Valsartan Medical Vallei

1. Qué es Valsartan Medical Valley y para qué se utiliza

El medicamento Valsartan Medical Valley pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II, que ayudan a controlar la hipertensión arterial. La angiotensina II es una sustancia que se produce en el cuerpo humano y que causa la contracción de los vasos sanguíneos, lo que aumenta la presión arterial. El medicamento Valsartan Medical Valley bloquea la acción de la angiotensina II, lo que hace que los vasos sanguíneos se dilaten y la presión arterial disminuya.

El medicamento Valsartan Medical Valley de 80 mg y 160 mg se puede utilizar para tratar tres enfermedades diferentes:

• para tratar la hipertensión arterial en adultos y en niños y adolescentes de 6 a 18 años.La hipertensión arterial aumenta la carga sobre el corazón y los vasos sanguíneos, y si no se trata, puede causar daño a los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, y puede provocar un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial también aumenta el riesgo de infarto de miocardio. La reducción de la presión arterial a valores normales disminuye el riesgo de desarrollar estas complicaciones.
• para tratar a adultos después de un reciente infarto de miocardio(infarto de miocardio). "Reciente" significa un período de 12 horas a 10 días.
• para tratar la insuficiencia cardíaca sintomática en adultos.El medicamento Valsartan Medical Valley se utiliza si no se puede utilizar un medicamento llamado inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca) o si Valsartan Medical Valley se puede utilizar en combinación con inhibidores de la ECA, si no se pueden utilizar otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca.

Los síntomas de la insuficiencia cardíaca son: dificultad para respirar y hinchazón de los pies y las piernas debido a la acumulación de líquidos. Estos síntomas se deben a que el músculo cardíaco no puede bombear sangre con suficiente fuerza para satisfacer las necesidades del cuerpo.

2. Información importante antes de tomar Valsartan Medical Valley

Cuándo no tomar Valsartan Medical Valley:

• si el paciente es alérgicoal valsartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene enfermedad hepática grave.
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses(también debe evitarse el uso de Valsartan Medical Valley en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia").
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Valsartan Medical Valley.

Advertencias y precauciones:

Antes de comenzar a tomar Valsartan Medical Valley, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene enfermedad hepática;
• si el paciente tiene enfermedad renal grave o está en diálisis;
• si el paciente tiene estrechamiento de la arteria renal;
• si el paciente ha recibido un trasplante de riñón (el paciente ha recibido un riñón nuevo);
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca grave, aparte de la insuficiencia cardíaca o el infarto de miocardio;
• debe informar a su médico si ha tenido anteriormente hinchazón de la lengua y la cara, causada por una reacción alérgica (angioedema) mientras tomaba otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la ECA) - si estos síntomas ocurren mientras toma Valsartan Medical Valley, debe suspender el medicamento de inmediato y no volver a tomarlo. Véase también el punto 4, "Posibles efectos adversos";
• si el paciente está tomando medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre - son suplementos de potasio, sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparinas; puede ser necesario realizar controles regulares de los niveles de potasio en la sangre;
• si el paciente tiene hiperaldosteronismo (una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada cantidad de una hormona llamada aldosterona) - en este caso, no se recomienda el uso de Valsartan Medical Valley;
• en caso de pérdida significativa de líquidos (deshidratación) debido a diarrea, vómitos o uso de grandes dosis de medicamentos diuréticos;
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión: inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes; aliskiren; si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA en combinación con otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca, llamados antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o beta-bloqueantes (por ejemplo, metoprolol).

Su médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.

Si después de tomar Valsartan Medical Valley, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe hablar con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe suspender el tratamiento con Valsartan Medical Valley por su propia cuenta.

Véase también el punto "Cuándo no tomar Valsartan Medical Valley".

Debe informar a su médico si está embarazada (o puede estarlo). No se recomienda el uso de Valsartan Medical Valley en el primer trimestre del embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto si se utiliza en este período (véase el punto "Embarazo y lactancia").

• 3. Si el paciente está embarazada, debe informar a su médico antes de tomar Valsartan Medical Valley.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

La combinación de Valsartan Medical Valley con ciertos medicamentos puede afectar el tratamiento. Puede ser necesario ajustar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, suspender uno de los medicamentos. Esto se aplica tanto a los medicamentos con receta como a los sin receta, en particular:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, especialmente diuréticos, inhibidores de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren;
• medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre- son suplementos de potasio, sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparinas;
• ciertos medicamentos para el dolorllamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• ciertos antibióticos(del grupo de la rifampicina), medicamentos para prevenir el rechazo de un trasplante (ciclosporina) o medicamentos para tratar el VIH/SIDA (ritonavir) - estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Valsartan Medical Valley;
• litio(medicamento utilizado para tratar algunas enfermedades psiquiátricas).

Además:

• después de un infarto de miocardio, no se recomienda el tratamiento combinado con inhibidores de la ECA(medicamentos utilizados para tratar el infarto de miocardio);
• en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, no se recomienda el uso de Valsartan Medical Valley en combinación con inhibidores de la ECAy beta-bloqueantes (medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca).

Su médico puede recomendar ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones:

• Si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también el punto "Cuándo no tomar Valsartan Medical Valley" y "Advertencias y precauciones").
• Si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA en combinación con otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca, llamados antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o beta-bloqueantes (por ejemplo, metoprolol).

Valsartan Medical Valley con alimentos y bebidas

Valsartan Medical Valley se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada. Su médico generalmente recomendará suspender el tratamiento con Valsartan Medical Valley antes de quedar embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará otro medicamento en lugar de Valsartan Medical Valley. No se recomienda el uso de Valsartan Medical Valley en el primer trimestre del embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto si se utiliza en este período.
• 3. Si la paciente está embarazada, debe informar a su médico antes de tomar Valsartan Medical Valley.
• Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda el uso de Valsartan Medical Valley en madres que están amamantando; su médico puede elegir otro tratamiento para la paciente que planea amamantar. Esto es especialmente importante para madres que amamantan a recién nacidos o prematuros.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Antes de conducir un vehículo, utilizar herramientas, operar maquinaria o realizar cualquier otra actividad que requiera concentración, cada paciente debe asegurarse de cómo Valsartan Medical Valley le afecta. Al igual que muchos otros medicamentos para tratar la hipertensión, Valsartan Medical Valley puede causar mareos y afectar la capacidad de concentración en casos raros.

Valsartan Medical Valley contiene sorbitol

Valsartan Medical Valley 80 mg: Este medicamento contiene 9,25 mg de sorbitol por tableta.

Valsartan Medical Valley 160 mg: Este medicamento contiene 18,5 mg de sorbitol por tableta.

Valsartan Medical Valley contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

Valsartan Medical Valley contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares (por ejemplo, lactosa), el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Valsartan Medical Valley

Valsartan Medical Valley siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico, para obtener los mejores resultados y minimizar el riesgo de efectos adversos. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Las personas con hipertensión arterial a menudo no presentan síntomas. Muchas de ellas se sienten bastante bien. Por lo tanto, es especialmente importante acudir a las citas con su médico, incluso si se siente bien.

Pacientes adultos con hipertensión arterial

La dosis habitual es de 80 mg al día. En algunos casos, su médico puede recomendar dosis más altas (por ejemplo, 160 mg o 320 mg). También puede prescribir Valsartan Medical Valley en combinación con otro medicamento (por ejemplo, un diurético).

Niños y adolescentes (de 6 a 18 años) con hipertensión arterial

En pacientes con un peso corporal inferior a 35 kg, la dosis habitual de valsartán es de 40 mg al día. En pacientes con un peso corporal de 35 kg o más, la dosis inicial habitual es de 80 mg de valsartán al día. En algunos casos, su médico puede recomendar una dosis más alta (la dosis del medicamento se puede aumentar a 160 mg, y como máximo a 320 mg).

En el caso de niños que no pueden tragar tabletas, se recomienda el uso de una solución oral.

Pacientes adultos después de un reciente infarto de miocardio

El tratamiento generalmente comienza dentro de las 12 horas después del ataque al corazón, con una dosis inicial de 20 mg dos veces al día. La dosis de 20 mg se obtiene dividiendo una tableta de 40 mg. Su médico aumentará gradualmente la dosis durante varias semanas hasta una dosis máxima de 160 mg dos veces al día. La dosis final dependerá de la tolerancia del paciente al medicamento.

Valsartan Medical Valley se puede administrar con otros medicamentos para tratar el infarto de miocardio, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado en cada caso.

Pacientes adultos con insuficiencia cardíaca

El tratamiento generalmente comienza con una dosis de 40 mg dos veces al día. Su médico aumentará gradualmente la dosis durante varias semanas hasta una dosis máxima de 160 mg dos veces al día. La dosis final dependerá de la tolerancia del paciente al medicamento.

Valsartan Medical Valley se puede administrar con otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado en cada caso.

Valsartan Medical Valley se puede tomar con o sin alimentos.

Sobredosis de Valsartan Medical Valley

En caso de una sobredosis, si se presentan mareos intensos y/o pérdida de conocimiento, debe contactar de inmediato a su médico y acostarse. En caso de una sobredosis accidental, debe contactar a su médico, farmacéutico o acudir al hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Valsartan Medical Valley

En caso de que se olvide una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Valsartan Medical Valley

La suspensión del tratamiento con Valsartan Medical Valley puede empeorar la enfermedad. No debe suspender el tratamiento con Valsartan Medical Valley a menos que su médico lo indique.

En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Valsartan Medical Valley puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:

Pueden ocurrir síntomas de angioedema (una reacción alérgica específica), como:

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta,
• dificultad para respirar o tragar,
• erupción cutánea, picazón.

Si se presentan alguno de estos síntomas, debe suspender el tratamiento con valsartán y contactar de inmediato a su médico (véase también el punto 2 "Advertencias y precauciones").

Otros efectos adversos:

Frecuentes:pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas

• mareos
• presión arterial baja, con síntomas como mareos y pérdida de conocimiento al levantarse o sin estos síntomas
• empeoramiento de la función renal (síntomas de trastornos de la función renal).

Poco frecuentes:pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas

• angioedema (véase el punto "Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata"),
• pérdida de conocimiento repentina (síncope),
• sentimiento de girar (mareos de origen vestibular),
• empeoramiento significativo de la función renal (síntomas de insuficiencia renal aguda),
• calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco (síntomas de hiperpotasemia),
• dificultad para respirar, dificultad para respirar en posición supina, hinchazón de los pies o las piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca),
• dolor de cabeza,
• tos,
• dolor abdominal,
• náuseas,
• diarrea,
• sentimiento de cansancio,
• debilidad.

Muy raros:pueden afectar a menos de 1 de cada 10,000 personas

Angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• ampollas en la piel (síntomas de pénfigo),
• reacciones alérgicas con erupción cutánea, picazón y urticaria; pueden ocurrir síntomas como fiebre, hinchazón y dolor en las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (síntomas de enfermedad serosa),
• manchas rojo-púrpura, fiebre, picazón (síntomas de vasculitis),
• sangrado o moretones inusuales (síntomas de trombocitopenia),
• dolor muscular,
• fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a una infección (síntomas de neutropenia),
• disminución de los niveles de hemoglobina y disminución de la proporción de glóbulos rojos en la sangre (lo que puede provocar anemia en casos graves),
• aumento de los niveles de potasio en la sangre (lo que puede provocar calambres musculares y trastornos del ritmo cardíaco en casos graves),
• aumento de los valores de los parámetros de la función hepática (lo que puede indicar daño hepático), incluido el aumento de los niveles de bilirrubina en la sangre (lo que puede causar un tinte amarillo en la piel y los ojos en casos graves),
• aumento de los niveles de azoto ureico en la sangre y aumento de los niveles de creatinina en suero (lo que puede indicar una función renal anormal),
• niveles bajos de sodio en la sangre (lo que puede causar cansancio, desorientación, temblor muscular y/o convulsiones en casos graves).

La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar según la enfermedad. Por ejemplo, efectos adversos como mareos y trastornos de la función renal se observan con menos frecuencia en pacientes adultos tratados por hipertensión arterial que en pacientes adultos tratados por insuficiencia cardíaca o después de un infarto de miocardio reciente.

Los efectos adversos observados en niños y adolescentes son similares a los que ocurren en pacientes adultos.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Calle de Alcalá, 56

28071 Madrid

Teléfono: +34 91 596 24 88

Fax: +34 91 596 24 89

Sitio web: https://www.aemps.gob.es/

Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Valsartan Medical Valley

No conservar a temperaturas superiores a 30°C.

Conservar en el envase original para proteger del humo.

• Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
• No utilizar Valsartan Medical Valley después de la fecha de caducidad impresa en el envase.
• La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No utilizar Valsartan Medical Valley si se detecta daño en el envase o signos de intento de abrirlo.
• No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Valsartan Medical Valley

• El principio activo es valsartán. Cada tableta recubierta contiene 80 mg o 160 mg de valsartán.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, dióxido de silicio, sorbitol, carbonato de magnesio, almidón de maíz, povidona, estearato de sodio, crospovidona. Recubrimiento: lactosa monohidratada, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 4000 y, para Valsartan Medical Valley 80 mg, óxido de hierro rojo adicional. Para Valsartan Medical Valley 160 mg, óxido de hierro amarillo y óxido de hierro marrón adicionales.

Cómo se presenta Valsartan Medical Valley y contenido del envase

Valsartan Medical Valley 80 mg: tabletas recubiertas rosadas, cilíndricas, con una línea de división.

Valsartan Medical Valley 160 mg: tabletas recubiertas ocráceas, cilíndricas, con una línea de división.

Contenido del envase: 7, 14, 28, 56, 98 o 280 tabletas recubiertas.

No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Medical Valley Invest AB

Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken

Suecia

Fabricante

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPAÑA

Laboratorios CINFA, S.A.

Olaz Chipi, 10, Polígono Areta

31620 Huarte (Pamplona), ESPAÑA

Zentiva k.s

U kabelovny 130

102 37 Praga

República Checa

Para obtener más información, debe consultar al representante del responsable.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países Bajos:

Valsartan Xiromed 80 mg/160 mg tabletas recubiertas

Bulgaria:

Vamadrid 80 mg/160 mg tabletas recubiertas

Estonia:

Vamadrid

Hungría:

Vamadrid 80 mg/160 mg tabletas recubiertas

Irlanda:

Valsartan Rowa 80 mg/160 mg tabletas recubiertas

Italia:

Vamadrid 80 mg/160 mg tabletas recubiertas

Luxemburgo:

Vamadrid 80 mg/160 mg tabletas recubiertas

Polonia:

Valsartan Medical Valley

Portugal:

Vamadrid

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 01/2025