Venescin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

VENESCIN

Extracto seco de semillas de castaño de Indias + Rutosido trihídrico + Aesculina
(25 mg + 15 mg + 0,5 mg)/tableta, tabletas de recubrimiento entérico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico. Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 21 días los síntomas empeoran, no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Venescin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Venescin
• 3. Cómo tomar Venescin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Venescin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Venescin y para qué se utiliza

Venescin es un producto farmacéutico que contiene extracto de semillas de castaño de Indias, rutosido y aesculina. Se supone que el uso de este producto aumenta el tono de las venas y reduce la permeabilidad y aumenta la resistencia mecánica de los capilares. El medicamento se utiliza para aliviar los síntomas de la insuficiencia venosa crónica. Si después de 21 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Venescin

Cuándo no tomar Venescin

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6), por ejemplo, goma arábiga,
• en el primer trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones

Una tableta de recubrimiento entérico de Venescin contiene 34,49 mg de sacarosa. Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento. Niños y adolescentes. No se debe administrar el medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.

Venescin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Uso de Venescin en niños

No se debe administrar el medicamento a niños.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se debe administrar en el primer trimestre del embarazo. Debido a la falta de estudios que confirmen la seguridad del uso durante el resto del embarazo y la lactancia, el medicamento solo se puede utilizar cuando, en opinión del médico, el beneficio para la madre es mayor que el riesgo potencial para el feto. El efecto en la fertilidad es desconocido.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha detectado un efecto adverso del medicamento Venescin en la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Venescin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico. Administración oral. Adultos2 tabletas de recubrimiento entérico 3 veces al día. Niños y adolescentesNo se debe administrar el medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Venescin

No se conocen los síntomas de sobredosis del producto.

Omision de la dosis de Venescin

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos del medicamento se presentan de acuerdo con la clasificación de órganos y sistemas según MedDRA y la frecuencia de ocurrencia: raros - efectos adversos pueden ocurrir en 1 a 10 pacientes de cada 10 000 pacientes que toman el medicamento. Durante el uso del producto farmacéutico Venescin, pueden ocurrir:

• trastornos gastrointestinales (náuseas, dolor abdominal) - raros. En caso de que ocurran efectos adversos, debe interrumpir el tratamiento y, si los síntomas no desaparecen, consultar a un médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl. Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Venescin

El medicamento debe almacenarse a una temperatura no superior a 25°C, en un lugar fuera del alcance de los niños. No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister o el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes dado. Los medicamentos no se deben tirar por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Venescin?

Los principios activos del medicamento son: Extracto seco de semillas de castaño de Indias (Hippocastani seminis extractum siccum) (5,5-8:1) con un contenido medio del 22% de saponinas triterpénicas en relación con la escina anhidra 25 mg Solvente de extracción: etanol al 70% (V/V), Rutosido trihídrico (Rutosidum trihydricum), 15 mg Aesculina (Aesculinum (6-glucósido de 6,7-dihidrocoumarina)) 0,5 mg Los excipientes son: almidón de patata, estearato de magnesio, goma laca, aceite de ricino, goma arábiga, talco, sacarosa, indigotina (E 132), amarillo de quinolina (E 104).

Cómo se presenta Venescin y qué contiene el paquete?

Blister de película Al/PVC en una caja de cartón con hoja de instrucciones. El blister contiene 30 tabletas de recubrimiento entérico.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. 50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68 Tel: +48 71 33 57 225 Fax: +48 71 37 24 740 Correo electrónico: herbapol@herbapol.pl Para obtener información más detallada sobre el medicamento, debe consultar a la autorización de comercialización, teléfono 71 321 86 04, extensión 123

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: