Valdocef

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Valdocef, 500mg, cápsulas, duras

Cefadroksilo

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos. Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Valdocef y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Valdocef
• 3. Cómo tomar Valdocef
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Valdocef
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Valdocef y para qué se utiliza

Valdocef es un antibiótico. Pertenece a un grupo de antibióticos llamados cefalosporinas, que son similares a la penicilina.
Valdocef mata las bacterias y puede ser utilizado para tratar diferentes tipos de infecciones. Al igual que todos los antibióticos, la cefadroksila solo actúa sobre ciertos tipos de bacterias, por lo que solo es adecuado para tratar ciertos tipos de infecciones. Valdocef se puede utilizar para tratar:

• infecciones de garganta;
• infecciones no complicadas del tracto urinario y los riñones;
• infecciones no complicadas de la piel y los tejidos blandos.

2. Información importante antes de tomar Valdocef

Cuándo no tomar Valdocef:

• si el paciente es alérgico a la cefadroksila o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a cualquier otro antibiótico del grupo de las cefalosporinas;
• si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas graves a cualquier antibiótico penicilínico. No todas las personas alérgicas a la penicilina son alérgicas a las cefalosporinas. Sin embargo, no debe tomar este medicamento si ha experimentado una reacción alérgica grave a cualquier tipo de penicilina, ya que puede ser alérgico a este medicamento (alergia cruzada).

Si el paciente no está seguro de si tiene alguno de los estados anteriores, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Valdocef, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha experimentado una reacción alérgica a un antibiótico o si el paciente tiene asma;
• si el paciente ha sido informado de que sus riñones no funcionan correctamente o si el paciente está sometido a diálisis (debido a problemas con la función renal). El paciente puede tomar cefadroksila, pero el médico ajustará la dosis del medicamento;
• si el paciente ha experimentado colitis (inflamación del intestino grueso) o cualquier otra enfermedad grave que afecte los intestinos.

Si se trata con Valdocef durante un período prolongado, el médico realizará pruebas de sangre regularmente.
Al tomar cefadroksila, debe estar atento a la aparición de ciertos síntomas de trastornos del tracto gastrointestinal, como la diarrea. Véase Efectos adversos gravesen el punto 4.

En caso de que se deban realizar pruebas de sangre o orina

La cefadroksila puede afectar los resultados de las pruebas de orina para detectar azúcar en la orina y la prueba de sangre conocida como prueba de Coombs.
En caso de que se realice una prueba:
Debe informar a la persona que tome la muestrade que el paciente está tomando cefadroksila.

Valdocef y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Otros medicamentos pueden afectar la acción de la cefadroksila. Muchos medicamentos actúan de esta manera, por lo que antes de tomar Valdocef, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico sobre la toma de los siguientes medicamentos:

• medicamentos anticoagulantes(medicamentos que diluyen la sangre);
• probenecid(utilizado en la gota). Puede retrasar la eliminación de la cefadroksila del organismo;
• colestiramina(utilizada para reducir los niveles altos de colesterol).

Nunca debe tomar Valdocef con los siguientes medicamentos:

• antibióticosllamados aminoglucósidos (como la gentamicina), polimixina B y colistina;
• otros antibióticos que inhiben el crecimiento de las bacterias (como la tetraciclina);
• medicamentos diuréticos(como el furosemida). Durante el tratamiento, puede ser necesario realizar controles frecuentes de la función renal. Esto se puede hacer mediante pruebas de sangre y orina.

El intervalo entre la toma de Valdocef y la toma de cualquiera de los medicamentos mencionados anteriormente debe ser de 2-3 horas.

Valdocef con alimentos, bebidas y alcohol

Valdocef se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento con este medicamento, el paciente puede experimentar dolores de cabeza, mareos, nerviosismo, insomnio y fatiga. Esto puede afectar la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria. En tal caso, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Valdocef contiene c negro brillante BN (E 151)

Este medicamento contiene c negro brillante BN (E 151), que puede causar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Valdocef

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada por el médico depende de la naturaleza y la gravedad de la infección, así como de la función renal.
El médico explicará esto al paciente.
La siguiente tabla ayuda a determinar las dosis recomendadas:

Uso en niños:

• en el caso de niños mayores de 6 años que pesan menos de 40 kg, la dosis habitual es de 500 mg (1 cápsula) dos veces al día;
• en el caso de niños menores de 6 años, el médico recetará una forma farmacéutica más adecuada del medicamento - cefadroksila granulado para suspensión oral.
• los niños no deben tomar Valdocef si pesan menos de 40 kg y tienen problemas renales o están sometidos a hemodiálisis (un procedimiento para eliminar sustancias no deseadas de la sangre).

Pacientes ancianos y pacientes con problemas renales

La dosis debe ajustarse.

Pacientes sometidos a hemodiálisis

El médico puede ajustar la dosis durante la hemodiálisis. En pacientes sometidos a hemodiálisis, después de la hemodiálisis, se administra una dosis adicional de cefadroksila, que oscila entre 500 mg y 1000 mg.

Vía de administración

Las cápsulas deben tragarse enteras, con un vaso de agua.
No debe masticar las cápsulas.

