Venlafaxine Teva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Venlafaxina Teva, 37,5 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Venlafaxina Teva, 75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Venlafaxina Teva, 150 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Venlafaxina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Venlafaxina Teva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Venlafaxina Teva
• 3. Cómo tomar Venlafaxina Teva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Venlafaxina Teva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Venlafaxina Teva y para qué se utiliza

El medicamento Venlafaxina Teva contiene el principio activo venlafaxina.
Venlafaxina Teva es un medicamento antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRI, por sus siglas en inglés). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otras enfermedades, como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas con depresión y/o trastornos de ansiedad tienen un nivel más bajo de serotonina y noradrenalina en el cerebro. El mecanismo de acción de los medicamentos antidepresivos no se conoce completamente, pero pueden ayudar aumentando la concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
El medicamento Venlafaxina Teva se utiliza para tratar la depresión en adultos. También se indica para tratar los siguientes trastornos de ansiedad en adultos: trastornos de ansiedad generalizados, fobias sociales (miedo o evitación de situaciones sociales) y ataques de pánico. Para que el paciente se sienta mejor, es importante que el tratamiento de la depresión y los trastornos de ansiedad se realice de la manera adecuada. Si no se trata, el estado del paciente puede no mejorar, empeorar y ser más difícil de curar.

2. Información importante antes de tomar Venlafaxina Teva

Cuándo no tomar Venlafaxina Teva

• si el paciente es alérgico a la venlafaxina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días algunos medicamentos que pertenecen a un grupo de inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. La administración conjunta de IMAO irreversibles con Venlafaxina Teva puede causar efectos adversos graves o incluso mortales.

Los efectos adversos pueden incluir:
reacciones alérgicas graves, convulsiones, cambios en la frecuencia cardíaca, alteraciones en la conciencia (desde somnolencia hasta coma), alteraciones visuales, vómitos.
Además, antes de iniciar el tratamiento con cualquier medicamento que pertenezca al grupo de los IMAO, el paciente debe esperar al menos 7 días desde la última dosis de Venlafaxina Teva (véase también el punto "Venlafaxina Teva y otros medicamentos" y la información en este punto sobre el síndrome serotoninérgico).

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Venlafaxina Teva, el paciente debe discutir con su médico:

• si el paciente está tomando otros medicamentos que, cuando se administran conjuntamente con Venlafaxina Teva, pueden aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico (véase el punto "Venlafaxina Teva y otros medicamentos")
• si el paciente tiene enfermedades oculares, como algunos tipos de glaucoma (presión aumentada en el ojo)
• si el paciente ha tenido hipertensión en el pasado
• si el paciente ha tenido enfermedades cardíacas en el pasado
• si el paciente ha tenido trastornos del ritmo cardíaco
• si el paciente ha tenido convulsiones (epilepsia) en el pasado
• si el paciente ha tenido una disminución del sodio en la sangre (hiponatremia) en el pasado
• si el paciente tiene tendencia a moretones o sangrado (trastornos de coagulación en el pasado), si el paciente está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado, como la warfarina (utilizada para prevenir la formación de coágulos sanguíneos), o si el paciente está embarazada (véase "Embarazo y lactancia")
• si el paciente o algún miembro de su familia ha tenido manía o trastornos afectivos bipolares (sentimientos de excesiva excitación o euforia) en el pasado
• si el paciente ha tenido comportamientos agresivos en el pasado.

El medicamento Venlafaxina Teva puede causar ansiedad o inquietud en las primeras semanas de tratamiento. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe informar a su médico.
No debe consumir alcohol mientras esté tomando Venlafaxina Teva, ya que esto puede causar somnolencia extrema y pérdida de conciencia. La administración conjunta con alcohol y/o algunos medicamentos puede empeorar los síntomas de la depresión y otros trastornos, como los trastornos de ansiedad.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o los trastornos de ansiedad
Los pacientes con depresión y/o trastornos de ansiedad pueden tener pensamientos de autolesiones o suicidio. Estos pensamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos pueden tardar alrededor de 2 semanas en empezar a actuar, a veces más. Estos pensamientos también pueden ocurrir durante la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento con Venlafaxina Teva.
Es más probable que ocurran pensamientos suicidas si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o ha intentado autolesionarse en el pasado
• el paciente es un adulto joven. Los datos de los estudios clínicos sugieren un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos suicidas o de autolesión, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir a un hospital.
Es útil informar a la familia o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir ayuda a su familia o amigos y pedirles que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran, o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.
Secura bucal
La sequedad bucal se ha informado en el 10% de los pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el riesgo de caries dentales. Por lo tanto, es importante cuidar la higiene bucal.
Diabetes
El nivel de glucosa en la sangre puede cambiar mientras se toma Venlafaxina Teva. Por lo tanto, es posible que sea necesario ajustar la dosis de los medicamentos para la diabetes.
Trastornos sexuales
Los medicamentos como Venlafaxina Teva (SNRI) pueden causar trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos trastornos pueden persistir después de interrumpir el tratamiento.
Gránulos en las heces
No debe preocuparse si después de tomar este medicamento, se observan pequeñas bolas blancas o granulados en las heces. Dentro de las cápsulas de Venlafaxina Teva, hay pequeñas bolas (gránulos) que contienen el principio activo (venlafaxina). Estas bolas se liberan de la cápsula en el estómago. A medida que pasan por el estómago y los intestinos, la venlafaxina se libera lentamente. La cubierta de los gránulos no se disuelve y se elimina en las heces. Por lo tanto, incluso si se observan gránulos en las heces, la dosis del medicamento se ha absorbido.

Niños y adolescentes

El medicamento Venlafaxina Teva no debe administrarse generalmente a niños y adolescentes menores de 18 años.
Es importante destacar que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos rebeldes y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Venlafaxina Teva a pacientes menores de 18 años, considerando que está en su mejor interés. Si el médico receta Venlafaxina Teva a un paciente menor de 18 años y surgen dudas, debe consultarse con el médico. Es importante informar al médico si el paciente menor de 18 años que toma Venlafaxina Teva experimenta alguno de los síntomas mencionados anteriormente. También falta información disponible sobre la seguridad a largo plazo del uso de este medicamento en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual.

Venlafaxina Teva y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El médico decidirá si es posible tomar Venlafaxina Teva con otros medicamentos.
No debe iniciar o interrumpir el tratamiento con otros medicamentos, incluyendo los medicamentos sin receta, los medicamentos a base de hierbas o los suplementos dietéticos, sin consultar antes a su médico o farmacéutico.

• Los inhibidores de la monoaminooxidasa, que se utilizan para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson no deben tomarse con Venlafaxina Teva. Debe informar a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días. (IMAO: véase el punto "Información importante antes de tomar Venlafaxina Teva").
• Síndrome serotoninérgico:Durante el tratamiento con venlafaxina, puede ocurrir un estado de peligro para la vida o reacciones del tipo síndrome neuroléptico maligno (SNM) (véase el punto "Posibles efectos adversos"), especialmente cuando se administra conjuntamente con otros medicamentos.

Ejemplos de estos medicamentos son:

• triptanes (utilizados para tratar dolores de cabeza por migraña)
• otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), los medicamentos antidepresivos tricíclicos o los medicamentos que contienen litio
• medicamentos que contienen derivados de la anfetamina (utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), la narcolepsia y la obesidad)
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (utilizado para tratar infecciones)
• medicamentos que contienen moclobemida, un inhibidor de la MAO (utilizado para tratar la depresión)
• medicamentos que contienen sibutramina (utilizada para la pérdida de peso)
• medicamentos que contienen opioides (como la buprenorfina, el tramadol, el fentanilo, el tapentadol, la petidina o la pentazocina) utilizados para tratar el dolor intenso
• medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
• medicamentos que contienen metadona (utilizada para tratar la adicción a los opioides o para tratar el dolor intenso)
• medicamentos que contienen azul de metileno (utilizado para tratar la metahemoglobinemia)
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum, medicamentos a base de hierbas utilizados para tratar la depresión leve)
• medicamentos que contienen triptófano (utilizado para tratar problemas del sueño y la depresión)
• medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar enfermedades con síntomas como oír, ver y sentir cosas que no existen, creencias falsas, desconfianza excesiva, razonamiento confuso y retirada)

Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir:

• inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, fiebre, cambios rápidos en la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, estupor, náuseas, vómitos

La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas del síndrome neuroléptico maligno pueden incluir:

• fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de las enzimas musculares en la sangre (detectado en la prueba de sangre)

Si se sospecha que ha ocurrido un síndrome serotoninérgico, debe informar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que puedan afectar el ritmo cardíaco.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• medicamentos antiarrítmicos como la quinidina, la amiodarona, el sotalol o el dofetilida (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco)
• medicamentos antipsicóticos como la tiordazina (véase también "Síndrome serotoninérgico" anteriormente)
• antibióticos como la eritromicina o la moxifloxacina (utilizados para tratar infecciones bacterianas)
• medicamentos antihistamínicos (utilizados para tratar alergias)

Los siguientes medicamentos también pueden interactuar con Venlafaxina Teva y, por lo tanto, deben administrarse con precaución. Es especialmente importante informar a su médico si está tomando medicamentos que contienen:

• ketconazol (un medicamento antifúngico)
• haloperidol o risperidona (medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos)
• metoprolol (un medicamento beta-bloqueante utilizado para tratar la hipertensión y enfermedades cardíacas)

Venlafaxina Teva con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Venlafaxina Teva debe tomarse con alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Venlafaxina Teva").
No debe consumir alcohol mientras esté tomando Venlafaxina Teva. La administración conjunta con alcohol puede causar somnolencia extrema y pérdida de conciencia, así como empeorar los síntomas de la depresión y otros trastornos, como los trastornos de ansiedad.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El medicamento Venlafaxina Teva solo debe utilizarse después de consultar con su médico sobre los posibles beneficios y riesgos para el feto.
Debe informar a su médico y/o partera sobre el uso de Venlafaxina Teva. La administración de medicamentos similares (ISRS) durante el embarazo puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, como el síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), que se caracteriza por respiración acelerada y cianosis. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día después del parto.
Si ocurren estos síntomas en el recién nacido, debe contactar inmediatamente a la partera y/o médico.
La administración de Venlafaxina Teva al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si la paciente toma Venlafaxina Teva, debe informar a su médico o partera para que puedan brindarle consejos adecuados.
Si la paciente toma este medicamento durante el embarazo, después del parto, además de dificultades para respirar, el bebé puede experimentar otros síntomas, como problemas para succionar. Si la paciente está preocupada por la aparición de estos síntomas en su bebé, debe contactar a su médico y/o partera, quienes podrán brindarle consejos adecuados.
El medicamento Venlafaxina Teva se excreta en la leche materna. Existe un riesgo para el bebé. Por lo tanto, debe discutir este tema con su médico, y el médico decidirá si debe dejar de amamantar o interrumpir el tratamiento con este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que sepa cómo afecta el medicamento a su organismo.

Venlafaxina Teva contiene sacarosa

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Venlafaxina Teva

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la depresión, los trastornos de ansiedad generalizados, la fobia social es de 75 mg al día. Esta dosis puede aumentarse gradualmente por su médico si es necesario, incluso hasta una dosis máxima de 375 mg al día en el caso de la depresión. En el caso de los ataques de pánico, el tratamiento debe iniciarse con una dosis más baja (37,5 mg) y luego aumentar gradualmente. La dosis máxima para el tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizados, la fobia social y los ataques de pánico es de 225 mg al día.
El medicamento Venlafaxina Teva debe administrarse por vía oral.
El medicamento Venlafaxina Teva debe tomarse todos los días más o menos a la misma hora, independientemente de si se toma por la mañana o por la noche. Para asegurar la ingestión completa de los gránulos (pequeñas bolas dentro de las cápsulas), las cápsulas deben tragarse enteras con un líquido y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.
El medicamento Venlafaxina Teva debe tomarse con alimentos.
Si el paciente tiene problemas hepáticos o renales, debe informar a su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
No debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar a su médico (véase el punto "Interrupción del tratamiento con Venlafaxina Teva").

