Valsartan Medical Vallei

1. Qué es Valsartan Medical Valley y para qué se utiliza

El medicamento Valsartan Medical Valley pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II, que ayudan a controlar la hipertensión arterial. La angiotensina II es una sustancia producida en el cuerpo humano que causa la contracción de los vasos sanguíneos, lo que aumenta la presión arterial. El medicamento Valsartan Medical Valley bloquea la acción de la angiotensina II, lo que hace que los vasos sanguíneos se dilaten y la presión arterial disminuya.

El medicamento Valsartan Medical Valley de 320 mg puede utilizarse:

• para tratar la hipertensión arterial en adultos y en niños y adolescentes de 6 a 18 años.La hipertensión arterial aumenta la carga sobre el corazón y los vasos sanguíneos, y si no se trata, puede causar daños a los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, así como provocar un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial también aumenta el riesgo de sufrir un infarto de miocardio. Reducir la presión arterial a niveles normales disminuye el riesgo de desarrollar estas afecciones.

2. Información importante antes de tomar Valsartan Medical Valley

Cuándo no debe tomarse Valsartan Medical Valley:

• si el paciente es alérgico al valsartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave.
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también debe evitarse el uso de Valsartan Medical Valley en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia").
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de estas condiciones se aplica al paciente, no debe tomar Valsartan Medical Valley.

Advertencias y precauciones:

Antes de empezar a tomar Valsartan Medical Valley, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene una enfermedad hepática;
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave o está sometido a diálisis;
• si el paciente tiene estrechamiento de la arteria renal;
• si el paciente ha recibido un trasplante de riñón (ha recibido un nuevo riñón);
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave, aparte de la insuficiencia cardíaca o el infarto de miocardio;
• debe informar a su médico si ha experimentado anteriormente un edema de la lengua y la cara, causado por una reacción alérgica (edema angioneurótico) mientras tomaba otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la ECA) - si estos síntomas ocurren mientras toma Valsartan Medical Valley, debe suspenderlo de inmediato y no volver a tomarlo nunca más. Véase también el punto 4, "Posibles efectos adversos";
• si el paciente está tomando medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre - son suplementos de potasio, sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparinas; es posible que sea necesario realizar controles regulares de los niveles de potasio en la sangre;
• si el paciente tiene hiperaldosteronismo (una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada cantidad de una hormona llamada aldosterona) - en este caso, no se recomienda tomar Valsartan Medical Valley;
• en caso de pérdida significativa de líquidos (deshidratación) debido a diarrea, vómitos o uso de diuréticos;
• si el paciente está tomando algún medicamento para reducir la presión arterial, como un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren. Si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA en combinación con otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca, llamados antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o beta-bloqueantes (por ejemplo, metoprolol).

Su médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.

Si después de tomar Valsartan Medical Valley, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe hablar con su médico. El médico decidirá si debe continuar con el tratamiento. No debe suspender el tratamiento por su cuenta.

Véase también el punto "Cuándo no debe tomarse Valsartan Medical Valley".

Debe informar a su médico si está embarazada (o podría estarlo). No se recomienda tomar Valsartan Medical Valley en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto si se toma después del tercer mes de embarazo. Véase el punto "Embarazo y lactancia".

• 3. Si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también los puntos "Cuándo no debe tomarse Valsartan Medical Valley" y "Advertencias y precauciones").

Si alguna de estas condiciones se aplica al paciente, debe informar a su médico antes de tomar Valsartan Medical Valley.

Interacción de Valsartan Medical Valley con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

La combinación de Valsartan Medical Valley con ciertos medicamentos puede afectar el tratamiento. Es posible que sea necesario ajustar la dosis, tomar otras precauciones o suspender uno de los medicamentos. Esto se aplica tanto a los medicamentos con receta como a los sin receta, en particular:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, especialmente diuréticos, inhibidores de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren;
• medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre- son suplementos de potasio, sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparinas;
• ciertos medicamentos analgésicosllamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• algunos antibióticos(del grupo de la rifampicina), medicamentos para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano (ciclosporina) o medicamentos antirretrovirales para tratar el VIH/SIDA (ritonavir) - estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Valsartan Medical Valley;
• litio(un medicamento utilizado para tratar algunas enfermedades psiquiátricas).

Su médico puede recomendar ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones:

• Si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también los puntos "Cuándo no debe tomarse Valsartan Medical Valley" y "Advertencias y precauciones").
• Si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA en combinación con otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca, llamados antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o beta-bloqueantes (por ejemplo, metoprolol).

Valsartan Medical Valley con alimentos y bebidas

Valsartan Medical Valley puede tomarse con o sin comida.

Embarazo y lactancia

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada. Su médico generalmente recomendará suspender el uso de Valsartan Medical Valley antes de quedar embarazada o tan pronto como se descubra que la paciente está embarazada, y recomendará otro medicamento en lugar de Valsartan Medical Valley. No se recomienda tomar Valsartan Medical Valley en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto si se toma después del tercer mes de embarazo.
• 3. Si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también los puntos "Cuándo no debe tomarse Valsartan Medical Valley" y "Advertencias y precauciones").
• Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda tomar Valsartan Medical Valley en madres que están amamantando; su médico puede elegir otro tratamiento para la paciente que planea amamantar. Esto es especialmente importante para madres que amamantan a recién nacidos o bebés prematuros.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Antes de conducir un vehículo, usar herramientas, operar maquinaria o realizar cualquier otra actividad que requiera concentración, cada paciente debe asegurarse de cómo Valsartan Medical Valley afecta su capacidad para realizar estas actividades. Al igual que muchos otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial, Valsartan Medical Valley puede causar mareos y afectar la capacidad de concentración en casos raros.

Valsartan Medical Valley contiene sorbitol

Este medicamento contiene 37 mg de sorbitol por tableta.

Valsartan Medical Valley contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, lo que significa que se considera "libre de sodio".

Valsartan Medical Valley contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares (por ejemplo, lactosa), el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Valsartan Medical Valley

Debe tomar Valsartan Medical Valley siempre según las indicaciones de su médico, para obtener los mejores resultados y minimizar el riesgo de efectos adversos. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Las personas con hipertensión arterial a menudo no experimentan síntomas. Muchas de ellas se sienten bastante bien. Por lo tanto, es especialmente importante acudir a las citas con su médico, incluso si se siente bien.

Pacientes adultos con hipertensión arterial

La dosis habitual es de 80 mg al día. En algunos casos, su médico puede recomendar dosis más altas (por ejemplo, 160 mg o 320 mg). También puede recetar Valsartan Medical Valley en combinación con otro medicamento (por ejemplo, un diurético).

Niños y adolescentes (de 6 a 18 años) con hipertensión arterial

En pacientes con un peso corporal inferior a 35 kg, la dosis habitual de valsartán es de 40 mg al día. En pacientes con un peso corporal de 35 kg o más, la dosis inicial habitual es de 80 mg de valsartán al día. En algunos casos, su médico puede recomendar una dosis más alta (la dosis del medicamento puede aumentarse a 160 mg, y como máximo a 320 mg).

En caso de que los niños no puedan tragar las tabletas, se recomienda utilizar una solución oral. Valsartan Medical Valley puede tomarse con o sin comida. Las tabletas deben tragarlas con un vaso de agua. Valsartan Medical Valley debe tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Valsartan Medical Valley

En caso de mareos intensos y/o pérdida de conocimiento, debe contactar de inmediato a su médico y acostarse. En caso de que se haya tomado accidentalmente una cantidad excesiva de tabletas, debe contactar a su médico, farmacéutico o acudir al hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Valsartan Medical Valley

En caso de que se olvide una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Valsartan Medical Valley

La suspensión del tratamiento con Valsartan Medical Valley puede empeorar la enfermedad. No debe suspender el tratamiento a menos que su médico lo indique.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Valsartan Medical Valley puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:

Pueden ocurrir síntomas de edema angioneurótico (una reacción alérgica específica), como:

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta,
• dificultades para respirar o tragar,
• urticaria, picazón.

En caso de que ocurra alguno de estos síntomas, debe suspender el uso de valsartán y contactar de inmediato a su médico (véase también el punto 2 "Advertencias y precauciones").

Otros efectos adversos:

Frecuentes:pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas

• mareos,
• presión arterial baja, con síntomas como mareos y pérdida de conocimiento al levantarse o sin estos síntomas,
• empeoramiento de la función renal (síntomas de trastornos de la función renal).

Poco frecuentes:pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas

• edema angioneurótico (véase el punto "Algunos síntomas pueden ser graves y requerir atención médica inmediata"),
• pérdida de conocimiento repentina (síncope),
• sensación de girar (mareos de origen vestibular),
• empeoramiento significativo de la función renal (síntomas de insuficiencia renal aguda),
• calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco (síntomas de hiperpotasemia),
• dificultades para respirar, problemas para respirar en posición supina, hinchazón de los pies o las piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca),
• dolor de cabeza,
• tos,
• dolor abdominal,
• náuseas,
• diarrea,
• sensación de cansancio,
• debilidad.

Muy raros:pueden afectar a menos de 1 de cada 10,000 personas

Edema angioneurótico intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• ampollas en la piel (síntomas de pénfigo),
• reacciones alérgicas con erupciones cutáneas, picazón y urticaria; pueden ocurrir síntomas como fiebre, hinchazón y dolor en las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a los de la gripe (síntomas de enfermedad sérica),
• manchas rojizas y moradas, fiebre, picazón (síntomas de vasculitis),
• sangrado o moretones inusuales (síntomas de trombocitopenia),
• dolor muscular,
• fiebre, dolor de garganta o úlceras en la mucosa de la boca debido a una infección (síntomas de neutropenia),
• disminución de los niveles de hemoglobina y disminución de la proporción de glóbulos rojos en la sangre (lo que puede provocar anemia en casos graves),
• aumento de los niveles de potasio en la sangre (lo que puede causar calambres musculares y trastornos del ritmo cardíaco en casos graves),
• aumento de los valores de los parámetros de la función hepática (lo que puede indicar daño hepático), incluyendo el aumento de los niveles de bilirrubina en la sangre (lo que puede causar un tinte amarillento en la piel y los ojos en casos graves),
• aumento de los niveles de azoto ureico en la sangre y aumento de los niveles de creatinina en suero sanguíneo (lo que puede indicar una función renal anormal)
• niveles bajos de sodio en la sangre (lo que puede causar cansancio, desorientación, temblores musculares y (o) convulsiones en casos graves).

La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar según la enfermedad. Por ejemplo, efectos adversos como mareos y trastornos de la función renal se observan con menos frecuencia en pacientes adultos tratados por hipertensión arterial que en pacientes adultos tratados por insuficiencia cardíaca o después de un infarto de miocardio reciente.

Los efectos adversos observados en niños y adolescentes son similares a los que ocurren en pacientes adultos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Calle de Alcalá, 56

28071 Madrid

Teléfono: +34 91 596 34 00

Fax: +34 91 596 34 01

Sitio web: https://www.aemps.gob.es/

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Valsartan Medical Valley

No conservar a temperaturas superiores a 30°C.

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

• Conservar en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
• No usar Valsartan Medical Valley después de la fecha de caducidad impresa en el envase.
• La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No usar Valsartan Medical Valley si se detecta daño en el envase o signos de intento de abrirlo.
• No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Valsartan Medical Valley

• El principio activo es valsartán. Cada tableta recubierta contiene 320 mg de valsartán.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E 460), dióxido de silicio coloidal anhidro (E 551), sorbitol (E 420), carbonato de magnesio (E 504), almidón de maíz, povidona K-25 (E 1201), estearato de sodio, crospovidona tipo A (E 1202). Recubrimiento: lactosa monohidratada, hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro marrón (E 172), indigocarmina (E132), lak.

Cómo se presenta Valsartan Medical Valley y contenido del envase

Tabletas recubiertas cilíndricas de color grisáceo-púrpura con una línea de división.

Contenido del envase: 7, 14, 28, 56, 98 o 280 tabletas recubiertas.

No todos los tamaños de envase deben estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Medical Valley Invest AB

Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken

Suecia

Fabricante

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPAÑA

Laboratorios CINFA, S.A.

Olaz Chipi, 10, Polígono Areta

31620 Huarte (Pamplona), ESPAÑA

Para obtener más información, debe consultar al representante del responsable.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países Bajos:

Valsartán Xiromed 320 mg tabletas recubiertas con película

Bulgaria:

Vamadrid 320 mg филмирани таблетки

Estonia:

Vamadrid

Hungría:

Vamadrid 320 mg mg bevont tabletta

Irlanda:

Valsartán Rowa 320mg tabletas recubiertas con película

Italia:

Vamadrid 320 mg compressa rivestita con film

Luxemburgo:

Vamadrid 320 mg comprimé pelliculé

Polonia:

Valsartan Medical Valley

Portugal:

Vamadrid

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 01/2025