Valsartan Medical Vallei

1. Qué es Valsartan Medical Valley y para qué se utiliza

El medicamento Valsartan Medical Valley pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II, que ayudan a controlar la hipertensión arterial. La angiotensina II es una sustancia producida en el cuerpo humano que causa la contracción de los vasos sanguíneos, lo que aumenta la presión arterial. El medicamento Valsartan Medical Valley bloquea la acción de la angiotensina II, lo que hace que los vasos sanguíneos se dilaten y la presión arterial disminuya.

El medicamento Valsartan Medical Valley de 40 mg se puede utilizar para tratar las siguientes enfermedades:

• Tratamiento de la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 18 años.La hipertensión arterial aumenta la carga sobre el corazón y los vasos sanguíneos, y si no se trata, puede causar daños a los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, así como provocar un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial también aumenta el riesgo de infarto de miocardio. La reducción de la presión arterial a niveles normales disminuye el riesgo de desarrollar estas complicaciones.
• Tratamiento de adultos después de un infarto de miocardio reciente(infarto de miocardio). "Reciente" se refiere a un período de 12 horas a 10 días.
• Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática en adultos. El medicamento Valsartan Medical Valley se utiliza si no se pueden utilizar los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca) o si se puede utilizar junto con los inhibidores de la ECA, si no se pueden utilizar otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca. Los síntomas de la insuficiencia cardíaca incluyen la dificultad para respirar y el edema de los pies y las piernas debido a la acumulación de líquido. Estos síntomas se deben a que el músculo cardíaco no puede bombear sangre con suficiente fuerza para satisfacer las necesidades del cuerpo.

2. Información importante antes de tomar Valsartan Medical Valley

Cuándo no debe tomar Valsartan Medical Valley:

• si es alérgico a valsartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si tiene una enfermedad hepática grave.
• si está embarazada más de 3 meses (también debe evitar tomar Valsartan Medical Valley al comienzo del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia").
• si tiene diabetes o problemas renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de estas condiciones se aplica a usted, no debe tomar Valsartan Medical Valley.

Advertencias y precauciones:

Antes de comenzar a tomar Valsartan Medical Valley, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si tiene una enfermedad hepática;
• si tiene una enfermedad renal grave o está en diálisis;
• si tiene estrechamiento de la arteria renal;
• si ha recibido un trasplante de riñón (ha recibido un nuevo riñón);
• si tiene una enfermedad cardíaca grave, aparte de la insuficiencia cardíaca o el infarto de miocardio;
• debe informar a su médico si ha experimentado anteriormente un edema de la lengua y la cara causado por una reacción alérgica (edema angioneurótico) mientras tomaba otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la ECA) - si estos síntomas ocurren mientras toma Valsartan Medical Valley, debe suspenderlo de inmediato y no volver a tomarlo nunca. Véase también el punto 4, "Posibles efectos adversos";
• si está tomando medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre - son suplementos de potasio, sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparinas; puede ser necesario realizar análisis de sangre regulares para controlar los niveles de potasio;
• si tiene hiperaldosteronismo (una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada cantidad de una hormona llamada aldosterona) - en este caso, no se recomienda tomar Valsartan Medical Valley;
• en caso de pérdida significativa de líquidos (deshidratación) debido a diarrea, vómitos o uso de diuréticos de alta potencia;
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial: inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si tiene problemas renales relacionados con la diabetes; aliskiren; si está tomando un inhibidor de la ECA en combinación con otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca, llamados antagonistas del receptor de mineralocorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o beta-bloqueantes (por ejemplo, metoprolol). Su médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.

Si después de tomar Valsartan Medical Valley experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. Su médico tomará la decisión de continuar con el tratamiento. No debe suspender el tratamiento por su cuenta.

• 3. No se recomienda tomar Valsartan Medical Valley durante el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto si se toma después del tercer mes de embarazo.

Si alguna de estas condiciones se aplica a usted, debe informar a su médico antes de tomar Valsartan Medical Valley.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, especialmente diuréticos, inhibidores de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren;
• medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre- son suplementos de potasio, sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparinas;
• ciertos medicamentos para el dolor, llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• algunos antibióticos(del grupo de la rifampicina), medicamentos para prevenir el rechazo de un trasplante (ciclosporina) o medicamentos para tratar el VIH/SIDA (ritonavir) - estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Valsartan Medical Valley;
• litio(un medicamento utilizado para tratar algunas enfermedades psiquiátricas).

