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Vancomicin Aptapiarma

About the medicine

Cómo usar Vancomicin Aptapiarma

Hoja de instrucciones para el paciente

Vancomycin AptaPharma, 500 mg, polvo para concentrado para solución para infusión

Vancomycin AptaPharma, 1000 mg, polvo para concentrado para solución para infusión

Hidrocloruro de vancomicina

Lea atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

  • Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
  • En caso de dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
  • Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

  • 1. Qué es Vancomycin AptaPharma y para qué se utiliza
  • 2. Información importante antes de tomar Vancomycin AptaPharma
  • 3. Cómo tomar Vancomycin AptaPharma
  • 4. Posibles efectos adversos
  • 5. Cómo conservar Vancomycin AptaPharma
  • 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vancomycin AptaPharma y para qué se utiliza

La vancomicina es un antibiótico que pertenece a la clase de antibióticos llamados "glicopéptidos". El mecanismo de acción de la vancomicina consiste en matar ciertas bacterias que causan infecciones. La vancomicina se utiliza en todas las edades en infusión para tratar las siguientes infecciones graves: infecciones de la piel y tejidos subcutáneos; infecciones óseas y articulares; infecciones pulmonares conocidas como "neumonía"; infecciones pulmonares conocidas como "neumonía" adquiridas en el hospital, incluyendo neumonía asociada a ventilación; infecciones de la membrana interna que recubre el corazón (endocarditis) y prevención de endocarditis en pacientes en riesgo que se someten a procedimientos quirúrgicos importantes. La vancomicina puede administrarse por vía oral en adultos y niños para tratar la infección de la mucosa intestinal y el intestino grueso asociada con daño a la mucosa (colitis pseudomembranosa) causada por la bacteria Clostridium difficile. La vancomicina en forma de polvo se utiliza para preparar una solución para infusión o una solución oral.

2. Información importante antes de tomar Vancomycin AptaPharma

Cuándo no tomar Vancomycin AptaPharma

si el paciente es alérgico a la vancomicina; por vía intramuscular debido al riesgo de necrosis en el lugar de inyección.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Vancomycin AptaPharma, debe discutir con su médico, farmacéutico hospitalario o enfermera si: el paciente ha experimentado previamente una erupción cutánea grave o descamación, ampollas y/o úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos; el paciente ha tenido una reacción alérgica a la teicoplanina, ya que esto puede indicar que el paciente también es alérgico a la vancomicina; el paciente tiene problemas de audición, especialmente si es mayor (puede ser necesario realizar pruebas de audición durante el tratamiento); el paciente tiene problemas renales (puede ser necesario realizar pruebas de sangre y función renal durante el tratamiento); el paciente está tomando vancomicina por vía intravenosa para tratar la diarrea asociada con la infección por Clostridium difficile, en lugar de la administración oral.

  • si el paciente ha experimentado previamente una erupción cutánea grave o descamación, ampollas y/o úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos;
  • si el paciente ha tenido una reacción alérgica a la teicoplanina, ya que esto puede indicar que el paciente también es alérgico a la vancomicina;

La vancomicina puede causar reacciones graves en la piel, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrosis tóxica epidermal y la reacción de hipersensibilidad a los medicamentos (DRESS, por sus siglas en inglés) y la pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP, por sus siglas en inglés). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe suspender el tratamiento con vancomicina y acudir inmediatamente a su médico. Durante el tratamiento con vancomicina, el paciente debe discutir con su médico, farmacéutico hospitalario o enfermera si: el paciente está tomando vancomicina durante un período prolongado (puede ser necesario realizar pruebas de sangre y función hepática y renal durante el tratamiento); el paciente tiene más de 65 años (el médico puede necesitar ajustar la dosis); el paciente experimenta una reacción en la piel; el paciente experimenta diarrea grave o prolongada durante o después del tratamiento con vancomicina; en este caso, debe consultar inmediatamente a su médico. Esto puede ser un signo de colitis (colitis pseudomembranosa), que puede ocurrir durante el tratamiento con antibióticos. Después de la inyección de vancomicina en el ojo, se han producido efectos adversos graves que pueden provocar la pérdida de la vista.

Niños

La vancomicina se administrará con precaución en recién nacidos y lactantes pequeños, ya que sus riñones no están completamente desarrollados, lo que puede provocar la acumulación de vancomicina en la sangre. En este grupo de edad, puede ser necesario realizar pruebas de sangre para controlar los niveles de vancomicina en la sangre.

Vancomycin AptaPharma y otros medicamentos

Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Además, no debe tomar nuevos medicamentos sin consultar a su médico. Los siguientes medicamentos pueden interactuar con la vancomicina si se toman al mismo tiempo, por ejemplo, medicamentos utilizados para tratar: infecciones bacterianas (estreptomicina, neomicina, gentamicina, kanamicina, amikacina, bactricina, tobramicina, polimixina B, colistina), tuberculosis (viomicina), infecciones fúngicas (anfotericina B), cáncer (cisplatino) y medicamentos utilizados para relajar los músculos durante la anestesia, medicamentos anestésicos (si el paciente va a someterse a anestesia general), inhibidores de la bomba de protones, medicamentos que reducen la peristalsis intestinal (medicamentos utilizados para aliviar los síntomas de la diarrea), diuréticos (medicamentos utilizados para reducir la retención de agua en el cuerpo) y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar la inflamación, el dolor leve o moderado y la fiebre).

  • infecciones bacterianas (estreptomicina, neomicina, gentamicina, kanamicina, amikacina, bactricina, tobramicina, polimixina B, colistina),
  • tuberculosis (viomicina),
  • infecciones fúngicas (anfotericina B),
  • cáncer (cisplatino) y
  • medicamentos utilizados para relajar los músculos durante la anestesia,
  • medicamentos anestésicos (si el paciente va a someterse a anestesia general),
  • inhibidores de la bomba de protones,
  • medicamentos que reducen la peristalsis intestinal (medicamentos utilizados para aliviar los síntomas de la diarrea),
  • diuréticos (medicamentos utilizados para reducir la retención de agua en el cuerpo) y
  • medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar la inflamación, el dolor leve o moderado y la fiebre).

Si la vancomicina se administra al mismo tiempo que otros medicamentos, el médico puede ordenar pruebas de sangre para ajustar la dosis. La administración simultánea de vancomicina y medicamentos anestésicos en niños puede provocar enrojecimiento de la piel y reacciones alérgicas. De manera similar, la administración simultánea con otros medicamentos, como antibióticos aminoglucósidos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, por ejemplo, ibuprofeno) o anfotericina B (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas) o piperacilina con tazobactam (en el caso de preparados para administración parenteral) puede aumentar el riesgo de daño renal, por lo que puede ser necesario realizar pruebas de sangre y función renal con más frecuencia.

Embarazo y lactancia

Embarazo: si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El medicamento Vancomycin AptaPharma solo se debe administrar durante el embarazo y la lactancia si es absolutamente necesario. El médico decidirá si la paciente debe tomar Vancomycin AptaPharma. Lactancia: debe informar a su médico si está amamantando, ya que el medicamento Vancomycin AptaPharma se excreta en la leche materna. El médico decidirá si la vancomicina es realmente necesaria o si la paciente debe dejar de amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Vancomycin AptaPharma no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Vancomycin AptaPharma

El paciente recibirá el medicamento Vancomycin AptaPharma administrado por personal médico durante su estancia en el hospital. El médico decidirá qué dosis del medicamento el paciente debe recibir cada día y durante cuánto tiempo debe durar el tratamiento.

Dosis

La dosis administrada dependerá de: la edad del paciente, el peso del paciente, la infección que el paciente tiene, la función renal del paciente, la audición del paciente, y todos los demás medicamentos que el paciente esté tomando.

  • edad del paciente,
  • peso del paciente,
  • infección que el paciente tiene,
  • función renal del paciente,
  • audición del paciente,
  • todos los demás medicamentos que el paciente esté tomando.

Administración intravenosa

Adultos y adolescentes (de 12 años en adelante)

La dosis se determinará según el peso del paciente. La dosis habitual para la infusión es de 15 a 20 mg por cada kilogramo de peso. Esta dosis se administra generalmente cada 8 a 12 horas. En algunos casos, el médico puede decidir administrar una dosis inicial de hasta 30 mg por cada kilogramo de peso. No se debe exceder la dosis máxima diaria de 2 g.

Uso en niños

Niños de un mes de edad en adelante y niños menores de 12 años
La dosis se determinará según el peso del paciente. La dosis habitual para la infusión es de 10 a 15 mg por cada kilogramo de peso. Esta dosis se administra generalmente cada 6 horas.
Recién nacidos y lactantes (de 0 a 27 días)
La dosis se calculará según la edad gestacional [tiempo transcurrido desde el primer día de la última menstruación de la madre hasta el parto (edad gestacional) más el tiempo transcurrido desde el nacimiento del niño (edad posnatal)].

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento dependerá del tipo de infección que el paciente tenga y puede variar desde 1 hasta 6 semanas. La duración del tratamiento puede variar según la respuesta del paciente al tratamiento. Durante el tratamiento, el paciente puede someterse a pruebas de sangre y análisis de orina, y también puede someterse a pruebas de audición para detectar posibles efectos adversos.

Administración oral

Adultos y adolescentes (de 12 años en adelante)

La dosis recomendada es de 125 mg cada 6 horas. En algunos casos, el médico puede decidir administrar una dosis diaria más alta, con un máximo de 500 mg cada 6 horas. No se debe exceder la dosis máxima diaria de 2 g. Si el paciente ha tenido previamente otras afecciones (infección de la mucosa), puede ser necesario administrar una dosis diferente y una duración del tratamiento diferente.

Uso en niños

Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años
La dosis recomendada es de 10 mg por cada kilogramo de peso. Esta dosis se administra generalmente cada 6 horas. No se debe exceder la dosis máxima diaria de 2 g.

Método de administración

La infusión intravenosa significa que el medicamento fluye desde una botella o bolsa de infusión a través de un tubo a una de las venas del paciente. El médico o la enfermera siempre administrará la vancomicina en la sangre, no en el músculo. La vancomicina se administrará en una vena durante al menos 60 minutos. Si se utiliza para tratar trastornos del tracto gastrointestinal (colitis pseudomembranosa), el medicamento debe administrarse en forma de solución oral (el paciente tomará el medicamento por vía oral). Duración del tratamiento: la duración del tratamiento dependerá del tipo de infección que el paciente tenga y puede variar desde varias semanas. La duración del tratamiento puede variar según la respuesta del paciente al tratamiento. Durante el tratamiento, el paciente puede someterse a pruebas de sangre y análisis de orina, y también puede someterse a pruebas de audición para detectar posibles efectos adversos.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Vancomycin AptaPharma

Como el medicamento se administrará al paciente durante su estancia en el hospital, es poco probable que se administre una dosis excesiva de vancomicina. En caso de dudas, debe informar inmediatamente a su médico o enfermera. En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

La vancomicina puede causar reacciones alérgicas, sin embargo, las reacciones alérgicas graves (anafilácticas) son raras. Si el paciente experimenta repentinamente dificultad para respirar, sibilancias, enrojecimiento de la parte superior del cuerpo, erupción o picazón, debe informar inmediatamente a su médico.

Debe suspender el tratamiento con vancomicina y acudir inmediatamente a su médico.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe suspender el tratamiento con vancomicina y acudir inmediatamente a su médico:

  • manchas rojizas, planas, similares a un blanco de tiro o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. La aparición de estas erupciones cutáneas graves puede preceder a la fiebre y los síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson y necrosis tóxica epidermal).
  • erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a los medicamentos).
  • erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).

La absorción de vancomicina en el tracto gastrointestinal es insignificante. Sin embargo, si el paciente tiene una condición inflamatoria del tracto gastrointestinal, y especialmente si también tiene problemas renales, pueden ocurrir efectos adversos similares a los que ocurren después de la administración de vancomicina por vía intravenosa.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

  • hipotensión
  • dificultad para respirar, sibilancias (sonido alto producido por una obstrucción en la vía respiratoria)
  • erupción y inflamación de la mucosa oral, picazón, erupción pruriginosa, urticaria
  • problemas renales detectados en las pruebas de sangre
  • enrojecimiento de la parte superior del cuerpo y la cara, inflamación de la vena

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

  • pérdida temporal o permanente de la audición

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

  • disminución del número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas (células responsables de la coagulación de la sangre)
  • aumento del número de un tipo de glóbulos blancos en la sangre
  • problemas de equilibrio, zumbido en los oídos, mareo
  • inflamación de los vasos sanguíneos
  • náuseas (vómitos)
  • inflamación de los riñones y fallo renal
  • dolor en los músculos del pecho y la espalda
  • fiebre, escalofríos

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

  • aparición repentina de una reacción alérgica grave en la piel, que incluye descamación o formación de ampollas en la piel. Esto puede estar acompañado de fiebre alta y dolor en las articulaciones.
  • paro cardíaco
  • inflamación del intestino que causa dolor abdominal y diarrea, que puede contener sangre

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • vómitos, diarrea
  • confusión, somnolencia, falta de energía, edema, retención de líquidos, disminución de la producción de orina
  • erupción con edema y dolor en la zona detrás de las orejas, en el cuello, las axilas, la ingle, debajo de la barbilla y debajo de las axilas (edema de los ganglios linfáticos), resultados anormales de las pruebas de sangre y función hepática
  • erupción con ampollas y fiebre

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, Teléfono: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01, Correo electrónico: [fv(@)agemed.es](mailto:fv@agemed.es), Sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Vancomycin AptaPharma

Antes de la reconstitución: conservar a una temperatura inferior a 25 °C. El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que aparece en la etiqueta y el envase de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente. La estabilidad de la solución después de la reconstitución y posterior dilución se indica a continuación en la información para el personal médico especializado.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Vancomycin AptaPharma

El principio activo del medicamento es vancomicina (en forma de hidrocloruro). Vancomycin AptaPharma 500 mg: cada frasco contiene 500 mg de vancomicina, lo que equivale a 500 000 UI. Vancomycin AptaPharma 1000 mg: cada frasco contiene 1000 mg de vancomicina, lo que equivale a 1 000 000 UI.

Cómo se presenta Vancomycin AptaPharma y contenido del envase

Vancomycin AptaPharma, 500 mg: el polvo se encuentra en un frasco de 10 mL de vidrio transparente y sin color, con un tapón de goma de clorobutilo y un tapón de aluminio y polipropileno blanco con una etiqueta adhesiva de identificación. Vancomycin AptaPharma, 1000 mg: el polvo se encuentra en un frasco de 20 mL de vidrio transparente y sin color, con un tapón de goma de clorobutilo y un tapón de aluminio y polipropileno azul con una etiqueta adhesiva de identificación. El envase de cartón contiene 10 frascos. Vancomycin AptaPharma, 500 mg: cada frasco contiene vancomicina hidrocloruro, lo que equivale a 500 mg de vancomicina. Después de la reconstitución en 10 mL de agua para inyección, se obtiene una solución con una concentración de 50 mg/mL, y después de la dilución adicional, una solución con una concentración de 5 mg/mL. Vancomycin AptaPharma, 1000 mg: cada frasco contiene vancomicina hidrocloruro, lo que equivale a 1000 mg de vancomicina. Después de la reconstitución en 20 mL de agua para inyección, se obtiene una solución con una concentración de 50 mg/mL, y después de la dilución adicional, una solución con una concentración de 5 mg/mL.

Título del responsable

Apta Medica Internacional d.o.o. Calle de Likozarjeva 6, 1000 Liubliana, Eslovenia

Fabricante

Laboratorio Reig Jofré SA. Calle de Gran Capitán, 10, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona, España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombre del estado miembroNombre del medicamento
AustriaVancomycin AptaPharma 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Vancomycin AptaPharma 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Bulgariaванкомицин АптаФарма 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор ванкомицин АптаФарма 1000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
CroaciaVankomicin AptaPharma 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Vankomicin AptaPharma 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
República ChecaVancomycin AptaPharma
MaltaVancomycin AptaPharma 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Vancomycin AptaPharma 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion
PoloniaVancomycin AptaPharma
RumaniaVancomicina AptaPharma 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Vancomicina AptaPharma 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
EsloveniaVankomicin AptaPharma 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Vankomicin AptaPharma 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
HungríaVancomycin AptaPharma 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Vancomycin AptaPharma 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

Otras fuentes de información

Consejo/educación médica

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos en el caso de infecciones virales. Si el médico ha recetado antibióticos al paciente, son necesarios para tratar la enfermedad específica que el paciente tiene en ese momento. A pesar de la administración de antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se conoce como resistencia; en algunos casos, el tratamiento con antibióticos puede volverse ineficaz. El uso inadecuado de los antibióticos aumenta la resistencia. El paciente puede facilitar la aparición de resistencia y, por lo tanto, retrasar la curación o reducir la eficacia de la terapia con antibióticos si no sigue las instrucciones de dosificación, calendario de tratamiento y duración del tratamiento. Por lo tanto, para mantener la eficacia de este medicamento, debe:

  • 1. Tomar antibióticos solo cuando se los recete un médico.
  • 2. Seguir estrictamente las instrucciones de administración.
  • 3. No volver a tomar un antibiótico sin la recomendación de un médico, incluso para tratar una enfermedad similar.

______________________________________________________________________________________

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

Esta información forma parte de la ficha técnica del medicamento, que tiene como objetivo ayudar en la administración del medicamento Vancomycin AptaPharma. Al evaluar la idoneidad de la administración en un paciente determinado, el médico debe consultar la ficha técnica del medicamento.

Administración intravenosa

Solo para administración por infusión intravenosa. No administrar por vía intramuscular. Preparación de la solución reconstituida: el contenido de cada frasco de 500 mg se disuelve en 10 mL de agua estéril para inyección. El contenido de cada frasco de 1000 mg se disuelve en 20 mL de agua estéril para inyección. Un mL de solución reconstituida contiene 50 mg de vancomicina. Aspecto de la solución reconstituida: después de la reconstitución, la solución es clara y sin color, sin partículas sólidas. Preparación de la solución diluida para infusión: la solución reconstituida que contiene 50 mg/mL de vancomicina se debe diluir posteriormente. Los diluyentes adecuados son: solución de glucosa al 5% (50 mg/mL) para inyección, solución de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/mL) para inyección, solución de Ringer con lactato, solución de Ringer con acetato.

Infusión intermitente

La solución reconstituida que contiene 500 mg de vancomicina (50 mg/mL) se debe diluir en al menos 100 mL de diluyente (para obtener 5 mg/mL). La solución reconstituida que contiene 1000 mg de vancomicina (50 mg/mL) se debe diluir en al menos 200 mL de diluyente (para obtener 5 mg/mL). La concentración de vancomicina en la solución para infusión no debe exceder 5 mg/mL. La dosis deseada se administra lentamente por vía intravenosa a una velocidad no superior a 10 mg/min durante al menos 60 minutos o más. Infusión continua: solo se debe utilizar cuando la infusión intermitente no sea posible. Dos a cuatro frascos que contienen 500 mg de vancomicina (1-2 g) o uno a dos frascos que contienen 1000 mg de vancomicina (1-2 g) se pueden disolver en la cantidad adecuada de diluyente mencionado anteriormente y administrar por goteo, de modo que el paciente reciba la dosis diaria prescrita en un período de 24 horas. Aspecto de la solución diluida: después de la dilución, la solución es transparente y sin color, sin partículas sólidas. Antes de la administración, las soluciones reconstituidas y diluidas deben inspeccionarse en busca de partículas sólidas y decoloración. Solo se debe utilizar una solución clara y sin color, sin partículas sólidas.

Administración oral

En el caso de la administración oral, las soluciones que contienen 500 mg y 1000 mg de vancomicina se pueden diluir en 30 mL de agua y administrar al paciente o administrar a través de una sonda nasogástrica.

Estabilidad

Estabilidad de la solución reconstituida: la solución reconstituida con agua para inyección es estable durante 24 horas a una temperatura de 2-8 °C. Desde el punto de vista microbiológico, la solución debe usarse de inmediato. Estabilidad de la solución diluida: se ha demostrado la estabilidad química y física de uso: durante 8 horas a 25 °C, después de la reconstitución y la dilución adicional con solución de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/mL) o solución de glucosa al 5% (50 mg/mL); durante 4 días a 2-8 °C, después de la reconstitución y la dilución adicional con solución de Ringer con lactato o solución de Ringer con acetato; durante 14 días a 2-8 °C, después de la reconstitución y la dilución adicional con solución de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/mL) o solución de glucosa al 5% (50 mg/mL). Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe usarse de inmediato. Pacientes con problemas renales: en pacientes adultos y pediátricos con problemas renales, se debe considerar la dosis inicial y los niveles más bajos de vancomicina en suero, en lugar del esquema de tratamiento planeado, especialmente en pacientes con problemas renales graves o que se someten a terapia de reemplazo renal (RRT) debido a los numerosos factores variables que afectan los niveles de vancomicina en estos pacientes. En pacientes con problemas renales leves o moderados, no se debe reducir la dosis inicial. En pacientes con problemas renales graves, se prefiere prolongar los intervalos entre dosis en lugar de administrar dosis diarias más bajas. Se debe evaluar adecuadamente los medicamentos concomitantes que puedan reducir la depuración de vancomicina y/o aumentar sus efectos adversos (ver sección 4.4). La vancomicina se elimina mínimamente por hemodiálisis intermitente. Sin embargo, el uso de membranas de filtración de alto flujo o terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) aumenta la depuración de vancomicina y, por lo general, se requieren dosis suplementarias (generalmente después de la sesión de hemodiálisis en el caso de hemodiálisis intermitente). Las soluciones de vancomicina tienen un pH bajo y esto puede causar inestabilidad química o física al mezclarla con otras sustancias. Se debe evitar mezclar vancomicina con soluciones alcalinas. Este medicamento no debe mezclarse con otras soluciones para infusión, excepto cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/mL), solución de glucosa al 5% (50 mg/mL), solución de Ringer con lactato o solución de Ringer con acetato.

  • País de registro
  • Principio activo
  • Requiere receta
    No
  • Fabricante
  • Importador
    Laboratorio Reig Jofré S.A.

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Natalia Bessolytsyna

Reumatología25 años de experiencia

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Nuno Tavares Lopes

Medicina de familia17 años de experiencia

El Dr. Nuno Tavares Lopes es un médico colegiado en Portugal con 17 años de experiencia en medicina de urgencias, medicina familiar y salud pública. Actualmente dirige servicios médicos y de salud pública en una red sanitaria internacional y colabora como consultor externo para la OMS y el ECDC. Ofrece consultas médicas online en portugués, inglés y español, combinando experiencia global con atención centrada en el paciente.

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Georgi Eremeishvili

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Georgi Eremeishvili es un urólogo de máxima categoría, Candidato a Ciencias Médicas y médico licenciado en España. Ofrece asistencia experta en el diagnóstico y tratamiento de una amplia gama de afecciones urológicas en hombres y mujeres, aplicando un enfoque integral y principios basados en la evidencia.

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Mar Tabeshadze

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  • Tratamiento de enfermedades de la tiroides, incluso durante el embarazo
  • Detección temprana y tratamiento de diabetes tipo 1 y tipo 2, con planes terapéuticos personalizados
  • Tratamiento del sobrepeso y la obesidad: análisis de las causas, uso de métodos farmacológicos y no farmacológicos, acompañamiento individual
  • Diagnóstico y tratamiento de alteraciones hormonales que afectan la piel, el cabello y las uñas
  • Seguimiento de pacientes con osteoporosis, patologías de la hipófisis y glándulas suprarrenales
La Dra. Tabeshadze aplica un enfoque centrado en la persona, basado en la medicina basada en evidencia. Acompaña a sus pacientes en el control de enfermedades crónicas, el equilibrio hormonal y la mejora sostenida del bienestar.
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