Vancomicin Aptapiarma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Vancomycin AptaPharma, 500 mg, polvo para preparar concentrado de solución para infusión

Vancomycin AptaPharma, 1000 g, polvo para preparar concentrado de solución para infusión

Clorhidrato de vancomicina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Vancomycin AptaPharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Vancomycin AptaPharma
• 3. Cómo tomar Vancomycin AptaPharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Vancomycin AptaPharma
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Vancomycin AptaPharma y para qué se utiliza

La vancomicina es un antibiótico que pertenece a la clase de antibióticos llamados "glicopéptidos". El mecanismo de acción de la vancomicina consiste en matar ciertas bacterias que causan infecciones. La vancomicina se utiliza en todas las edades en infusión para tratar las siguientes infecciones graves: infecciones de la piel y tejidos blandos; infecciones óseas y articulares; infecciones pulmonares conocidas como "neumonía"; infecciones pulmonares conocidas como "neumonía" adquiridas en el hospital, incluyendo neumonía asociada a ventilación; infecciones de la membrana interna que recubre el corazón (endocarditis) y prevención de endocarditis en pacientes en riesgo que se someten a procedimientos quirúrgicos importantes. La vancomicina puede administrarse por vía oral en adultos y niños para tratar la infección de la mucosa intestinal y el intestino grueso asociada con el daño de la mucosa (colitis pseudomembranosa) causada por la bacteria Clostridium difficile. La vancomicina en forma de polvo se utiliza para preparar una solución para infusión o una solución oral.

2. Información importante antes de tomar Vancomycin AptaPharma

Cuándo no tomar Vancomycin AptaPharma

si el paciente es alérgico a la vancomicina; por vía intramuscular debido al riesgo de necrosis en el lugar de inyección.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Vancomycin AptaPharma, el paciente debe discutir con su médico, farmacéutico hospitalario o enfermera si: ha experimentado anteriormente una erupción cutánea grave o descamación, ampollas y/o úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos después de la administración de vancomicina; ha experimentado anteriormente una reacción alérgica a la teicoplanina, ya que esto puede indicar que el paciente también es alérgico a la vancomicina; tiene problemas de audición, especialmente si es mayor; tiene problemas renales (es posible que se requieran análisis de sangre y pruebas de función renal durante el tratamiento); está tomando vancomicina por vía intravenosa para tratar la diarrea asociada con la infección por Clostridium difficile, en lugar de la administración oral.

• si el paciente tiene problemas de audición, especialmente si es mayor (es posible que se requiera una prueba de audición durante el tratamiento);
• si el paciente tiene problemas renales (es posible que se requieran análisis de sangre y pruebas de función renal durante el tratamiento);
• si el paciente está tomando vancomicina por vía intravenosa para tratar la diarrea asociada con la infección por Clostridium difficile, en lugar de la administración oral.

Se han reportado casos de reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal, reacciones medicamentosas con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) y pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP, por sus siglas en inglés), asociadas con el tratamiento con vancomicina. Si el paciente experimenta alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe suspender el tratamiento con vancomicina y consultar inmediatamente a su médico. Durante el tratamiento con vancomicina, el paciente debe discutir con su médico, farmacéutico hospitalario o enfermera si: está tomando vancomicina durante un período prolongado (es posible que se requieran análisis de sangre y pruebas de función hepática y renal durante el tratamiento); es mayor de 65 años (es posible que el médico deba ajustar la dosis); experimenta alguna reacción cutánea; experimenta diarrea grave o prolongada durante o después del tratamiento con vancomicina; en este caso, debe consultar inmediatamente a su médico. Esto puede ser un signo de colitis (colitis pseudomembranosa), que puede ocurrir durante el tratamiento con antibióticos. Después de la inyección de vancomicina en el ojo, se han reportado efectos adversos graves que pueden llevar a la pérdida de la visión.

Niños

La vancomicina se utilizará con precaución en recién nacidos y lactantes pequeños, ya que sus riñones no están completamente desarrollados, lo que puede llevar a la acumulación de vancomicina en la sangre. En este grupo de edad, es posible que se requieran análisis de sangre para controlar los niveles de vancomicina en la sangre.

Vancomycin AptaPharma y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Además, no debe tomar nuevos medicamentos sin consultar a su médico. Los siguientes medicamentos pueden interactuar con la vancomicina si se toman al mismo tiempo, como los medicamentos utilizados para tratar: infecciones bacterianas (estreptomicina, neomicina, gentamicina, kanamicina, amikacina, bactricina, tobramicina, polimixina B, colistina); tuberculosis (viomicina); infecciones fúngicas (anfotericina B); cáncer (cisplatino); y medicamentos utilizados para relajar los músculos durante la anestesia, medicamentos anestésicos (si el paciente va a someterse a anestesia general), inhibidores de la bomba de protones, medicamentos que reducen la peristalsis intestinal (medicamentos utilizados para aliviar los síntomas de la diarrea), diuréticos (medicamentos utilizados para tratar la retención de agua en el cuerpo), medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar la inflamación, el dolor leve o moderado y la fiebre).

• medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (estreptomicina, neomicina, gentamicina, kanamicina, amikacina, bactricina, tobramicina, polimixina B, colistina),
• medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis (viomicina),
• medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (anfotericina B),
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer (cisplatino), y
• medicamentos utilizados para relajar los músculos durante la anestesia,
• medicamentos anestésicos (si el paciente va a someterse a anestesia general),
• inhibidores de la bomba de protones,
• medicamentos que reducen la peristalsis intestinal (medicamentos utilizados para aliviar los síntomas de la diarrea),
• diuréticos (medicamentos utilizados para tratar la retención de agua en el cuerpo),
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar la inflamación, el dolor leve o moderado y la fiebre).

Si la vancomicina se administra al mismo tiempo que otros medicamentos, el médico puede ordenar análisis de sangre para ajustar la dosis. La administración concomitante de vancomicina y medicamentos anestésicos en niños puede asociarse con enrojecimiento de la piel y reacciones alérgicas. De manera similar, la administración concomitante con otros medicamentos, como antibióticos aminoglucósidos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como el ibuprofeno) o anfotericina B (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas) o piperacilina con tazobactam (en el caso de preparaciones parenterales), puede aumentar el riesgo de daño renal, lo que puede requerir análisis de sangre y pruebas de función renal más frecuentes.

Embarazo y lactancia

Embarazo: si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El medicamento Vancomycin AptaPharma solo se debe utilizar durante el embarazo y la lactancia si es absolutamente necesario. El médico decidirá si la paciente debe tomar Vancomycin AptaPharma. Lactancia: la paciente debe informar a su médico si está amamantando, ya que el medicamento Vancomycin AptaPharma se excreta en la leche materna. El médico decidirá si la vancomicina es realmente necesaria o si la paciente debe dejar de amamantar.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Vancomycin AptaPharma no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Vancomycin AptaPharma

El paciente recibirá el medicamento Vancomycin AptaPharma administrado por personal médico durante su estancia en el hospital. El médico decidirá qué dosis del medicamento el paciente debe recibir cada día y durante cuánto tiempo debe durar el tratamiento.

Dosificación

La dosis administrada dependerá de: la edad del paciente, el peso del paciente, la infección que el paciente tiene, la función renal del paciente, la audición del paciente, y todos los demás medicamentos que el paciente esté tomando.

• la edad del paciente,
• el peso del paciente,
• la infección que el paciente tiene,
• la función renal del paciente,
• la audición del paciente,
• todos los demás medicamentos que el paciente esté tomando.

Administración intravenosa

Adultos y adolescentes (de 12 años en adelante)

La dosis se determinará según el peso del paciente. La dosis habitual para la infusión es de 15 a 20 mg por cada kilogramo de peso. Esta dosis se administra generalmente cada 8 a 12 horas. En algunos casos, el médico puede decidir utilizar una dosis inicial de hasta 30 mg por cada kilogramo de peso. No se debe exceder la dosis máxima diaria de 2 g.

Uso en niños

Niños de 1 mes de edad en adelante y niños menores de 12 años
La dosis se determinará según el peso del paciente. La dosis habitual para la infusión es de 10 a 15 mg por cada kilogramo de peso. Esta dosis se administra generalmente cada 6 horas.
Recién nacidos y lactantes (de 0 a 27 días)
La dosis se calculará según la edad gestacional [tiempo transcurrido desde el primer día del último período menstrual de la madre hasta el parto (edad gestacional) más el tiempo transcurrido desde el nacimiento del niño (edad posnatal)].
En pacientes mayores, pacientes con sobrepeso, mujeres embarazadas y pacientes con problemas renales, incluyendo aquellos en diálisis, es posible que se requiera una dosis diferente.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento dependerá del tipo de infección que el paciente tenga y puede variar desde 1 hasta 6 semanas.
La duración del tratamiento puede variar dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
Durante el tratamiento, el paciente puede someterse a análisis de sangre y orina, y puede tener pruebas de audición para detectar posibles efectos adversos.

Administración oral

Adultos y adolescentes (de 12 años en adelante)

La dosis recomendada es de 125 mg cada 6 horas. En algunos casos, el médico puede decidir utilizar una dosis diaria más alta, con un máximo de 500 mg cada 6 horas. No se debe exceder la dosis máxima diaria de 2 g.
Si el paciente ha tenido problemas previos (infección de la mucosa), es posible que se requiera una dosis y duración del tratamiento diferentes.

Uso en niños

Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años
La dosis recomendada es de 10 mg por cada kilogramo de peso. Esta dosis se administra generalmente cada 6 horas.
No se debe exceder la dosis máxima diaria de 2 g.

Método de administración

La infusión intravenosa significa que el medicamento fluye desde una botella o bolsa de infusión a través de un tubo a una de las venas del cuerpo del paciente. El médico o la enfermera siempre administrará la vancomicina en la sangre, y no en el músculo.
La vancomicina se administrará en una vena durante al menos 60 minutos.
En caso de tratamiento de trastornos del tracto gastrointestinal (colitis pseudomembranosa), el medicamento debe administrarse en forma de solución oral (el paciente tomará el medicamento por vía oral).
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento dependerá del tipo de infección que el paciente tenga y puede variar desde varias semanas.
La duración del tratamiento puede variar dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
Durante el tratamiento, el paciente puede someterse a análisis de sangre y orina, y puede tener pruebas de audición para detectar posibles efectos adversos.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Vancomycin AptaPharma

Como el medicamento se administrará en el hospital, es poco probable que se administre una dosis excesiva de vancomicina. En caso de dudas, el paciente debe informar inmediatamente a su médico o enfermera.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, el paciente debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

La vancomicina puede causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves (anafilácticas) son raras. Si el paciente experimenta repentinamente dificultad para respirar, sibilancias, enrojecimiento de la parte superior del cuerpo, erupción o picazón, debe informar inmediatamente a su médico.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe suspender el tratamiento con vancomicina y consultar inmediatamente a su médico:

• manchas rojizas, planas, que recuerdan a un blanco de tiro o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. La aparición de estas erupciones cutáneas graves puede preceder a la fiebre y los síntomas similares a la gripe (síndrome de Stevens-Johnson y necrosis tóxica epidermal).
• erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).
• erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre al comienzo del tratamiento (pustulosis exantematosa generalizada aguda).

La absorción de vancomicina en el tracto gastrointestinal es insignificante. Sin embargo, si el paciente tiene una condición inflamatoria del tracto gastrointestinal, especialmente si también tiene problemas renales, pueden ocurrir efectos adversos similares a los que ocurren después de la administración de vancomicina por infusión.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• caída de la presión arterial
• dificultad para respirar, sibilancias (sonido alto causado por un obstáculo en el flujo de aire en las vías respiratorias superiores)
• erupción y inflamación de la mucosa oral, picazón, erupción picazosa, urticaria
• problemas renales detectados en análisis de sangre
• enrojecimiento de la parte superior del cuerpo y la cara, inflamación de la vena

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• pérdida temporal o permanente de la audición

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas (células responsables de la coagulación de la sangre)
• aumento del número de un tipo de glóbulos blancos en la sangre
• problemas de equilibrio, zumbido en los oídos, mareos
• inflamación de los vasos sanguíneos
• náuseas (mareos)
• inflamación e insuficiencia renal
• dolor en los músculos del pecho y la espalda
• fiebre, escalofríos

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• aparición repentina de una reacción cutánea grave, que incluye descamación de la piel o formación de ampollas en la piel. Esto puede estar acompañado de fiebre alta y dolor en las articulaciones.
• paro cardíaco
• inflamación del intestino que causa dolor abdominal y diarrea, que puede contener sangre

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• vómitos, diarrea
• confusión, somnolencia, falta de energía, edema, retención de líquidos, disminución de la producción de orina
• erupción con edema y dolor en la zona detrás de las orejas, en el cuello, las axilas, debajo de la barbilla y debajo de las axilas (edema de los ganglios linfáticos), resultados anormales de los análisis de sangre y la función hepática
• erupción con ampollas y fiebre

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calles de Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Vancomycin AptaPharma

Antes de la reconstitución:
Conservar a una temperatura inferior a 25 ⁰ C.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que aparece en la etiqueta y la caja de cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
La estabilidad de la solución después de la reconstitución y posterior dilución se indica a continuación en la información para el personal médico especializado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Vancomycin AptaPharma

El principio activo del medicamento es vancomicina (en forma de clorhidrato).
Vancomycin AptaPharma 500 mg
Cada frasco contiene 500 mg de vancomicina, lo que equivale a 500 000 UI.
Vancomycin AptaPharma 1000 mg
Cada frasco contiene 1000 mg de vancomicina, lo que equivale a 1 000 000 UI.

Cómo se presenta Vancomycin AptaPharma y qué contiene el paquete

Vancomycin AptaPharma, 500 mg: el polvo se encuentra en un frasco de 10 mL de vidrio transparente y sin color, con un tapón de goma de clorobutilo y un tapón de aluminio y polipropileno blanco, con una etiqueta adhesiva de identificación.
Vancomycin AptaPharma, 1000 mg: el polvo se encuentra en un frasco de 20 mL de vidrio transparente y sin color, con un tapón de goma de clorobutilo y un tapón de aluminio y polipropileno azul, con una etiqueta adhesiva de identificación.
La caja de cartón contiene 10 frascos.
Vancomycin AptaPharma, 500 mg
Cada frasco contiene clorhidrato de vancomicina, lo que equivale a 500 mg de vancomicina.
Después de la reconstitución en 10 mL de agua para inyección, se obtiene una solución con una concentración de 50 mg/mL, y después de la dilución adicional, una solución con una concentración de 5 mg/mL.
Vancomycin AptaPharma, 1000 mg
Cada frasco contiene clorhidrato de vancomicina, lo que equivale a 1000 mg de vancomicina.
Después de la reconstitución en 20 mL de agua para inyección, se obtiene una solución con una concentración de 50 mg/mL, y después de la dilución adicional, una solución con una concentración de 5 mg/mL.

Título del responsable

Apta Medica Internacional d.o.o.
Likozarjeva Ulica 6
1000 Liubliana
Eslovenia

Fabricante

Laboratorio Reig Jofré SA
Gran Capità, 10
08970 Sant Joan Despí, Barcelona
España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Otras fuentes de información

Consejo/educación médica

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos en el caso de infecciones virales.
Si el médico ha recetado antibióticos al paciente, son necesarios para tratar la enfermedad actual.
A pesar del tratamiento con antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se conoce como resistencia; en algunos casos, el tratamiento con antibióticos puede volverse ineficaz.
El uso inadecuado de los antibióticos aumenta la resistencia. El paciente puede facilitar la aparición de resistencia y, por lo tanto, retrasar la curación o reducir la eficacia de la terapia con antibióticos si no sigue las instrucciones de dosificación, calendario de tratamiento y duración del tratamiento.

• dosificación,
• calendario de tratamiento,
• duración del tratamiento.

Por lo tanto, para mantener la eficacia de este medicamento, es importante:

• 1. Utilizar antibióticos solo cuando los recete un médico.
• 2. Seguir estrictamente las instrucciones de uso prescritas.
• 3. No volver a utilizar un antibiótico sin la recomendación de un médico, incluso para tratar una enfermedad similar.

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Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

Esta información es parte de la ficha técnica del medicamento, que tiene como objetivo ayudar en la administración del medicamento Vancomycin AptaPharma. Al evaluar la conveniencia de utilizar este medicamento en un paciente determinado, el médico debe consultar la ficha técnica del medicamento.

Administración intravenosa

Solo para administración por infusión intravenosa. No administrar por vía intramuscular.
Preparación de la solución reconstituida
El contenido de cada frasco de 500 mg se disolverá en 10 mL de agua estéril para inyección.
El contenido de cada frasco de 1000 mg se disolverá en 20 mL de agua estéril para inyección.
Un mL de solución reconstituida contiene 50 mg de vancomicina.
Aspecto de la solución reconstituida
Después de la reconstitución, la solución es clara y sin color, sin partículas sólidas.
Preparación de la solución diluida para infusión

La solución reconstituida que contiene 50 mg/mL de vancomicina debe diluirse posteriormente.

Los diluyentes adecuados son:

• solución de glucosa al 5% (50 mg/mL) para inyección
• solución de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/mL) para inyección
• solución de Ringer con lactato
• solución de Ringer con acetato

Infusión intermitente
La solución reconstituida que contiene 500 mg de vancomicina (50 mg/mL) debe diluirse en al menos 100 mL de diluyente (para obtener 5 mg/mL).
La solución reconstituida que contiene 1000 mg de vancomicina (50 mg/mL) debe diluirse en al menos 200 mL de diluyente (para obtener 5 mg/mL).
La concentración de vancomicina en la solución para infusión no debe exceder 5 mg/mL.
La dosis deseada se administrará lentamente por vía intravenosa a una velocidad no superior a 10 mg/min durante al menos 60 minutos o más.
Infusión continua
Solo se debe utilizar cuando la infusión intermitente no sea posible.
Se pueden disolver de 2 a 4 frascos que contienen 500 mg de vancomicina (1-2 g) o 1-2 frascos que contienen 1000 mg de vancomicina (1-2 g) en una cantidad adecuada de los diluyentes mencionados anteriormente y administrar por goteo, de modo que el paciente reciba la dosis diaria prescrita en un período de 24 horas.
Aspecto de la solución diluida
Después de la dilución, la solución es transparente y sin color, sin partículas sólidas.
Antes de la administración, las soluciones reconstituidas y diluidas deben inspeccionarse en busca de partículas sólidas y decoloración. Solo se debe utilizar una solución clara y sin color, sin partículas sólidas.

Administración oral

En caso de administración oral, las soluciones que contienen 500 mg y 1000 mg de vancomicina se pueden diluir en 30 mL de agua y administrar al paciente o mediante una sonda nasogástrica.

Estabilidad

Estabilidad de la solución reconstituida:
La solución reconstituida con agua para inyección es estable durante 24 horas a una temperatura de 2°C a 8°C. Desde el punto de vista microbiológico, la solución debe utilizarse de inmediato.
Estabilidad de la solución diluida:
Se ha demostrado la estabilidad química y física de uso:

• durante 8 horas a una temperatura de 25°C, después de la reconstitución y la dilución adicional con solución de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/mL) o solución de glucosa al 5% (50 mg/mL);
• durante 4 días a una temperatura de 2°C a 8°C, después de la reconstitución y la dilución adicional con solución de Ringer con lactato o acetato;
• durante 14 días a una temperatura de 2°C a 8°C, después de la reconstitución y la dilución adicional con solución de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/mL) o solución de glucosa al 5% (50 mg/mL).

Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse de inmediato.
Pacientes con problemas renales
En pacientes adultos y pediátricos con problemas renales, se debe considerar la dosis inicial y los niveles más bajos de vancomicina en suero, en lugar del esquema de tratamiento planificado, especialmente en pacientes con problemas renales graves o que están sometidos a terapia de reemplazo renal (RRT), debido a los numerosos factores variables que afectan los niveles de vancomicina en estos pacientes.
En pacientes con problemas renales leves o moderados, no se debe reducir la dosis inicial. En pacientes con problemas renales graves, se prefiere prolongar los intervalos entre dosis en lugar de administrar dosis diarias más bajas.
Se debe evaluar adecuadamente los medicamentos concomitantes que puedan reducir la eliminación de vancomicina y (o) aumentar sus efectos adversos (ver sección 4.4 de la ficha técnica).
La vancomicina se elimina en pequeña medida mediante hemodiálisis intermitente. Sin embargo, el uso de membranas de filtración de alta permeabilidad o terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) aumenta la eliminación de vancomicina y, por lo general, se requieren dosis suplementarias (generalmente después de la sesión de hemodiálisis en el caso de hemodiálisis intermitente).
Las soluciones de vancomicina tienen un pH bajo y esto puede causar inestabilidad química o física en caso de mezclarla con otras sustancias. Se debe evitar mezclar vancomicina con soluciones alcalinas.
No se debe mezclar este medicamento con otras soluciones para infusión, excepto con cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/mL), solución de glucosa al 5% (50 mg/mL), solución de Ringer con lactato o acetato.