Además:

• después de un infarto de miocardio, no se recomienda el tratamiento combinado con inhibidores de la ECA(medicamentos utilizados para tratar el infarto de miocardio);
• en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, no se recomienda tomar Valsartan Medical Valley en combinación con inhibidores de la ECAy beta-bloqueantes (medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca).

Su médico puede recomendar cambiar la dosis y/o tomar otras precauciones:

• Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también los puntos "Cuándo no debe tomar Valsartan Medical Valley" y "Advertencias y precauciones").
• Si está tomando un inhibidor de la ECA en combinación con otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca, llamados antagonistas del receptor de mineralocorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o beta-bloqueantes (por ejemplo, metoprolol).

Valsartan Medical Valley con alimentos y bebidas

Valsartan Medical Valley se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Debe informar a su médico si está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada. Su médico generalmente recomendará suspender Valsartan Medical Valley antes de quedar embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará otro medicamento en su lugar. No se recomienda tomar Valsartan Medical Valley durante el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo.

• Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda tomar Valsartan Medical Valley en madres que están amamantando; su médico puede elegir otro tratamiento para usted si planea amamantar. Esto es especialmente importante para madres que están amamantando a recién nacidos o bebés prematuros.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Antes de conducir un vehículo, usar herramientas, operar máquinas o realizar cualquier otra actividad que requiera concentración, cada paciente debe asegurarse de cómo Valsartan Medical Valley lo afecta. Al igual que muchos otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial, Valsartan Medical Valley puede causar mareos y afectar la capacidad de concentración.

Valsartan Medical Valley contiene sorbitol

Valsartan Medical Valley contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, lo que significa que se considera "libre de sodio".

Valsartan Medical Valley contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que es intolerante a algunos azúcares (por ejemplo, lactosa), debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Valsartan Medical Valley

Debe tomar Valsartan Medical Valley siempre según las indicaciones de su médico, para obtener los mejores resultados y minimizar el riesgo de efectos adversos. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Las personas con hipertensión arterial a menudo no presentan síntomas. Muchas de ellas se sienten bastante bien. Por lo tanto, es especialmente importante acudir a las citas con su médico, incluso si se siente bien.

Niños y adolescentes (de 6 a 18 años) con hipertensión arterial

En pacientes con un peso corporal inferior a 35 kg, la dosis habitual de valsartán es de 40 mg al día. En pacientes con un peso corporal de 35 kg o más, la dosis inicial habitual es de 80 mg de valsartán al día. En algunos casos, su médico puede recomendar una dosis mayor (la dosis del medicamento se puede aumentar a 160 mg, y como máximo a 320 mg).

Adultos después de un infarto de miocardio reciente

El tratamiento generalmente comienza 12 horas después del ataque al corazón, con una dosis inicial de 20 mg dos veces al día. La dosis de 20 mg se obtiene dividiendo una tableta de 40 mg. Su médico aumentará gradualmente la dosis durante varias semanas hasta una dosis máxima de 160 mg dos veces al día. La dosis final depende de la tolerancia del paciente al medicamento.

Adultos con insuficiencia cardíaca

El tratamiento generalmente comienza con una dosis de 40 mg dos veces al día. Su médico aumentará gradualmente la dosis durante varias semanas hasta una dosis máxima de 160 mg dos veces al día. La dosis final depende de la tolerancia del paciente al medicamento.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Valsartan Medical Valley

Si experimenta mareos intensos y/o pérdida de conocimiento, debe contactar a su médico de inmediato y acostarse. Si ha tomado accidentalmente demasiadas tabletas, debe contactar a su médico, farmacéutico o acudir al hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Valsartan Medical Valley

Si olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Valsartan Medical Valley

Dejar de tomar Valsartan Medical Valley puede empeorar la enfermedad. No debe suspender el tratamiento a menos que su médico lo indique.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Valsartan Medical Valley puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:

Pueden ocurrir síntomas de edema angioneurótico (una reacción alérgica específica), como:

• edema de la cara, los labios, la lengua o la garganta,
• dificultad para respirar o tragar,
• urticaria, picazón.

Si experimenta alguno de estos síntomas, debe suspender Valsartan Medical Valley y contactar a su médico de inmediato (véase también el punto 2 "Advertencias y precauciones").

Otros efectos adversos:

Frecuentes:pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas

• mareos,
• presión arterial baja, con síntomas como mareos y pérdida de conocimiento al levantarse o sin estos síntomas,
• empeoramiento de la función renal (síntomas de trastornos de la función renal).

No muy frecuentes:pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas

• edema angioneurótico (véase el punto "Algunos síntomas pueden ser graves y requerir atención médica inmediata"),
• pérdida de conocimiento repentina (síncope),
• sensación de mareo (mareos de origen vestibular),
• empeoramiento significativo de la función renal (síntomas de insuficiencia renal aguda),
• calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco (síntomas de hiperpotasemia),
• dificultad para respirar, dificultad para respirar en posición supina, edema de los pies o las piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca),
• dolor de cabeza,
• tos,
• dolor abdominal,
• náuseas,
• diarrea,
• sensación de fatiga,
• debilidad.

Muy raros:pueden afectar a menos de 1 de cada 10,000 personas

Edema angioneurótico intestinal: edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• ampollas en la piel (síntomas de pénfigo),
• reacciones alérgicas con erupción, picazón y urticaria; pueden ocurrir síntomas como fiebre, edema y dolor en las articulaciones, dolor muscular, edema de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (síntomas de enfermedad sérica),
• manchas púrpura y amarillas, fiebre, picazón (síntomas de vasculitis),
• sangrado o moretones inusuales (síntomas de trombocitopenia),
• dolor muscular,
• fiebre, dolor de garganta o úlceras en la mucosa oral debido a una infección (síntomas de neutropenia),
• disminución de la hemoglobina y disminución del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (lo que puede provocar anemia en casos graves),
• aumento de los niveles de potasio en la sangre (lo que puede provocar calambres musculares y trastornos del ritmo cardíaco en casos graves),
• aumento de los valores de los parámetros de la función hepática (lo que puede indicar daño hepático), incluido el aumento de los niveles de bilirrubina en la sangre (lo que puede causar un tinte amarillo en la piel y los ojos en casos graves),
• aumento de los niveles de azoto ureico en la sangre y aumento de los niveles de creatinina en suero sanguíneo (lo que puede indicar una función renal anormal),
• bajo nivel de sodio en la sangre (lo que puede causar fatiga, desorientación, temblor muscular y/o convulsiones en casos graves).

La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar según la enfermedad. Por ejemplo, efectos adversos como mareos y trastornos de la función renal se observan con menos frecuencia en adultos tratados por hipertensión arterial que en adultos tratados por insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio reciente.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Calle de Alcalá, 56

28071 Madrid

Teléfono: 900 663 748

Fax: 913 658 319

Sitio web: https://www.aemps.gob.es/

Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Valsartan Medical Valley

No conservar a temperaturas superiores a 30°C.

• Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
• Conservar en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
• No utilizar Valsartan Medical Valley después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje.
• La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No utilizar Valsartan Medical Valley si se ha detectado daño en el embalaje o signos de intento de abrirlo.
• No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Valsartan Medical Valley

• El principio activo es valsartán. Cada tableta recubierta contiene 40 mg de valsartán.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E 460), dióxido de silicio coloidal anhidro (E 551), sorbitol (E 420), carbonato de magnesio (E 504), almidón de maíz gelatinizado, povidona K25 (E 1201), estearato de sodio, crospovidona tipo A (E 1202). Recubrimiento: lactosa monohidratada, hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Valsartan Medical Valley y contenido del envase

Tabletas recubiertas cilíndricas amarillas con una línea de división.

Contenido del envase: 7, 14, 28, 56, 98 o 280 tabletas recubiertas.

No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Medical Valley Invest AB

Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken

Suecia

Fabricante

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPAÑA

Laboratorios CINFA, S.A.

Olaz Chipi, 10, Polígono Areta

31620 Huarte (Pamplona), ESPAÑA

Para obtener más información, debe consultar a un representante del responsable.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países Bajos:

Valsartán Xiromed 40 mg tabletas recubiertas con película

Bulgaria:

Vamadrid 40 mg филмирани таблетки

Estonia:

Vamadrid

Hungría:

Vamadrid 40 mg bevont tabletta

Irlanda:

Valsartán Rowa 40 mg tabletas recubiertas con película

Italia:

Vamadrid 40 mg compressa rivestita con film

Luxemburgo:

Vamadrid 40 mg comprimé pelliculé

Polonia:

Valsartán Medical Valley

Portugal:

Vamadrid

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 01/2025