Venlafaxine Aurovitas

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Venlafaxina Apotex, 37,5 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxina Apotex, 75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxina Apotex, 150 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Venlafaxina Apotex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Venlafaxina Apotex
• 3. Cómo tomar Venlafaxina Apotex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Venlafaxina Apotex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Venlafaxina Apotex y para qué se utiliza

Venlafaxina Apotex es un medicamento antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRI). Estos medicamentos se utilizan para tratar la depresión y otras enfermedades como los trastornos de ansiedad. Se cree que en personas con depresión y/o ansiedad, hay una menor concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro. El mecanismo de acción de los medicamentos antidepresivos no se conoce completamente, pero pueden ayudar aumentando la concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Venlafaxina Apotex se utiliza para tratar la depresión en adultos. Venlafaxina Apotex también se utiliza para tratar trastornos de ansiedad en adultos, como trastornos de ansiedad generalizada, fobias sociales (miedo o evitación de situaciones sociales) y ataques de pánico. Es importante que el tratamiento de la depresión y los trastornos de ansiedad se realice de manera adecuada. Si el paciente no sigue el tratamiento, su estado puede no mejorar, empeorar y ser más difícil de tratar.

2. Información importante antes de tomar Venlafaxina Apotex

Cuándo no tomar Venlafaxina Apotex

• Si el paciente es alérgico a la venlafaxina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días cualquier medicamento del grupo de inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO) para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. La administración concomitante de IMAO irreversibles con Venlafaxina Apotex puede causar efectos adversos graves o incluso mortales. Además, antes de iniciar el tratamiento con cualquier IMAO, el paciente debe esperar al menos 7 días después de haber dejado de tomar venlafaxina (véase también el punto "Síndrome serotoninérgico" y "Venlafaxina Apotex y otros medicamentos").

Venlafaxina Apotex puede causar sentimientos de ansiedad o incapacidad para sentarse o permanecer quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Si aparecen estos síntomas, el paciente debe informar a su médico.

Advertencias y precauciones

Los medicamentos como Venlafaxina Apotex (SSRI/SNRI) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas pueden persistir después de suspender el tratamiento.
Antes de iniciar el tratamiento con Venlafaxina Apotex, el paciente debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente está tomando otros medicamentos que, cuando se administran concomitantemente con Venlafaxina Apotex, pueden aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico (véase el punto "Venlafaxina Apotex y otros medicamentos").
• si el paciente tiene enfermedades oculares, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
• si el paciente ha tenido hipertensión en el pasado.
• si el paciente ha tenido enfermedades cardíacas en el pasado.
• si el paciente ha tenido trastornos del ritmo cardíaco en el pasado.
• si el paciente ha tenido convulsiones (epilepsia) en el pasado.
• si el paciente ha tenido una disminución del sodio en la sangre (hiponatremia) en el pasado.
• si el paciente tiene tendencia a moretones o sangrado (trastornos de la coagulación en el pasado), o si está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de sangrado, como la warfarina (utilizada para prevenir la coagulación).
• si el paciente o algún familiar ha tenido manía (sentimiento de excesiva excitación o euforia) o trastornos bipolares en el pasado.
• si el paciente ha tenido comportamientos agresivos en el pasado.

Venlafaxina Apotex puede causar sentimientos de ansiedad o incapacidad para sentarse o permanecer quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Si aparecen estos síntomas, el paciente debe informar a su médico.

Pensamientos y comportamientos suicidas

Las personas con depresión y/o trastornos de ansiedad pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos pueden tardar hasta 2 semanas en empezar a actuar, y sometimes más.
La aparición de pensamientos suicidas, autolesiones o intentos de suicidio es más probable si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o intentos de autolesión en el pasado;
• el paciente es un adulto joven; los datos de los estudios clínicos sugieren un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos suicidas o de autolesión, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.
Es útil que los familiares o amigos sepan que el paciente tiene depresión o trastornos de ansiedad y lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir ayuda a sus familiares o amigos y pedirles que lo informen si notan que su depresión o ansiedad empeoran o si aparecen cambios inquietantes en su comportamiento.
Su médico puede darle consejos sobre cómo dejar de tomar Venlafaxina Apotex.

Interacción con otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
El médico decidirá si es posible tomar Venlafaxina Apotex con otros medicamentos.
No debe iniciar o suspender el tratamiento con otros medicamentos, incluyendo medicamentos sin receta, suplementos herbales o productos naturales, sin consultar antes a su médico o farmacéutico.

• Los inhibidores de la monoaminooxidasa, que se utilizan para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson, no deben tomarse con Venlafaxina Apotex. El paciente debe informar a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días (IMAO; véase el punto "Información importante antes de tomar Venlafaxina Apotex").
• Síndrome serotoninérgico: durante el tratamiento con venlafaxina, puede ocurrir un estado potencialmente mortal o reacciones del tipo síndrome neuroléptico maligno (véase el punto "Posibles efectos adversos"), especialmente cuando se administra concomitantemente con medicamentos como:
• triptanes (sustancias utilizadas para tratar la migraña),
• medicamentos utilizados para tratar la depresión, como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI), inhibidores de la recaptación de noradrenalina y serotonina (SNRI), medicamentos antidepresivos tricíclicos o medicamentos que contienen litio,
• medicamentos que contienen anfetaminas (utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad, narcolepsia y obesidad),
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolida (sustancia utilizada para tratar infecciones),
• medicamentos que contienen moclobemida, inhibidor de la MAO (sustancia utilizada para tratar la depresión),
• medicamentos que contienen sibutramina (sustancia utilizada para tratar la obesidad),
• medicamentos que contienen tramadol, fentanilo, tapentadol, petidina o pentazocina (sustancias utilizadas para tratar el dolor intenso),
• medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado para tratar la tos),
• medicamentos que contienen metadona (utilizado para tratar la adicción a los opioides o el dolor intenso),
• medicamentos que contienen azul de metileno (sustancia utilizada para tratar la metemoglobinemia),
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum, productos herbales o suplementos utilizados para tratar la depresión leve),
• medicamentos que contienen triptófano (utilizado para tratar problemas del sueño y la depresión),
• medicamentos antipsiquiátricos (utilizados para tratar la enfermedad con síntomas como escuchar, ver o sentir cosas que no existen, delirios, desconfianza, razonamiento confuso, aislamiento).

Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, fiebre, cambios rápidos en la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos.
La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas pueden incluir fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de la actividad enzimática muscular (detectable en la sangre).

En caso de sospecha de síndrome serotoninérgico, el paciente debe informar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Si el paciente está tomando medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, debe informar a su médico. Ejemplos de estos medicamentos son:

• medicamentos antiarrítmicos, como quinidina, amiodarona, sotalol o dofetilida (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco)
• medicamentos antipsiquiátricos, como tiordazina (véase arriba - síndrome serotoninérgico)
• antibióticos, como eritromicina o moxifloxacina (utilizados para tratar infecciones bacterianas)
• medicamentos antihistamínicos (utilizados para tratar alergias).

Los siguientes medicamentos también pueden interactuar con Venlafaxina Apotex, por lo que es importante tener precaución al tomarlos. Es especialmente importante informar a su médico si el paciente está tomando medicamentos que contienen:

• ketconazol (medicamento antifúngico)
• haloperidol o risperidona (medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos)
• metoprolol (beta-bloqueante utilizado para tratar la hipertensión y enfermedades cardíacas).

Uso de Venlafaxina Apotex con alimentos, bebidas y alcohol

Venlafaxina Apotex debe tomarse con alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Venlafaxina Apotex").
During el tratamiento con Venlafaxina Apotex, no debe beber alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Venlafaxina Apotex solo debe utilizarse después de discutir los posibles beneficios y riesgos para el feto.
Es importante que la partera y/o el médico sepan que la paciente está tomando Venlafaxina Apotex. Medicamentos similares (del grupo de inhibidores de la recaptación de serotonina - SSRI) tomados por mujeres embarazadas pueden aumentar el riesgo de que el bebé desarrolle una enfermedad grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que causa respiración rápida y cianosis en el bebé. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día de vida del bebé.
Si ocurren, es importante contactar inmediatamente a la partera y/o al médico.
Si la paciente está tomando este medicamento durante el embarazo, después del nacimiento, el bebé puede experimentar dificultades para respirar o otros síntomas, como problemas para alimentarse. Si la paciente se preocupa por estos síntomas en su bebé, debe contactar a su médico y/o partera, quienes podrán ofrecer consejos adecuados.
La venlafaxina pasa a la leche materna. Existe un riesgo para el bebé. Por lo tanto, es importante discutir esto con el médico, quien decidirá si es necesario suspender la lactancia o el tratamiento con este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que se sepa cómo la venlafaxina afecta al paciente.

3. Cómo tomar Venlafaxina Apotex

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la depresión, trastornos de ansiedad generalizada y fobias sociales es de 75 mg al día. Esta dosis puede aumentarse gradualmente por su médico si es necesario, hasta una dosis máxima de 375 mg al día en el caso de la depresión. Si se presenta un ataque de pánico, el tratamiento debe iniciarse con una dosis más baja (37,5 mg) y luego aumentarse gradualmente. La dosis máxima para el tratamiento de trastornos de ansiedad generalizada, fobias sociales y ataques de pánico es de 225 mg al día.
Venlafaxina Apotex debe tomarse diariamente a la misma hora, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua. No deben partirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.
Venlafaxina Apotex debe tomarse con alimentos.
Es importante informar a su médico si el paciente tiene problemas de hígado o riñón, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
No debe suspender el tratamiento con este medicamento sin consultar a su médico (véase el punto "Suspensión del tratamiento con Venlafaxina Apotex").

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Venlafaxina Apotex

En caso de ingestión de una dosis mayor que la recomendada de Venlafaxina Apotex, el paciente debe contactar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir taquicardia, alteraciones de la conciencia (desde somnolencia hasta coma), alteraciones de la visión, convulsiones o vómitos.

Olvido de una dosis de Venlafaxina Apotex

En caso de olvido de una dosis, el paciente debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada y tomar solo una dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis mayor que la dosis diaria de Venlafaxina Apotex prescrita por su médico en un día.

Suspensión del tratamiento con Venlafaxina Apotex

No debe suspender el tratamiento con este medicamento sin consultar a su médico, incluso si se siente mejor. Si su médico decide que puede suspender Venlafaxina Apotex, le informará cómo reducir gradualmente la dosis antes de suspender completamente el tratamiento. En pacientes que dejan de tomar Venlafaxina Apotex, especialmente si se suspende el tratamiento de manera abrupta o se reduce la dosis demasiado rápido, pueden ocurrir efectos adversos como sensación de fatiga, mareos, sensación de vacío en la cabeza, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad bucal, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, desorientación, zumbido en los oídos, hormigueo o entumecimiento, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a los de la gripe.
Su médico le dará consejos sobre cómo suspender gradualmente Venlafaxina Apotex. Si ocurren alguno de los síntomas mencionados o cualquier otro síntoma que le preocupe, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Venlafaxina Apotex puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, el paciente debe suspender Venlafaxina Apotex y contactar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:

No muy común (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• Hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta, manos o pies, y (o) erupción cutánea con picazón (urticaria), dificultad para tragar o respirar.

Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• Dolor en el pecho, jadeo, dificultad para tragar o respirar.
• Erupción cutánea grave, picazón o urticaria (hinchazón de color rojo o pálido, a menudo con picazón).
• Síntomas del síndrome serotoninérgico, que pueden incluir agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, fiebre, cambios rápidos en la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos. La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas del síndrome neuroléptico maligno incluyen fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de la actividad enzimática muscular (detectable en la sangre).
• Síntomas de infección, como fiebre alta, escalofríos, temblores, dolor de cabeza, sudoración, síntomas similares a los de la gripe. Esto puede ser el resultado de una enfermedad de la sangre que aumenta el riesgo de infección.
• Erupción cutánea grave que puede provocar ampollas y descamación de la piel.
• Dolor muscular de origen desconocido, sensibilidad o debilidad. Estos pueden ser síntomas de rabdomiolisis.

Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, el paciente debe contactar a su médico(la frecuencia de estos efectos adversos se enumera a continuación en el punto "Otros efectos adversos"):

• Tos, jadeo y dificultad para respirar, con posible fiebre alta.
• Heces negras (como el carbón) o sangre en las heces.
• Picazón, color amarillo de la piel o blancos de los ojos, o color oscuro de la orina, que pueden ser síntomas de hepatitis.
• Trastornos del ritmo cardíaco, como latidos cardíacos rápidos o irregulares, presión arterial elevada.
• Trastornos de la visión, como visión borrosa, pupilas dilatadas.
• Trastornos del sistema nervioso, como mareos, sensación de hormigueo, trastornos de la coordinación (espasmos musculares o rigidez), convulsiones o ataques epilépticos.
• Trastornos psiquiátricos, como agitación excesiva y sensación de excitación anormal.
• Síntomas de abstinencia del medicamento (véase el punto "Cómo tomar Venlafaxina Apotex", "Suspensión del tratamiento con Venlafaxina Apotex").
• Tiempo prolongado de sangrado - en caso de cortes, la herida puede sangrar ligeramente más de lo habitual.

El paciente puede notar pequeñas bolas o granulados blancos en las heces.

Dentro de las cápsulas de Venlafaxina Apotex hay granulados (pequeñas bolas blancas) que contienen el principio activo, venlafaxina. Estos granulados se liberan de la cápsula en el tracto gastrointestinal, se mueven a lo largo de todo el tracto y liberan lentamente la venlafaxina.

El esqueleto de los granulados no se disuelve y se elimina con las heces. Por lo tanto, si el paciente nota granulados en las heces, no debe preocuparse, ya que la dosis de venlafaxina se ha absorbido.

Otros efectos adversos

Muy común (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes)

• Mareos; dolor de cabeza; somnolencia
• Insomnio
• Náuseas; sequedad bucal; estreñimiento
• Sudoración (incluyendo sudores nocturnos)

Común (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• Disminución del apetito
• Desorientación; sensación de separación (o desconexión) de uno mismo; falta de orgasmo; disminución del deseo sexual; agitación; nerviosismo; sueños anormales
• Temblor; sensación de ansiedad o incapacidad para sentarse o permanecer quieto; hormigueo; trastornos del gusto; aumento del tono muscular
• Trastornos de la visión, como visión borrosa; pupilas dilatadas.
• Zumbido en los oídos (tinnitus)
• Latidos cardíacos rápidos, palpitaciones
• Aumento de la presión arterial; enrojecimiento repentino
• Dificultad para respirar, bostezos
• Vómitos; diarrea
• Erupción cutánea leve; picazón
• Aumento de la frecuencia urinaria; retención urinaria; problemas para orinar
• Trastornos menstruales, como sangrado abundante o irregular; trastornos del orgasmo/eyaculación (en hombres); trastornos de la erección (impotencia)
• Debilidad (astenia); fatiga; escalofríos
• Aumento de peso; pérdida de peso
• Aumento del colesterol en la sangre

No muy común (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• Agitación excesiva, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir (manía)
• Alucinaciones; sensación de separación (o desconexión) de la realidad; trastornos del orgasmo; apatía; agitación; rechinar de dientes
• Desmayo; movimientos musculares involuntarios; trastornos de la coordinación y el equilibrio
• Mareos (especialmente al levantarse demasiado rápido); disminución de la presión arterial
• Vómitos con sangre, heces negras (como el carbón) o sangre en las heces, que pueden ser signos de sangrado interno
• Sensibilidad a la luz; moretones; pérdida excesiva de cabello
• Incontinencia urinaria
• Rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios
• Pequeños cambios en la actividad enzimática hepática en la sangre

Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• Convulsiones o ataques epilépticos
• Tos, jadeo y dificultad para respirar, con posible fiebre alta
• Desorientación y confusión, a menudo con alucinaciones (delirio)
• Retención de agua en el cuerpo
• Disminución del sodio en la sangre
• Dolor ocular intenso y empeoramiento de la visión o visión borrosa
• Latidos cardíacos anormales, rápidos o irregulares, que pueden provocar desmayos
• Dolor abdominal o dorsal intenso (que puede indicar problemas graves en los intestinos, hígado o páncreas)
• Picazón, color amarillo de la piel o blancos de los ojos, o color oscuro de la orina, que pueden ser síntomas de hepatitis

Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

• Sangrado prolongado, que puede ser signo de una disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de moretones o sangrado
• Secreción anormal de leche en mujeres
• Sangrado inesperado, como sangrado de las encías, sangre en la orina o vómitos, o moretones o vasos sanguíneos rotos (vasos sanguíneos rotos)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Pensamientos y comportamientos suicidas; durante el tratamiento con venlafaxina, se han informado casos de pensamientos y comportamientos suicidas (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Venlafaxina Apotex")
• Comportamiento agresivo
• Mareos

Venlafaxina Apotex puede causar efectos adversos que el paciente no note, como un aumento de la presión arterial o un trastorno del ritmo cardíaco; pequeños cambios en la actividad enzimática hepática, los niveles de sodio o colesterol en la sangre. Además, Venlafaxina Apotex puede alterar la función de las plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de moretones o sangrado. Por lo tanto, su médico puede recomendar un análisis de sangre de vez en cuando, especialmente si el paciente está tomando Venlafaxina Apotex durante un período prolongado.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, o al titular de la autorización de comercialización o su representante en España.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Venlafaxina Apotex

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "Caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote está después de la abreviatura "Lote".
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Venlafaxina Apotex?

El principio activo de Venlafaxina Apotex es la venlafaxina.
Cada cápsula de liberación prolongada, dura contiene respectivamente 37,5 mg, 75 mg y 150 mg de venlafaxina en forma de clorhidrato de venlafaxina.
Los demás componentes de Venlafaxina Apotex son:

37,5 mg, cápsula de liberación prolongada, dura:

Contenido de la cápsula: hipromelosa, copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio

Contenido de la cápsula: copolímero de metacrilato de butilo básico 12,5%

Contenido de la cápsula de gelatina: gelatina, dióxido de titanio (E 171).

75 mg, cápsula de liberación prolongada, dura:

Contenido de la cápsula: hipromelosa, copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio

Contenido de la cápsula: copolímero de metacrilato de butilo básico 12,5%

Contenido de la cápsula de gelatina: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172).

150 mg, cápsula de liberación prolongada, dura:

Contenido de la cápsula: hipromelosa, copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio

Contenido de la cápsula: copolímero de metacrilato de butilo básico 12,5%

Contenido de la cápsula de gelatina: gelatina, dióxido de titanio (E 171), eritrosina (E 127), índigo carmín (E 132).

Cómo se presenta Venlafaxina Apotex y qué contiene el paquete?

Venlafaxina Apotex, 37,5 mg: cápsulas de gelatina duras, no transparentes, blancas (tamaño 0), con la inscripción VEN en la tapa y 37.5 en el cuerpo de la cápsula, que contienen una tableta redonda, biconvexa, recubierta.

Venlafaxina Apotex, 75 mg: cápsulas de gelatina duras, no transparentes, de color beige (tamaño 0), que contienen dos tabletas redondas, biconvexas, recubiertas con la inscripción VEN en la tapa y 75 en el cuerpo de la cápsula.

Venlafaxina Apotex, 150 mg: cápsulas de gelatina duras, no transparentes, de color rojo claro (tamaño 00), que contienen tres tabletas redondas, biconvexas, recubiertas con la inscripción VEN en la tapa y 150 en el cuerpo de la cápsula.

Los paquetes contienen:

Venlafaxina Apotex, 37,5 mg: 28 cápsulas.

Venlafaxina Apotex, 75 mg: 28 o 56 cápsulas.

Venlafaxina Apotex, 150 mg: 28 o 56 cápsulas.

No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Países Bajos
Fabricante:

Apotex Nederland B.V.

Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Países Bajos

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str.
15351 Pallini, Attikis
Grecia

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park
Block 5
69300 Rodopi
Grecia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 03.2020