Valsartan Ict Fair-med

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Valssartán + hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Valsartan HCT Fair-Med y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Valsartan HCT Fair-Med
• 3. Cómo tomar Valsartan HCT Fair-Med
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Valsartan HCT Fair-Med
• 6. Contenido del envase y otra información.

1. Qué es Valsartan HCT Fair-Med y para qué se utiliza

El medicamento Valsartan HCT Fair-Med contiene dos principios activos, valssartán e hidroclorotiazida. Ambos principios activos ayudan a controlar la hipertensión arterial (presión arterial alta).

• Valssartánpertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II, utilizados para tratar la hipertensión arterial. La angiotensina II es una sustancia que se produce en el cuerpo humano y que causa la contracción de los vasos sanguíneos y, por lo tanto, aumenta la presión arterial. El valssartán actúa bloqueando la angiotensina II. Como resultado, los vasos sanguíneos se dilatan y la presión arterial disminuye.
• Hidroclorotiazidaes un diurético que pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida aumenta la excreción de orina, lo que también reduce la presión arterial.

El medicamento Valsartan HCT Fair-Med se utiliza para tratar la hipertensión arterial que no se puede controlar adecuadamente con la administración de cada uno de los principios activos por separado.

2. Información importante antes de tomar Valsartan HCT Fair-Med

Cuándo no tomar Valsartan HCT Fair-Med

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al valssartán, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (sustancias químicas similares a la hidroclorotiazida) o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• en el embarazo después del tercer mes (también debe evitarse el uso de Valsartan HCT Fair-Med en el primer trimestre del embarazo - ver punto "Embarazo y lactancia");
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave, daño en los pequeños conductos biliares del hígado (cirrosis biliar) que conduce a la acumulación de bilis en el hígado (colestasis);
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave;
• si el paciente no puede orinar (anuria);
• si el paciente está en diálisis;
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio o sodio en la sangre o un nivel elevado de calcio en la sangre, a pesar del tratamiento;
• si el paciente tiene gota.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar este medicamento. Debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Valsartan HCT Fair-Med, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• si el paciente está tomando medicamentos que ahorran potasio, preparados que complementan el potasio, sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio o otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre, como la heparina; puede ser necesario un control regular del nivel de potasio en la sangre por parte del médico;
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre;
• si el paciente tiene diarrea o vómitos severos;
• si el paciente está tomando dosis altas de diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina);
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha tenido un infarto de miocardio. Debe seguir las instrucciones del médico sobre la dosis inicial del medicamento. El médico también puede examinar la función renal del paciente;
• si el paciente tiene estrechez de la arteria renal;
• si el paciente ha recibido un trasplante de riñón;
• si el paciente tiene hiperaldosteronismo; es una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada cantidad de una hormona llamada aldosterona; si el paciente tiene esta enfermedad, no se recomienda el uso de Valsartan HCT Fair-Med;
• si el paciente tiene una enfermedad hepática o renal;
• si el paciente ha experimentado anteriormente una reacción alérgica con hinchazón de la lengua o la cara causada por una reacción alérgica (llamada angioedema) al tomar otro medicamento (incluidos los inhibidores de la ECA), debe informar a su médico. Si estos síntomas aparecen al tomar Valsartan HCT Fair-Med, debe dejar de tomar el medicamento Valsartan HCT Fair-Med y nunca debe volver a tomarlo. Ver también el punto 4 "Posibles efectos adversos";
• si el paciente ha experimentado fiebre, erupción cutánea y dolor en las articulaciones, que pueden indicar lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad autoinmune);
• si el paciente tiene diabetes, gota, nivel alto de colesterol o triglicéridos en la sangre;
• si el paciente ha experimentado anteriormente reacciones alérgicas después de tomar otros medicamentos que reducen la presión arterial (antagonistas del receptor de angiotensina II) o si el paciente tiene alergia o asma;
• si el paciente experimenta una visión borrosa o dolor en el ojo. Pueden ser síntomas de un aumento de la presión en el ojo, que pueden aparecer dentro de unas horas o una semana después de comenzar a tomar Valsartan HCT Fair-Med. Si no se trata, puede causar una pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha experimentado anteriormente una sensibilidad a la penicilina o sulfonamida, el paciente puede tener un mayor riesgo de experimentar esta reacción;
• el medicamento puede causar una mayor sensibilidad de la piel a los rayos ultravioleta.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Valsartan HCT Fair-Med en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo.
No se recomienda el uso de Valsartan HCT Fair-Med en el primer trimestre del embarazo. No debe tomarlo después del tercer mes del embarazo, ya que en este período del embarazo puede causar un daño grave al feto (ver punto "Embarazo y lactancia").

Otros medicamentos y Valsartan HCT Fair-Med

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El efecto del medicamento puede cambiar si Valsartan HCT Fair-Med se toma al mismo tiempo que otros medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras medidas de precaución o, en algunos casos, dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto se aplica especialmente a medicamentos como:

• litio, un medicamento utilizado para tratar algunas enfermedades psiquiátricas
• medicamentos o sustancias que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre. Estos medicamentos incluyen preparados que complementan el potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparina
• medicamentos que pueden reducir el nivel de potasio en la sangre, como diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina), corticosteroides, medicamentos que tienen un efecto laxante, carbenoxolona, anfotericina o penicilina G
• algunos antibióticos (del grupo de la rifamicina), un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes (ciclosporina) o un medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Valsartan HCT Fair-Med
• medicamentos que pueden causar "torsades de pointes" (un tipo de arritmia cardíaca), como medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco y algunos medicamentos antipsicóticos
• medicamentos que pueden reducir el nivel de sodio en la sangre, como medicamentos antidepresivos, antipsicóticos, anticonvulsivos
• medicamentos utilizados para tratar la gota, como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona
• dosis terapéuticas de vitamina D y suplementos de calcio
• medicamentos hipoglucémicos (medicamentos orales como la metformina o la insulina)
• otros medicamentos que reducen la presión arterial, incluyendo la metildopa
• medicamentos que aumentan la presión arterial, como la noradrenalina o la adrenalina
• digoxina u otros glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas)
• medicamentos que pueden aumentar el nivel de azúcar en la sangre, como la diazóxido o los medicamentos beta-adrenolíticos
• medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), como el metotrexato o la ciclofosfamida
• medicamentos analgésicos, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de Cox-2) y el ácido acetilsalicílico > 3 g
• medicamentos que relajan los músculos, como la tubocurarina
• medicamentos anticolinérgicos (utilizados para tratar varias enfermedades, como espasmos estomacales, trastornos de la función vesical, asma, enfermedad del movimiento, curvatura de la columna vertebral, enfermedad de Parkinson y como ayuda para la anestesia)
• amantadina (un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson y para tratar y prevenir algunas enfermedades virales)
• colestiramina y colestipol (medicamentos utilizados principalmente para tratar el nivel alto de grasas en la sangre)
• ciclosporina, un medicamento utilizado después de trasplantes de órganos para prevenir el rechazo de trasplantes
• alcohol, somníferos y medicamentos anestésicos (medicamentos que tienen un efecto somnífero o analgésico, utilizados, por ejemplo, durante las operaciones)
• medios de contraste yodados (utilizados en exámenes de imagen)

Valsartan HCT Fair-Med con alimentos y bebidas

El medicamento Valsartan HCT Fair-Med puede tomarse con o sin alimentos.
Debe evitar el consumo de alcohol sin consultar a su médico. El alcohol puede aumentar la reducción de la presión arterial y (o) aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo y lactancia

En el embarazo y durante la lactancia, o si se sospecha que una mujer está embarazada, o si planea un embarazo, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo

El médico generalmente recomienda dejar de tomar Valsartan HCT Fair-Med antes de quedar embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomienda tomar otro medicamento en lugar de Valsartan HCT Fair-Med. No se recomienda el uso de Valsartan HCT Fair-Med en el primer trimestre del embarazo. No debe tomarlo después del tercer mes del embarazo, ya que en este período del embarazo puede causar un daño grave al feto.

Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar.

No se recomienda el uso de Valsartan HCT Fair-Med durante la lactancia.
El médico puede elegir otro medicamento si la paciente planea lactar, especialmente en el caso de lactar a un recién nacido o un prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Antes de comenzar a conducir vehículos, utilizar herramientas o maquinaria, o realizar otras actividades que requieran concentración, el paciente debe asegurarse de cómo le afecta el medicamento Valsartan HCT Fair-Med. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, el medicamento Valsartan HCT Fair-Med puede causar, en casos raros, mareos y afectar la capacidad de concentración.

3. Cómo tomar Valsartan HCT Fair-Med

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
Esto permitirá obtener los mejores resultados del tratamiento y reducir el riesgo de efectos adversos. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Los pacientes con hipertensión arterial a menudo no notan ningún síntoma de esta enfermedad. Muchos de ellos se sienten completamente bien. Por lo tanto, es muy importante acudir a las citas con su médico, incluso si se siente bien.
Su médico le dirá la cantidad exacta de tabletas de Valsartan HCT Fair-Med que debe tomar. Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, su médico puede recomendar aumentar o disminuir la dosis del medicamento.

• La dosis recomendada de Valsartan HCT Fair-Med es una tableta al día.
• No debe cambiar la dosis ni dejar de tomar las tabletas sin consultar a su médico.
• Debe tomar el medicamento a la misma hora cada día, generalmente por la mañana.
• El medicamento Valsartan HCT Fair-Med puede tomarse con o sin alimentos.
• Debe tragar la tableta con un vaso de agua.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Valsartan HCT Fair-Med

En caso de mareos severos y (o) desmayo, debe acostarse y contactar inmediatamente a su médico.
En caso de que se tome accidentalmente una cantidad excesiva de tabletas, debe contactar a su médico, farmacéutico o hospital.

Olvido de la dosis de Valsartan HCT Fair-Med

En caso de que se olvide una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Valsartan HCT Fair-Med

La interrupción del tratamiento con Valsartan HCT Fair-Med puede causar un aumento de la presión arterial. No debe dejar de tomar el medicamento a menos que su médico lo indique.

En caso de dudas adicionales sobre la administración del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos que pueden ocurrir con una frecuencia determinada se definen de la siguiente manera:
Muy frecuentes
ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes
ocurren en 1 de cada 10 a 100 pacientes
Poco frecuentes
ocurren en 1 de cada 100 a 1.000 pacientes
Raros
ocurren en 1 de cada 1.000 a 10.000 pacientes
Muy raros
ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia desconocida
la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:

Debe contactar inmediatamente a su médico en caso de que aparezcan síntomas de angioedema, como:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta,
• dificultad para tragar,
• erupción cutánea y dificultad para respirar.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Valsartan HCT Fair-Med y contactar inmediatamente a su médico (ver punto 2 "Precauciones y advertencias").

Entre otros efectos adversos se incluyen:

Efectos adversos que ocurren poco frecuentemente:

• tos
• presión arterial baja
• mareos de origen vestibular
• deshidratación (con sensación de sed, sequedad en la boca y la lengua, orina escasa, color oscuro de la orina, piel seca)
• dolor muscular
• fatiga
• entumecimiento o hormigueo
• visión borrosa
• zumbido en los oídos (por ejemplo, silbido, zumbido)

Efectos adversos que ocurren muy raramente:

• mareos
• diarrea
• dolor en las articulaciones

Efectos adversos de frecuencia desconocida:

• dificultad para respirar
• orina muy escasa
• nivel bajo de sodio en la sangre (a veces con náuseas, fatiga, confusión, malestar, convulsiones)
• nivel bajo de potasio en la sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco)
• número bajo de glóbulos blancos (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras en la boca, debilidad)
• aumento del nivel de bilirrubina en la sangre (que en casos graves puede causar ictericia)
• aumento del nivel de azoto ureico y creatinina en la sangre (que puede indicar una función renal anormal)
• aumento del nivel de ácido úrico en la sangre (que en casos graves puede causar un ataque de gota)
• desmayo

Efectos adversos que se han observado después de la administración de productos que contienen valssartán o hidroclorotiazida en monoterapia:

Valssartán

Efectos adversos que ocurren poco frecuentemente:

• mareo
• dolor abdominal

Efectos adversos de frecuencia desconocida:

• erupción cutánea con o sin picazón, sometimes en combinación con algunos de los siguientes síntomas: fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a los de la gripe
• erupción, manchas rojizas, fiebre, picazón (síntomas de vasculitis)
• número bajo de plaquetas (a veces con sangrado o moretones anormales en la piel)
• nivel alto de potasio en la sangre (a veces con calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco)
• reacciones alérgicas (con síntomas como erupción, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos)
• hinchazón, principalmente en la cara y la garganta; erupción; picazón
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• disminución del nivel de hemoglobina y disminución del número de glóbulos rojos en la sangre (ambos síntomas pueden causar anemia en casos graves)
• insuficiencia renal
• nivel bajo de sodio en la sangre (que puede causar fatiga, confusión, temblores y (o) convulsiones en casos graves)

Hidroclorotiazida

Efectos adversos que ocurren muy frecuentemente:

• nivel bajo de potasio en la sangre
• aumento del nivel de grasas en la sangre

Efectos adversos que ocurren frecuentemente:

• nivel bajo de sodio en la sangre
• nivel bajo de magnesio en la sangre
• nivel alto de ácido úrico en la sangre
• erupción cutánea con picazón y otros tipos de erupción
• pérdida de apetito
• náuseas y vómitos leves
• mareo al levantarse
• disfunción eréctil

Efectos adversos que ocurren raramente:

• hinchazón y ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad a los rayos ultravioleta)
• nivel alto de calcio en la sangre
• nivel alto de azúcar en la sangre
• presencia de azúcar en la orina
• empeoramiento del estado metabólico en la diabetes
• estreñimiento, diarrea, malestar en el estómago o los intestinos, trastornos hepáticos (ictericia)
• arrhythmia cardíaca
• dolor de cabeza
• trastornos del sueño
• depresión
• número bajo de plaquetas (a veces con sangrado o moretones anormales en la piel)
• mareos
• entumecimiento o hormigueo
• trastornos de la visión

Efectos adversos que ocurren muy raramente:

• vasculitis con síntomas como erupción, manchas rojizas, fiebre (vasculitis)
• erupción, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos (reacciones de hipersensibilidad)
• erupción grave que causa ampollas en la piel, en la boca, los ojos o la boca, descamación de la piel, fiebre (síntomas de síndrome de Stevens-Johnson)
• erupción, manchas rojizas, dolor en las articulaciones, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso sistémico)
• dolor abdominal severo (puede ser un síntoma de pancreatitis)
• dificultad para respirar con fiebre, tos, silbido, disnea (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonía y edema pulmonar)
• fiebre, dolor de garganta, infecciones frecuentes (agranulocitosis)
• piel pálida, fatiga, disnea, orina oscura (anemia hemolítica)
• fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca causadas por infecciones (leucopenia)
• confusión, fatiga, temblores y calambres musculares, respiración acelerada (alcalosis hipoclorémica)

Efectos adversos de frecuencia desconocida:

• debilidad, moretones y infecciones frecuentes (anemia aplásica)
• reducción significativa del volumen de orina (puede ser un síntoma de trastorno de la función renal o insuficiencia renal)
• empeoramiento de la visión o dolor en el ojo en relación con una presión alta (puede ser un síntoma de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
• erupción, manchas rojizas, descamación de la piel, fiebre (puede ser un síntoma de eritema multiforme)
• calambres musculares
• fiebre
• debilidad (astenia)

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe contactar a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Valsartan HCT Fair-Med

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase después de "fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Valsartan HCT Fair-Med?

Los principios activos del medicamento son valssartán e hidroclorotiazida.
Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas, contiene 80 mg de valssartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas, contiene 160 mg de valssartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas, contiene 160 mg de valssartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas, contiene 320 mg de valssartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, tabletas recubiertas, contiene 320 mg de valssartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, crospovidona (tipo A), estearato de magnesio, hipromelosa 6 cP, macrogol 400, talco, dióxido de titanio (E 171).
Además, Valsartan HCT Fair-Med, 80 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas, contiene:
óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro amarillo (E 172).
Además, Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas, contiene:
óxido de hierro rojo (E 172).
Además, Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas, contiene:
óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172) y óxido de hierro rojo (E 172).
Además, Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas, contiene:
óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172) y óxido de hierro rojo (E 172).
Además, Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, tabletas recubiertas, contiene:
óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Valsartan HCT Fair-Med y qué contiene el envase?

Valsartan
HCT
Fair-Med,
80
mg
+
12,5
mg
tabletas
recubiertas
son
tabletas recubiertas naranja claro, ovales, con la inscripción "L235" en un lado y lisas en el otro. Las tabletas están envasadas en blisters que contienen 28 tabletas en el envase.
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas, son tabletas recubiertas rojo oscuro, ovales, con la inscripción "L236" en un lado y lisas en el otro. Las tabletas están envasadas en blisters que contienen 28 tabletas en el envase.
Valsartan
HCT
Fair-Med,
160
mg
+
25
mg,
tabletas
recubiertas
son
tabletas recubiertas naranja-marrón, ovales, con la inscripción "L237" en un lado y lisas en el otro. Las tabletas están envasadas en blisters que contienen 14, 28 tabletas en el envase.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas, son tabletas recubiertas rosadas, ovales, con la inscripción "L238" en un lado y lisas en el otro. Las tabletas están envasadas en blisters que contienen 28 tabletas en el envase.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, tabletas recubiertas, son tabletas recubiertas amarillas, ovales, con la inscripción "L239" en un lado y lisas en el otro. Las tabletas están envasadas en blisters que contienen 28 tabletas en el envase.
No todos los tamaños de envase deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13, 22765 Hamburgo
Alemania

Fabricante/Importador

Pharmadox Healthcare Ltd
KW 20A - Corradino Park - Paola
Malta
MEDICOFARMA S.A.
ul. Żelazna 58
00-866 Varsovia

Este producto medicinal está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Chipre

Valsartan/HCTZ Fair-Med

Dinamarca

Valsartan/hidroclorotiazida Fair-Med

Países Bajos

Valsartan/HCTZ Fair-Med

80mg/12,5mg,

160mg/12,5mg,

160mg/25mg, 320mg/12,5mg, 320mg/25mg, tabletas recubiertas

Irlanda

Valsartan/Hidroclorotiazida Fair-Med

80mg/12,5mg,

160mg/12,5mg, 160mg/25mg, 320mg/12,5mg, 320mg/25mg Tabletás recubiertas

Malta

Valsartan/HCTZ Fair-Med

80mg/12,5mg,

160mg/12,5mg,

160mg/25mg, 320mg/12,5mg, 320mg/25mg tabletas recubiertas

Alemania

Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare

80mg/12,5mg,

160mg/12,5mg,

160mg/25mg,

320mg/12,5mg,

320mg/25mg tabletas recubiertas

Polonia

Valsartan HCT Fair-Med

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: