Valsartan + iidroilorotiiazide Krka

Hoja de instrucciones para el paciente: información

Valsartan + hidroclorotiazida Krka, 80 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Valsartan + hidroclorotiazida Krka, 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Valsartan + hidroclorotiazida Krka, 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Valsartan + hidroclorotiazida Krka, 320 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Valsartan + hidroclorotiazida Krka, 320 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

valsartano + hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Valsartan + hidroclorotiazida Krka y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Valsartan + hidroclorotiazida Krka
• 3. Cómo tomar Valsartan + hidroclorotiazida Krka
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Valsartan + hidroclorotiazida Krka
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Valsartan + hidroclorotiazida Krka y para qué se utiliza

Valsartan + hidroclorotiazida Krka contiene dos principios activos, valsartán y hidroclorotiazida.
Ambos principios activos ayudan a controlar la hipertensión arterial (presión arterial alta).

• Valsartánpertenece a un grupo de medicamentos conocidos como "antagonistas del receptor de angiotensina II", utilizados para tratar la hipertensión arterial. La angiotensina II es una sustancia que se produce en el cuerpo humano y que causa la contracción de los vasos sanguíneos y, por lo tanto, aumenta la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando la angiotensina II. Como resultado, los vasos sanguíneos se dilatan y la presión arterial disminuye.
• Hidroclorotiazidapertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos (también conocidos como "pastillas para aumentar la producción de orina"). La hidroclorotiazida aumenta la excreción de orina, lo que también disminuye la presión arterial.

Valsartan + hidroclorotiazida Krka se utiliza para tratar la hipertensión arterial,
cuando no se puede controlar adecuadamente con un solo principio activo.
La hipertensión arterial aumenta la carga sobre el corazón y los vasos sanguíneos. Si no se trata, puede provocar daños en los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede causar un accidente cerebrovascular,
insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial también aumenta el riesgo de sufrir un ataque al corazón. Reducir la presión arterial a valores normales limita el riesgo de contraer estas enfermedades.

2. Información importante antes de tomar Valsartan + hidroclorotiazida Krka

Cuándo no tomar Valsartan + hidroclorotiazida Krka:

• si el paciente es alérgico a valsartán, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamidas (sustancias químicamente similares a la hidroclorotiazida) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en embarazo de más de 3 meses(también debe evitarse el uso de Valsartan + hidroclorotiazida Krka en el embarazo temprano - véase el punto "Embarazo y lactancia");
• si el paciente tiene enfermedad hepática grave, daño en los pequeños conductos biliares del hígado (cirrosis biliar), que causa estancamiento de la bilis en el hígado (colestasis);
• si el paciente tiene enfermedad renal grave;
• si el paciente no puede producir orina (anuria);
• si el paciente está siendo tratado con diálisis;
• si el paciente tiene bajo nivel de potasio o sodio en la sangre o nivel elevado de calcio en la sangre, a pesar del tratamiento;
• si el paciente tiene gota;
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Valsartan + hidroclorotiazida Krka. Debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Valsartan + hidroclorotiazida Krka, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente está tomando medicamentos que ahorran potasio, suplementos de potasio, sustitutos de sal que contienen potasio o otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre, como la heparina; puede ser necesario un control regular del nivel de potasio en la sangre por parte del médico;
• si el paciente tiene bajo nivel de potasio en la sangre;
• si el paciente tiene diarrea o vómitos severos;
• si el paciente está tomando grandes dosis de tabletas diuréticas (diuréticos);
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca grave;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha tenido un ataque al corazón. Debe seguir cuidadosamente las instrucciones del médico sobre la dosis inicial del medicamento. El médico también puede verificar la función renal del paciente.
• si el paciente tiene estrechamiento de la arteria renal;
• si el paciente ha recibido un trasplante de riñón;
• si el paciente tiene hiperaldosteronismo; es una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada cantidad de una hormona llamada aldosterona; si el paciente tiene esta enfermedad, no se recomienda el uso de Valsartan + hidroclorotiazida Krka;
• si el paciente tiene enfermedad hepática o renal;
• debe informar a su médico si ha tenido alguna vez una reacción alérgica (con síntomas como hinchazón de la lengua y la cara, dificultad para tragar, erupción cutánea y dificultad para respirar) después de tomar otro medicamento (incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina). Si aparecen estos síntomas mientras toma Valsartan + hidroclorotiazida Krka, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y no volver a tomarlo. Véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos".
• si el paciente ha tenido fiebre, erupción cutánea y dolor articular, que pueden indicar lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad autoinmune);
• si el paciente tiene diabetes, gota, nivel alto de colesterol o triglicéridos en la sangre;
• si el paciente ha tenido reacciones alérgicas después de tomar otros medicamentos para reducir la presión arterial de esta clase (antagonistas del receptor de angiotensina II) o si el paciente tiene alergia o asma;
• si el paciente tiene problemas de visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o de aumento de la presión en el ojo, y pueden ocurrir dentro de las pocas horas o semanas después de comenzar a tomar Valsartan + hidroclorotiazida Krka. Si no se trata, estos síntomas pueden llevar a la pérdida total de la visión. Si el paciente

ha tenido antes una alergia a la penicilina o sulfonamidas puede estar en un grupo de mayor riesgo de desarrollar estos síntomas.

• el medicamento Valsartan + hidroclorotiazida Krka puede causar una mayor sensibilidad de la piel a los rayos ultravioleta;
• si el paciente ha tenido antes un tumor maligno de la piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel). Durante el tratamiento con Valsartan + hidroclorotiazida Krka, debe proteger su piel de la exposición a la luz solar y los rayos UV;
• si el paciente ha tenido antes problemas para respirar o enfermedades pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si después de tomar Valsartan + hidroclorotiazida Krka, el paciente experimenta dificultad para respirar o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato;
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
• inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (como enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren.

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico.

El médico puede supervisar la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Valsartan + hidroclorotiazida Krka".
Si después de tomar Valsartan + hidroclorotiazida Krka, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico puede decidir sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar Valsartan + hidroclorotiazida Krka sin consultar a su médico.
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. No se recomienda el uso de Valsartan + hidroclorotiazida Krka durante el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que durante este período del embarazo puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Valsartan + hidroclorotiazida Krka en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Valsartan + hidroclorotiazida Krka con alimentos, bebidas y alcohol

Valsartan + hidroclorotiazida Krka puede tomarse con o sin comida.
Debe evitar el consumo de alcohol sin consultar a su médico. El alcohol puede aumentar la disminución de la presión arterial y (o) aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo.El médico
suele recomendar dejar de tomar Valsartan + hidroclorotiazida Krka antes de quedar embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendar otro medicamento. No se recomienda el uso de Valsartan + hidroclorotiazida Krka durante el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que durante este período del embarazo puede causar daños graves al feto.
Lactancia

Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar.

No se recomienda el uso de Valsartan + hidroclorotiazida Krka durante la lactancia.
El médico puede elegir otro medicamento si la paciente planea lactar, especialmente en el caso de recién nacidos o prematuros.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Antes de comenzar a conducir, usar herramientas o maquinaria, o realizar otras actividades que requieran concentración, el paciente debe asegurarse de cómo le afecta Valsartan + hidroclorotiazida Krka. Al igual que muchos otros medicamentos para tratar la hipertensión, Valsartan + hidroclorotiazida Krka puede causar mareos y afectar la capacidad de concentración.

Valsartan + hidroclorotiazida Krka contiene lactosa y sodio

Si el paciente ha sido informado por su médico de que tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, por lo que puede considerarse que "no contiene sodio".

3. Cómo tomar Valsartan + hidroclorotiazida Krka

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Esto permitirá obtener los mejores resultados del tratamiento y reducir el riesgo de efectos adversos.
Los pacientes con hipertensión arterial a menudo no presentan síntomas de esta enfermedad.
Muchas personas se sienten bastante bien. Por lo tanto, es muy importante acudir a las citas con su médico, incluso si se siente bien.
Su médico le indicará la cantidad exacta de tabletas de Valsartan + hidroclorotiazida Krka que debe tomar.
Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, su médico puede recomendar aumentar o disminuir la dosis del medicamento.

• La dosis habitual de Valsartan + hidroclorotiazida Krka es una tableta al día.
• No debe cambiar la dosis ni dejar de tomar las tabletas sin consultar a su médico.
• Debe tomar el medicamento a la misma hora cada día, generalmente por la mañana.
• Valsartan + hidroclorotiazida Krka puede tomarse con o sin comida.
• Debe tragar la tableta con un vaso de agua.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Valsartan + hidroclorotiazida Krka

En caso de mareos severos y (o) desmayo, debe acostarse y contactar a su médico de inmediato.
En caso de ingesta accidental de demasiadas tabletas, debe contactar a su médico, farmacéutico o hospital.

Olvido de una dosis de Valsartan + hidroclorotiazida Krka

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de la próxima dosis, no debe tomar la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Valsartan + hidroclorotiazida Krka

Dejar de tomar el medicamento puede causar un empeoramiento de la hipertensión. No debe dejar de tomar el medicamento a menos que su médico se lo indique.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata.
Debe contactar a su médico de inmediato si experimenta síntomas de edema angioneurótico, como:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta,
• dificultad para tragar,
• erupción cutánea y dificultad para respirar.

Si experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Valsartan + hidroclorotiazida Krka y contactar a su médico (véase también el punto 2 "Precauciones y advertencias").

Entre otros efectos adversos se incluyen:

No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• tos
• presión arterial baja
• mareos de origen vestibular
• deshidratación (con sensación de sed, sequedad en la boca y la lengua, orina poco frecuente, color oscuro de la orina, piel seca)
• dolor muscular
• fatiga
• entumecimiento o hormigueo
• visión borrosa
• zumbido en los oídos (por ejemplo, silbido, zumbido)

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• mareos
• diarrea
• dolor articular

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultad para respirar
• orina muy escasa
• bajo nivel de sodio en la sangre (que puede causar sensación de fatiga, desorientación, temblor muscular y (o) convulsiones en casos graves)
• bajo nivel de potasio en la sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco)
• baja cantidad de glóbulos blancos (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras en la boca, debilidad)
• aumento del nivel de bilirrubina en la sangre (que en casos graves puede causar ictericia)
• aumento del nivel de azoto ureico y creatinina en la sangre (que puede indicar función renal anormal)
• aumento del nivel de ácido úrico en la sangre (que en casos graves puede causar un ataque de gota)
• desmayo (síncope)

Los siguientes efectos adversos se han notificado después de la administración de medicamentos que contienen valsartán o hidroclorotiazida por separado:

Valsartán
No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• mareo
• dolor abdominal

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• edema angioneurótico intestinal: edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• erupción cutánea con o sin picazón, en combinación con algunos de los siguientes síntomas: fiebre, dolor articular, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a los de la gripe
• erupción, manchas rojizas, fiebre, picazón (síntomas de vasculitis)
• baja cantidad de plaquetas (a veces con sangrado anormal o moretones en la piel)
• alto nivel de potasio en la sangre (a veces con calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco)
• reacciones alérgicas (con síntomas como erupción, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos)
• hinchazón, principalmente en la cara y la garganta, erupción, picazón
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• disminución del nivel de hemoglobina y disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre (ambos síntomas pueden causar anemia en casos graves)
• insuficiencia renal
• bajo nivel de sodio en la sangre (que puede causar sensación de fatiga, desorientación, temblor muscular y (o) convulsiones en casos graves)

Hidroclorotiazida
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• bajo nivel de potasio en la sangre
• aumento del nivel de lípidos en la sangre

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• bajo nivel de sodio en la sangre
• bajo nivel de magnesio en la sangre
• alto nivel de ácido úrico en la sangre
• erupción cutánea con picazón y otros tipos de erupción
• disminución del apetito
• náuseas y vómitos leves
• mareos o desmayo al levantarse
• disfunción eréctil

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1 000 pacientes):

• hinchazón y ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad a los rayos ultravioleta)
• alto nivel de calcio en la sangre
• alto nivel de azúcar en la sangre
• presencia de azúcar en la orina
• empeoramiento de los trastornos metabólicos en la diabetes
• estreñimiento, diarrea, malestar en el estómago o los intestinos, trastornos de la función hepática, que pueden ocurrir junto con ictericia
• trastornos del ritmo cardíaco
• dolor de cabeza
• trastornos del sueño
• depresión
• baja cantidad de plaquetas (a veces con sangrado anormal o moretones en la piel)
• mareos
• sensación de entumecimiento o hormigueo
• trastornos de la visión

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• vasculitis con síntomas como erupción, manchas rojizas, fiebre
• reacciones alérgicas con síntomas como erupción, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos
• erupción cutánea grave con ampollas, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos y mucosas, descamación de la piel, fiebre (síntomas de síndrome de Stevens-Johnson)
• erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos y mucosas, descamación de la piel, fiebre (síntomas de eritema multiforme)
• dolor agudo en la parte superior del abdomen (pancreatitis)
• dificultad para respirar con fiebre, tos, silbido, dificultad para respirar (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonía y edema pulmonar)
• insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen dificultad para respirar severa, fiebre, debilidad y confusión)
• fiebre, dolor de garganta, infecciones más frecuentes (agranulocitosis)
• palidez de la piel, fatiga, dificultad para respirar, orina oscura (anemia hemolítica)
• fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones (leucopenia)
• estado de confusión, fatiga, temblor y calambres musculares, respiración acelerada (alcalosis hipoclorémica)

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel)
• debilidad, moretones y infecciones frecuentes (anemia aplásica)
• disminución significativa de la cantidad de orina (posibles síntomas de trastorno de la función renal o insuficiencia renal)
• empeoramiento de la visión o dolor en los ojos debido a la presión aumentada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera - o glaucoma agudo de ángulo cerrado)
• erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos y mucosas, descamación de la piel, fiebre (posibles síntomas de eritema multiforme)
• calambres musculares
• fiebre
• debilidad (astenia)

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 00
Fax: 91 596 24 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Valsartan + hidroclorotiazida Krka

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30 °C.
Debe conservar en el envase original para proteger del calor y la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Valsartan + hidroclorotiazida Krka

• Los principios activos de este medicamento son valsartán y hidroclorotiazida. Cada tableta recubierta de Valsartan + hidroclorotiazida Krka contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada tableta recubierta de Valsartan + hidroclorotiazida Krka contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada tableta recubierta de Valsartan + hidroclorotiazida Krka contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Cada tableta recubierta de Valsartan + hidroclorotiazida Krka contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada tableta recubierta de Valsartan + hidroclorotiazida Krka contiene 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, povidona K-25 y dióxido de silicio coloidal anhidro en el núcleo de la tableta, e hidroxipropilmetilcelulosa 2910 6 cP, dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000, óxido de hierro rojo (E 172) - solo en tabletas de 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg y 320 mg + 12,5 mg, óxido de hierro amarillo (E 172) - solo en tabletas de 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg y 320 mg + 25 mg en la cubierta de la tableta. Véase el punto 2 "Valsartan + hidroclorotiazida Krka contiene lactosa y sodio".

Cómo se presenta Valsartan + hidroclorotiazida Krka y contenido del envase

Las tabletas recubiertas de 80 mg + 12,5 mg son rosadas, ovaladas, biconvexas. Dimensiones de la tableta: longitud: 10 mm, anchura: 5 mm.
Las tabletas recubiertas de 160 mg + 12,5 mg son marrón rojizas, ovaladas, biconvexas. Dimensiones de la tableta: longitud: 14 mm, anchura: 6 mm.
Las tabletas recubiertas de 160 mg + 25 mg son marrón claras, ovaladas, biconvexas. Dimensiones de la tableta: longitud: 14 mm, anchura: 6 mm.
Las tabletas recubiertas de 320 mg + 12,5 mg son rosadas, ovaladas, biconvexas. Dimensiones de la tableta: longitud: 16 mm, anchura: 8,5 mm.
Las tabletas recubiertas de 320 mg + 25 mg son amarillas claras, ovaladas, biconvexas con una línea de división en un lado. Dimensiones de la tableta: longitud: 16 mm, anchura: 8,5 mm. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Envases: 28, 30, 56 o 60 tabletas recubiertas en blisters en una caja de cartón

Titular de la autorización de comercialización:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante/Importador:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Para obtener más información sobre los nombres de este medicamento en otros países del Espacio Económico Europeo, debe contactar con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:14.03.2025