Venlafaxine Aurovitas

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Venlafaxina Apotex, 37,5 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxina Apotex, 75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxina Apotex, 150 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Venlafaxina Apotex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Venlafaxina Apotex
• 3. Cómo tomar Venlafaxina Apotex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Venlafaxina Apotex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Venlafaxina Apotex y para qué se utiliza

Venlafaxina Apotex es un medicamento antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRI). Estos medicamentos se utilizan para tratar la depresión y otras enfermedades como los trastornos de ansiedad. Se cree que en personas con depresión y/o ansiedad, hay una menor concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro. El mecanismo de acción de los medicamentos antidepresivos no se conoce completamente, pero pueden ayudar aumentando la concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Venlafaxina Apotex se utiliza para tratar la depresión en adultos. Venlafaxina Apotex también se indica para tratar los siguientes trastornos de ansiedad en adultos: trastornos de ansiedad generalizada, fobias sociales (ansiedad o evitación de situaciones sociales) y ataques de pánico (ataques de pánico). Es importante que el tratamiento de la depresión y los trastornos de ansiedad se realice de manera adecuada. Si el paciente no recibe tratamiento, su estado puede no mejorar, empeorar y ser más difícil de tratar.

2. Información importante antes de tomar Venlafaxina Apotex

Cuándo no tomar Venlafaxina Apotex

• Si el paciente es alérgico a la venlafaxina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando simultáneamente o ha tomado en los últimos 14 días cualquier medicamento del grupo de inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. La toma de IMAO irreversibles con Venlafaxina Apotex puede causar efectos adversos graves o incluso amenazantes para la vida. Además, antes de iniciar la toma de cualquier medicamento del grupo de IMAO, el paciente debe esperar al menos 7 días después de haber dejado de tomar venlafaxina (véase también el punto "Síndrome serotoninérgico" y "Venlafaxina Apotex y otros medicamentos").

Venlafaxina Apotex puede causar sentimientos de inquietud o incapacidad para sentarse o quedarse quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Si aparecen estos síntomas, el paciente debe informar a su médico.

Advertencias y precauciones

Los medicamentos como Venlafaxina Apotex (también conocidos como ISRS/ISNRI) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas pueden persistir después de dejar de tomar el medicamento.
Antesde iniciar el tratamiento con Venlafaxina Apotex, el paciente debe discutir lo siguiente con su médico o farmacéutico:

• si el paciente está tomando otros medicamentos que, cuando se toman con Venlafaxina Apotex, pueden aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico (véase el punto "Venlafaxina Apotex y otros medicamentos").
• si el paciente tiene enfermedades oculares, como algunos tipos de glaucoma (presión aumentada en el ojo).
• si el paciente ha tenido hipertensión en el pasado.
• si el paciente ha tenido enfermedades cardíacas en el pasado.
• si el paciente ha tenido trastornos del ritmo cardíaco en el pasado.
• si el paciente ha tenido convulsiones (epilepsia) en el pasado.
• si el paciente ha tenido una disminución del sodio en la sangre (hiponatremia) en el pasado.
• si el paciente tiene tendencia a moretones o sangrado (trastornos de la coagulación en el pasado), o si está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de sangrado, como la warfarina (utilizada para prevenir la coagulación).
• si el paciente o algún familiar ha tenido manía (sentimiento de sobreestimulación o euforia) o trastornos bipolares en el pasado.
• si el paciente ha tenido comportamientos agresivos en el pasado.

Venlafaxina Apotex puede causar sentimientos de inquietud o incapacidad para sentarse o quedarse quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Si aparecen estos síntomas, el paciente debe informar a su médico.

Pensamientos y comportamientos suicidas

Las personas con depresión y/o trastornos de ansiedad pueden, en algunos casos, pensar en autolesionarse o suicidarse. Estos pensamientos o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos pueden tardar hasta 2 semanas en empezar a actuar, o incluso más tiempo.
La aparición de pensamientos suicidas, pensamientos de autolesión o comportamientos suicidas es más probable si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o deseos de autolesión en el pasado;
• el paciente es un adulto joven; los datos de los estudios clínicos sugieren un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos.

Si el paciente experimenta pensamientos suicidas o deseos de autolesión, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.
Es útil que los familiares o amigos sepan que el paciente tiene depresión o trastornos de ansiedad y lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedirles a sus familiares o amigos que lo ayuden y lo informen si notan algún cambio en su estado o comportamiento.

Secreción reducida de saliva

La sequedad de boca se ha informado en el 10% de los pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el riesgo de caries dentales. Por lo tanto, es importante cuidar la higiene bucal.

Diabetes

La venlafaxina puede alterar los niveles de glucosa en la sangre. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar las dosis de los medicamentos para la diabetes.

Niños y adolescentes

Venlafaxina Apotex no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. También es importante destacar que los pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de este grupo tienen un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Venlafaxina Apotex a pacientes menores de 18 años si considera que es beneficioso para ellos. Si el médico ha recetado este medicamento a un paciente menor de 18 años, en caso de dudas, debe volver a consultar al médico para discutirlo. El paciente o sus padres deben informar al médico si alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente ocurre o empeora en pacientes menores de 18 años que toman Venlafaxina Apotex. Hasta la fecha, no se ha demostrado la seguridad a largo plazo en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo de las funciones cognitivas y del comportamiento en este grupo de edad.

Venlafaxina Apotex y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
El médico decidirá si es posible tomar Venlafaxina Apotex con otros medicamentos.
No debe iniciar o dejar de tomar otros medicamentos, incluyendo medicamentos sin receta, productos herbales o suplementos, sin consultar antes a su médico o farmacéutico.

• Los inhibidores de la monoaminooxidasa, utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson no deben tomarse con Venlafaxina Apotex.El paciente debe informar a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días (IMAO; véase el punto "Información importante antes de tomar Venlafaxina Apotex").
• Síndrome serotoninérgico: durante el tratamiento con venlafaxina, puede ocurrir un estado potencialmente mortal o una reacción similar al síndrome neuroleptico maligno (véase el punto "Posibles efectos adversos"), especialmente cuando se toma con medicamentos como:
• triptanes (utilizados para tratar la migraña),
• medicamentos utilizados para tratar la depresión, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), los inhibidores de la recaptación de noradrenalina y serotonina (ISNRI), los medicamentos antidepresivos tricíclicos o los medicamentos que contienen litio,
• medicamentos que contienen anfetaminas (utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad, la narcolepsia y la obesidad),
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolida (utilizado para tratar infecciones),
• medicamentos que contienen moclobemida, un inhibidor de la MAO (utilizado para tratar la depresión),
• medicamentos que contienen sibutramina (utilizado para la pérdida de peso),
• medicamentos que contienen tramadol, fentanilo, tapentadol, petidina o pentazocina (utilizados para tratar el dolor intenso),
• medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado para tratar la tos),
• medicamentos que contienen metadona (utilizado para tratar la adicción a los opioides o el dolor intenso),
• medicamentos que contienen azul de metileno (utilizado para tratar la metemoglobinemia),
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum, productos herbales o suplementos utilizados para tratar la depresión leve),
• medicamentos que contienen triptófano (utilizado para tratar problemas del sueño y la depresión),
• medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar la enfermedad con síntomas como oír, ver o sentir cosas que no existen, delirios, desconfianza, razonamiento poco claro, introspección).

Los síntomas subjetivos y objetivos del síndrome serotoninérgico pueden incluir: agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, fiebre, cambios rápidos en la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos.
La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroleptico maligno. Los síntomas subjetivos y objetivos incluyen: fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de la actividad enzimática muscular (detectada en la sangre).

En caso de sospecha de síndrome serotoninérgico, el paciente debe informar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Si el paciente está tomando medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, debe informar a su médico. Ejemplos de estos medicamentos son:

• medicamentos antiarrítmicos, como la quinidina, amiodarona, sotalol o dofetilida (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco)
• medicamentos antipsicóticos, como la tiordazina (véase arriba - síndrome serotoninérgico)
• antibióticos, como la eritromicina o la moxifloxacina (utilizados para tratar infecciones bacterianas)
• medicamentos antihistamínicos (utilizados para tratar alergias).

Los medicamentos a continuación también pueden interactuar con Venlafaxina Apotex, por lo que deben tomarse con precaución. Es especialmente importante informar a su médico si el paciente está tomando medicamentos que contienen:

• ketconazol (un medicamento antifúngico)
• haloperidol o risperidona (medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos)
• metoprolol (un betabloqueante utilizado para tratar la hipertensión y enfermedades cardíacas).

Uso de Venlafaxina Apotex con alimentos, bebidas y alcohol

Venlafaxina Apotex debe tomarse con alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Venlafaxina Apotex").
Durante el tratamiento con Venlafaxina Apotex, no debe beber alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Venlafaxina Apotex solo debe utilizarse después de discutir los beneficios y riesgos potenciales para el feto con el médico.
Es importante asegurarse de que la partera y/o el médico sepan que la paciente está tomando Venlafaxina Apotex. Medicamentos similares (del grupo de inhibidores de la recaptación de serotonina - ISRS) tomados por mujeres embarazadas pueden aumentar el riesgo de que el bebé desarrolle una enfermedad grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que causa respiración rápida y cianosis en el bebé. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día de vida del bebé.
Si ocurren, la paciente debe contactar inmediatamente a la partera y/o al médico.
Si la paciente toma este medicamento durante el embarazo, después del nacimiento, el bebé puede experimentar, además de dificultades para respirar, otros síntomas como problemas para alimentarse. Si la paciente se preocupa por estos síntomas en su recién nacido, debe contactar al médico y/o a la partera, quienes podrán ofrecer consejos adecuados.
La venlafaxina se excreta en la leche materna. Existe un riesgo para el bebé. Por lo tanto, es necesario discutir esto con el médico, quien decidirá si es necesario suspender la lactancia o interrumpir el tratamiento con este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que se conozca el efecto de la venlafaxina en su organismo.

3. Cómo tomar Venlafaxina Apotex

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la depresión, los trastornos de ansiedad generalizada y la fobia social es de 75 mg al día. Esta dosis puede aumentarse gradualmente por su médico si es necesario, hasta una dosis máxima de 375 mg al día en el caso de la depresión. Si se presenta un ataque de pánico, el tratamiento debe iniciarse con una dosis más baja (37,5 mg) y luego aumentarse gradualmente. La dosis máxima para el tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada, la fobia social y el ataque de pánico es de 225 mg al día.
Venlafaxina Apotex debe tomarse diariamente a la misma hora, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con un poco de líquido. No deben partirse, masticarse, chuparse ni disolverse.
Venlafaxina Apotex debe tomarse con alimentos.
El paciente debe informar a su médico si tiene problemas de hígado o riñón, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
No debe dejar de tomar este medicamento sin consultar antes a su médico (véase el punto "Dejar de tomar Venlafaxina Apotex").

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Venlafaxina Apotex

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Venlafaxina Apotex, el paciente debe contactar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir: taquicardia, alteraciones de la conciencia (desde somnolencia hasta coma), alteraciones de la visión, convulsiones o vómitos.

Olvidar una dosis de Venlafaxina Apotex

En caso de olvidar una dosis, el paciente debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada y tomar solo una dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis mayor en un día de la que su médico le haya recetado para Venlafaxina Apotex.

Dejar de tomar Venlafaxina Apotex

No debe dejar de tomar el tratamiento ni reducir la dosis sin consultar antes a su médico, incluso si se siente mejor. Si el médico decide que puede dejar de tomar Venlafaxina Apotex, le informará cómo reducir gradualmente la dosis antes de dejar de tomar el medicamento por completo. En pacientes que dejan de tomar Venlafaxina Apotex, especialmente si se detiene el tratamiento de repente o se reduce la dosis demasiado rápido, pueden ocurrir efectos adversos como: sensación de fatiga, mareos, sensación de vacío en la cabeza, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, desorientación, zumbido en los oídos, hormigueo o entumecimiento, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a los de la gripe.
El médico le aconsejará cómo dejar de tomar Venlafaxina Apotex gradualmente. Si ocurre alguno de los síntomas mencionados o cualquier otro síntoma que le preocupe, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Venlafaxina Apotex puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, el paciente debe dejar de tomar Venlafaxina Apotex y contactar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• Hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la garganta, las manos o los pies, y (o) erupción cutánea con picazón (urticaria), dificultad para tragar o respirar.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas)

• Dolor en el pecho, falta de aliento, dificultad para tragar o respirar.
• Erupción cutánea grave, picazón o urticaria (hinchazón de color rojo o pálido, a menudo con picazón).
• Síntomas del síndrome serotoninérgico, que pueden incluir: agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, fiebre, cambios rápidos en la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos. La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroleptico maligno. Los síntomas del síndrome neuroleptico maligno incluyen: fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de la actividad enzimática muscular (detectada en la sangre).
• Síntomas de infección, como fiebre alta, escalofríos, temblores, dolor de cabeza, sudoración, síntomas similares a los de la gripe. Esto puede ser el resultado de una enfermedad de la sangre que aumenta el riesgo de infección.
• Erupción cutánea grave que puede llevar a la formación de ampollas y descamación de la piel.
• Dolor muscular de origen desconocido, sensibilidad o debilidad. Estos pueden ser síntomas de rabdomiolisis.

Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, el paciente debe contactar a su médico(la frecuencia de estos efectos adversos se menciona a continuación en el punto "Otros efectos adversos"):

• Tos, falta de aliento y dificultad para respirar, que puede ir acompañada de fiebre alta.
• Heces negras (como alquitrán) o sangre en las heces, que pueden ser signos de sangrado interno.
• Picazón, color amarillo de la piel o las escleróticas, o color oscuro de la orina, que pueden ser signos de inflamación del hígado.
• Trastornos del ritmo cardíaco, como latidos cardíacos acelerados o irregulares, presión arterial elevada.
• Trastornos de la visión, como visión borrosa; pupilas dilatadas; incapacidad de los ojos para adaptarse (cambiar el enfoque de objetos lejanos a objetos cercanos).
• Trastornos del sistema nervioso, como mareos, sensación de hormigueo, trastornos de la coordinación (espasmos musculares o rigidez), convulsiones o ataques epilépticos.
• Trastornos psiquiátricos, como agitación excesiva y sensación de sobreestimulación.
• Síntomas de abstinencia del medicamento (véase el punto "Cómo tomar Venlafaxina Apotex", "Dejar de tomar Venlafaxina Apotex").
• Tiempo de sangrado prolongado - en caso de cortes, la herida puede sangrar ligeramente más de lo habitual.

Durante el tratamiento con el medicamento, el paciente puede notar pequeñas bolas o granulados blancos en las heces.

Dentro de las cápsulas de Venlafaxina Apotex hay granulados (pequeñas bolas blancas) que contienen el principio activo, venlafaxina. Estos granulados se liberan de la cápsula en el tracto gastrointestinal, se mueven a lo largo de todo el tracto y liberan lentamente la venlafaxina.

El esqueleto del granulado no se disuelve y se elimina con las heces. Por lo tanto, si el paciente nota granulados en las heces, no debe preocuparse, la dosis de venlafaxina se ha absorbido.

Otros efectos adversos

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• Mareos; dolor de cabeza; somnolencia
• Insomnio
• Náuseas; sequedad de boca; estreñimiento
• Sudoración (incluyendo sudores nocturnos)

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• Disminución del apetito
• Desorientación; sensación de separación (o desconexión) de uno mismo; falta de orgasmo; disminución del deseo sexual; agitación; nerviosismo; sueños inusuales
• Temblor; sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o quedarse quieto; hormigueo; trastornos del gusto; aumento del tono muscular
• Trastornos de la visión, como visión borrosa; pupilas dilatadas; incapacidad de los ojos para adaptarse (cambiar el enfoque de objetos lejanos a objetos cercanos)
• Zumbido en los oídos (tinnitus)
• Latidos cardíacos acelerados, palpitaciones
• Aumento de la presión arterial; enrojecimiento repentino
• Dificultad para respirar, bostezos
• Vómitos; diarrea
• Erupción cutánea leve; picazón
• Aumento de la frecuencia urinaria; retención urinaria; problemas para orinar
• Trastornos menstruales irregulares, como sangrado abundante o sangrado irregular; trastornos del orgasmo / eyaculación (en hombres); trastornos de la erección (impotencia)
• Debilidad (astenia); fatiga; escalofríos
• Aumento de peso; pérdida de peso
• Aumento de los niveles de colesterol en la sangre

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• Manía, con pensamientos y comportamientos agitados, y disminución de la necesidad de dormir
• Alucinaciones; sensación de separación (o desconexión) de la realidad; trastornos del orgasmo; apatía; sensación de sobreestimulación; rechinar de dientes
• Desmayos; movimientos musculares incontrolados; trastornos de la coordinación y el equilibrio
• Mareos (especialmente al levantarse demasiado rápido); disminución de la presión arterial
• Vómitos con sangre, heces negras (como alquitrán) o sangre en las heces, que pueden ser signos de sangrado interno
• Sensibilidad a la luz; moretones; pérdida excesiva de cabello
• Incontinencia urinaria
• Rigidez, espasmos y movimientos musculares incontrolados
• Cambios pequeños en la actividad enzimática hepática en la sangre

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas)

