Valsartan Ict Fair-med

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Valssartán + hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Valsartan HCT Fair-Med y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Valsartan HCT Fair-Med
• 3. Cómo tomar Valsartan HCT Fair-Med
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Valsartan HCT Fair-Med
• 6. Contenido del envase y otra información.

1. Qué es Valsartan HCT Fair-Med y para qué se utiliza

El medicamento Valsartan HCT Fair-Med contiene dos principios activos, valssartán e hidroclorotiazida. Ambos principios activos ayudan a controlar la hipertensión arterial (presión arterial alta).

• Valssartánpertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II, utilizados para tratar la hipertensión arterial. La angiotensina II es una sustancia que se produce en el cuerpo humano y que causa la contracción de los vasos sanguíneos y, por lo tanto, aumenta la presión arterial. El valssartán actúa bloqueando la angiotensina II. Como resultado, los vasos sanguíneos se dilatan y la presión arterial disminuye.
• Hidroclorotiazidaes un diurético que pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida aumenta la excreción de orina, lo que también reduce la presión arterial.

El medicamento Valsartan HCT Fair-Med se utiliza para tratar la hipertensión arterial que no se puede controlar adecuadamente con cada uno de los principios activos por separado.

2. Información importante antes de tomar Valsartan HCT Fair-Med

Cuándo no tomar Valsartan HCT Fair-Med

• si es alérgico (hipersensible) al valssartán, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamidas (sustancias químicas similares a la hidroclorotiazida) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en el embarazo de más de 3 meses (también debe evitar tomar Valsartan HCT Fair-Med en el primer trimestre del embarazo - ver punto "Embarazo y lactancia");
• si tiene enfermedad hepática grave, daño en los pequeños conductos biliares del hígado (cirrosis biliar) que lleva a la acumulación de bilis en el hígado (colestasis);
• si tiene enfermedad renal grave;
• si no puede orinar (anuria);
• si está en diálisis;
• si tiene bajo nivel de potasio o sodio en la sangre o nivel elevado de calcio en la sangre, a pesar del tratamiento;
• si tiene gota.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted, no debe tomar este medicamento. Debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Valsartan HCT Fair-Med, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• si está tomando medicamentos que ahorran potasio, preparados que complementan el potasio, sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio o otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre, como la heparina; puede ser necesario un control regular del nivel de potasio en la sangre por parte de su médico;
• si tiene bajo nivel de potasio en la sangre;
• si tiene diarrea o vómitos severos;
• si está tomando dosis altas de diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina);
• si tiene enfermedad cardíaca grave;
• si tiene insuficiencia cardíaca o ha tenido un ataque al corazón. Debe seguir las instrucciones de su médico sobre la dosis inicial del medicamento. Su médico también puede examinar la función renal;
• si tiene estrechamiento de la arteria renal;
• si ha recibido un trasplante de riñón;
• si tiene hiperaldosteronismo; es una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada cantidad de una hormona llamada aldosterona; si tiene esta enfermedad, no se recomienda tomar Valsartan HCT Fair-Med;
• si tiene enfermedad hepática o renal;
• si ha tenido alguna vez una reacción alérgica con hinchazón de la lengua o la cara causada por una reacción de hipersensibilidad (llamada angioedema) al tomar otro medicamento (incluidos los inhibidores de la ECA), debe informar a su médico. Si aparecen estos síntomas mientras toma Valsartan HCT Fair-Med, debe dejar de tomar el medicamento Valsartan HCT Fair-Med y nunca debe volver a tomarlo. Ver también el punto 4 "Posibles efectos adversos";
• si ha tenido fiebre, erupción cutánea y dolor en las articulaciones, que pueden indicar lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad autoinmune);
• si tiene diabetes, gota, nivel alto de colesterol o grasas en la sangre;
• si ha tenido reacciones alérgicas al tomar otros medicamentos que reducen la presión arterial (antagonistas del receptor de angiotensina II) o si tiene alergia o asma;
• si tiene problemas de visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de aumento de la presión en el ojo, que pueden aparecer en un plazo de varias horas a una semana después de empezar a tomar Valsartan HCT Fair-Med. Si no se trata, puede llevar a una pérdida permanente de la visión. Si ha tenido antes una alergia a la penicilina o sulfonamidas, puede correr un mayor riesgo de tener esta reacción;
• el medicamento puede causar una mayor sensibilidad de la piel a los rayos solares.

Niños y adolescentes
No se recomienda tomar Valsartan HCT Fair-Med en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada.
No se recomienda tomar Valsartan HCT Fair-Med en el primer trimestre del embarazo. No debe tomarlo después de 3 meses de embarazo, ya que en este período del embarazo puede dañar gravemente al feto (ver punto "Embarazo y lactancia").

Otros medicamentos y Valsartan HCT Fair-Med

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El efecto del medicamento puede cambiar si Valsartan HCT Fair-Med se toma al mismo tiempo que otros medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto se aplica especialmente a medicamentos como:

• litio, un medicamento utilizado para tratar algunas enfermedades psiquiátricas
• medicamentos o sustancias que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre. Estos medicamentos incluyen preparados que complementan el potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparina
• medicamentos que pueden reducir el nivel de potasio en la sangre, como diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina), corticosteroides, medicamentos que tienen un efecto laxante, carbenoxolona, anfotericina o penicilina G
• algunos antibióticos (del grupo de la rifamicina), un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes (ciclosporina) o un medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Valsartan HCT Fair-Med
• medicamentos que pueden causar "torsades de pointes" (un tipo de arritmia cardíaca), como medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco y algunos medicamentos antipsicóticos
• medicamentos que pueden reducir el nivel de sodio en la sangre, como medicamentos antidepresivos, antipsicóticos, anticonvulsivos
• medicamentos utilizados para tratar la gota, como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona
• dosis terapéuticas de vitamina D y suplementos de calcio
• medicamentos hipoglucémicos (medicamentos orales como metformina o insulina)
• otros medicamentos que reducen la presión arterial, incluyendo metildopa
• medicamentos que aumentan la presión arterial, como noradrenalina o adrenalina
• digoxina u otros glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas)
• medicamentos que pueden aumentar el nivel de azúcar en la sangre, como diazóxido o medicamentos beta-adrenolíticos
• medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida
• medicamentos analgésicos, como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de Cox-2) y ácido acetilsalicílico > 3 g
• medicamentos que relajan los músculos, como tubocurarina
• medicamentos anticolinérgicos (utilizados para tratar varias enfermedades, como espasmos del estómago, trastornos de la función de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, curvaturas musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda para la anestesia)
• amantadina (un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson y para tratar y prevenir algunas enfermedades virales)
• colestiramina y colestipol (medicamentos utilizados principalmente para tratar el nivel alto de grasas en la sangre)
• ciclosporina, un medicamento utilizado después de trasplantes de órganos para prevenir el rechazo de trasplantes
• alcohol, pastillas para dormir y medicamentos anestésicos (medicamentos que tienen un efecto sedante o analgésico utilizados, por ejemplo, durante operaciones)
• medicamentos de contraste yodados (utilizados en exámenes de imágenes)

Valsartan HCT Fair-Med con alimentos y bebidas

El medicamento Valsartan HCT Fair-Med puede tomarse con o sin alimentos.
Debe evitar consumir alcohol sin consultar a su médico. El alcohol puede aumentar la reducción de la presión arterial y (o) aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo y lactancia

En el embarazo y durante la lactancia o cuando se sospeche que una mujer está embarazada, o cuando planea quedarse embarazada, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada

Su médico generalmente recomienda dejar de tomar Valsartan HCT Fair-Med antes de quedarse embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo y recomendar tomar otro medicamento en lugar de Valsartan HCT Fair-Med. No se recomienda tomar Valsartan HCT Fair-Med en el primer trimestre del embarazo. No debe tomarlo después de 3 meses de embarazo, ya que en este período del embarazo puede dañar gravemente al feto.

Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar.

No se recomienda tomar Valsartan HCT Fair-Med durante la lactancia.
Su médico puede elegir otro medicamento si la paciente planea amamantar, especialmente en el caso de lactancia de recién nacidos o prematuros.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Antes de empezar a conducir vehículos, utilizar herramientas o maquinaria, o realizar otras actividades que requieran concentración, el paciente debe asegurarse de cómo le afecta el medicamento Valsartan HCT Fair-Med. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, Valsartan HCT Fair-Med puede causar mareos y afectar la capacidad de concentración en casos raros.

3. Cómo tomar Valsartan HCT Fair-Med

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
Esto permitirá obtener los mejores resultados del tratamiento y reducir el riesgo de efectos adversos. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Pacientes con hipertensión arterial a menudo no notan ningún síntoma de esta enfermedad. Muchos de ellos se sienten completamente bien. Por lo tanto, es muy importante acudir a las citas con su médico, incluso si se siente bien.
Su médico le dirá la cantidad exacta de tabletas de Valsartan HCT Fair-Med que debe tomar. Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, su médico puede recomendar aumentar o reducir la dosis del medicamento.

• La dosis recomendada de Valsartan HCT Fair-Med es una tableta al día.
• No debe cambiar la dosis ni dejar de tomar las tabletas sin consultar a su médico.
• Debe tomar el medicamento a la misma hora cada día, generalmente por la mañana.
• El medicamento Valsartan HCT Fair-Med puede tomarse con o sin alimentos.
• Debe tragar la tableta con un vaso de agua.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Valsartan HCT Fair-Med

En caso de mareos severos y (o) desmayo, debe acostarse y contactar inmediatamente a su médico.
En caso de ingesta accidental de demasiadas tabletas, debe contactar a su médico, farmacéutico o hospital.

Olvido de una dosis de Valsartan HCT Fair-Med

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Valsartan HCT Fair-Med

Dejar de tomar Valsartan HCT Fair-Med puede causar un aumento de la presión arterial. No debe dejar de tomar el medicamento a menos que su médico lo indique.

En caso de dudas adicionales sobre la toma del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos que pueden ocurrir con una frecuencia determinada se definen de la siguiente manera:
Muy frecuentes
ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes
ocurren en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes
ocurren en 1 de cada 100 a 1 de cada 1.000 pacientes
Raros
ocurren en 1 de cada 1.000 a 1 de cada 10.000 pacientes
Muy raros
ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida
la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:

Debe contactar inmediatamente a su médico en caso de aparición de síntomas de angioedema, como:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta,
• dificultad para tragar,
• erupción cutánea y dificultad para respirar.

Si aparecen estos síntomas, debe dejar de tomar Valsartan HCT Fair-Med y contactar inmediatamente a su médico (ver punto 2 "Precauciones y advertencias").

Otros efectos adversos incluyen:

Efectos adversos que ocurren con poca frecuencia:

• tos
• presión arterial baja
• mareos de origen vestibular
• deshidratación (con sensación de sed, sequedad en la boca y la lengua, orina poco frecuente, color oscuro de la orina, piel seca)
• dolor muscular
• fatiga
• entumecimiento o hormigueo
• visión borrosa
• zumbido en los oídos (por ejemplo, silbido, zumbido)

Efectos adversos que ocurren con mucha rareza:

• mareos
• diarrea
• dolor en las articulaciones

Efectos adversos de frecuencia no conocida:

• dificultad para respirar
• orina muy escasa
• bajo nivel de sodio en la sangre (a veces con náuseas, fatiga, confusión, malestar, convulsiones)
• bajo nivel de potasio en la sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco)
• baja cantidad de glóbulos blancos (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras en la boca, debilidad)
• aumento del nivel de bilirrubina en la sangre (que en casos graves puede causar ictericia)
• aumento del nivel de azoto ureico y creatinina en la sangre (que puede indicar una función renal anormal)
• aumento del nivel de ácido úrico en la sangre (que en casos graves puede causar un ataque de gota)
• desmayo

Efectos adversos que se han observado con la administración de productos que contienen valssartán o hidroclorotiazida en monoterapia:

Valssartán

Efectos adversos que ocurren con poca frecuencia:

• mareos
• dolor abdominal

Efectos adversos de frecuencia no conocida:

• erupción cutánea con o sin picazón, a veces con algunos de los siguientes síntomas: fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a los de la gripe
• erupción, manchas rojizas, fiebre, picazón (síntomas de vasculitis)
• baja cantidad de plaquetas (a veces con sangrado o moretones inusuales)
• alto nivel de potasio en la sangre (a veces con calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco)
• reacciones de hipersensibilidad (con síntomas como erupción, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos)
• hinchazón, principalmente en la cara y la garganta; erupción; picazón
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• disminución del nivel de hemoglobina y disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre (ambos síntomas pueden causar anemia en casos graves)
• insuficiencia renal
• bajo nivel de sodio en la sangre (que puede causar fatiga, confusión, temblores y (o) convulsiones en casos graves)

Hidroclorotiazida

Efectos adversos que ocurren con mucha frecuencia:

• bajo nivel de potasio en la sangre
• aumento del nivel de grasas en la sangre

Efectos adversos que ocurren con frecuencia:

• bajo nivel de sodio en la sangre
• bajo nivel de magnesio en la sangre
• alto nivel de ácido úrico en la sangre
• erupción cutánea con picazón y otros tipos de erupción
• disminución del apetito
• náuseas y vómitos leves
• sentimiento de desmayo, desmayo al levantarse
• disfunción eréctil

Efectos adversos que ocurren con rareza:

• hinchazón y ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad a los rayos solares)
• alto nivel de calcio en la sangre
• alto nivel de azúcar en la sangre
• presencia de azúcar en la orina
• empeoramiento del estado metabólico en la diabetes
• estreñimiento, diarrea, malestar en el estómago o los intestinos, trastornos hepáticos (ictericia)
• arrhythmia cardíaca
• dolor de cabeza
• trastornos del sueño
• depresión
• baja cantidad de plaquetas (a veces con sangrado o moretones inusuales)
• mareos
• entumecimiento o hormigueo
• trastornos de la visión

Efectos adversos que ocurren con mucha rareza:

• vasculitis con síntomas como erupción, manchas rojizas, fiebre (vasculitis)
• erupción, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos (reacciones de hipersensibilidad)
• erupción cutánea grave que causa ampollas en la boca, los ojos o la boca, descamación de la piel, fiebre (síntomas de síndrome de Stevens-Johnson)
• erupción, manchas rojizas, dolor en las articulaciones, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso sistémico)
• dolor abdominal severo (puede ser un síntoma de pancreatitis)
• dificultad para respirar con fiebre, tos, silbido, disnea (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonía y edema pulmonar)
• fiebre, dolor de garganta, infecciones frecuentes (agranulocitosis)
• piel pálida, fatiga, disnea, orina oscura (anemia hemolítica)
• fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca causadas por infecciones (leucopenia)
• confusión, fatiga, temblores y calambres musculares, respiración acelerada (alcalosis hipoclorémica)

Efectos adversos de frecuencia no conocida:

• debilidad, moretones y infecciones frecuentes (anemia aplásica)
• reducción significativa de la cantidad de orina (puede ser un síntoma de trastorno de la función renal o insuficiencia renal)
• empeoramiento de la visión o dolor en los ojos en relación con una presión alta (puede ser un síntoma de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
• erupción, manchas rojizas, fiebre, picazón (síntomas de eritema multiforme)
• calambres musculares
• fiebre
• debilidad (astenia)

Si aparecen efectos adversos, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Valsartan HCT Fair-Med

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase después de "fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Valsartan HCT Fair-Med?

Los principios activos del medicamento son valssartán e hidroclorotiazida.
Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas, contiene 80 mg de valssartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas, contiene 160 mg de valssartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas, contiene 160 mg de valssartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas, contiene 320 mg de valssartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, tabletas recubiertas, contiene 320 mg de valssartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, crospovidona (tipo A), estearato de magnesio, hipromelosa 6 cP, macrogol 400, talco, dióxido de titanio (E 171).
Además, Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas, contiene: óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro amarillo (E 172).
Además, Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas, contiene: óxido de hierro rojo (E 172).
Además, Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas, contiene: óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172) y óxido de hierro rojo (E 172).
Además, Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas, contiene: óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172) y óxido de hierro rojo (E 172).
Además, Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, tabletas recubiertas, contiene: óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Valsartan HCT Fair-Med y qué contiene el envase?

Valssartán HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas, son tabletas recubiertas de color naranja claro, ovales, con la inscripción "L235" en un lado y lisas en el otro. Las tabletas están envasadas en blisters que contienen 28 tabletas en el envase.
Valssartán HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas, son tabletas recubiertas de color rojo oscuro, ovales, con la inscripción "L236" en un lado y lisas en el otro. Las tabletas están envasadas en blisters que contienen 28 tabletas en el envase.
Valssartán HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas, son tabletas recubiertas de color marrón anaranjado, ovales, con la inscripción "L237" en un lado y lisas en el otro. Las tabletas están envasadas en blisters que contienen 14 o 28 tabletas en el envase.
Valssartán HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas, son tabletas recubiertas de color rosa, ovales, con la inscripción "L238" en un lado y lisas en el otro. Las tabletas están envasadas en blisters que contienen 28 tabletas en el envase.
Valssartán HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, tabletas recubiertas, son tabletas recubiertas de color amarillo, ovales, con la inscripción "L239" en un lado y lisas en el otro. Las tabletas están envasadas en blisters que contienen 28 tabletas en el envase.
No todos los tamaños de envase deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13, 22765 Hamburgo
Alemania

Fabricante/Importador

Pharmadox Healthcare Ltd
KW 20A - Corradino Park - Paola
Malta
MEDICOFARMA S.A.
ul. Żelazna 58
00-866 Varsovia

Este producto medicinal está autorizado para su comercialización en los estados miembros

del Espacio Económico Europeo bajo las siguientes denominaciones:

Chipre
Valssartán/HCTZ Fair-Med
Dinamarca
Valssartán/hidroclorotiazida Fair-Med
Países Bajos
Valssartán/HCTZ Fair-Med
80mg/12,5mg,
160mg/12,5mg,
160mg/25mg, 320mg/12,5mg, 320mg/25mg, tabletas recubiertas con película
Irlanda
Valssartán/Hidroclorotiazida Fair-Med
80mg/12.5mg,
160mg/12.5mg, 160mg/25mg, 320mg/12.5mg, 320mg/25mg Tabletás recubiertas con película
Malta
Valssartán/HCTZ Fair-Med
80mg/12.5mg,
160mg/12.5mg,
160mg/25mg, 320mg/12.5mg, 320mg/25mg tabletas recubiertas con película
Alemania
Valssartán/HCTZ Fair-Med Healthcare
80mg/12,5mg,
160mg/12,5mg,
160mg/25mg,
320mg/12,5mg,
320mg/25mg
Tabletas recubiertas con película
Polonia
Valssartán HCT Fair-Med

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: