Uprox

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones adjunta al embalaje: información para el usuario

Uprox

0,4 mg, cápsulas de liberación modificada, duras

Clorhidrato de tamsulosina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Uprox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Uprox
• 3. Cómo tomar Uprox
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Uprox
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Uprox y para qué se utiliza

El principio activo de Uprox es la tamsulosina. La tamsulosina es un antagonista selectivo del receptor adrenérgico alfa. La tamsulosina reduce la tensión de los músculos lisos de la glándula prostática y la uretra, facilitando el flujo de orina y la micción. Además, la tamsulosina reduce la sensación de urgencia para orinar.
Uprox se utiliza para tratar los síntomas de las vías urinarias inferiores asociados con el crecimiento benigno de la glándula prostática (hiperplasia prostática benigna). Estos síntomas incluyen dificultades para orinar (flujo débil), goteo de orina, urgencia para orinar y frecuencia urinaria aumentada tanto de día como de noche.

2. Información importante antes de tomar Uprox

Cuándo no tomar Uprox:

• si el paciente es alérgico a la tamsulosina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6). La hipersensibilidad puede manifestarse como un edema agudo de los tejidos blandos (por ejemplo, de la garganta o la lengua), dificultades para respirar y (o) picazón y erupción cutánea (angioedema),
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave,
• si el paciente experimenta mareos o síncopes al sentarse o levantarse rápidamente.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Uprox, debe consultar a su médico.

• Es necesario realizar exámenes médicos periódicos para determinar el grado de progresión de la enfermedad que el paciente está tratando.
• Rara vez, al igual que con otros medicamentos de la misma clase, puede ocurrir un síncope. Si aparecen síntomas como mareos o sensación de debilidad, debe sentarse o acostarse hasta que desaparezcan.
• Si el paciente tiene una enfermedad renal grave, debe informar a su médico.
• Si el paciente planea someterse a una operación quirúrgica para tratar una catarata o glaucoma, debe informar a su médico que ha tomado o está tomando Uprox. El especialista podrá tomar las precauciones necesarias para el tratamiento y las técnicas quirúrgicas. Debe preguntar a su médico si debe suspender o interrumpir temporalmente el tratamiento con Uprox antes de la operación.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Uprox a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no es eficaz en esta población.

Uprox y otros medicamentos

La administración concomitante de Uprox con otros medicamentos de la misma clase (antagonistas del receptor adrenérgico alfa) puede causar una disminución no deseada de la presión arterial. Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Es especialmente importante informar a su médico si está tomando medicamentos que puedan reducir la eliminación de Uprox del organismo, como el ketconazol (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas) o la eritromicina (un antibiótico).

Uprox con alimentos y bebidas

Uprox debe tomarse después del desayuno o del primer alimento del día.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Uprox no está indicado para su uso en mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha demostrado el efecto de Uprox en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, debe tener en cuenta la posibilidad de mareos - en tal caso, no debe realizar actividades que requieran atención.

3. Cómo tomar Uprox

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Uprox debe tomarse después del desayuno o del primer alimento del día.
La cápsula debe tragarse entera y no debe masticarse ni triturarse.
Por lo general, Uprox se prescribe para su uso a largo plazo. El efecto en la vejiga y la micción se mantiene durante el tratamiento prolongado con Uprox.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Uprox

Tomar demasiadas cápsulas de Uprox puede causar una disminución no deseada de la presión arterial y un aumento de la frecuencia cardíaca con sensación de debilidad. En caso de tomar demasiadas cápsulas de Uprox, debe contactar a su médico de inmediato.

Olvidar una dosis de Uprox

Si se olvida una dosis de Uprox, puede tomar la cápsula más tarde, el mismo día. Si no se ha tomado la cápsula de Uprox del día, debe continuar con el esquema de dosificación anterior.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada (cápsula).

Interrumpir el tratamiento con Uprox

Si se interrumpe el tratamiento prematuramente, pueden regresar los síntomas de la enfermedad. Por lo tanto, debe tomar Uprox durante el tiempo que su médico lo haya recetado, incluso si los síntomas de la enfermedad han desaparecido.
La interrupción del tratamiento debe consultarse siempre con su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Uprox puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos (puede ser un signo de una reacción alérgica):

• erupción cutánea con picazón,
• edema de las manos, pies, boca, lengua o garganta y (o) dificultades para respirar.

Si experimenta mareos o sensación de debilidad mientras toma Uprox, debe sentarse o acostarse hasta que desaparezcan los síntomas. Con frecuencia (menos de 1 de cada 10, pero más de 1 de cada 100 personas (1-10%)):

• mareos, especialmente al sentarse o levantarse,
• trastornos de la eyaculación, falta de eyaculación, eyaculación retrógrada (lo que significa que el semen no sale por la uretra, sino que retrocede hacia la vejiga. Este fenómeno no es peligroso).

No muy frecuente(más de 1 de cada 1.000, pero menos de 1 de cada 100 personas (0,1-1%)):

• dolor de cabeza,
• palpitaciones (latido del corazón perceptible y más rápido de lo normal),
• presión arterial baja, por ejemplo, al cambiar de posición de decúbito a sentado o de pie, y sometimes asociada con mareos,
• congestión nasal o sensación de nariz tapada,
• diarrea o estreñimiento,
• náuseas o vómitos,
• reacciones alérgicas (erupción cutánea, picazón, inflamación local de la piel),
• sensación de debilidad (astenia).

Raro(más de 1 de cada 10.000, pero menos de 1 de cada 1.000 personas (0,01-0,1%)):

• síncope,
• sensación de debilidad, edema agudo de los tejidos blandos (por ejemplo, de la garganta o la lengua), dificultades para respirar y (o) picazón y erupción cutánea, que ocurren con frecuencia como resultado de una reacción alérgica (angioedema).

Muy raro(menos de 1 de cada 10.000 personas (<0,01%)):

• inflamación y formación de ampollas en la piel y (o) las membranas mucosas de los labios, ojos, boca, nariz o genitales (síndrome de Stevens-Johnson),
• erección dolorosa y prolongada, en cuyo caso debe recibir tratamiento de inmediato (priapismo).

Frecuencia no conocida(frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles):

• visión borrosa,
• trastornos de la visión,
• hemorragia nasal,
• manchas rojizas y picazón en las extremidades (eritema multiforme),
• piel roja y escamosa (psoriasis exfoliativa),
• latido del corazón irregular (fibrilación auricular, arritmia, taquicardia),
• dificultades para respirar (disnea),
• sequedad en la boca.

Si el paciente planea someterse a una operación quirúrgica para tratar una catarata o glaucoma, y ha tomado o está tomando Uprox, debe tener en cuenta que la pupila puede no dilatarse correctamente, y el iris (la parte coloreada de la eyeb) puede volverse flácido durante la operación.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de , , , , .
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Uprox

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje de cartón después de "Fecha de caducidad (EXP)" y en el blister después de: "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservarse en el embalaje original.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Uprox

• El principio activo de Uprox es la tamsulosina en forma de clorhidrato de tamsulosina.
• Los demás componentes son:

Composición de la cápsula:

celulosa microcristalina, copolímero de ácido metacrílico y etil acrilato (1:1), dispersión al 30%, polisorbato 80, laurilsulfato sódico, citrato de trietilo, talco.

Composición de la cápsula:

gelatina, indigocarmina (E 132), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Cómo se presenta Uprox y qué contiene el embalaje

Uprox es una cápsula de color naranja-oliva con liberación modificada, dura. Las cápsulas contienen gránulos blancos o blanquecinos.
Las cápsulas se presentan en blisters de PVC/PE/PVDC/aluminio en cajas de cartón. Un embalaje contiene 30, 60 o 90 cápsulas de liberación modificada.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Recordati Polska sp. z o.o.
al. Armii Ludowej 26
00-609 Warszawa

Fabricante:

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Bajos
Synthon Hispania S.L.
Castelló, 1
Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona
España

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 07/2023