• Convulsiones o ataques epilépticos
• Tos, falta de aliento y dificultad para respirar, que puede ir acompañada de fiebre alta
• Desorientación y confusión, a menudo con alucinaciones (delirio)
• Retención excesiva de agua en el cuerpo
• Disminución de los niveles de sodio en la sangre
• Dolor ocular intenso y empeoramiento de la visión o visión borrosa
• Latidos cardíacos anormales, acelerados o irregulares, que pueden llevar a desmayos
• Dolor abdominal o dorsal intenso (que puede indicar problemas graves en los intestinos, el hígado o el páncreas)
• Picazón, color amarillo de la piel o las escleróticas, o color oscuro de la orina, o síntomas similares a los de la gripe, que pueden ser signos de inflamación del hígado

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas)

• Sangrado prolongado, que puede ser signo de una disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de moretones o sangrado
• Secreción inusual de leche en las mujeres
• Sangrado inesperado, como sangrado de las encías, sangre en la orina o en los vómitos, o aparición de moretones o vasos sanguíneos rotos (vasos sanguíneos rotos)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Pensamientos y comportamientos suicidas; durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de dejar de tomar el medicamento, se han informado casos de pensamientos y comportamientos suicidas (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Venlafaxina Apotex")
• Comportamiento agresivo
• Mareos

Venlafaxina Apotex puede causar efectos adversos que el paciente no sea consciente, como el aumento de la presión arterial o alteraciones en la función cardíaca; cambios pequeños en la actividad enzimática hepática, los niveles de sodio o colesterol en la sangre. Incluso más raramente, Venlafaxina Apotex puede alterar la función de las plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de moretones o sangrado. Por lo tanto, el médico puede recomendar análisis de sangre de vez en cuando, especialmente en caso de tratamiento a largo plazo con Venlafaxina Apotex.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, o al representante del titular de la autorización de comercialización en España.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Venlafaxina Apotex

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "Caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote está después de "Lote".
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Venlafaxina Apotex

El principio activo de Venlafaxina Apotex es la venlafaxina.
Cada cápsula de liberación prolongada, dura contiene respectivamente 37,5 mg, 75 mg y 150 mg de venlafaxina en forma de clorhidrato de venlafaxina.
Los demás componentes de Venlafaxina Apotex son:
37,5 mg, cápsula de liberación prolongada, dura:
Contenido de la cápsula:hipromelosa, copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio
Contenido de la cápsula:copolímero de metacrilato de butilo alcalino 12,5%
Contenido de la cápsula de gelatina:gelatina, dióxido de titanio (E 171).
75 mg, cápsula de liberación prolongada, dura:
Contenido de la cápsula:hipromelosa, copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio
Contenido de la cápsula:copolímero de metacrilato de butilo alcalino 12,5%
Contenido de la cápsula de gelatina:gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172).
150 mg, cápsula de liberación prolongada, dura:
Contenido de la cápsula:hipromelosa, copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio
Contenido de la cápsula:copolímero de metacrilato de butilo alcalino 12,5%
Contenido de la cápsula de gelatina:gelatina, dióxido de titanio (E 171), eritrosina (E 127), indigotina I (E 132).

Cómo se presenta Venlafaxina Apotex y contenido del paquete

Venlafaxina Apotex, 37,5 mg: cápsulas blancas, opacas, duras (tamaño 0), con la inscripción VEN en la tapa y 37.5 en el cuerpo de la cápsula, que contienen una tableta redonda, biconvexa, recubierta.
Venlafaxina Apotex, 75 mg: cápsulas de color beige, opacas, duras (tamaño 0), que contienen dos tabletas redondas, biconvexas, recubiertas con la inscripción VEN en la tapa y 75 en el cuerpo de la cápsula.
Venlafaxina Apotex, 150 mg: cápsulas de color rosa pálido, opacas, duras (tamaño 00), que contienen tres tabletas redondas, biconvexas, recubiertas con la inscripción VEN en la tapa y 150 en el cuerpo de la cápsula.

• El paquete contiene:
  Venlafaxina Apotex, 37,5 mg: 28 cápsulas.
  Venlafaxina Apotex, 75 mg: 28 o 56 cápsulas.
  Venlafaxina Apotex, 150 mg: 28 o 56 cápsulas.
  No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

Título del titular de la autorización de comercialización:

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Países Bajos
Nombre del fabricante:

Apotex Nederland B.V.

Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Países Bajos

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str.
15351 Pallini, Attikis
Grecia

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park
Block 5
69300 Rodopi
Grecia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 03.2020