciar o dejar de tomar otros medicamentos, incluyendo medicamentos sin receta, medicamentos a base de hierbas o preparados herbales, sin consultar antes a su médico o farmacéutico.

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO: véase "Cuándo no tomar Venlectine").
• Síndrome serotoninérgico:Durante el tratamiento con venlafaxina, puede ocurrir síndrome serotoninérgico, que es una condición potencialmente mortal. El riesgo de síndrome serotoninérgico es particularmente alto cuando se administra venlafaxina con otros medicamentos, como:
• triptanes (utilizados para tratar migrañas)
• otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, como inhibidores de la recaptación de noradrenalina y serotonina (SNRI), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, por sus siglas en inglés), antidepresivos tricíclicos o medicamentos que contienen litio
• medicamentos que contienen moclobemida, un inhibidor de la monoaminooxidasa (utilizado para tratar la depresión)
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum, medicamentos a base de hierbas o preparados herbales utilizados para tratar la depresión leve)
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolida (utilizado para tratar infecciones)
• medicamentos que contienen sibutramina (utilizada para la pérdida de peso)
• medicamentos que contienen tramadol, fentanilo, tapentadol, petidina o pentazocina (utilizados para tratar el dolor intenso)
• medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
• medicamentos que contienen metadona (utilizada para tratar la adicción a opioides o el dolor intenso)
• medicamentos que contienen azul de metileno (utilizado para tratar la metahemoglobinemia)
• medicamentos que contienen triptófano (utilizado para tratar problemas del sueño y la depresión)
• medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar la enfermedad con síntomas como escuchar, ver o sentir cosas que no existen, delirios, desconfianza excesiva, razonamiento confuso, aislamiento)

Los siguientes medicamentos también pueden interactuar con Venlectine y, por lo tanto, deben administrarse con precaución. Es especialmente importante informar a su médico si está tomando medicamentos que contienen:

• ketconazol (un medicamento antifúngico)
• haloperidol o risperidona (medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos)
• metoprolol (un medicamento beta-bloqueante utilizado para tratar la hipertensión y enfermedades cardíacas)
• anticonceptivos orales, ya que se han informado casos de embarazos no planeados en mujeres que toman anticonceptivos orales junto con venlafaxina. No se conoce la relación entre la administración conjunta de estos medicamentos y el embarazo, ya que no se han estudiado las interacciones entre venlafaxina y anticonceptivos hormonales.

Uso de Venlectine con alimentos, bebidas y alcohol

Debe tomar Venlectine con las comidas (véase el punto 3 "Cómo tomar Venlectine").

No debe consumir alcohol mientras esté tomando Venlectine. La administración conjunta con alcohol puede causar somnolencia extrema y pérdida de conciencia, así como empeorar los síntomas de depresión y otros trastornos, como los trastornos de ansiedad.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Venlectine solo debe administrarse después de discutir los beneficios potenciales para la paciente y los riesgos para el feto.

Debe asegurarse de que la partera y/o el médico sepan que la paciente está tomando Venlectine.

La administración de medicamentos similares (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) durante el embarazo puede aumentar el riesgo de que el bebé desarrolle una condición grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido, que hace que el bebé respire más rápido y su piel adquiera un tono azulado. Estos síntomas suelen aparecer en el bebé en el primer día de vida. Si la paciente nota estos síntomas en su bebé, debe contactar inmediatamente a la partera y/o al médico.

Si la paciente toma este medicamento durante el embarazo, después del nacimiento, su bebé puede experimentar, además de dificultades para respirar, otros síntomas como problemas para alimentarse. Si la paciente se preocupa por estos síntomas en su recién nacido, debe contactar al médico y/o a la partera, quienes podrán ofrecer consejos adecuados.

La administración de Venlectine al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente toma Venlectine, debe informar a su médico o partera para que puedan ofrecer consejos adecuados.

La venlafaxina se excreta en la leche materna y puede afectar al bebé lactante. Sin embargo, en bebés que han dejado de ser amamantados por madres que toman venlafaxina, pueden ocurrir síntomas de abstinencia. Por lo tanto, debe discutir estos aspectos con su médico, quien decidirá si debe dejar de amamantar o suspender el tratamiento con Venlectine.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que sepa cómo afecta el medicamento a su organismo.

Venlectine contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula de liberación prolongada, dura, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Venlectine

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la depresión, trastornos de ansiedad generalizada y fobias sociales es de 75 mg al día. El médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 375 mg al día en el caso de la depresión. En el caso de ataques de pánico, el tratamiento debe iniciarse con una dosis más baja (37,5 mg) y luego aumentar gradualmente. La dosis máxima para el tratamiento de trastornos de ansiedad generalizada, fobias sociales y ataques de pánico es de 225 mg al día.

Debe tomar Venlectine todos los días aproximadamente a la misma hora, por la mañana o por la noche.

Debe tragar las cápsulas enteras con un poco de agua. No debe abrir, partir, masticar ni disolver las cápsulas.

Debe tomar Venlectine con las comidas.

Debe informar a su médico si tiene problemas de hígado o riñón, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.

No debe dejar de tomar Venlectine sin consultar a su médico (véase el punto "Dejar de tomar Venlectine").

Sobredosis de Venlectine

En caso de sobredosis, debe contactar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

La sobredosis puede ser mortal, especialmente si se administra con alcohol y/o algunos medicamentos (véase el punto "Venlectine y otros medicamentos").

Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir taquicardia, alteraciones de la conciencia (desde somnolencia hasta coma), visión borrosa, convulsiones y vómitos.

Olvido de una dosis de Venlectine

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

No debe tomar más de la dosis diaria recomendada por su médico en un período de 24 horas.

Dejar de tomar Venlectine

No debe dejar de tomar Venlectine ni reducir la dosis sin consultar a su médico, incluso si se siente mejor. Si el médico decide que puede dejar de tomar Venlectine, le informará cómo reducir gradualmente la dosis antes de dejar de tomar el medicamento por completo. En pacientes que dejan de tomar Venlectine, especialmente después de una interrupción repentina o una reducción rápida de la dosis, pueden ocurrir efectos adversos. En algunos pacientes, pueden ocurrir síntomas como fatiga, mareos, sensación de vacío en la cabeza, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad bucal, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbido en los oídos, hormigueo o (raramente) entumecimiento, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe.

El paciente debe obtener información de su médico sobre cómo dejar de tomar Venlectine gradualmente. Si ocurre alguno de los síntomas anteriores o cualquier otro síntoma que le preocupe, debe consultar a su médico.

En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, Venlectine puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de que ocurra alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Venlectine y contactar inmediatamente a su médico o acudir a un hospital:

• opresión en el pecho, jadeo, dificultad para tragar o respirar
• hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta, manos o pies y (o) erupción cutánea con picazón (urticaria)
• erupción cutánea grave, picazón, urticaria (hinchazón de color rojo o pálido, a menudo con picazón)
• síntomas del síndrome serotoninérgico con la forma más grave similar al síndrome neuroléptico maligno (véase el punto 2)
• fiebre alta, escalofríos, temblores, dolor de cabeza, sudoración, síntomas similares a la gripe. Estos pueden ser síntomas de una enfermedad de la sangre, que puede aumentar el riesgo de infección
• erupción cutánea grave que puede llevar a la formación de ampollas y descamación de la piel
• dolor muscular de origen desconocido, sensibilidad o debilidad muscular. Estos pueden ser síntomas de rabdomiolisis

En caso de que ocurra alguno de los siguientes efectos adversos, debe contactar a su médico:

• tos, jadeo, dificultad para respirar y fiebre alta
• heces negras (como alquitrán) o sangre en las heces
• picazón, color amarillo de la piel o los ojos, o color oscuro de la orina, que pueden ser síntomas de inflamación del hígado
• trastornos del ritmo cardíaco, como taquicardia o ritmo cardíaco irregular, presión arterial elevada
• trastornos oculares, como visión borrosa, pupilas dilatadas
• trastornos del sistema nervioso, como mareos, sensación de hormigueo, trastornos de la coordinación (espasmos musculares o rigidez), convulsiones o ataques epilépticos
• trastornos psiquiátricos, como agitación excesiva y euforia
• síntomas de abstinencia del medicamento (véase el punto "Cómo tomar Venlectine" y "Dejar de tomar Venlectine")
• tiempo de sangrado prolongado - en caso de cortes, el tiempo de sangrado puede ser ligeramente más largo de lo habitual

Lista completa de efectos adversos

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• sequedad bucal, náuseas
• dolor de cabeza, mareos
• sudoración excesiva (incluyendo sudores nocturnos)

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• disminución del apetito
• vómitos, diarrea, estreñimiento
• bostezos
• confusión, sensación de separación de uno mismo, nerviosismo, insomnio, somnolencia, sueños anormales
• debilidad (astenia), fatiga, escalofríos
• hormigueo, temblores, aumento de la tensión muscular
• disminución de la libido, trastornos de la eyaculación y (o) orgasmo (hombres), anorgasmia, trastornos de la erección (impotencia)
• irregularidades menstruales, como sangrado abundante o irregular
• problemas para orinar, frecuencia urinaria aumentada
• visión borrosa, pupilas dilatadas; incapacidad del ojo para acomodarse, es decir, cambiar la focaleción de objetos lejanos a objetos cercanos
• zumbido en los oídos (tinnitus)
• palpitaciones, presión arterial elevada, enrojecimiento repentino
• aumento del colesterol en la sangre