Duración del tratamiento

El tratamiento debe continuar durante al menos 2-3 días después de que los síntomas agudos hayan desaparecido.
En el caso de infecciones estreptocócicas, el tiempo mínimo de tratamiento es de 10 días.

Si se toma más Valdocef de lo recomendado

Si se toma más Valdocef de lo recomendado, debe ponerse en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital de inmediato. Los síntomas de sobredosis pueden incluir:
náuseas, alucinaciones, reflejos exagerados, somnolencia o incluso coma, problemas renales.

Si se olvida una dosis de Valdocef

Si se olvida una dosis de este medicamento, debe continuar con el esquema de dosificación normal recomendado por su médico. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se interrumpe el tratamiento con Valdocef

Es importante tomar el medicamento según las indicaciones de su médico. No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico. Esto puede causar la reaparición de los síntomas.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano
de inmediato:

Efectos adversos graves que requieren atención médica inmediata:

Muy raramente(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones alérgicas graves(anafilaxia), como:
• aparición repentina de respiración silbante y sensación de opresión en el pecho,
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios,
• pérdida de conocimiento (desmayo);
• erupción cutánea grave que forma ampollas, que afecta los ojos, la boca y la garganta o los órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson);
• diarrea grave o sangre en las heces, que indican una inflamación del intestino grueso llamada colitis pseudomembranosa.

Raramente(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• ictericia (amarillamiento de los ojos o la piel) o cambios en las pruebas de sangre que indican problemas hepáticos;
• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta;
• disminución del número de diferentes tipos de células sanguíneas (los síntomas pueden incluir sensación de cansancio, infecciones nuevas, fiebre, dolor de garganta repentino y úlceras en la boca), aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos, disminución del número de células sanguíneas responsables de la coagulación, lo que puede causar moretones o sangrado.

Si el paciente cree que está experimentando alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Otros posibles efectos adversos:

Frecuentemente(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas o vómitos, irritación del estómago, dolor abdominal, hinchazón de la lengua con enrojecimiento y dolor, y diarrea;
• picazón, erupción cutánea, urticaria.

No muy frecuentemente(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• infecciones por hongos, infecciones por hongos en la vagina.

Raramente(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad (que incluyen erupción cutánea, reacciones alérgicas de menor gravedad que las descritas anteriormente, urticaria, picazón);
• cambios en la función renal;
• dolor en las articulaciones;
• fiebre.

Muy raramente(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• un tipo de anemia que puede ser grave y que es causada por la destrucción de los glóbulos rojos;
• dolor de cabeza, insomnio, mareos, nerviosismo;
• sensación de cansancio;
• resultados anormales en las pruebas de sangre.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 900 663 748
Fax: 913 320 320
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Valdocef

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete, después de "Caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Valdocef?

• El principio activo es cefadroksilo monohidratado. Cada cápsula dura contiene 500 mg de cefadroksilo, lo que equivale a 524,78 mg de cefadroksilo monohidratado.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), azul patente (E 131), negro brillante BN (E 151), gelatina.

Cómo es Valdocef y qué contiene el paquete?

Valdocef en cápsulas es una cápsula dura de gelatina número 0 (aproximadamente 21,70 x 7,65 mm) llena de un polvo amarillo claro homogéneo. La base de la cápsula es azul claro y opaca, y la parte superior de la cápsula es azul y opaca.
En el paquete de cartón hay 16 cápsulas de 500 mg en blisters (2 blisters que contienen 8 cápsulas) y una hoja de instrucciones.

Título del responsable y fabricante

ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Eslovenia
Teléfono: 386 1 300 42 90
Fax: 386 1 300 42 91
Correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bulgaria
Valdiocef 500 mg cápsulas duras
Polonia
Valdocef
Eslovenia
Valdiocef 500 mg cápsulas duras
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:06.01.2021

Consejo - información médica

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones causadas por bacterias (infecciones bacterianas). No son efectivos para tratar infecciones causadas por virus (infecciones virales).
Si su médico le prescribe un antibiótico, significa que necesita ese medicamento para tratar exactamente la enfermedad que padece en ese momento.
Algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer a pesar del uso de antibióticos. Este fenómeno se conoce como resistencia: algunos tratamientos con antibióticos dejan de ser efectivos.
El uso inadecuado de los antibióticos aumenta la resistencia. El paciente puede incluso contribuir al desarrollo de la resistencia de las bacterias, y así retrasar su curación o reducir la eficacia del antibiótico, si no sigue las indicaciones:

• dosis;
• esquemas de tratamiento;
• duración del tratamiento.

Por lo tanto, para mantener la eficacia de este medicamento:

• 1 – debe utilizar antibióticos solo cuando se lo prescriba su médico;
• 2 – debe seguir estrictamente las indicaciones;
• 3 – no debe volver a utilizar antibióticos sin la prescripción de su médico, incluso si quiere tratar una enfermedad similar;
• 4 – nunca debe dar su antibiótico a otra persona; puede no ser adecuado para su enfermedad;
• 5 – después de terminar el tratamiento, debe entregar todas las cápsulas no utilizadas a su farmacéutico, para asegurarse de que se eliminen correctamente.