Venlectine

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Venlectine, 37,5 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Venlectine, 75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Venlectine, 150 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Venlafaxina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Venlectine y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Venlectine
• 3. Cómo tomar Venlectine
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Venlectine
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Venlectine y para qué se utiliza

Venlectine es un medicamento antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRI, por sus siglas en inglés). Los medicamentos de este grupo se utilizan para tratar la depresión y otros trastornos, como los trastornos de ansiedad. Se cree que en personas con depresión y/o ansiedad, los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro están disminuidos.

El mecanismo de acción de los medicamentos antidepresivos no se conoce completamente, pero pueden ayudar aumentando los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.

Venlectine se utiliza para tratar la depresión en adultos. También se indica para tratar trastornos de ansiedad en adultos, como trastornos de ansiedad generalizada, fobia social (miedo a situaciones sociales o evitación de ellas) y pánico (ataques de pánico). Es importante seguir el tratamiento adecuadamente para que el paciente se sienta mejor. Si el tratamiento no se inicia, el estado del paciente puede no mejorar y puede empeorar, lo que hará que sea más difícil de tratar.

2. Información importante antes de tomar Venlectine

Cuándo no tomar Venlectine

• si el paciente es alérgico a la venlafaxina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días cualquier medicamento del grupo de los inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO, por sus siglas en inglés) para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. La administración conjunta de IMAO irreversibles con otros medicamentos, incluyendo Venlectine, puede causar reacciones adversas graves o potencialmente mortales.

De manera similar, antes de iniciar el tratamiento con cualquier medicamento del grupo de los IMAO, el paciente debe esperar al menos 7 días desde la última dosis de Venlectine (véase también el punto "Síndrome serotoninérgico" y "Venlectine y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Venlectine, el paciente debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente está tomando otros medicamentos que, cuando se administran conjuntamente con Venlectine, pueden aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico o síntomas similares al síndrome neuroléptico maligno (véase el punto "Venlectine y otros medicamentos").
• Si el paciente tiene una enfermedad ocular, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
• Si el paciente ha tenido hipertensión en el pasado.
• Si el paciente ha tenido enfermedades cardíacas en el pasado.
• Si el paciente ha tenido trastornos del ritmo cardíaco en el pasado.
• Si el paciente ha tenido convulsiones (epilepsia) en el pasado.
• Si el paciente ha tenido una disminución del nivel de sodio en la sangre (hiponatremia) en el pasado.
• Si el paciente tiene tendencia a moretones o sangrado (trastornos de la coagulación en el pasado) y si está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado, como la warfarina, o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• Si el paciente tiene un nivel elevado de colesterol.
• Si el paciente o algún familiar ha tenido manía o trastorno bipolar en el pasado (sentimientos de excesiva excitación o euforia).
• Si el paciente ha tenido comportamientos agresivos en el pasado.
• Si el paciente tiene diabetes.

Venlectine puede causar una sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o permanecer quieto. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe informar a su médico. Los medicamentos como Venlectine (SNRI) pueden causar trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos trastornos persistieron después de suspender el tratamiento.

Si el paciente está tomando otros medicamentos, debe informar a su médico antes de iniciar el tratamiento con Venlectine.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o la ansiedad

Las personas con depresión y/o ansiedad pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio en algunos casos. Estos pensamientos o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de 2 semanas, a veces más tarde.

La aparición de pensamientos suicidas, autolesiones o intentos de suicidio es más probable si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o autolesiones en el pasado
• el paciente es un adulto joven; los datos de los estudios clínicos sugieren un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos con trastornos psiquiátricos que están tomando medicamentos antidepresivos y tienen menos de 25 años.

Si el paciente experimenta pensamientos suicidas o de autolesión, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Es útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión o la ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir ayuda a los familiares o amigos y pedirles que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si hay cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Venlectine no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. También se debe destacar que los pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de este grupo tienen un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamientos de oposición y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Venlectine a pacientes menores de 18 años si considera que es beneficioso para ellos.

Si el médico receta Venlectine a un paciente menor de 18 años, en caso de dudas, debe volver a consultar con el médico para discutirlo. Debe informar al médico si alguno de los efectos mencionados anteriormente ocurre o empeora en pacientes menores de 18 años que toman Venlectine.

Venlectine y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

El médico decide si se puede tomar Venlectine con otros medicamentos.

No debe iniciar o suspender el tratamiento con otros medicamentos, incluidos los medicamentos sin receta, los medicamentos a base de hierbas o los preparados herbales, sin consultar antes con su médico o farmacéutico.

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO: véase "Cuándo no tomar Venlectine").
• Síndrome serotoninérgico:durante el tratamiento con venlafaxina, puede ocurrir síndrome serotoninérgico, que es una condición potencialmente mortal. El riesgo de síndrome serotoninérgico es particularmente alto cuando se administra venlafaxina con otros medicamentos, como:
• triptanes (utilizados para el tratamiento de migrañas)
• otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, como inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRI), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), antidepresivos tricíclicos o medicamentos que contienen litio
• medicamentos que contienen moclobemida, un inhibidor de la monoaminooxidasa (utilizado para tratar la depresión)
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum, medicamentos a base de hierbas o preparados herbales utilizados para tratar la depresión leve)
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolida (utilizado para tratar infecciones)
• medicamentos que contienen sibutramina (utilizada para la pérdida de peso)
• medicamentos que contienen tramadol, fentanilo, tapentadol, petidina o pentazocina (utilizados para tratar el dolor intenso)
• medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
• medicamentos que contienen metadona (utilizada para tratar la adicción a los medicamentos opioides o el dolor intenso)
• medicamentos que contienen azul de metileno (utilizado para tratar la metahemoglobinemia)
• medicamentos que contienen triptófano (utilizado para tratar problemas del sueño y la depresión)
• medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar la enfermedad con síntomas como oír, ver o sentir cosas que no existen, delirios, desconfianza, razonamiento confuso, aislamiento)

Los siguientes medicamentos también pueden interactuar con Venlectine, por lo que debe tener precaución al tomarlos. Es especialmente importante informar a su médico si está tomando:

• ketconazol (un medicamento antifúngico)
• haloperidol o risperidona (medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos)
• metoprolol (un medicamento beta-bloqueante utilizado para tratar la hipertensión y las enfermedades cardíacas)
• anticonceptivos orales, ya que se han reportado casos de embarazos no planeados en mujeres que tomaron anticonceptivos orales junto con venlafaxina. No se conoce la relación entre la administración conjunta de estos medicamentos y el embarazo, ya que no se han realizado estudios sobre la interacción entre venlafaxina y anticonceptivos hormonales.

Uso de Venlectine con alimentos, bebidas y alcohol

Venlectine debe tomarse con comida (véase el punto 3 "Cómo tomar Venlectine").

No debe consumir alcohol durante el tratamiento con Venlectine. La administración conjunta con alcohol puede causar somnolencia extrema y pérdida de conciencia, así como empeorar los síntomas de la depresión y otros trastornos, como la ansiedad.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Venlectine solo debe utilizarse después de discutir los beneficios potenciales para la paciente y los riesgos para el feto con su médico.

Debe asegurarse de que la partera y/o el médico sepan que la paciente está tomando Venlectine.

La administración de medicamentos similares (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) durante el embarazo puede aumentar el riesgo de que el bebé desarrolle un estado grave llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido, que hace que el bebé respire más rápido y su piel adquiera un tono azulado. Estos síntomas suelen aparecer en el bebé en el primer día de vida. Si la paciente nota estos síntomas en su bebé, debe contactar inmediatamente a la partera y/o al médico.

Si la paciente toma este medicamento durante el embarazo, después del parto, el bebé puede experimentar, además de dificultades para respirar, otros síntomas como problemas para alimentarse. Si la paciente se preocupa por estos síntomas en su recién nacido, debe contactar al médico y/o a la partera, quienes podrán ofrecer consejos adecuados.

La administración de Venlectine al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado grave en la paciente después del parto, especialmente si ha tenido trastornos de la coagulación en el pasado. Si la paciente toma Venlectine, debe informar a su médico o partera para que puedan ofrecer consejos adecuados.

La venlafaxina pasa a la leche materna y puede afectar al bebé que está siendo amamantado. Sin embargo, en bebés que han dejado de ser amamantados por madres que toman venlafaxina, pueden ocurrir síntomas de abstinencia. Por lo tanto, debe discutir esto con su médico, quien decidirá si debe suspender la lactancia o el tratamiento con Venlectine.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que sepa cómo afecta el medicamento a su organismo.

Venlectine contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula de liberación prolongada, dura, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Venlectine

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la depresión, los trastornos de ansiedad generalizada y la fobia social es de 75 mg al día. El médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 375 mg al día en el caso de la depresión. En el caso del trastorno de pánico, el tratamiento debe iniciarse con una dosis más baja (37,5 mg) y luego aumentar gradualmente. La dosis máxima para el tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada, la fobia social y el trastorno de pánico es de 225 mg al día.

Venlectine debe tomarse diariamente a la misma hora, por la mañana o por la noche.

Las cápsulas deben tragarse enteras con un poco de agua. No deben abrirse, partirse, masticarse ni disolverse.

Venlectine debe tomarse con comida.

Debe informar a su médico si tiene problemas de hígado o riñón, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.

No debe suspender el tratamiento con Venlectine sin consultar a su médico (véase el punto "Suspensión del tratamiento con Venlectine").

Si se toma más Venlectine de lo recomendado

En caso de sobredosis, debe contactar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

La sobredosis puede ser mortal, especialmente si se toma con alcohol y/o ciertos medicamentos (véase el punto "Venlectine y otros medicamentos").

Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir taquicardia, alteraciones de la conciencia (desde somnolencia hasta coma), visión borrosa, convulsiones y vómitos.

Si se olvida una dosis de Venlectine

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

No debe tomar más de la dosis diaria recomendada por su médico en un período de 24 horas.

Suspensión del tratamiento con Venlectine

No debe suspender el tratamiento ni reducir la dosis sin consultar a su médico, incluso si se siente mejor. Si el médico decide que puede suspender Venlectine, le informará cómo reducir gradualmente la dosis antes de suspender el tratamiento por completo.

En pacientes que dejan de tomar Venlectine, especialmente si se suspende el tratamiento de manera abrupta o se reduce la dosis demasiado rápido, pueden ocurrir efectos adversos. En algunos pacientes, pueden ocurrir síntomas como sensación de fatiga, mareo, sensación de vacío en la cabeza, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad en la boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbido en los oídos, entumecimiento o (raramente) convulsiones.

El paciente debe obtener información de su médico sobre cómo suspender gradualmente Venlectine. Si ocurre alguno de los síntomas mencionados anteriormente o cualquier otro síntoma que le preocupe, debe consultar a su médico.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, Venlectine puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender Venlectine y contactar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:

• opresión en el pecho, jadeo, dificultad para tragar o respirar
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la garganta, las manos o los pies y/o erupción cutánea con picazón (urticaria)
• erupción cutánea grave, picazón, urticaria (hinchazón de color rojo o pálido, a menudo con picazón)
• síntomas del síndrome serotoninérgico con la forma más grave similar al síndrome neuroléptico maligno (véase el punto 2)
• fiebre alta, escalofríos, temblores, dolor de cabeza, sudoración, síntomas similares a la gripe. Estos pueden ser síntomas de una enfermedad de la sangre, lo que puede aumentar el riesgo de infección
• erupción cutánea grave que puede llevar a la formación de ampollas y descamación de la piel
• dolor muscular de origen desconocido, sensibilidad o debilidad muscular. Estos pueden ser síntomas de rabdomiolisis

Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, debe contactar a su médico:

• tos, jadeo, dificultad para respirar y fiebre alta
• heces negras (como alquitrán) o sangre en las heces
• picazón, color amarillo de la piel o los ojos, o color oscuro de la orina, que pueden ser síntomas de hepatitis
• trastornos del ritmo cardíaco, como taquicardia o ritmo cardíaco irregular, hipertensión
• trastornos oculares, como visión borrosa, pupilas dilatadas
• trastornos del sistema nervioso, como mareo, sensación de entumecimiento, trastornos de la coordinación (espasmos musculares o rigidez), convulsiones o temblores
• trastornos psiquiátricos, como agitación y euforia
• síntomas de abstinencia (véase el punto "Cómo tomar Venlectine" y "Suspensión del tratamiento con Venlectine")
• tiempo de sangrado prolongado - en caso de cortes, el tiempo de coagulación puede ser ligeramente más largo de lo habitual

Lista completa de efectos adversos

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• sequedad en la boca, náuseas
• dolor de cabeza, mareo
• sudoración excesiva (incluyendo sudores nocturnos)

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• disminución del apetito
• vómitos, diarrea, estreñimiento
• bostezos
• confusión, sensación de separación de uno mismo, nerviosismo, insomnio, somnolencia, sueños anormales
• debilidad (astenia), fatiga, escalofríos
• entumecimiento, temblores, aumento de la tensión muscular
• disminución de la libido, trastornos de la eyaculación y/o del orgasmo (hombres), anorgasmia, disfunción eréctil (impotencia)
• irregularidades menstruales, como sangrado abundante o irregular
• problemas para orinar, frecuencia urinaria aumentada
• visión borrosa, pupilas dilatadas; incapacidad del ojo para acomodarse, es decir, cambiar la focaleación de objetos lejanos a objetos cercanos
• zumbido en los oídos (tinnitus)
• palpitaciones, hipertensión, enrojecimiento repentino
• aumento del colesterol en la sangre

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• alucinaciones, sensación de separación de la realidad, agitación, apatía, euforia leve
• inquietud psicomotora, incapacidad para sentarse o permanecer quieto
• movimientos musculares involuntarios, trastornos de la coordinación y el equilibrio
• sangrado gastrointestinal (vómito con sangre o heces negras como alquitrán o sangre en las heces)
• trastornos del gusto
• rechinamiento de dientes
• dificultad para respirar
• mareo con sensación de girar al levantarse demasiado rápido debido a la disminución de la presión arterial, pérdida de conciencia
• moretones, erupción cutánea, pérdida excesiva de cabello
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la garganta, las manos o los pies (edema angioneurótico), sensibilidad a la luz
• retención urinaria
• trastornos del orgasmo (mujeres)
• aumento o disminución de peso

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• convulsiones
• sensación de excesiva excitación o euforia y disminución de la necesidad de dormir (mania)
• incontinencia urinaria

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hinchazón de la cara o la lengua, dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea con picazón (reacciones anafilácticas)
• tos seca, dificultad para respirar y fiebre alta, que son síntomas de neumonía eosinofílica
• retención excesiva de agua (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética)
• pensamientos de autolesión o suicidio, agresividad, trastornos de la conciencia con alucinaciones visuales, auditivas o táctiles (delirium)
• síndrome neuroléptico maligno, síntomas del síndrome serotoninérgico (véase el punto 2)
• distonía, es decir, movimientos musculares involuntarios que causan torsión y flexión de diferentes partes del cuerpo, o discinesia, es decir, movimientos involuntarios y no controlados de las extremidades o el cuerpo (trastornos extrapiramidales)
• dolor ocular intenso y visión borrosa o nublada (glaucoma de ángulo cerrado)
• mareo con sensación de girar
• ritmo cardíaco anormal, hipotensión, que pueden causar pérdida de conciencia (fibrilación ventricular, taquicardia ventricular), cambios en el ECG con prolongación del intervalo QT
• hipotensión, sangrado (incluyendo sangrado de las mucosas)
• dolor abdominal intenso en la parte media y superior, que a menudo se irradia hacia la espalda o es en forma de cinturón, dolor muscular, fiebre, vómitos (pancreatitis)
• erupción cutánea grave que puede llevar a la formación de ampollas y descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica), picazón, urticaria
• dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad muscular (rabdomiolisis)
• picazón, color amarillo de la piel o los ojos, o color oscuro de la orina, o síntomas similares a la gripe (hepatitis), cambios leves en la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre
• disminución del nivel de sodio
• disminución de la cantidad de plaquetas, prolongación del tiempo de sangrado, trastornos de la sangre [agranulocitosis, anemia aplásica, disminución de la cantidad de neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco), disminución de la cantidad de todos los glóbulos]
• sangrado grave en la vagina después del parto (hemorragia posparto), véase la información adicional en el subpunto "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto 2
• aumento del nivel de prolactina (síntomas: secreción anormal de leche en las mujeres)

Venlectine puede causar efectos adversos que el paciente no notará, como un aumento de la presión arterial o un ritmo cardíaco anormal; cambios leves en el nivel de sodio, colesterol o la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre. En casos muy raros, Venlectine puede afectar la función de las plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de moretones o sangrado. Por lo tanto, su médico puede recomendar realizar análisis de sangre de vez en cuando, especialmente si está tomando Venlectine durante un período prolongado.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, o al centro de farmacovigilancia de su país.

5. Cómo conservar Venlectine

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No se requieren precauciones especiales para el almacenamiento del producto.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Venlectine

• El principio activo de Venlectine es la venlafaxina. Cada cápsula de liberación prolongada, dura, contiene 37,5 mg, 75 mg o 150 mg de venlafaxina en forma de clorhidrato de venlafaxina.
• Los demás componentes son: hipromelosa, Eudragit RS 100, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio. La cápsula contiene: Eudragit E 100. La cápsula contiene: Venlectine, 37,5 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras: dióxido de titanio (E 171), gelatina. Venlectine, 75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo, gelatina. Venlectine, 150 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras: dióxido de titanio (E 171), eritrosina, indigotina, gelatina.

Cómo se presenta Venlectine y contenido del paquete

Blister de PVC/PE/PVDC/Aluminio en caja de cartón.

28 o 56 cápsulas de liberación prolongada, duras (4 o 8 blister de 7 cápsulas cada uno).

Titular de la autorización de comercialización

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlanda

Tel.: +48 17 865 51 00

Fabricante

Bausch Health Poland sp. z o.o.

ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6, Pallini 15351

Attikis, Grecia

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park

Block 5

69300 Rodopi, Grecia

Bausch Health Poland sp. z o.o.

ul. Kosztowska 21

41-409 Mysłowice

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