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• alucinaciones, sensación de separación de la realidad, agitación, apatía, ligera euforia
• inquietud psicomotora, incapacidad para sentarse o estar quieto
• movimientos musculares involuntarios, trastornos de la coordinación y el equilibrio
• sangrado gastrointestinal (vómitos con sangre o heces negras como alquitrán o sangre en las heces)
• trastornos del gusto
• rechinamiento de dientes
• dificultad para respirar
• mareos con sensación de girar, presión arterial baja, que puede causar pérdida de conciencia (hipotensión ortostática)
• moretones, erupción cutánea, pérdida excesiva de cabello
• hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta, manos o pies (angioedema), sensibilidad a la luz
• retención urinaria
• trastornos del orgasmo (mujeres)
• aumento o disminución de peso

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• convulsiones
• sensación de excesiva energía o euforia y disminución de la necesidad de dormir (mania)
• incontinencia urinaria

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hinchazón de la cara o la lengua, dificultad para respirar o tos, a menudo con erupción cutánea con picazón (reacciones anafilácticas)
• tos seca, dificultad para respirar y fiebre alta, que son síntomas de neumonía eosinofílica
• retención excesiva de agua (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética)
• pensamientos de autolesión o suicidio, agresión, trastornos de la conciencia, que pueden incluir alucinaciones visuales, auditivas o táctiles (delirio)
• síndrome neuroléptico maligno, síntomas del síndrome serotoninérgico (véase el punto 2)
• distonía, es decir, movimientos musculares involuntarios que causan torsión y flexión de diferentes partes del cuerpo, o discinesia, es decir, movimientos involuntarios y no controlados de las extremidades o el cuerpo entero (trastornos extrapiramidales)
• dolor ocular intenso y visión borrosa o pérdida de visión (glaucoma de ángulo cerrado)
• mareos con sensación de girar
• ritmo cardíaco anormal, presión arterial baja, que puede causar pérdida de conciencia (hipotensión ortostática), cambios en el electrocardiograma en forma de prolongación del intervalo QT
• presión arterial baja, sangrado (incluyendo sangrado de las mucosas)
• dolor abdominal intenso en la parte media y superior, a menudo radiando hacia la espalda o en forma de cinturón, dolor muscular, fiebre, vómitos (pancreatitis)
• erupción cutánea grave que puede llevar a la formación de ampollas y descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisis epidérmica tóxica), picazón, urticaria
• dolor muscular de origen desconocido, sensibilidad o debilidad muscular (rabdomiolisis)
• picazón, color amarillo de la piel o los ojos, o color oscuro de la orina, o síntomas similares a la gripe (inflamación del hígado), cambios leves en la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre
• disminución del nivel de sodio
• disminución del recuento de plaquetas, tiempo de sangrado prolongado, trastornos de la coagulación [agranulocitosis, anemia aplásica, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de glóbulos rojos]
• sangrado vaginal grave después del parto (hemorragia postparto), véase información adicional en el subpunto "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto 2
• aumento del nivel de prolactina (síntomas: secreción anormal de leche en las mujeres)

Venlectine puede causar efectos adversos que el paciente no note, como aumento de la presión arterial o ritmo cardíaco anormal; cambios leves en el nivel de sodio, colesterol o actividad de las enzimas hepáticas en la sangre. En casos muy raros, Venlectine puede afectar la función de las plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de moretones o sangrado. Por lo tanto, el médico puede recomendar realizar análisis de sangre de vez en cuando, especialmente si se administra Venlectine durante un período prolongado.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.

5. Cómo conservar Venlectine

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No se requieren medidas de conservación especiales para el producto.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Venlectine

• El principio activo de Venlectine es la venlafaxina. Cada cápsula de liberación prolongada, dura, contiene 37,5 mg, 75 mg o 150 mg de venlafaxina en forma de clorhidrato de venlafaxina.
• Los demás componentes son: hipromelosa, Eudragit RS 100, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio. Composición de la cápsula: Eudragit E 100. Composición de la cápsula: Venlectine, 37,5 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras: dióxido de titanio (E 171), gelatina. Venlectine, 75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo, gelatina. Venlectine, 150 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras: dióxido de titanio (E 171), eritrosina, indigocarmín, gelatina.

Cómo se presenta Venlectine y contenido del paquete

Blister de PVC/PE/PVDC/Aluminio en caja de cartón.

28 o 56 cápsulas de liberación prolongada, duras (4 o 8 blisters de 7 unidades cada uno).

Titular de la autorización de comercialización

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlanda

Tel.: +48 17 865 51 00

Fabricante

Bausch Health Poland sp. z o.o.

ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6, Pallini 15351

Attikis, Grecia

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park

Block 5

69300 Rodopi, Grecia

Bausch Health Poland sp. z o.o.

ul. Kosztowska 21

41-409 Mysłowice

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: