Alventa

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Alventa, 37,5 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Alventa, 75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Alventa, 150 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Venlafaxina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Alventa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Alventa
• 3. Cómo tomar Alventa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Alventa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Alventa y para qué se utiliza

Alventa contiene la sustancia activa venlafaxina.
Alventa es un medicamento antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRI). Los medicamentos de este grupo se utilizan para tratar la depresión y otras enfermedades, como los trastornos de ansiedad. Se cree que en personas con depresión y/o ansiedad, hay una menor concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro. El mecanismo de acción de los medicamentos antidepresivos no se conoce completamente, pero pueden ayudar aumentando la concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Alventa se utiliza para tratar la depresión en adultos. Alventa también se indica para tratar los siguientes trastornos de ansiedad en adultos: trastornos de ansiedad generalizada, fobias sociales (miedo o evitación de situaciones sociales) y pánico (ataques de pánico). Es importante que el tratamiento de la depresión y los trastornos de ansiedad se realice de manera adecuada. Si el tratamiento no se inicia, el estado del paciente puede no mejorar, empeorar y ser más difícil de tratar.

2. Información importante antes de tomar Alventa

Cuándo no tomar Alventa

• Si el paciente es alérgico a la venlafaxina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días cualquier medicamento del grupo de los inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO) para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. La toma simultánea de IMAO irreversibles y Alventa puede causar efectos adversos graves o incluso mortales. Además, antes de iniciar la toma de cualquier medicamento del grupo de los IMAO, el paciente debe esperar al menos 7 días desde la última toma de Alventa (véase también el punto "Alventa y otros medicamentos" y la información en este punto sobre el síndrome serotoninérgico).

punto "Alventa y otros medicamentos" y la información en este punto sobre el síndrome serotoninérgico).

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar la toma de Alventa, el paciente debe discutir lo siguiente con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente está tomando otros medicamentos que, cuando se toman con Alventa, pueden aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico (véase el punto "Alventa y otros medicamentos").
• Si el paciente tiene enfermedades oculares, como algunos tipos de glaucoma (presión aumentada en el ojo).
• Si el paciente ha tenido hipertensión en el pasado.
• Si el paciente ha tenido enfermedades cardíacas en el pasado.
• Si el paciente ha tenido trastornos del ritmo cardíaco en el pasado.
• Si el paciente ha tenido convulsiones (epilepsia) en el pasado.
• Si el paciente ha tenido una disminución del nivel de sodio en la sangre (hiponatremia) en el pasado.
• Si el paciente tiene tendencia a hemorragias o sangrado (trastornos de la coagulación en el pasado) o si la paciente está embarazada (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad") o si el paciente está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragias, como la warfarina (utilizada como anticoagulante).
• Si el paciente tiene un nivel aumentado de colesterol.
• Si el paciente o algún miembro de su familia ha tenido manía o trastornos bipolares (sentimientos de excesiva energía o euforia) en el pasado.
• Si el paciente ha tenido comportamientos agresivos en el pasado.

Alventa puede causar sentimientos de ansiedad o inquietud durante las primeras semanas de tratamiento. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe informar a su médico.
No debe consumir alcohol mientras esté tomando Alventa, ya que esto puede causar somnolencia extrema y pérdida de conciencia. La toma simultánea de alcohol y/o ciertos medicamentos puede empeorar los síntomas de la depresión y otros trastornos, como los trastornos de ansiedad.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o los trastornos de ansiedad
Las personas con depresión o trastornos de ansiedad pueden tener pensamientos de autolesiones o suicidio en algunos casos. Estos síntomas pueden empeorar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos pueden tardar hasta 2 semanas en hacer efecto, a veces más. Estos pensamientos también pueden ocurrir después de disminuir la dosis o al suspender la toma de Alventa.
Estos pensamientos de suicidio o autolesiones son más probables en:

• pacientes que han tenido pensamientos de autolesiones o suicidio en el pasado;
• jóvenes adultos. Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en personas con trastornos psiquiátricos que están siendo tratadas con medicamentos antidepresivos y que tienen menos de 25 años.

Si el paciente experimenta pensamientos de autolesiones o suicidio, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano.
Es útil que los familiares o amigos del paciente sepan sobre su depresión o trastornos de ansiedad y lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedirles que lo vigilen y le informen si nota algún empeoramiento de la depresión o la ansiedad, o si hay cambios preocupantes en el comportamiento del paciente.
Trastornos de la función sexual
Los medicamentos como Alventa (llamados ISRS o ISRN) pueden causar trastornos de la función sexual (véase el punto 4). En algunos casos, estos trastornos persistieron después de suspender el tratamiento.
Secura bucal
La secura bucal se ha reportado en el 10% de los pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el riesgo de caries dentales. Por lo tanto, es importante prestar especial atención a la higiene bucal.
Diabetes
Alventa puede afectar los niveles de glucosa en la sangre, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos para la diabetes.
Niños y adolescentes
Alventa no debe ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Además, se debe destacar que los pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de este grupo tienen un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira).
A pesar de esto, el médico puede recetar este medicamento a pacientes menores de 18 años si considera que es beneficioso para ellos. Si el médico receta este medicamento a un paciente menor de 18 años, en caso de dudas, debe volver a consultar con el médico para discutirlo. El paciente o sus padres deben informar al médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente ocurre o empeora en pacientes menores de 18 años que toman Alventa. Hasta ahora, no se ha demostrado la seguridad a largo plazo en cuanto al efecto sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo de las funciones cognitivas y del comportamiento en este grupo de edad.

Alventa y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El médico decidirá si es posible tomar Alventa con otros medicamentos.
No debe iniciar o suspender la toma de otros medicamentos, incluyendo los medicamentos sin receta, los medicamentos a base de hierbas o los suplementos dietéticos, sin consultar antes con su médico o farmacéutico.

• Los inhibidores de la monoaminooxidasa, que se utilizan para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson, no deben ser tomados con Alventa. El paciente debe informar a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días (IMAO: véase el punto "Información importante antes de tomar Alventa").
• Síndrome serotoninérgico: durante el tratamiento con venlafaxina, puede ocurrir un estado de peligro para la vida o reacciones del tipo síndrome neuroleptico maligno (véase el punto "Posibles efectos adversos"), especialmente cuando se toma con medicamentos como:
• triptanes (sustancias utilizadas para tratar la migraña);
• otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), los inhibidores de la recaptación de noradrenalina y serotonina (ISRN), los medicamentos antidepresivos tricíclicos o los medicamentos que contienen litio;
• medicamentos que contienen derivados de la anfetamina (utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad, la narcolepsia y la obesidad);
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolida (sustancia utilizada para tratar infecciones);
• medicamentos que contienen el IMAO reversible, moclobemida (sustancia utilizada para tratar la depresión);
• medicamentos que contienen sibutramina (sustancia utilizada para la pérdida de peso);
• medicamentos que contienen opioides (como la buprenorfina, el tramadol, el fentanilo, el tapentadol, la petidina o la pentazocina) utilizados para tratar el dolor intenso;
• medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado para tratar la tos);
• medicamentos que contienen metadona (utilizado para tratar la adicción a los opioides o el dolor intenso);
• medicamentos que contienen azul de metileno (sustancia utilizada para tratar la metemoglobinemia);
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum, medicamentos a base de hierbas o suplementos dietéticos utilizados para tratar la depresión leve);
• medicamentos que contienen triptófano (utilizado para tratar problemas del sueño y la depresión);
• medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos).

Los síntomas subjetivos y objetivos del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes síntomas: agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, fiebre, cambios rápidos en la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, estupor, náuseas, vómitos. La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroleptico maligno. Los síntomas del síndrome neuroleptico maligno pueden incluir fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de las enzimas musculares (detectadas en la sangre).
Si se sospecha que ha ocurrido un síndrome serotoninérgico, el paciente debe informar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano.
Si el paciente está tomando medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, debe informar a su médico. Ejemplos de estos medicamentos:

• medicamentos antiarrítmicos, como la quinidina, la amiodarona, el sotalol o el dofetilida (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco),
• medicamentos antipsicóticos, como la tiordazina (véase arriba - síndrome serotoninérgico),
• antibióticos, como la eritromicina o la moxifloxacina (utilizados para tratar infecciones bacterianas),
• medicamentos antihistamínicos (utilizados para tratar alergias).

Los siguientes medicamentos también pueden interactuar con Alventa, por lo que deben ser utilizados con precaución. Es especialmente importante informar a su médico si el paciente está tomando medicamentos que contienen:

• ketconazol (medicamento antifúngico),
• haloperidol o risperidona (medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos),
• metoprolol (beta-bloqueante utilizado para tratar la hipertensión y las enfermedades cardíacas).

Alventa con alimentos, bebidas y alcohol

Alventa debe ser tomado con alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Alventa").
No debe consumir alcohol mientras esté tomando Alventa. La toma simultánea de alcohol puede causar somnolencia extrema y pérdida de conciencia, así como empeorar los síntomas de la depresión y otros trastornos, como los trastornos de ansiedad.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Alventa solo debe ser utilizado después de discutir los beneficios y riesgos potenciales para el feto con el médico.
La toma de Alventa al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia grave en la vagina, que ocurre poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente está tomando Alventa, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.
Es importante que el médico y la partera sepan que la paciente está tomando Alventa. La toma de medicamentos similares (como los inhibidores de la recaptación de serotonina) durante el embarazo puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPNRN), que se manifiesta como respiración rápida y cianosis. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en el recién nacido, es importante contactar inmediatamente a un médico o partera.
Si la paciente está tomando este medicamento durante el embarazo, su hijo puede experimentar dificultades para respirar después del nacimiento, así como problemas para alimentarse. Si la paciente está preocupada por estos síntomas en su hijo, debe contactar a un médico o partera, quienes podrán darle consejos adecuados.
Alventa pasa a la leche materna. Existe un riesgo para el bebé. Por lo tanto, es necesario discutir este tema con el médico, y el médico decidirá si es necesario suspender la lactancia o suspender el tratamiento con este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que sepa cómo este medicamento afecta su organismo.

Alventa contiene sacarosa

Si el paciente ha sido informado por su médico de que tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Alventa

Este medicamento siempre debe ser tomado según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la depresión, los trastornos de ansiedad generalizada, la fobia social y el pánico es de 75 mg al día. Esta dosis puede ser aumentada gradualmente por el médico si es necesario, hasta una dosis máxima de 375 mg al día en el caso de la depresión. En el caso del pánico, el tratamiento debe ser iniciado con una dosis más baja (37,5 mg) y luego aumentada gradualmente. La dosis máxima para el tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada, la fobia social y el pánico es de 225 mg al día.
Alventa debe ser tomado todos los días a la misma hora, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben ser tragadas enteras con un líquido.
No deben ser divididas, masticadas, chupadas o disueltas.
Alventa debe ser tomado con alimentos.
Es importante informar al médico sobre problemas de hígado o riñón, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
No debe suspender la toma de este medicamento sin consultar a su médico (véase el punto "Suspensión de la toma de Alventa").

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Alventa

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de este medicamento, debe contactar inmediatamente a su médico.
La sobredosis puede ser mortal, especialmente si se toma con alcohol y/o ciertos medicamentos (véase el punto "Alventa y otros medicamentos").
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir taquicardia, alteraciones de la conciencia (desde somnolencia hasta coma), alteraciones de la visión, convulsiones o espasmos, y vómitos.

Olvido de una dosis de Alventa

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada y tomar solo una dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble de Alventa para compensar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis mayor en un día de la que su médico le haya recetado.

Suspensión de la toma de Alventa

No debe suspender el tratamiento ni disminuir la dosis de Alventa sin consultar a su médico, incluso si se siente mejor. Si el médico decide que se puede suspender Alventa, le informará cómo disminuir gradualmente la dosis antes de suspender completamente el tratamiento. En pacientes que dejan de tomar Alventa, especialmente si se suspende el tratamiento de manera repentina o se disminuye la dosis demasiado rápido, pueden ocurrir efectos adversos, como pensamientos suicidas, agresividad, sensación de fatiga, mareos, sensación de vacío en la cabeza, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad bucal, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, desorientación, zumbido en los oídos, hormigueo o entumecimiento, debilidad, sudoración, convulsiones o espasmos, y síntomas similares a los de la gripe, problemas de visión, y aumento de la presión arterial (que puede causar dolores de cabeza, mareos, zumbido en los oídos, sudoración, etc.).
El médico le dará consejos sobre cómo suspender gradualmente Alventa. Esto puede tomar varias semanas o meses. En algunos pacientes, puede ser necesario suspender el medicamento de manera muy gradual, durante meses o más. Si ocurre alguno de los síntomas mencionados o cualquier otro síntoma que le preocupe, debe consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Alventa puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender Alventa y contactar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano.

No muy frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas)

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la garganta, las manos o los pies, y (o) erupción cutánea con picazón, dificultad para tragar o respirar.

Raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas)

• presión en el pecho, jadeo, dificultad para tragar o respirar,
• erupción cutánea grave, picazón o urticaria (hinchazón de color rojo o pálido, que a menudo está acompañada de picazón),
• síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir: agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, fiebre, cambios rápidos en la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, estupor, náuseas, vómitos. La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroleptico maligno. Los síntomas del síndrome neuroleptico maligno pueden incluir fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de las enzimas musculares (detectadas en la sangre).
• síntomas de infección, como fiebre alta, escalofríos, temblores, dolor de cabeza, sudoración, síntomas similares a los de la gripe. Esto puede ser el resultado de una enfermedad de la sangre que aumenta el riesgo de infección.
• erupción cutánea grave que puede causar ampollas y descamación de la piel,
• dolor muscular de origen desconocido, sensibilidad o debilidad. Estos pueden ser síntomas de rabdomiolisis.

Frecuencia desconocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

• síntomas de una enfermedad llamada "cardiomiopatía de estrés", que pueden incluir: dolor en el pecho, dificultad para respirar, mareos, pérdida de conciencia, ritmo cardíaco irregular.

Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, debe contactar a su médico.
(La frecuencia de estos efectos adversos se menciona a continuación en el punto "Otros efectos adversos"):

• tos, jadeo y dificultad para respirar, que puede estar acompañada de fiebre alta,
• heces negras (como alquitrán) o sangre en las heces,
• picazón, color amarillo de la piel o los ojos, o color oscuro de la orina, que pueden ser síntomas de inflamación del hígado,
• trastornos del ritmo cardíaco, como taquicardia o ritmo cardíaco irregular, presión arterial aumentada,
• trastornos oculares, como visión borrosa, pupilas dilatadas,
• trastornos del sistema nervioso, como mareos, sensación de hormigueo, trastornos de la coordinación (espasmos musculares o rigidez), convulsiones o espasmos,
• trastornos psiquiátricos, como agitación excesiva y sensación de excitación anormal,
• efectos de abstinencia (véase el punto "Cómo tomar Alventa", "Suspensión de la toma de Alventa"),
• tiempo de sangrado prolongado - en caso de cortes, el tiempo de sangrado puede ser ligeramente más largo de lo normal.

Otros efectos adversos

Muy frecuentes (pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes)

• mareos, dolor de cabeza, somnolencia,
• insomnio,
• náuseas, sequedad bucal, estreñimiento,
• sudoración (incluyendo sudores nocturnos).

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• disminución del apetito,
• confusión, despersonalización (sensación de extrañeza de uno mismo), falta de orgasmo, disminución del deseo sexual, agitación, nerviosismo, sueños extraños,
• temblores, sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o quedarse quieto, hormigueo, trastornos del gusto, aumento del tono muscular,
• trastornos de la visión, incluyendo visión borrosa, pupilas dilatadas, incapacidad del ojo para acomodarse (cambiar la focaleación de objetos lejanos a objetos cercanos),
• zumbido en los oídos (tinnitus),
• taquicardia, palpitaciones,
• aumento de la presión arterial, enrojecimiento repentino, especialmente en la cara,
• dificultad para respirar, bostezos,
• vómitos, diarrea,
• erupción cutánea leve, picazón,
• aumento de la frecuencia de micción, incapacidad para orinar, dificultad para orinar,
• irregularidades en el ciclo menstrual, como sangrado abundante o frecuente, trastornos del orgasmo o la eyaculación (en hombres), trastornos de la erección (impotencia),
• debilidad (astenia), fatiga, escalofríos,
• aumento de peso, pérdida de peso,
• aumento del nivel de colesterol en la sangre.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• agitación excesiva, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir (mania),
• alucinaciones, desrealización (sensación de separación de la realidad), trastornos del orgasmo, apatía, sensación de agitación excesiva, rechinar de dientes,
• desmayos, movimientos musculares involuntarios, trastornos de la coordinación y el equilibrio,
• mareos (especialmente al levantarse demasiado rápido), disminución de la presión arterial,
• vómitos con sangre, heces negras (como alquitrán) o sangre en las heces, que pueden ser signos de sangrado interno,
• sensibilidad a la luz, moretones, pérdida excesiva de cabello,
• incontinencia urinaria,
• rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios,
• pequeños cambios en la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.

Raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 pacientes)

• convulsiones,
• tos, jadeo y dificultad para respirar, que puede estar acompañada de fiebre alta,
• desorientación y confusión, a menudo con alucinaciones (delirio),
• disminución del nivel de sodio en la sangre,
• dolor ocular intenso y disminución de la visión o visión borrosa,
• ritmo cardíaco anormal, que puede causar desmayos,
• dolores abdominales o dorsales intensos (que pueden indicar problemas graves en los intestinos, el hígado o el páncreas),
• picazón, color amarillo de la piel o los ojos, o color oscuro de la orina, que pueden ser síntomas de inflamación del hígado.

Muy raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 pacientes)

• sangrado prolongado, que puede ser signo de una disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de moretones o sangrado,
• secreción excesiva de leche en las mujeres,
• sangrado inesperado, como sangrado de las encías, sangre en la orina o en los vómitos, o moretones o vasos sanguíneos rotos (vasos sanguíneos rotos).

Frecuencia desconocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

• pensamientos y comportamientos suicidas, durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de suspender el tratamiento, se han reportado casos de pensamientos y comportamientos suicidas (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Alventa"),
• comportamiento agresivo,
• mareos,
• hemorragia grave en la vagina, que ocurre poco después del parto (hemorragia postparto), para obtener más información, véase el punto 2 "Embarazo, lactancia y fertilidad".

Alventa puede causar efectos adversos que el paciente no note, como un aumento de la presión arterial o un ritmo cardíaco anormal; pequeños cambios en el nivel de sodio, colesterol o enzimas hepáticas en la sangre. En casos muy raros, Alventa puede alterar la función de las plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de moretones o sangrado. Por lo tanto, el médico puede recomendar un análisis de sangre de vez en cuando, especialmente en caso de tratamiento a largo plazo con Alventa.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Alventa

El medicamento debe ser conservado en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Alventa

• La sustancia activa de Alventa es la venlafaxina. Cada cápsula de liberación prolongada, dura contiene 37,5 mg, 75 mg o 150 mg de venlafaxina en forma de clorhidrato de venlafaxina.
• Los demás componentes son sacarosa en gránulos (sacarosa y almidón de maíz), hidroxipropilcelulosa (E463), povidona K-30 (E1201), etilcelulosa, dibutil sebacato y talco (E553B). Los componentes de la cápsula son: gelatina, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro amarillo (E 172) - solo en las cápsulas de 75 mg y 150 mg. Véase el punto 2 "Alventa contiene sacarosa".

Qué aspecto tiene Alventa y qué contiene el paquete

Alventa, 37,5 mg: cápsulas marrón-rosadas y blancas (cuerpo: blanco, tapa: marrón-rosada) llenas de pellets blancos o casi blancos
Alventa, 75 mg: cápsulas rosa claro llenas de pellets blancos o casi blancos
Alventa, 150 mg: cápsulas marrón-anaranjadas llenas de pellets blancos o casi blancos

Envases:

Alventa, 37,5 mg: 7, 28 o 112 cápsulas de liberación prolongada, duras en blisters, en una caja de cartón
Alventa, 75 mg y Alventa, 150 mg: 28, 60 o 112 cápsulas de liberación prolongada, duras en blisters, en una caja de cartón

Título del responsable y fabricante/importador

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Este medicamento ha sido autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:11.09.2024