Venlafaxine Teva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Venlafaxina Teva, 37,5 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Venlafaxina Teva, 75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Venlafaxina Teva, 150 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Venlafaxina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Venlafaxina Teva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Venlafaxina Teva
• 3. Cómo tomar Venlafaxina Teva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Venlafaxina Teva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Venlafaxina Teva y para qué se utiliza

El medicamento Venlafaxina Teva contiene el principio activo venlafaxina.
Venlafaxina Teva es un medicamento antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRI, por sus siglas en inglés). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otras enfermedades, como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas con depresión y/o trastornos de ansiedad tienen un nivel más bajo de serotonina y noradrenalina en el cerebro. El mecanismo de acción de los medicamentos antidepresivos no se conoce completamente, pero pueden ayudar aumentando la concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
El medicamento Venlafaxina Teva se utiliza para tratar la depresión en adultos. También se indica para tratar los siguientes trastornos de ansiedad en adultos: trastornos de ansiedad generalizados, fobia social (miedo o evitación de situaciones sociales) y pánico (ataques de pánico). Para que el paciente se sienta mejor, es importante que el tratamiento de la depresión y los trastornos de ansiedad se realice de manera adecuada. Si no se trata, el estado del paciente puede no mejorar, empeorar y ser más difícil de curar.

2. Información importante antes de tomar Venlafaxina Teva

Cuándo no tomar Venlafaxina Teva

• si el paciente es alérgico a la venlafaxina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días algunos medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. La administración conjunta de IMAO irreversibles y Venlafaxina Teva puede causar efectos adversos graves o incluso mortales.

Los efectos adversos pueden incluir:
reacciones alérgicas graves, convulsiones, confusión, temblor, agitación, cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, mareo, somnolencia, sudoración, escalofríos, fiebre, erupciones cutáneas, dolor abdominal, dolor de espalda, dolor de pecho, dificultad para respirar, dolor de cabeza, mareo, somnolencia, confusión, alucinaciones, cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, mareo, somnolencia, sudoración, escalofríos, fiebre, erupciones cutáneas, dolor abdominal, dolor de espalda, dolor de pecho, dificultad para respirar.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Venlafaxina Teva, el paciente debe hablar con su médico:

• si el paciente está tomando otros medicamentos que, cuando se toman con Venlafaxina Teva, pueden aumentar el riesgo de sufrir un síndrome serotoninérgico (véase el punto "Venlafaxina Teva y otros medicamentos").
• si el paciente tiene enfermedades oculares, como algunos tipos de glaucoma (presión elevada en el ojo).
• si el paciente ha tenido hipertensión en el pasado.
• si el paciente ha tenido enfermedades cardíacas en el pasado.
• si el paciente ha tenido trastornos del ritmo cardíaco.
• si el paciente ha tenido convulsiones (epilepsia) en el pasado.
• si el paciente ha tenido una disminución del nivel de sodio en la sangre (hiponatremia) en el pasado.
• si el paciente tiene tendencia a sufrir moretones o hemorragias (trastornos de la coagulación en el pasado), si el paciente está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragias, como la warfarina (utilizada para prevenir la formación de coágulos sanguíneos), o si el paciente está embarazada (véase "Embarazo y lactancia").
• si el paciente o algún miembro de su familia ha tenido manía o trastornos afectivos bipolares (sentimientos de euforia o hipomanía) en el pasado.
• si el paciente ha tenido comportamientos agresivos en el pasado.

El medicamento Venlafaxina Teva puede causar sensaciones de ansiedad o inquietud en las primeras semanas de tratamiento. Si aparecen estos síntomas, el paciente debe informar a su médico.
No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con Venlafaxina Teva, ya que puede causar somnolencia extrema y pérdida de conciencia. La administración conjunta de alcohol y/o algunos medicamentos puede aumentar los síntomas de la depresión y otros trastornos, como los trastornos de ansiedad.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o los trastornos de ansiedad
Los pacientes con depresión y/o trastornos de ansiedad pueden tener pensamientos de autolesiones o suicidio en algunos casos. Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos pueden tardar en hacer efecto, generalmente alrededor de 2 semanas, a veces más. Estos pensamientos también pueden aparecer durante la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento con Venlafaxina Teva.
La aparición de pensamientos suicidas, autolesiones o intentos de suicidio es más probable si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o intentos de autolesión en el pasado.
• el paciente es un adulto joven. Los datos de los estudios clínicos sugieren un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos suicidas o de autolesión, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir a un hospital.
Es útil informar a la familia o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir ayuda a su familia o amigos y pedirles que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran, o si aparecen cambios preocupantes en su comportamiento.
Secura bucal
La sequedad bucal se ha informado en el 10% de los pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el riesgo de caries dentales. Por lo tanto, es importante cuidar la higiene bucal.
Diabetes
El nivel de glucosa en sangre puede cambiar durante el tratamiento con Venlafaxina Teva. Por lo tanto, es posible que sea necesario ajustar la dosis de los medicamentos para la diabetes.
Trastornos de la función sexual
Los medicamentos como Venlafaxina Teva (SNRI) pueden causar trastornos de la función sexual (véase el punto 4). En algunos casos, estos trastornos han persistido después de interrumpir el tratamiento.
Gránulos en las heces
No se debe preocupar si después de tomar este medicamento se encuentran pequeñas bolas o granulados blancos en las heces. Dentro de las cápsulas de Venlafaxina Teva hay pequeñas bolas (gránulos) que contienen el principio activo (venlafaxina). Estas bolas se liberan de la cápsula en el estómago. A medida que pasan por el estómago y los intestinos, la venlafaxina se libera lentamente. La cubierta de los gránulos no se disuelve y se elimina en las heces. Por lo tanto, incluso si se ven gránulos en las heces, la dosis del medicamento se ha absorbido.

Niños y adolescentes

El medicamento Venlafaxina Teva no debe administrarse generalmente a niños y adolescentes menores de 18 años.
Es importante destacar que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamientos de oposición y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Venlafaxina Teva a pacientes menores de 18 años, considerando que está en su mejor interés. Si el médico receta Venlafaxina Teva a un paciente menor de 18 años y surgen dudas, debe consultarse con el médico que lo está tratando. Debe informarse al médico si el paciente menor de 18 años que está tomando Venlafaxina Teva experimenta o empeora alguno de los síntomas mencionados anteriormente. También falta información disponible sobre la seguridad a largo plazo del uso de este medicamento en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual.

Venlafaxina Teva y otros medicamentos

Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
El médico decidirá si es posible tomar Venlafaxina Teva con otros medicamentos.
No se debe iniciar o interrumpir el tratamiento con otros medicamentos, incluidos los medicamentos sin receta, los medicamentos a base de hierbas o los suplementos dietéticos, sin consultar antes con un médico o farmacéutico.

• Los inhibidores de la monoaminooxidasa, que se utilizan para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson no deben tomarse con Venlafaxina Teva. Debe informarse al médico si el paciente ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días. (IMAO: véase el punto "Información importante antes de tomar Venlafaxina Teva").
• Síndrome serotoninérgico:Durante el tratamiento con venlafaxina, puede ocurrir un estado de peligro para la vida o reacciones del tipo síndrome neuroléptico maligno (SNM) (véase el punto "Posibles efectos adversos"), especialmente cuando se toman con otros medicamentos.

Ejemplos de estos medicamentos son:

• triptanes (utilizados para tratar la migraña).
• otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRI), los medicamentos antidepresivos tricíclicos o los medicamentos que contienen litio.
• medicamentos que contienen anfetaminas (utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad, la narcolepsia y la obesidad).
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolida (utilizado para tratar infecciones).
• medicamentos que contienen moclobemida, un inhibidor de la monoaminooxidasa (utilizado para tratar la depresión).
• medicamentos que contienen sibutramina (utilizados para la pérdida de peso).
• medicamentos que contienen opioides (como la buprenorfina, el tramadol, el fentanilo, el tapentadol, la petidina o la pentazocina) utilizados para tratar el dolor intenso.
• medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado para tratar la tos).
• medicamentos que contienen metadona (utilizado para tratar la dependencia de los opioides o para tratar el dolor intenso).
• medicamentos que contienen azul de metileno (utilizado para tratar la metemoglobinemia).
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum, medicamentos a base de hierbas utilizados para tratar la depresión leve).
• medicamentos que contienen triptófano (utilizado para tratar problemas del sueño y la depresión).
• medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar enfermedades con síntomas como oír, ver o sentir cosas que no existen, creencias falsas, desconfianza, razonamiento confuso y retirada).

Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir:

• agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, hipertensión, hipertermia, cambios rápidos en la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos.

La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas del síndrome neuroléptico maligno pueden incluir:

• fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de las enzimas musculares en sangre (detectado en un análisis de sangre).

Si se sospecha que ha ocurrido un síndrome serotoninérgico, debe informarse inmediatamente al médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Debe informarse al médico si el paciente está tomando medicamentos que puedan afectar el ritmo cardíaco.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• medicamentos antiarrítmicos como la quinidina, la amiodarona, el sotalol o la dofetilida (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco).
• medicamentos antipsicóticos como la tiordazina (véase también "Síndrome serotoninérgico" anteriormente).
• antibióticos como la eritromicina o la moxifloxacina (utilizados para tratar infecciones bacterianas).
• medicamentos antihistamínicos (utilizados para tratar alergias).

Los siguientes medicamentos también pueden interactuar con Venlafaxina Teva y, por lo tanto, deben administrarse con precaución. Es especialmente importante informar al médico si el paciente está tomando medicamentos que contienen:

• ketconazol (un medicamento antifúngico).
• haloperidol o risperidona (medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos).
• metoprolol (un medicamento bloqueador de los receptores beta, beta-bloqueante, utilizado para tratar la hipertensión y enfermedades cardíacas).

Venlafaxina Teva con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Venlafaxina Teva debe tomarse con alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Venlafaxina Teva").
No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con Venlafaxina Teva. La administración conjunta de alcohol puede causar somnolencia extrema y pérdida de conciencia, así como aumentar los síntomas de la depresión y otros trastornos, como los trastornos de ansiedad.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El medicamento Venlafaxina Teva solo debe utilizarse después de consultar con el médico los beneficios y riesgos potenciales para el feto.
Debe informarse al médico y/o partera sobre el uso de Venlafaxina Teva. La administración de medicamentos similares (ISRS) durante el embarazo puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, como el síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), que se caracteriza por respiración acelerada y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer en el primer día después del parto.
Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe contactarse inmediatamente con la partera y/o médico.
La administración de Venlafaxina Teva al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente está tomando Venlafaxina Teva, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.
Si la paciente está tomando este medicamento durante el embarazo, después del parto, además de dificultades para respirar, el bebé puede experimentar otros síntomas, como problemas para succionar. Si la paciente está preocupada por la aparición de estos síntomas en su bebé, debe contactar a su médico y/o partera, quienes podrán darle consejos adecuados.
El medicamento Venlafaxina Teva se excreta en la leche materna. Existe un riesgo para el bebé. Por lo tanto, debe discutirse este tema con el médico, y el médico decidirá si debe suspender la lactancia o interrumpir el tratamiento con este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que se conozca el efecto del medicamento en el paciente.

Venlafaxina Teva contiene sacarosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Venlafaxina Teva

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la depresión, los trastornos de ansiedad generalizados, la fobia social es de 75 mg al día. Esta dosis puede aumentarse gradualmente por el médico si es necesario, incluso hasta una dosis máxima de 375 mg al día en el caso de la depresión. En el caso del trastorno de pánico, el tratamiento debe iniciarse con una dosis más baja (37,5 mg) y luego aumentarse gradualmente. La dosis máxima para el tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizados, la fobia social y el trastorno de pánico es de 225 mg al día.
El medicamento Venlafaxina Teva debe administrarse por vía oral.
El medicamento Venlafaxina Teva debe tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, independientemente de si se toma por la mañana o por la noche. Para asegurar la ingestión completa de los pellets (gránulos dentro de las cápsulas), las cápsulas deben tragarse enteras con un líquido y no deben abrirse, partirse, masticarse ni disolverse.
El medicamento Venlafaxina Teva debe tomarse con alimentos.
Si el paciente tiene problemas de hígado o riñón, debe informar a su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
No se debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar antes con un médico (véase el punto "Interrupción del tratamiento con Venlafaxina Teva").

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Venlafaxina Teva

En caso de sobredosis, debe contactarse inmediatamente con un médico o farmacéutico.
La sobredosis puede ser mortal, especialmente si se toma con alcohol y/o algunos medicamentos (véase el punto "Venlafaxina Teva y otros medicamentos").
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir taquicardia, alteraciones de la conciencia (desde somnolencia hasta coma), alteraciones de la visión, convulsiones y vómitos.

Olvidar una dosis de Venlafaxina Teva

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar solo una dosis a la hora habitual. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No se debe tomar una dosis mayor de Venlafaxina Teva en un día de la que el médico ha recetado.

Interrupción del tratamiento con Venlafaxina Teva

No se debe interrumpir el tratamiento ni reducir la dosis del medicamento sin consultar antes con un médico, incluso si el paciente se siente mejor. Si el médico considera que se puede suspender el tratamiento con Venlafaxina Teva, informará al paciente sobre cómo reducir gradualmente la dosis antes de interrumpir completamente el tratamiento. En los pacientes que dejan de tomar este medicamento, especialmente si se interrumpe el tratamiento de manera abrupta o se reduce la dosis demasiado rápido, pueden aparecer efectos adversos.
Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como pensamientos suicidas, comportamientos agresivos, fatiga, mareo, sensación de vacío en la cabeza, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad bucal, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, desorientación, zumbido en los oídos, entumecimiento o hormigueo, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a los de la gripe.
El médico aconsejará cómo suspender gradualmente el tratamiento con Venlafaxina Teva. Esto puede llevar varias semanas o meses. En algunos pacientes, puede ser necesario suspender el medicamento de manera muy gradual durante varios meses o más. Si aparecen alguno de los síntomas mencionados anteriormente o cualquier otro síntoma que cause molestias al paciente, debe consultarse con un médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpirse el tratamiento con Venlafaxina Teva y contactarse inmediatamente con un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la garganta, las manos o los pies, y/o erupción cutánea con picazón (urticaria), dificultad para tragar o respirar.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas)

• dolor en el pecho, respiración silbante, dificultad para tragar o respirar.
• erupción cutánea grave, picazón o urticaria (hinchazón de la piel con picazón).
• síntomas del síndrome serotoninérgico, como: agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, hipertensión, hipertermia, cambios rápidos en la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos. La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas del síndrome neuroléptico maligno pueden incluir: fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de las enzimas musculares en sangre (detectado en un análisis de sangre).
• síntomas de infección, como fiebre alta, escalofríos, temblor, dolor de cabeza, sudoración, síntomas similares a los de la gripe. Esto puede ser el resultado de una enfermedad de la sangre que aumenta el riesgo de infección.
• erupción cutánea grave que puede causar ampollas y descamación de la piel.
• dolor muscular de causa desconocida, sensibilidad o debilidad. Estos pueden ser síntomas de rabdomiolisis.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síntomas de una enfermedad llamada cardiomiopatía de estrés (o síndrome del corazón roto), que incluyen: dolor en el pecho, dificultad para respirar, mareo, pérdida de conciencia, ritmo cardíaco irregular.

Debe informarse al médicosi aparecen otros efectos adversos, como (la frecuencia de estos efectos adversos se menciona a continuación en el punto "Otros efectos adversos"):

• tos, respiración silbante y dificultad para respirar, que puede ir acompañada de fiebre alta.
• heces negras (como el carbón) o sangre en las heces.
• color amarillento de la piel o los ojos, o color oscuro de la orina, que pueden ser síntomas de inflamación del hígado.
• trastornos del ritmo cardíaco, como latido cardíaco rápido o irregular, hipertensión.
• trastornos oculares, como visión borrosa, pupilas dilatadas.
• trastornos del sistema nervioso, como mareo, sensación de hormigueo, trastornos de la coordinación (espasmos musculares o rigidez), convulsiones o epilepsia.
• trastornos psiquiátricos, como agitación excesiva y sensación de euforia anormal.
• síntomas de abstinencia (véanse los puntos "Cómo tomar Venlafaxina Teva" y "Interrupción del tratamiento con Venlafaxina Teva").
• tiempo de sangrado prolongado - en caso de cortes, la herida puede sangrar un poco más de lo normal.

Otros efectos adversos

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• mareo, dolor de cabeza, somnolencia.
• insomnio.
• náuseas, sequedad bucal, estreñimiento.
• sudoración (incluyendo sudores nocturnos).

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• pérdida de apetito.
• sentimientos de confusión, sensación de separación de uno mismo, falta de orgasmo, disminución de la libido, agitación, nerviosismo, sueños anormales.
• temblor, sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o quedarse quieto, sensación de hormigueo, trastornos del gusto, aumento de la tensión muscular.
• trastornos de la visión, como visión borrosa, pupilas dilatadas, incapacidad del ojo para cambiar el enfoque de objetos lejanos a objetos cercanos.
• zumbido en los oídos (tinnitus).
• latido cardíaco rápido, palpitaciones.
• hipertensión, sofocos.
• dificultad para respirar, bostezos.
• vómitos, diarrea.
• erupción cutánea leve, picazón.
• aumento de la frecuencia urinaria, retención urinaria, dificultad para orinar.
• trastornos menstruales, como sangrado abundante o irregular; trastornos del orgasmo y la eyaculación (en hombres), trastornos de la erección (impotencia).
• debilidad (astenia), fatiga, escalofríos.
• aumento o disminución de peso.
• aumento del nivel de colesterol.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• actividad excesiva, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir (mania).
• alucinaciones, sensación de separación de la realidad, trastornos del orgasmo, falta de sentimientos o emociones, sensación de euforia excesiva, rechinar de dientes.
• desmayos, movimientos musculares involuntarios, trastornos de la coordinación y el equilibrio.
• mareo (especialmente al levantarse demasiado rápido), disminución de la presión arterial.
• sangre en los vómitos, heces negras (como el carbón) o sangre en las heces, lo que puede ser un signo de sangrado interno.
• hipersensibilidad a la luz, moretones, pérdida excesiva de cabello.
• incontinencia urinaria.
• rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios.
• pequeños cambios en la actividad de las enzimas hepáticas en sangre.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas)

• convulsiones.
• tos, respiración silbante y dificultad para respirar, que puede ir acompañada de fiebre alta.
• ingesta excesiva de agua (conocida como SIADH).
• disminución del nivel de sodio en sangre.
• dolor ocular intenso y trastornos de la visión o visión borrosa.
• dolor abdominal o dorsal intenso (que puede indicar trastornos graves del intestino, el hígado o el páncreas).
• picazón, color amarillento de la piel o los ojos, orina oscura, que pueden ser síntomas de inflamación del hígado.
• desorientación y confusión, a menudo con alucinaciones (delirio).
• ritmo cardíaco anormal, que puede causar desmayos.

Muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 personas)

• sangrado prolongado, que puede ser un signo de disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de moretones o sangrado.
• secreción excesiva de leche en mujeres.
• sangrado inesperado, como sangrado de las encías, sangre en la orina o en los vómitos, o aparición de moretones o vasos sanguíneos rotos (vasos sanguíneos rotos).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• pensamientos y comportamientos suicidas: durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de interrumpir el tratamiento, se han informado casos de pensamientos y comportamientos suicidas (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Venlafaxina Teva").
• comportamiento agresivo.
• mareo de origen vestibular.
• hemorragia vaginal grave después del parto (hemorragia postparto), véase información adicional en el subpunto "Embarazo y lactancia" en el punto 2.

El medicamento Venlafaxina Teva puede causar efectos adversos que el paciente no nota, como el aumento de la presión arterial o alteraciones del ritmo cardíaco; pequeños cambios en el nivel de sodio, colesterol o enzimas hepáticas en sangre. Raramente, el medicamento Venlafaxina Teva puede alterar la función de las plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de moretones o sangrado. Por lo tanto, el médico puede recomendar un análisis de sangre de vez en cuando, especialmente en caso de tratamiento a largo plazo con Venlafaxina Teva.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informarse al médico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 901 00 62 50, fax: 913 33 41 61.
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Venlafaxina Teva

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No se debe utilizar Venlafaxina Teva después de la fecha de caducidad que se indica en el cartón y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntarse al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Venlafaxina Teva?

El principio activo de Venlafaxina Teva es la venlafaxina.
Venlafaxina Teva, 37,5 mg:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene venlafaxina clorhidrato, equivalente a 37,5 mg de venlafaxina.
Venlafaxina Teva, 75 mg:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene venlafaxina clorhidrato, equivalente a 75 mg de venlafaxina.
Venlafaxina Teva, 150 mg:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene venlafaxina clorhidrato, equivalente a 150 mg de venlafaxina.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: sacarosa, pellets (sacarosa + almidón de maíz), hipromelosa, tipo 2910, etilcelulosa, tipo B, talco.
Cubierta de la cápsula:
Venlafaxina Teva, 37,5 mg:
óxido de hierro negro (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro rojo (E 172)
Venlafaxina Teva, 75 mg:
óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Venlafaxina Teva, 150 mg:
óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro rojo (E 172)
Tinta: laca, glicol propileno, hidróxido de amonio concentrado, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio

Cómo se presenta Venlafaxina Teva y qué contiene el paquete?

Venlafaxina Teva 37,5 mg:
Cápsulas de gelatina dura, con tapa gris opaca y cuerpo rosa opaco, llenas de pellets blancos o beis. Las cápsulas están marcadas con tinta negra en la tapa con la inscripción "VNL" y en el cuerpo con "37.5". Las dimensiones son de aproximadamente 16 mm x 6 mm.
Venlafaxina Teva 75 mg:
Cápsulas de gelatina dura, con tapa rosa opaca y cuerpo rosa opaco, llenas de pellets blancos o beis. Las cápsulas están marcadas con tinta negra en la tapa con la inscripción "VNL" y en el cuerpo con "75". Las dimensiones son de aproximadamente 20 mm x 7 mm.
Venlafaxina Teva 150 mg:
Cápsulas de gelatina dura, con tapa marrón opaca y cuerpo marrón opaco, llenas de pellets blancos o beis. Las cápsulas están marcadas con tinta negra en la tapa con la inscripción "VNL" y en el cuerpo con "150". Las dimensiones son de aproximadamente 24 mm x 8 mm.
Blisters que contienen: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 y 100 cápsulas de liberación prolongada, duras, o blisters de dosis única que contienen 100x1 cápsulas de liberación prolongada, duras.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos

Fabricante

Teva Pharma S.L.U.
C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica
50016 Zaragoza,
España
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80,
31-546 Cracovia

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultarse con el representante del titular de la autorización de comercialización:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia, tel. (22) 345 93 00.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países:

Austria:
Venlafaxina Actavis
Bulgaria:
Лароксин XR
Croacia: Velafax XL
Dinamarca:
Venlafaxina Teva
Laroxin XR
Finlandia:
Venlafaxina ratiopharm
Francia:
VENLAFAXINE TEVA LP
Países Bajos:
Venlafaxina retard Teva
Islandia:
Venlafaxina Teva
Luxemburgo: Venlafaxina-ratiopharm
Alemania:
Venlafaxina-ratiopharm
Noruega: Venlafaxina Teva
Polonia:
Venlafaxina Teva
Portugal: Venlafaxina ratiopharm
Suecia:
Venlafaxina Teva
Italia:
Venlafaxina Teva

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: junio 2024