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Venlafaxina Teva

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe contactar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La sobredosis puede ser mortal, especialmente si se toma con alcohol y/o algunos medicamentos (véase el punto "Venlafaxina Teva y otros medicamentos").
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir taquicardia, alteraciones de la conciencia (desde somnolencia hasta coma), alteraciones visuales, convulsiones y vómitos.

Olvidar una dosis de Venlafaxina Teva

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar solo una dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis mayor de Venlafaxina Teva en un día de la que su médico le haya recetado.

Interrupción del tratamiento con Venlafaxina Teva

No debe interrumpir el tratamiento ni reducir la dosis del medicamento sin consultar a su médico, incluso si se siente mejor. Si el médico considera que puede interrumpir el tratamiento con Venlafaxina Teva, informará al paciente sobre cómo reducir gradualmente la dosis antes de dejar de tomar el medicamento. En los pacientes que dejan de tomar este medicamento, especialmente si se interrumpe el tratamiento de manera abrupta o se reduce la dosis demasiado rápido, pueden ocurrir efectos adversos.
Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como pensamientos suicidas, comportamientos agresivos, fatiga, mareos, sensación de vacío en la cabeza, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad bucal, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, desorientación, zumbido en los oídos, hormigueo o entumecimiento, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a los de la gripe, trastornos visuales y aumento de la presión arterial (que puede causar dolor de cabeza, mareos, zumbido en los oídos, sudoración, etc.).
El médico aconsejará cómo dejar de tomar Venlafaxina Teva de manera gradual. Esto puede llevar varias semanas o meses. En algunos pacientes, puede ser necesario reducir la dosis de manera muy gradual durante meses o más. Si ocurre alguno de los síntomas mencionados o cualquier otro síntoma que le preocupe, debe consultar a su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Venlafaxina Teva y contactar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:

No muy común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la garganta, las manos o los pies, y/o erupción cutánea con picazón (urticaria), dificultad para tragar o respirar.

Raro (puede ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• dolor en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar, que puede estar acompañado de fiebre alta
• erupción cutánea grave, picazón o urticaria (hinchazón de la piel de color rojo o pálido, que a menudo está acompañada de picazón)
• síntomas del síndrome serotoninérgico, como inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, fiebre, cambios rápidos en la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, estupor, náuseas, vómitos. La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas del síndrome neuroléptico maligno pueden incluir fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de las enzimas musculares en la sangre (detectado en la prueba de sangre).
• síntomas de infección, como fiebre alta, escalofríos, temblores, dolor de cabeza, sudoración, síntomas similares a los de la gripe. Esto puede ser el resultado de una enfermedad sanguínea que aumenta el riesgo de infección.
• erupción cutánea grave que puede llevar a la formación de ampollas y descamación de la piel
• dolor muscular de origen desconocido, sensibilidad o debilidad. Estos pueden ser síntomas de rabdomiolisis.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síntomas de la enfermedad conocida como cardiomiopatía de estrés (o síndrome del corazón roto), que incluyen dolor en el pecho, dificultad para respirar, mareos, pérdida de conciencia, ritmo cardíaco irregular.

Debe informar a su médico si ocurren otros efectos adversos, como (la frecuencia de estos efectos adversos se menciona a continuación en el punto "Otros efectos adversos"):

• tos, respiración silbante y dificultad para respirar, que puede estar acompañado de fiebre alta
• heces negras (como el alquitrán) o sangre en las heces
• coloración amarilla de la piel o los ojos, o coloración oscura de la orina, que pueden ser síntomas de inflamación del hígado
• trastornos del ritmo cardíaco, como latido cardíaco rápido o irregular, o aumento de la presión arterial
• trastornos oculares, como visión borrosa, pupilas dilatadas
• trastornos del sistema nervioso, como mareos, sensación de hormigueo, trastornos de la coordinación (espasmos musculares o rigidez), convulsiones o ataques epilépticos
• trastornos psiquiátricos, como agitación excesiva y sensación de excitación anormal
• síntomas de abstinencia (véase el punto "Cómo tomar Venlafaxina Teva", "Interrupción del tratamiento con Venlafaxina Teva")
• tiempo de sangrado prolongado - en caso de cortes, la herida puede sangrar un poco más de lo normal.

Otros efectos adversos

Muy común (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• mareos, dolor de cabeza, somnolencia
• insomnio
• náuseas, sequedad bucal, estreñimiento
• sudoración (incluyendo sudores nocturnos)

Común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• disminución del apetito
• sentimiento de confusión, sentimiento de separación (o desconexión) de uno mismo, falta de orgasmo, disminución de la libido, agitación, nerviosismo, sueños anormales
• temblores, sentimiento de inquietud o incapacidad para sentarse o quedarse quieto, hormigueo, trastornos del gusto, aumento del tono muscular
• trastornos visuales, incluyendo visión borrosa, pupilas dilatadas, incapacidad del ojo para cambiar automáticamente el enfoque de objetos lejanos a objetos cercanos
• zumbido en los oídos (tinnitus)
• latido cardíaco rápido, palpitaciones
• aumento de la presión arterial, sofocos
• dificultad para respirar, bostezos
• vómitos, diarrea
• erupción cutánea leve, picazón
• aumento de la frecuencia urinaria, retención urinaria, dificultad para orinar
• trastornos menstruales, como sangrado abundante o irregular; trastornos de la eyaculación y el orgasmo (en hombres), trastornos de la erección (impotencia)
• debilidad (astenia), fatiga, escalofríos
• aumento o disminución de peso
• aumento del colesterol

No muy común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• actividad excesiva, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir (mania)
• alucinaciones, sentimiento de separación (o desconexión) de la realidad, trastornos del orgasmo, falta de sentimientos o emociones, sentimiento de excitación excesiva, rechinar de dientes
• desmayos, movimientos musculares involuntarios, trastornos de la coordinación y el equilibrio
• mareos (especialmente al levantarse demasiado rápido), disminución de la presión arterial
• sangre en los vómitos, heces negras (como el alquitrán) o sangre en las heces, lo que puede ser un signo de sangrado interno
• sensibilidad a la luz, moretones, pérdida excesiva de cabello
• incontinencia urinaria
• rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios
• pequeños cambios en la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre

Raro (puede ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• convulsiones
• tos, respiración silbante y dificultad para respirar, que puede estar acompañado de fiebre alta
• ingesta excesiva de agua (conocida como SIADH)
• disminución del sodio en la sangre
• dolor intenso en los ojos y trastornos visuales o visión borrosa
• dolores abdominales o dorsales intensos (que pueden indicar trastornos graves del intestino, el hígado o el páncreas)
• picazón, coloración amarilla de la piel o los ojos, orina oscura, que pueden ser síntomas de inflamación del hígado
• desorientación y confusión, a menudo con alucinaciones (delirio)
• ritmo cardíaco anormal, que puede llevar a desmayos

Muy raro (puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 personas)

• sangrado prolongado, que puede ser un signo de disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de moretones o sangrado
• secreción excesiva de leche en las mujeres
• sangrado inesperado, como sangrado de las encías, sangre en la orina o en los vómitos, o aparición de moretones o vasos sanguíneos rotos (vasos sanguíneos rotos)

Desconocido (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• pensamientos y comportamientos suicidas: durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de interrumpir el tratamiento, se han informado casos de pensamientos y comportamientos suicidas (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Venlafaxina Teva")
• comportamiento agresivo
• mareos de origen vestibular
• sangrado vaginal grave después del parto (sangrado postparto), véase información adicional en el subpunto "Embarazo y lactancia" en el punto 2.

El medicamento Venlafaxina Teva puede causar efectos adversos que el paciente no nota, como el aumento de la presión arterial o la alteración del ritmo cardíaco; pequeños cambios en el sodio, el colesterol o las enzimas hepáticas en la sangre. Raramente, el medicamento Venlafaxina Teva puede alterar la función de las plaquetas, lo que puede llevar a un mayor riesgo de moretones o sangrado. Por lo tanto, el médico puede recomendar una prueba de sangre de vez en cuando, especialmente en caso de tratamiento a largo plazo con Venlafaxina Teva.

Informar sobre efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Los efectos adversos pueden informarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle [dirección], [ciudad], [código postal], teléfono [número de teléfono], fax [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Al informar sobre efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Venlafaxina Teva

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar Venlafaxina Teva después de la fecha de caducidad impresa en el cartón y el blister: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Venlafaxina Teva

El principio activo de Venlafaxina Teva es la venlafaxina.
Venlafaxina Teva, 37,5 mg:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene venlafaxina clorhidrato, que equivale a 37,5 mg de venlafaxina.
Venlafaxina Teva, 75 mg:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene venlafaxina clorhidrato, que equivale a 75 mg de venlafaxina.
Venlafaxina Teva, 150 mg:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene venlafaxina clorhidrato, que equivale a 150 mg de venlafaxina.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: sacarosa, gránulos (sacarosa + almidón de maíz), hipromelosa, etilcelulosa, talco.
Cubierta de la cápsula:
Venlafaxina Teva, 37,5 mg:
óxido de hierro negro (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro rojo (E 172)
Venlafaxina Teva, 75 mg:
óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Venlafaxina Teva, 150 mg:
óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro rojo (E 172)
Tinta: laca, glicol propileno, hidróxido de amonio, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio

Cómo se presenta Venlafaxina Teva y contenido del paquete

Venlafaxina Teva 37,5 mg:
Cápsulas de gelatina dura, con tapa gris opaca y cuerpo rosa opaco, llenas de gránulos blancos o beiges. Las cápsulas están marcadas con tinta negra en la tapa con la inscripción "VNL" y en el cuerpo con "37.5". Las dimensiones son de aproximadamente 16 mm x 6 mm
Venlafaxina Teva 75 mg:
Cápsulas de gelatina dura, con tapa rosa opaca y cuerpo rosa opaco, llenas de gránulos blancos o beiges. Las cápsulas están marcadas con tinta negra en la tapa con la inscripción "VNL" y en el cuerpo con "75". Las dimensiones son de aproximadamente 20 mm x 7 mm.
Venlafaxina Teva 150 mg:
Cápsulas de gelatina dura, con tapa marrón opaca y cuerpo marrón opaco, llenas de gránulos blancos o beiges. Las cápsulas están marcadas con tinta negra en la tapa con la inscripción "VNL" y en el cuerpo con "150". Las dimensiones son de aproximadamente 24 mm x 8 mm.
Blister que contienen: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 y 100 cápsulas de liberación prolongada, duras, o blisters de dosis única que contienen 100x1 cápsulas de liberación prolongada, duras.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos

Fabricante

Teva Pharma S.L.U.
C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica
50016 Zaragoza,
España
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80,
31-546 Cracovia

Para obtener más información sobre este medicamento, debe contactar al representante del titular de la autorización de comercialización:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia, tel. (22) 345 93 00.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria:
Venlafaxina Actavis
Bulgaria:
Лароксин XR
Croacia: Velafax XL
Dinamarca:
Venlafaxina Teva
Laroxin XR
Finlandia:
Venlafaxina ratiopharm
Francia:
VENLAFAXINE TEVA LP
Países Bajos:
Venlafaxina retard Teva
Islandia;
Venlafaxina Teva
Luxemburgo: Venlafaxina-ratiopharm
Alemania:
Venlafaxina-ratiopharm
Noruega: Venlafaxina Teva
Polonia:
Venlafaxina Teva
Portugal: Venlafaxina ratiopharm
Suecia:
Venlafaxina Teva
Italia:
Venlafaxina Teva

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: junio 2024