Valsartan + iidroilorotiiazide Krka

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Valsartán + hidroclorotiazida Krka, 80 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Valsartán + hidroclorotiazida Krka, 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Valsartán + hidroclorotiazida Krka, 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Valsartán + hidroclorotiazida Krka, 320 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Valsartán + hidroclorotiazida Krka, 320 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

valsartán + hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Valsartán + hidroclorotiazida Krka y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Valsartán + hidroclorotiazida Krka
• 3. Cómo tomar Valsartán + hidroclorotiazida Krka
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Valsartán + hidroclorotiazida Krka
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Valsartán + hidroclorotiazida Krka y para qué se utiliza

Valsartán + hidroclorotiazida Krka contiene dos principios activos, valsartán y hidroclorotiazida.
Ambos principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión arterial).

• Valsartánpertenece a un grupo de medicamentos conocidos como "antagonistas del receptor de angiotensina II", utilizados para tratar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia que se produce en el cuerpo humano y que causa la contracción de los vasos sanguíneos y, por lo tanto, aumenta la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando la angiotensina II. Como resultado, los vasos sanguíneos se dilatan y la presión arterial disminuye.
• Hidroclorotiazidapertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos (también conocidos como "pastillas para hacer pipí"). Hidroclorotiazida aumenta la excreción de orina, lo que también disminuye la presión arterial.

Valsartán + hidroclorotiazida Krka se utiliza para tratar la presión arterial alta,
que no se puede controlar adecuadamente con un solo principio activo.
La presión arterial alta aumenta la carga sobre el corazón y los vasos sanguíneos. Si no se trata, puede provocar daños en los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede causar un accidente cerebrovascular,
insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta también aumenta el riesgo de ataque al corazón. La reducción de la presión arterial a valores normales limita el riesgo de contraer estas enfermedades.

2. Información importante antes de tomar Valsartán + hidroclorotiazida Krka

Cuándo no tomar Valsartán + hidroclorotiazida Krka:

• si el paciente es alérgico a valsartán, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (sustancias químicamente similares a hidroclorotiazida) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en embarazo de más de 3 meses(también debe evitarse el uso de Valsartán + hidroclorotiazida Krka en el embarazo temprano - véase el punto "Embarazo y lactancia");
• si el paciente tiene enfermedad hepática grave, daño en los pequeños conductos biliares del hígado (cirrosis biliar), lo que provoca una acumulación de bilis en el hígado (colestasis);
• si el paciente tiene enfermedad renal grave;
• si el paciente no puede producir orina (anuria);
• si el paciente está en diálisis;
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio o sodio en la sangre o un nivel elevado de calcio en la sangre, a pesar del tratamiento;
• si el paciente tiene gota;
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Valsartán + hidroclorotiazida Krka. Debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Valsartán + hidroclorotiazida Krka, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente está tomando medicamentos que ahorran potasio, suplementos de potasio, sustitutos de sal que contienen potasio o otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre, como heparina; puede ser necesario un control regular del nivel de potasio en la sangre por parte del médico;
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre;
• si el paciente tiene diarrea o vómitos severos;
• si el paciente está tomando dosis altas de diuréticos (medicamentos para hacer pipí);
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca grave;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha tenido un ataque al corazón. Debe seguir cuidadosamente las instrucciones de su médico sobre la dosis inicial del medicamento. El médico también puede verificar la función renal del paciente.
• si el paciente tiene estrechamiento de la arteria renal;
• si el paciente ha recibido un trasplante de riñón;
• si el paciente tiene hiperaldosteronismo; es una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada cantidad de una hormona llamada aldosterona; si el paciente tiene esta enfermedad, no se recomienda el uso de Valsartán + hidroclorotiazida Krka;
• si el paciente tiene enfermedad hepática o renal;
• debe informar a su médico si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a otro medicamento (incluyendo inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina), con síntomas como hinchazón de la lengua y la cara, causada por una reacción alérgica llamada angioedema. Si estos síntomas ocurren mientras toma Valsartán + hidroclorotiazida Krka, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y no volver a tomarlo. Véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos".
• si el paciente ha tenido fiebre, erupción cutánea y dolor articular, que pueden indicar lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad autoinmune);
• si el paciente tiene diabetes, gota, nivel alto de colesterol o triglicéridos en la sangre;
• si el paciente ha tenido anteriormente reacciones alérgicas a otros medicamentos para reducir la presión arterial de esta clase (antagonistas del receptor de angiotensina II) o si el paciente tiene alergia o asma;
• si el paciente tiene problemas de visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o aumento de la presión en el ojo y pueden ocurrir dentro de las pocas horas o semanas después de comenzar el tratamiento con Valsartán + hidroclorotiazida Krka. Sin tratamiento, estos síntomas pueden provocar la pérdida total de la visión. Si el paciente

anteriormente ha tenido alergia a penicilina o sulfonamidas puede estar en un grupo de mayor riesgo de desarrollar estos síntomas.

• el medicamento Valsartán + hidroclorotiazida Krka puede causar una mayor sensibilidad de la piel a la radiación solar;
• si el paciente ha tenido anteriormente cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Valsartán + hidroclorotiazida Krka, debe proteger su piel de la radiación solar y UV;
• si el paciente ha tenido anteriormente problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si después de tomar Valsartán + hidroclorotiazida Krka, el paciente experimenta dificultad para respirar o problemas pulmonares, debe buscar atención médica de inmediato;
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren.

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico.

El médico puede supervisar la función renal, la presión arterial y el nivel de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Valsartán + hidroclorotiazida Krka".
Si después de tomar Valsartán + hidroclorotiazida Krka, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar Valsartán + hidroclorotiazida Krka sin consultar a su médico.
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. No se recomienda el uso de Valsartán + hidroclorotiazida Krka durante el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que durante este período del embarazo puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Valsartán + hidroclorotiazida Krka en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Valsartán + hidroclorotiazida Krka con alimentos, bebidas y alcohol

Valsartán + hidroclorotiazida Krka se puede tomar con o sin comida.
Debe evitar el consumo de alcohol sin consultar a su médico. El alcohol puede aumentar la disminución de la presión arterial y (o) aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo.El médico generalmente recomienda dejar de tomar Valsartán + hidroclorotiazida Krka antes de quedar embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará otro medicamento. No se recomienda el uso de Valsartán + hidroclorotiazida Krka durante el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que durante este período del embarazo puede causar daños graves al feto.
Lactancia

Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar.

No se recomienda el uso de Valsartán + hidroclorotiazida Krka durante la lactancia.
El médico puede elegir otro medicamento si la paciente planea lactar, especialmente en el caso de recién nacidos o prematuros.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Antes de conducir vehículos, usar herramientas o maquinaria, o realizar otras actividades que requieran concentración, el paciente debe asegurarse de cómo le afecta Valsartán + hidroclorotiazida Krka. Al igual que muchos otros medicamentos para tratar la presión arterial alta, Valsartán + hidroclorotiazida Krka puede causar mareos y afectar la capacidad de concentración.

Valsartán + hidroclorotiazida Krka contiene lactosa y sodio

Si el paciente ha sido informado por su médico que tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, por lo que puede considerarse que "no contiene sodio".

3. Cómo tomar Valsartán + hidroclorotiazida Krka

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Esto permitirá obtener los mejores resultados del tratamiento y reducir el riesgo de efectos adversos.
Los pacientes con presión arterial alta a menudo no notan ningún síntoma de esta enfermedad.
Muchos de ellos se sienten bastante bien. Por lo tanto, es muy importante acudir a las citas con su médico, incluso si se siente bien.
Su médico le dirá la cantidad exacta de tabletas de Valsartán + hidroclorotiazida Krka que debe tomar.
Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, su médico puede recomendar aumentar o disminuir la dosis del medicamento.

• La dosis habitual de Valsartán + hidroclorotiazida Krka es una tableta al día.
• No debe cambiar la dosis ni dejar de tomar las tabletas sin consultar a su médico.
• Debe tomar el medicamento a la misma hora cada día, generalmente por la mañana.
• Valsartán + hidroclorotiazida Krka se puede tomar con o sin comida.
• Debe tragar la tableta con un vaso de agua.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Valsartán + hidroclorotiazida Krka

En caso de mareos severos y (o) desmayo, debe acostarse y consultar a su médico de inmediato.
En caso de ingesta accidental de demasiadas tabletas, debe consultar a su médico, farmacéutico o hospital.

Olvido de una dosis de Valsartán + hidroclorotiazida Krka

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de la próxima dosis, no debe tomar la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Valsartán + hidroclorotiazida Krka

Dejar de tomar el medicamento puede provocar un empeoramiento de la hipertensión. No debe dejar de tomar el medicamento a menos que su médico se lo indique.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata.
Debe consultar a su médico de inmediato si experimenta síntomas de angioedema, como:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta,
• dificultad para tragar,
• erupción cutánea y dificultad para respirar.

Si experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Valsartán + hidroclorotiazida Krka y consultar a su médico (véase también el punto 2 "Precauciones y advertencias").

Otros efectos adversos incluyen:

No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• tos
• presión arterial baja
• mareos de origen vestibular
• deshidratación (con sensación de sed, sequedad en la boca y la lengua, orina poco frecuente, color oscuro de la orina, piel seca)
• dolor muscular
• fatiga
• entumecimiento o hormigueo
• visión borrosa
• zumbido en los oídos (por ejemplo, silbido, zumbido)

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• mareos
• diarrea
• dolor articular

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultad para respirar
• orina muy escasa
• nivel bajo de sodio en la sangre (que puede causar sensación de fatiga, desorientación, temblor muscular y (o) convulsiones en casos graves)
• nivel bajo de potasio en la sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco)
• número bajo de glóbulos blancos (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras en la boca causadas por infecciones, debilidad)
• aumento del nivel de bilirrubina en la sangre (que en casos graves puede causar ictericia)
• aumento del nivel de azoto ureico y creatinina en la sangre (que puede indicar una función renal anormal)
• aumento del nivel de ácido úrico en la sangre (que en casos graves puede causar un ataque de gota)
• desmayo

Los siguientes efectos adversos se han notificado después del uso de medicamentos que contienen solo valsartán o hidroclorotiazida:

Valsartán
No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• mareo
• dolor abdominal

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• erupción cutánea con o sin picazón, en combinación con algunos de los siguientes síntomas: fiebre, dolor articular, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a la gripe
• erupción, manchas rojizas, fiebre, picazón (síntomas de vasculitis)
• número bajo de plaquetas (a veces con sangrado anormal o moretones en la piel)
• nivel alto de potasio en la sangre (a veces con calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco)
• reacciones alérgicas (con síntomas como erupción, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos)
• hinchazón, principalmente en la cara y la garganta, erupción, picazón
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• disminución del nivel de hemoglobina y disminución del número de glóbulos rojos en la sangre (ambos síntomas pueden causar anemia en casos graves)
• insuficiencia renal
• nivel bajo de sodio en la sangre (que puede causar sensación de fatiga, desorientación, temblor muscular y (o) convulsiones en casos graves)

Hidroclorotiazida
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• nivel bajo de potasio en la sangre
• aumento del nivel de lípidos en la sangre

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• nivel bajo de sodio en la sangre
• nivel bajo de magnesio en la sangre
• nivel alto de ácido úrico en la sangre
• erupción cutánea con picazón y otros tipos de erupción
• pérdida de apetito
• náuseas y vómitos leves
• mareos o desmayo al levantarse
• disfunción eréctil

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1 000 pacientes):

• hinchazón y ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad a la radiación solar)
• nivel alto de calcio en la sangre
• nivel alto de azúcar en la sangre
• presencia de azúcar en la orina
• empeoramiento de los trastornos metabólicos en la diabetes
• estreñimiento, diarrea, malestar en el estómago o intestinos, trastornos de la función hepática, que pueden ocurrir junto con ictericia
• ritmo cardíaco irregular
• dolor de cabeza
• trastornos del sueño
• depresión
• número bajo de plaquetas (a veces con sangrado anormal o moretones en la piel)
• mareos
• sensación de entumecimiento o hormigueo
• trastornos de la visión

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• vasculitis con síntomas como erupción, manchas rojizas, fiebre
• erupción, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos (reacciones de hipersensibilidad)
• enfermedades graves de la piel que causan erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos y mucosas, descamación de la piel, fiebre (síndrome de Stevens-Johnson)
• erupción en la cara, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso sistémico)
• dolor agudo en la parte superior del abdomen (pancreatitis)
• dificultad para respirar con fiebre, tos, silbido, falta de aliento (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonía y edema pulmonar)
• insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen falta de aliento severa, fiebre, debilidad y confusión)
• fiebre, dolor de garganta, infecciones más frecuentes (agranulocitosis)
• palidez de la piel, fatiga, falta de aliento, orina oscura (anemia hemolítica)
• fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones (leucopenia)
• estado de confusión, fatiga, temblor y calambres musculares, respiración acelerada (alcalosis hipoclórica)

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)
• debilidad, moretones y infecciones frecuentes (anemia aplásica)
• disminución significativa de la cantidad de orina (posibles síntomas de trastorno de la función renal o insuficiencia renal)
• problemas de visión o dolor en los ojos debido a la presión aumentada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera - o glaucoma agudo de ángulo cerrado)
• erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos y mucosas, descamación de la piel, fiebre (posibles síntomas de eritema multiforme)
• calambres musculares
• fiebre
• debilidad (astenia)

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Valsartán + hidroclorotiazida Krka

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30 °C.
Debe conservar el medicamento en su paquete original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Valsartán + hidroclorotiazida Krka

• Los principios activos de este medicamento son valsartán y hidroclorotiazida. Cada tableta recubierta de Valsartán + hidroclorotiazida Krka contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada tableta recubierta de Valsartán + hidroclorotiazida Krka contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada tableta recubierta de Valsartán + hidroclorotiazida Krka contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Cada tableta recubierta de Valsartán + hidroclorotiazida Krka contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada tableta recubierta de Valsartán + hidroclorotiazida Krka contiene 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, povidona K-25 y dióxido de silicio coloidal anhidro en el núcleo de la tableta, y hipromelosa 2910 6 cP, dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000, óxido de hierro rojo (E 172) - solo en tabletas de 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg y 320 mg + 12,5 mg, óxido de hierro amarillo (E 172) - solo en tabletas de 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg y 320 mg + 25 mg en el recubrimiento de la tableta. Véase el punto 2 "Valsartán + hidroclorotiazida Krka contiene lactosa y sodio".

Cómo se presenta Valsartán + hidroclorotiazida Krka y contenido del paquete

Las tabletas recubiertas de 80 mg + 12,5 mg son rosadas, ovaladas, biconvexas. Dimensiones de la tableta: longitud: 10 mm, anchura: 5 mm.
Las tabletas recubiertas de 160 mg + 12,5 mg son marrón-rojizas, ovaladas, biconvexas. Dimensiones de la tableta: longitud: 14 mm, anchura: 6 mm.
Las tabletas recubiertas de 160 mg + 25 mg son marrón-claras, ovaladas, biconvexas. Dimensiones de la tableta: longitud: 14 mm, anchura: 6 mm.
Las tabletas recubiertas de 320 mg + 12,5 mg son rosadas, ovaladas, biconvexas. Dimensiones de la tableta: longitud: 16 mm, anchura: 8,5 mm.
Las tabletas recubiertas de 320 mg + 25 mg son amarillo-claras, ovaladas, biconvexas con una línea de división en un lado. Dimensiones de la tableta: longitud: 16 mm, anchura: 8,5 mm. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Envases: 28, 30, 56 o 60 tabletas recubiertas en blisters en una caja de cartón

Título del responsable

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante/Importador

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Para obtener más información sobre los nombres de este medicamento en otros países del Espacio Económico Europeo, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500
Fecha de la última revisión del prospecto:14.03.2025