Venlectine

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Venlectine, 37,5 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Venlectine, 75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Venlectine, 150 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Venlafaxina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Venlectine y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Venlectine
• 3. Cómo tomar Venlectine
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Venlectine
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Venlectine y para qué se utiliza

Venlectine es un medicamento antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRI, Selective Norepinephrine Reuptake Inhibitors). Los medicamentos de este grupo se utilizan para tratar la depresión y otras enfermedades, como los trastornos de ansiedad. Se cree que en personas con depresión y/o ansiedad, la concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro es menor.

El mecanismo de acción de los medicamentos antidepresivos no se conoce completamente, pero pueden ayudar aumentando la concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro.

Venlectine se utiliza para tratar la depresión en adultos. También se indica para tratar trastornos de ansiedad en adultos, como trastornos de ansiedad generalizada, fobias sociales (miedo a situaciones sociales o evitación de ellas) y trastornos de pánico (ataques de pánico). Es importante seguir el tratamiento adecuadamente para que el paciente se sienta mejor. Si el tratamiento no se inicia, el estado del paciente puede no mejorar y puede empeorar, y será más difícil de tratar.

2. Información importante antes de tomar Venlectine

Cuándo no tomar Venlectine

• si el paciente es alérgico a la venlafaxina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días algún medicamento del grupo de los inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO, Monoamine Oxidase Inhibitors) para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. La administración conjunta de IMAO irreversibles con otros medicamentos, incluido Venlectine, puede causar efectos adversos graves o incluso mortales.

La administración de IMAO después de la suspensión de Venlectine debe retrasarse al menos 7 días (véase también el punto "Síndrome serotoninérgico" y "Venlectine y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Venlectine, el paciente debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente está tomando otros medicamentos que, cuando se toman con Venlectine, pueden aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico o síntomas similares al síndrome neuroléptico maligno (véase el punto "Venlectine y otros medicamentos").
• Si el paciente tiene una enfermedad ocular, como algunos tipos de glaucoma (presión aumentada en el ojo).
• Si el paciente ha tenido hipertensión en el pasado.
• Si el paciente ha tenido enfermedades cardíacas en el pasado.
• Si el paciente ha tenido trastornos del ritmo cardíaco en el pasado.
• Si el paciente ha tenido convulsiones (epilepsia) en el pasado.
• Si el paciente ha tenido una concentración reducida de sodio en la sangre (hiponatremia) en el pasado.
• Si el paciente tiene tendencia a moretones o sangrado (trastornos de la coagulación en el pasado) y si está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado, como warfarina, o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• Si el paciente tiene un nivel elevado de colesterol.
• Si el paciente o algún familiar ha tenido manía o trastornos bipolares (sentimientos de excesiva energía o euforia) en el pasado.
• Si el paciente ha tenido comportamientos agresivos en el pasado.
• Si el paciente tiene diabetes.

Venlectine puede causar una sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o quedarse quieto. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe informar a su médico. Los medicamentos como Venlectine (SNRI) pueden causar trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos trastornos persistieron después de suspender el tratamiento.

Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados, debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar Venlectine.

No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con Venlectine, ya que puede causar somnolencia extrema y pérdida de conciencia. La administración conjunta con alcohol y/o algunos medicamentos puede aumentar los síntomas de depresión y otros trastornos, como los trastornos de ansiedad.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o la ansiedad

Las personas con depresión y/o ansiedad pueden pensar en autolesionarse o suicidarse. Estos pensamientos o comportamientos pueden aumentar al comienzo del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de 2 semanas, a veces más tarde.

El riesgo de pensamientos suicidas, autolesionarse o suicidarse es mayor si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o ha intentado autolesionarse en el pasado
• el paciente es un adulto joven; los datos de los estudios clínicos sugieren un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos con trastornos psiquiátricos que están tomando medicamentos antidepresivos y tienen menos de 25 años.

Si el paciente experimenta pensamientos suicidas o de autolesión, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir a un hospital. Puede ser útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión o la ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir ayuda a los familiares o amigos y pedirles que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si hay cambios preocupantes en su comportamiento.

Xerostomía (sequedad bucal)

La xerostomía se informa en el 10% de los pacientes tratados con venlafaxina. Puede aumentar el riesgo de caries. Por lo tanto, es importante cuidar la higiene bucal.

Niños y adolescentes

Venlectine no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. También se debe destacar que los pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de este grupo tienen un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos de oposición y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Venlectine a pacientes menores de 18 años si considera que es beneficioso para ellos. Si el médico receta Venlectine a un paciente menor de 18 años, en caso de dudas, debe volver a consultar al médico para discutirlo. Debe informar al médico si alguno de los efectos mencionados ocurre o empeora en pacientes menores de 18 años que toman Venlectine. Hasta ahora, no se ha demostrado la seguridad a largo plazo en relación con el impacto en el crecimiento, la maduración y el desarrollo de las funciones cognitivas y conductuales en este grupo de edad.

Venlectine y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

El médico decide si se puede tomar Venlectine con otros medicamentos.

No se debe comenzar o suspender la administración de otros medicamentos, incluidos los medicamentos sin receta, los medicamentos a base de hierbas o los preparados herbales, sin consultar antes con el médico o farmacéutico.

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO: véase "Cuándo no tomar Venlectine").
• Síndrome serotoninérgico:Durante el tratamiento con venlafaxina, puede ocurrir un síndrome serotoninérgico, que es una condición potencialmente mortal. El riesgo de síndrome serotoninérgico es particularmente alto cuando se administra venlafaxina con otros medicamentos, como:
• triptanes (utilizados para el tratamiento de migrañas)
• otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, como inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRI), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors), medicamentos antidepresivos tricíclicos o medicamentos que contienen litio
• medicamentos que contienen moclobemida, un inhibidor de la monoaminooxidasa (utilizado para tratar la depresión)
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum, medicamentos a base de hierbas o preparados herbales utilizados para tratar la depresión leve)
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolida (utilizado para tratar infecciones)
• medicamentos que contienen sibutramina (utilizada para la pérdida de peso)
• medicamentos que contienen tramadol, fentanilo, tapentadol, petidina o pentazocina (utilizados para tratar el dolor intenso)
• medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
• medicamentos que contienen metadona (utilizada para tratar la adicción a los medicamentos opioides o el dolor intenso)
• medicamentos que contienen azul de metileno (utilizado para tratar la metemoglobinemia)
• medicamentos que contienen triptófano (utilizado para tratar problemas del sueño y la depresión)
• medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar la enfermedad con síntomas como escuchar, ver o sentir cosas que no existen, delirios, desconfianza, razonamiento confuso, aislamiento). El síndrome serotoninérgicopuede manifestarse con los siguientes síntomas: agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, hipertensión, hiperreflexia, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos. La forma más grave de síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno. Sus síntomas incluyen: fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de las enzimas musculares (detectadas en la sangre). Si se sospecha un síndrome serotoninérgico, debe contactar inmediatamente a un médico o acudir a un hospital.

Si el paciente está tomando medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, debe informar a su médico.

Ejemplos de estos medicamentos:

• medicamentos antiarrítmicos, como quinidina, amiodarona, sotalol o dofetilida (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco)
• medicamentos antipsicóticos, como tiordazina (véase arriba - síndrome serotoninérgico)
• antibióticos, como eritromicina o moxifloxacina (utilizados para tratar infecciones bacterianas)
• medicamentos antihistamínicos (utilizados para tratar alergias)

Los siguientes medicamentos también pueden interactuar con Venlectine y, por lo tanto, deben administrarse con precaución. Es especialmente importante informar al médico si el paciente está tomando medicamentos que contienen:

• ketconazol (un medicamento antifúngico)
• haloperidol o risperidona (medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos)
• metoprolol (un medicamento beta-bloqueante utilizado para tratar la hipertensión y las enfermedades cardíacas)
• anticonceptivos orales, ya que se han informado casos de embarazos no planeados en mujeres que toman anticonceptivos orales y venlafaxina al mismo tiempo. No se conoce la relación entre la administración conjunta de estos medicamentos y el embarazo, ya que no se han estudiado las interacciones entre la venlafaxina y los anticonceptivos hormonales.

Uso de Venlectine con alimentos, bebidas y alcohol

Venlectine debe tomarse con comida (véase el punto 3 "Cómo tomar Venlectine").

No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con Venlectine. La administración conjunta con alcohol puede causar somnolencia extrema y pérdida de conciencia, así como aumentar los síntomas de depresión y otros trastornos, como los trastornos de ansiedad.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Venlectine solo debe administrarse después de discutir los beneficios potenciales para la paciente y los riesgos para el feto no nacido.

Es importante que la partera y/o el médico sepan que la paciente está tomando Venlectine.

La administración de medicamentos similares (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) durante el embarazo puede aumentar el riesgo de que el bebé desarrolle un estado grave llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido, que hace que el bebé respire más rápido y su piel adquiera un tono azulado. Estos síntomas suelen aparecer en el bebé en el primer día de vida. Si la paciente nota estos síntomas en su bebé, debe contactar inmediatamente a la partera y/o al médico.

Si la paciente toma este medicamento durante el embarazo, después del parto, el bebé puede experimentar, además de dificultades para respirar, otros síntomas como problemas para alimentarse. Si la paciente se preocupa por estos síntomas en su recién nacido, debe contactar al médico y/o a la partera, quienes podrán ofrecer consejos adecuados.

La administración de Venlectine al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente toma Venlectine, debe informar a su médico o partera para que puedan ofrecer consejos adecuados.

La venlafaxina se excreta en la leche materna y puede afectar al bebé lactado; sin embargo, en bebés que han dejado de ser amamantados por madres que toman venlafaxina, pueden ocurrir síntomas de abstinencia. Por lo tanto, es necesario discutir estos aspectos con el médico, quien decidirá si suspender la lactancia o el tratamiento con Venlectine.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta conocer el efecto del medicamento en el paciente.

Venlectine contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula de liberación prolongada, dura, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Venlectine

Este medicamento siempre debe administrarse según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la depresión, los trastornos de ansiedad generalizada y la fobia social es de 75 mg al día. El médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 375 mg al día en el caso de la depresión. En el caso del trastorno de pánico, el tratamiento debe iniciarse con una dosis más baja (37,5 mg) y luego aumentar gradualmente. La dosis máxima para el tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada, la fobia social y el trastorno de pánico es de 225 mg al día.

Venlectine debe tomarse diariamente a la misma hora, por la mañana o por la noche.

Las cápsulas deben tragarse enteras con un poco de agua. No se deben abrir, partir, masticar ni disolver.

Venlectine debe tomarse con comida.

Es importante informar al médico sobre problemas de hígado o riñón, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.

No se debe suspender el tratamiento con Venlectine sin consultar antes con un médico (véase el punto "Suspensión del tratamiento con Venlectine").

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Venlectine

En caso de sobredosis, debe contactar inmediatamente a un médico o farmacéutico.

La sobredosis puede ser mortal, especialmente si se toma con alcohol y/o algunos medicamentos (véase el punto "Venlectine y otros medicamentos").

Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir taquicardia, alteraciones de la conciencia (desde somnolencia hasta coma), visión borrosa, convulsiones y vómitos.

Olvido de una dosis de Venlectine

En caso de olvido de una dosis, debe tomarse lo antes posible. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

No se debe tomar más de la dosis diaria recomendada de Venlectine en un día.

Suspensión del tratamiento con Venlectine

No se debe suspender el tratamiento ni reducir la dosis de Venlectine sin consultar antes con un médico, incluso si el paciente se siente mejor. Si el médico decide que se puede suspender Venlectine, informará al paciente sobre cómo reducir gradualmente la dosis antes de suspender completamente el tratamiento. En pacientes que dejan de tomar Venlectine, especialmente si se suspende el tratamiento de manera abrupta o se reduce la dosis demasiado rápido, pueden ocurrir efectos adversos. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como fatiga, mareos, sensación de vacío en la cabeza, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad bucal, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbido en los oídos, hormigueo o (raramente) entumecimiento, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a los de la gripe.

El paciente debe obtener información de su médico sobre cómo suspender gradualmente Venlectine. Si ocurre alguno de los síntomas mencionados o cualquier otro síntoma que sea molesto para el paciente, debe consultar a un médico.

En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, Venlectine puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de que ocurra alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender Venlectine y contactar inmediatamente a un médico o acudir a un hospital:

• opresión en el pecho, jadeo, dificultad para tragar o respirar
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la garganta, las manos o los pies y (o) erupción cutánea con picazón (urticaria)
• erupción cutánea grave, picazón, urticaria (hinchazón de color rojo o pálido, a menudo con picazón)
• síntomas del síndrome serotoninérgico con la forma más grave similar al síndrome neuroléptico maligno (véase el punto 2)
• fiebre alta, escalofríos, temblores, dolor de cabeza, sudoración, síntomas similares a los de la gripe. Estos pueden ser síntomas de una enfermedad de la sangre, que puede aumentar el riesgo de infección
• erupción cutánea grave que puede llevar a la formación de ampollas y descamación de la piel
• dolor muscular de origen desconocido, sensibilidad o debilidad muscular. Estos pueden ser síntomas de rabdomiolisis

En caso de que ocurra alguno de los siguientes efectos adversos, debe contactar a un médico:

• tos, jadeo, dificultad para respirar y fiebre alta
• heces negras (como alquitrán) o sangre en las heces
• picazón, color amarillo de la piel o los ojos, o color oscuro de la orina, que pueden ser síntomas de hepatitis
• trastornos del ritmo cardíaco, como taquicardia o hipertensión
• trastornos oculares, como visión borrosa, pupilas dilatadas
• trastornos del sistema nervioso, como mareos, sensación de hormigueo, trastornos de la coordinación (espasmos musculares o rigidez), convulsiones o temblores
• trastornos psiquiátricos, como agitación y euforia
• síntomas de abstinencia del medicamento (véase el punto "Cómo tomar Venlectine" y "Suspensión del tratamiento con Venlectine")
• tiempo de sangrado prolongado - en caso de cortes, el tiempo de sangrado puede ser ligeramente más largo de lo habitual

Lista completa de efectos adversos

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• sequedad bucal, náuseas
• dolor de cabeza, mareos
• sudoración excesiva (incluyendo sudores nocturnos)

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• pérdida de apetito
• vómitos, diarrea, estreñimiento
• bostezos
• confusión, sensación de separación de uno mismo, nerviosismo, insomnio, somnolencia, sueños anormales
• debilidad (astenia), fatiga, escalofríos
• hormigueo, temblores, aumento de la tensión muscular
• disminución de la libido, trastornos de la eyaculación y (o) del orgasmo (hombres), anorgasmia, impotencia
• trastornos menstruales, como sangrado abundante o irregular
• problemas para orinar, frecuencia urinaria aumentada
• visión borrosa, pupilas dilatadas; incapacidad del ojo para acomodarse, es decir, cambiar la agudeza visual de objetos lejanos a objetos cercanos
• zumbido en los oídos (tinnitus)
• palpitaciones, hipertensión, enrojecimiento
• aumento del colesterol en la sangre

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• alucinaciones, sensación de separación de la realidad, agitación, apatía, estado de ánimo ligeramente elevado
• inquietud psicomotora, incapacidad para sentarse o quedarse quieto
• movimientos musculares involuntarios, trastornos de la coordinación y el equilibrio
• sangrado gastrointestinal (vómito con sangre o heces negras como alquitrán o sangre en las heces)
• trastornos del gusto
• rechinamiento de dientes
• dificultad para respirar
• mareos con sensación de girar, hipotensión, síncopes
• moretones, erupción cutánea, pérdida excesiva de cabello
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la garganta, las manos o los pies (edema angioneurótico), sensibilidad a la luz
• retención urinaria
• trastornos del orgasmo (mujeres)
• aumento o pérdida de peso

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• convulsiones
• sensación de excesiva energía o euforia y disminución de la necesidad de dormir (mania)
• incontinencia urinaria

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hinchazón de la cara o la lengua, dificultad para respirar o tos, a menudo con erupción cutánea con picazón (reacciones anafilácticas)
• tos seca, dificultad para respirar y fiebre alta, que son síntomas de neumonía eosinofílica
• retención excesiva de agua (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética)
• pensamientos de autolesión o suicidio, agresión, trastornos de la conciencia con alucinaciones visuales, auditivas o táctiles (delirium)
• síndrome neuroléptico maligno, síntomas del síndrome serotoninérgico (véase el punto 2)
• distonía, es decir, movimientos musculares involuntarios que causan torsión y flexión de diferentes partes del cuerpo o discinesia, es decir, movimientos no coordinados y no voluntarios de las extremidades o del cuerpo entero (trastornos extrapiramidales)
• dolor ocular intenso y visión borrosa o pérdida de visión (glaucoma de ángulo cerrado)
• mareos con sensación de girar
• ritmo cardíaco anormal, hipotensión, que pueden causar pérdida de conciencia (fibrilación ventricular, taquicardia ventricular), cambios en el ECG en forma de prolongación del intervalo QT
• hipotensión, sangrado (incluyendo sangrado de las mucosas)
• dolor abdominal intenso en la parte media y superior, a menudo irradiado hacia la espalda o en forma de cinturón, dolor muscular, fiebre, vómitos (pancreatitis)
• erupción cutánea grave que puede llevar a la formación de ampollas y descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica), picazón, urticaria
• dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad muscular (rabdomiolisis)
• picazón, color amarillo de la piel o los ojos, o color oscuro de la orina, o síntomas similares a los de la gripe (hepatitis), cambios leve en la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre
• disminución de la concentración de sodio
• disminución del recuento de plaquetas, tiempo de sangrado prolongado, trastornos de la sangre [agranulocitosis, anemia aplásica, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de glóbulos rojos]
• sangrado vaginal grave después del parto (hemorragia postparto), véase información adicional en el subpunto "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto 2
• aumento de la prolactina (síntomas: secreción anormal de leche en las mujeres)

Venlectine puede causar efectos adversos que el paciente no nota, como aumento de la presión arterial o alteraciones del ritmo cardíaco; cambios leves en la concentración de sodio, colesterol o la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre. En casos muy raros, Venlectine puede debilitar la función de las plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de moretones o sangrados. Por lo tanto, el médico puede recomendar realizar análisis de sangre de vez en cuando, especialmente en caso de tratamiento a largo plazo con Venlectine.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su país.

5. Cómo conservar Venlectine

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No se requieren precauciones especiales para el almacenamiento del producto.

No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Venlectine

• El principio activo de Venlectine es la venlafaxina. Cada cápsula de liberación prolongada, dura, contiene 37,5 mg, 75 mg o 150 mg de venlafaxina en forma de clorhidrato de venlafaxina.
• Los demás componentes son: hipromelosa, Eudragit RS 100, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio. Composición de la cápsula: Eudragit E 100. Composición de la cápsula: Venlectine, 37,5 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras: dióxido de titanio (E 171), gelatina. Venlectine, 75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras: dióxido de titanio (E 171), óxido ferroso rojo, gelatina. Venlectine, 150 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras: dióxido de titanio (E 171), eritrosina, indigotina, gelatina.

Cómo se presenta Venlectine y contenido del paquete

Blister de PVC/PE/PVDC/Aluminio en caja de cartón.

28 o 56 cápsulas de liberación prolongada, duras (4 o 8 blister de 7 cápsulas cada uno).

Título del responsable

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Dublin 24, D24PPT3

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Fabricante

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