Venlafaxine Aurovitas

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Venlafaxina Apotex, 37,5 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxina Apotex, 75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxina Apotex, 150 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son similares.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Venlafaxina Apotex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Venlafaxina Apotex
• 3. Cómo tomar Venlafaxina Apotex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Venlafaxina Apotex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Venlafaxina Apotex y para qué se utiliza

Venlafaxina Apotex es un medicamento antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRI). Estos medicamentos se utilizan para tratar la depresión y otras enfermedades como los trastornos de ansiedad. Se cree que en personas con depresión y/o ansiedad, hay una menor concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro. El mecanismo de acción de los medicamentos antidepresivos no se conoce completamente, pero pueden ayudar aumentando la concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Venlafaxina Apotex se utiliza para tratar la depresión en adultos. También se utiliza para tratar trastornos de ansiedad en adultos, como trastornos de ansiedad generalizada, fobias sociales (miedo o evitación de situaciones sociales) y ataques de pánico. Es importante que el tratamiento de la depresión y los trastornos de ansiedad se realice de manera adecuada. Si el paciente no sigue el tratamiento, su estado puede no mejorar, empeorar y ser más difícil de tratar.

2. Información importante antes de tomar Venlafaxina Apotex

Cuándo no tomar Venlafaxina Apotex

• Si el paciente es alérgico a la venlafaxina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando simultáneamente o ha tomado en los últimos 14 días cualquier medicamento del grupo de inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. La administración simultánea de IMAO irreversibles con Venlafaxina Apotex puede causar efectos adversos graves o incluso mortales. Además, antes de iniciar el tratamiento con cualquier IMAO, el paciente debe esperar al menos 7 días desde la última dosis de venlafaxina (véase también el punto "Síndrome serotoninérgico" y "Venlafaxina Apotex y otros medicamentos").

Venlafaxina Apotex puede causar sentimientos de inquietud o incapacidad para sentarse o permanecer quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Si aparecen estos síntomas, el paciente debe informar a su médico.

Advertencias y precauciones

Los medicamentos como Venlafaxina Apotex (SSRI/SNRI) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas pueden persistir después de suspender el tratamiento.
Antes de iniciar el tratamiento con Venlafaxina Apotex, el paciente debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si está tomando otros medicamentos que, cuando se administran con Venlafaxina Apotex, pueden aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico (véase el punto "Venlafaxina Apotex y otros medicamentos").
• si padece enfermedades oculares, como algunos tipos de glaucoma (presión aumentada en el globo ocular).
• si ha tenido hipertensión en el pasado.
• si ha tenido enfermedades cardíacas en el pasado.
• si ha tenido trastornos del ritmo cardíaco en el pasado.
• si ha tenido convulsiones (epilepsia) en el pasado.
• si ha tenido una disminución del sodio en la sangre (hiponatremia) en el pasado.
• si tiene tendencia a moretones o sangrado (trastornos de la coagulación en el pasado), o si está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de sangrado, como la warfarina (utilizada como anticoagulante).
• si él o algún familiar ha tenido manía (sentimiento de excitación excesiva o euforia) o trastornos bipolares en el pasado.
• si ha tenido comportamientos agresivos en el pasado.

El paciente debe informar a su médico si alguno de los casos anteriores se aplica a él antes de iniciar el tratamiento con Venlafaxina Apotex.

Pensamientos y comportamientos suicidas

Las personas con depresión y/o trastornos de ansiedad pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos o comportamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos pueden tardar hasta 2 semanas en hacer efecto, a veces más.
La aparición de pensamientos suicidas, autolesiones o intentos de suicidio es más probable si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o autolesiones en el pasado;
• el paciente es un adulto joven; los datos de los estudios clínicos sugieren un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes con trastornos psiquiátricos que están tomando medicamentos antidepresivos.

Si el paciente experimenta pensamientos suicidas o de autolesión, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano.

Venlafaxina Apotex y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
El médico decidirá si es posible tomar Venlafaxina Apotex con otros medicamentos.
No debe iniciar o suspender el tratamiento con otros medicamentos, incluyendo medicamentos sin receta, herbales o suplementos, sin consultar antes a su médico o farmacéutico.

• Los inhibidores de la monoaminooxidasa, utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson, no deben administrarse con Venlafaxina Apotex. El paciente debe informar a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días (IMAO; véase el punto "Información importante antes de tomar Venlafaxina Apotex").
• Síndrome serotoninérgico: durante el tratamiento con venlafaxina, puede ocurrir un estado potencialmente mortal o reacciones del tipo síndrome neuroléptico maligno (véase el punto "Posibles efectos adversos"), especialmente cuando se administra con medicamentos como:
• triptanos (sustancias utilizadas para tratar la migraña),
• medicamentos utilizados para tratar la depresión, como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI), inhibidores de la recaptación de noradrenalina y serotonina (SNRI), medicamentos antidepresivos tricíclicos o medicamentos que contienen litio,
• medicamentos que contienen anfetaminas (utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad, narcolepsia y obesidad),
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (sustancia utilizada para tratar infecciones),
• medicamentos que contienen moclobemida, inhibidor de la MAO (sustancia utilizada para tratar la depresión),
• medicamentos que contienen sibutramina (sustancia utilizada para tratar la obesidad),
• medicamentos que contienen tramadol, fentanilo, tapentadol, petidina o pentazocina (sustancias utilizadas para tratar el dolor intenso),
• medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado para tratar la tos),
• medicamentos que contienen metadona (utilizado para tratar la adicción a los opioides o el dolor intenso),
• medicamentos que contienen azul de metileno (sustancia utilizada para tratar la metahemoglobinemia),
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum, medicamentos herbales o suplementos utilizados para tratar la depresión leve),
• medicamentos que contienen triptófano (utilizado para tratar los problemas para dormir y la depresión),
• medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar enfermedades con síntomas como escuchar, ver o sentir cosas que no existen, delirios, desconfianza excesiva, razonamiento confuso, aislamiento).

Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, fiebre, cambios rápidos en la presión arterial, hiperreactividad, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos.
La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas pueden incluir fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de las enzimas musculares en la sangre (detectado en la prueba de sangre).

En caso de sospecha de síndrome serotoninérgico, el paciente debe informar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano.

Si el paciente está tomando medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, debe informar a su médico. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• medicamentos antiarrítmicos, como la quinidina, amiodarona, sotalol o dofetilida (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco)
• medicamentos antipsicóticos, como la tiordiazina (véase arriba - síndrome serotoninérgico)
• antibióticos, como la eritromicina o la moxifloxacina (utilizados para tratar infecciones bacterianas)
• medicamentos antihistamínicos (utilizados para tratar alergias).

Los siguientes medicamentos también pueden interactuar con Venlafaxina Apotex, por lo que es importante tener precaución al tomarlos. Es especialmente importante informar a su médico si el paciente está tomando medicamentos que contienen:

• ketconazol (medicamento antifúngico)
• haloperidol o risperidona (medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos)
• metoprolol (beta-bloqueante utilizado para tratar la hipertensión y enfermedades cardíacas).

Uso de Venlafaxina Apotex con alimentos, bebidas y alcohol

Venlafaxina Apotex debe tomarse con alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Venlafaxina Apotex").
No se debe beber alcohol durante el tratamiento con Venlafaxina Apotex.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Venlafaxina Apotex solo debe utilizarse después de discutir los beneficios y riesgos potenciales para el feto.
Es importante que la partera y/o el médico sepan que la paciente está tomando Venlafaxina Apotex. Medicamentos similares (del grupo de inhibidores de la recaptación de serotonina - SSRI) tomados por mujeres embarazadas pueden aumentar el riesgo de que el bebé desarrolle una enfermedad grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que causa respiración rápida y cianosis en el bebé. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día de vida del bebé.
Si ocurren, es importante contactar inmediatamente a la partera y/o al médico.
Si la paciente toma este medicamento durante el embarazo, después del nacimiento, el bebé puede experimentar, además de dificultades para respirar, otros síntomas como problemas para alimentarse. Si la paciente se preocupa por estos síntomas en su recién nacido, debe contactar a su médico y/o partera, quienes podrán ofrecer consejos adecuados.
La venlafaxina pasa a la leche materna. Existe un riesgo para el bebé. Por lo tanto, es importante discutir esto con el médico, quien decidirá si es necesario suspender la lactancia o el tratamiento con este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta conocer cómo la venlafaxina afecta al paciente.

3. Cómo tomar Venlafaxina Apotex

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la depresión, trastornos de ansiedad generalizada y fobias sociales es de 75 mg al día. Esta dosis puede aumentarse gradualmente por su médico si es necesario, hasta una dosis máxima de 375 mg al día en el caso de la depresión. Si se trata de ataques de pánico, el tratamiento debe iniciarse con una dosis más baja (37,5 mg) y luego aumentarse gradualmente. La dosis máxima para el tratamiento de trastornos de ansiedad generalizada, fobias sociales y ataques de pánico es de 225 mg al día.
Venlafaxina Apotex debe tomarse diariamente a la misma hora, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con un poco de líquido. No deben partirse, masticarse, chuparse ni disolverse.
Venlafaxina Apotex debe tomarse con alimentos.
Es importante informar a su médico si el paciente tiene problemas de hígado o riñón, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
No se debe suspender el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico (véase el punto "Suspensión del tratamiento con Venlafaxina Apotex").

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Venlafaxina Apotex

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de Venlafaxina Apotex, el paciente debe contactar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir taquicardia, alteraciones de la conciencia (desde somnolencia hasta coma), alteraciones de la visión, convulsiones o vómitos.

Olvido de una dosis de Venlafaxina Apotex

En caso de olvidar una dosis, el paciente debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar solo una dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis mayor que la dosis diaria de Venlafaxina Apotex prescrita por su médico en un solo día.

Suspensión del tratamiento con Venlafaxina Apotex

No se debe suspender el tratamiento con Venlafaxina Apotex sin consultar antes a su médico, incluso si el paciente se siente mejor. Si el médico decide que se puede suspender el tratamiento con Venlafaxina Apotex, informará al paciente sobre cómo reducir gradualmente la dosis antes de suspender completamente el tratamiento. En pacientes que dejan de tomar Venlafaxina Apotex, especialmente si se suspende el tratamiento de manera abrupta o se reduce la dosis demasiado rápido, pueden ocurrir efectos adversos como sensación de fatiga, mareos, sensación de vacío en la cabeza, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad en la boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, desorientación, zumbido en los oídos, hormigueo o entumecimiento, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a los de la gripe.
El médico aconsejará cómo suspender gradualmente Venlafaxina Apotex. Si ocurre alguno de los síntomas mencionados o cualquier otro síntoma que cause molestias al paciente, debe consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Venlafaxina Apotex puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, el paciente debe suspender Venlafaxina Apotex y contactar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano:

No muy común (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• Hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta, manos o pies, y (o) erupción cutánea ampollada, picazón, dificultad para tragar o respirar.

Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas)

• Dolor en el pecho, jadeo, dificultad para tragar o respirar.
• Erupción cutánea grave, picazón o urticaria (hinchazón de color rojo o pálido, a menudo con picazón).
• Síntomas del síndrome serotoninérgico, que pueden incluir inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, fiebre, cambios rápidos en la presión arterial, hiperreactividad, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos. La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas del síndrome neuroléptico maligno incluyen fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de las enzimas musculares en la sangre (detectado en la prueba de sangre).
• Síntomas de infección, como fiebre alta, escalofríos, temblores, dolor de cabeza, sudoración, síntomas similares a los de la gripe. Esto puede ser el resultado de una enfermedad de la sangre que aumenta el riesgo de infección.
• Erupción cutánea grave que puede llevar a la formación de ampollas y descamación de la piel.
• Dolor muscular de origen desconocido, sensibilidad o debilidad. Estos pueden ser síntomas de rabdomiolisis.

Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, el paciente debe contactar a su médico(la frecuencia de estos efectos adversos se enumera a continuación en el punto "Otros efectos adversos"):

• Tos, jadeo y dificultad para respirar, a los que puede acompañar una temperatura alta.
• Heces negras (como alquitrán) o sangre en las heces.
• Picazón, color amarillo de la piel o blancos de los ojos, o color oscuro de la orina, que pueden ser síntomas de hepatitis.
• Trastornos del ritmo cardíaco, como latidos cardíacos acelerados o irregulares, presión arterial elevada.
• Trastornos de la visión, como visión borrosa, pupilas dilatadas.
• Trastornos del sistema nervioso, como mareos, sensación de hormigueo, trastornos de la coordinación (espasmos musculares o rigidez), convulsiones o ataques epilépticos.
• Trastornos psiquiátricos, como agitación excesiva y sensación de excitación anormal.
• Síntomas de abstinencia del medicamento (véase el punto "Cómo tomar Venlafaxina Apotex", "Suspensión del tratamiento con Venlafaxina Apotex").
• Tiempo de sangrado prolongado - en caso de cortes, la herida puede sangrar ligeramente más de lo normal.

Durante el tratamiento, el paciente puede notar pequeñas bolas o granulados blancos en las heces.

Dentro de las cápsulas de Venlafaxina Apotex, hay granulados (pequeñas bolas blancas) que contienen el principio activo, venlafaxina. Estos granulados se liberan de la cápsula en el tracto gastrointestinal, se mueven a lo largo de todo el tracto y liberan lentamente la venlafaxina.

El esqueleto de los granulados no se disuelve y se elimina con las heces. Por lo tanto, si el paciente nota granulados en las heces, no debe preocuparse, ya que la dosis de venlafaxina ha sido absorbida.

Otros efectos adversos

Muy común (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• Mareos; dolor de cabeza; somnolencia
• Insomnio
• Náuseas; sequedad en la boca; estreñimiento
• Sudoración (incluyendo sudores nocturnos)

Común (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• Disminución del apetito
• Desorientación; sensación de separación (o desconexión) de uno mismo; anorgasmia; disminución de la libido; agitación; nerviosismo; sueños anormales
• Temblor; sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o permanecer quieto; hormigueo; trastornos del gusto; aumento de la tensión muscular
• Trastornos de la visión, como visión borrosa; pupilas dilatadas
• Zumbido en los oídos (tinnitus)
• Latidos cardíacos acelerados, palpitaciones
• Aumento de la presión arterial; enrojecimiento repentino
• Dificultad para respirar, bostezos
• Vómitos; diarrea
• Erupción cutánea leve; picazón
• Aumento de la frecuencia urinaria; retención urinaria; problemas para orinar
• Trastornos menstruales, como sangrado abundante o irregular
• Trastornos de la eyaculación / orgasmo (en hombres); trastornos de la erección (impotencia)
• Debilidad (astenia); fatiga; escalofríos
• Aumento de peso; pérdida de peso
• Aumento del colesterol en la sangre

No muy común (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• Manía, con pensamientos y comportamientos hiperactivos y disminución de la necesidad de dormir
• Alucinaciones; sensación de separación (o desconexión) de la realidad; trastornos del orgasmo; apatía; agitación; bruxismo
• Desmayos; movimientos musculares involuntarios; trastornos de la coordinación y el equilibrio
• Mareos (especialmente al levantarse demasiado rápido); disminución de la presión arterial
• Vómitos con sangre, heces negras (como alquitrán) o sangre en las heces, que pueden ser signos de sangrado interno
• Sensibilidad a la luz; moretones; pérdida excesiva de cabello
• Incontinencia urinaria
• Rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios
• Pequeños cambios en la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre

Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas)

• Convulsiones o ataques epilépticos
• Tos, jadeo y dificultad para respirar, a los que puede acompañar una temperatura alta
• Desorientación y confusión, a menudo con alucinaciones (delirio)
• Retención excesiva de agua en el cuerpo
• Disminución del sodio en la sangre
• Dolor intenso en los ojos y visión borrosa o nublada
• Latidos cardíacos anormales, que pueden llevar a desmayos
• Dolor intenso en el abdomen o la espalda (que puede indicar problemas graves en los intestinos, hígado o páncreas)
• Picazón, color amarillo de la piel o blancos de los ojos, color oscuro de la orina o síntomas similares a los de la gripe, que pueden ser síntomas de hepatitis

Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas)

• Sangrado prolongado, que puede ser signo de una disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de moretones o sangrado
• Secreción excesiva de leche en mujeres
• Sangrado inesperado, como sangrado de las encías, sangre en la orina o en los vómitos, o moretones o vasos sanguíneos rotos (vasos sanguíneos rotos)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Pensamientos y comportamientos suicidas; durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de suspenderlo, se han reportado casos de pensamientos y comportamientos suicidas (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Venlafaxina Apotex")
• Comportamiento agresivo
• Mareos

Venlafaxina Apotex puede causar efectos adversos que el paciente no nota, como un aumento de la presión arterial o un trastorno de la función cardíaca; pequeños cambios en la actividad de las enzimas hepáticas, el sodio o el colesterol en la sangre. Además, Venlafaxina Apotex puede alterar la función de las plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de moretones o sangrado. Por lo tanto, su médico puede recomendar un análisis de sangre de vez en cuando, especialmente si el paciente está tomando Venlafaxina Apotex durante un período prolongado.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, o al titular de la autorización de comercialización o su representante en España.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que ayuda a obtener más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Venlafaxina Apotex

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "Caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote está después de "Lote".
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. El paciente debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Venlafaxina Apotex

El principio activo de Venlafaxina Apotex es la venlafaxina.
Cada cápsula de liberación prolongada, dura, contiene respectivamente 37,5 mg, 75 mg y 150 mg de venlafaxina en forma de clorhidrato de venlafaxina.
Los demás componentes de Venlafaxina Apotex son:

37,5 mg, cápsula de liberación prolongada, dura:
Contenido de la cápsula:hipromelosa, copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio
Contenido de la cápsula:copolímero de metacrilato de butilo alcalino 12,5%
Contenido de la cápsula de gelatina:gelatina, dióxido de titanio (E 171).
75 mg, cápsula de liberación prolongada, dura:
Contenido de la cápsula:hipromelosa, copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio
Contenido de la cápsula:copolímero de metacrilato de butilo alcalino 12,5%
Contenido de la cápsula de gelatina:gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172).
150 mg, cápsula de liberación prolongada, dura:
Contenido de la cápsula:hipromelosa, copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio
Contenido de la cápsula:copolímero de metacrilato de butilo alcalino 12,5%
Contenido de la cápsula de gelatina:gelatina, dióxido de titanio (E 171), eritrosina (E 127), indigotina I (E 132).

Cómo se presenta Venlafaxina Apotex y contenido del paquete

Venlafaxina Apotex, 37,5 mg: cápsulas de gelatina duras, no transparentes, blancas (tamaño 0), con la inscripción VEN en la tapa y 37.5 en el cuerpo de la cápsula, que contienen una tableta redonda, biconvexa, recubierta.
Venlafaxina Apotex, 75 mg: cápsulas de gelatina duras, no transparentes, de color beige (tamaño 0), que contienen dos tabletas redondas, biconvexas, recubiertas con la inscripción VEN en la tapa y 75 en el cuerpo de la cápsula.
Venlafaxina Apotex, 150 mg: cápsulas de gelatina duras, no transparentes, de color rojo claro (tamaño 00), que contienen tres tabletas redondas, biconvexas, recubiertas con la inscripción VEN en la tapa y 150 en el cuerpo de la cápsula.

• Los paquetes contienen:

Venlafaxina Apotex, 37,5 mg: 28 cápsulas.
Venlafaxina Apotex, 75 mg: 28 o 56 cápsulas.
Venlafaxina Apotex, 150 mg: 28 o 56 cápsulas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Países Bajos
Fabricante:

Apotex Nederland B.V.

Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Países Bajos

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str.
15351 Pallini, Attikis
Grecia

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park
Block 5
69300 Rodopi
Grecia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 03.2020