Undofen Max Sprai

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

UNDOFEN MAX SPRAY, 10 mg/g, aerosol para la piel, solución

Clorhidrato de terbinafina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es UNDOFEN MAX SPRAY y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar UNDOFEN MAX SPRAY
• 3. Cómo usar UNDOFEN MAX SPRAY
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar UNDOFEN MAX SPRAY
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es UNDOFEN MAX SPRAY y para qué se utiliza

UNDOFEN MAX SPRAY es un medicamento antifúngico para uso tópico. El medicamento contiene el principio activo clorhidrato de terbinafina, que actúa contra various hongos que causan enfermedades de la piel en humanos. UNDOFEN MAX SPRAY actúa contra dermatofitos, mohos y algunos hongos dimórficos.
Indicaciones para el uso de UNDOFEN MAX SPRAY:
■Infecciones fúngicas de la piel:

• tiña de los pies,
• tiña de los pliegues cutáneos,
• tiña de la piel lisa. ■Pitiriasis versicolor.

La tiña de los pies -se produce en un pie o en ambos, más comúnmente entre los dedos. También puede ocurrir en la planta del pie (pulgares). Las lesiones fúngicas entre los dedos se caracterizan por la maceración, la descamación, y pueden tener un carácter vesicular. Los brotes agudos con la erupción de numerosas vesículas y ampollas ocurren principalmente durante el calor. El picazón, el dolor, la inflamación, la erupción de vesículas pueden ser leves o graves. En caso de tiña de los pies de larga duración, puede ocurrir una infección de las uñas (tiña de las uñas en la superficie o debajo de la placa ungueal). Las uñas se vuelven gruesas, opacas, y se acumula material córneo debajo del borde libre de la uña. La placa ungueal se divide, y la uña puede ser destruida. Si se producen los cambios descritos anteriormente en las uñas, debe consultar a un médico, ya que UNDOFEN MAX SPRAY no es efectivo para la tiña de las uñas.
La tiña de los pliegues cutáneos -puede ocurrir en áreas de la piel que están plegadas y húmedas, es decir:

• en las ingles;
• en la superficie interna de los muslos (lesiones bilaterales, pero también a menudo más graves en un lado; las lesiones pueden extenderse a las nalgas o hacia arriba del abdomen);
• debajo de los senos;
• en la axila. Las lesiones fúngicas que se producen en estas áreas causan enrojecimiento, picazón y descamación de la piel.

La tiña de la piel lisa -puede ocurrir en todo el cuerpo, pero es más común en la piel no velluda de la cabeza, el cuello, la cara y los brazos. Se caracteriza por lesiones anulares de color rosa a rojo. Están cubiertas de granos y escamas, se extienden hacia la periferia y tienden a desaparecer en la parte central.
Pitiriasis versicolor -se produce en la piel en forma de lesiones descamativas, placas. Estas lesiones pueden ser visibles solo en verano, ya que las lesiones fúngicas no se broncean con la exposición al sol, se ven como manchas solares de diferentes tamaños. La pitiriasis versicolor se produce principalmente en el tronco, el cuello, los brazos, especialmente durante el calor, con una mayor sudoración de la piel.
Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de usar UNDOFEN MAX SPRAY

Cuándo no usar UNDOFEN MAX SPRAY:

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de terbinafina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar UNDOFEN MAX SPRAY, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
UNDOFEN MAX SPRAY está indicado solo para uso tópico. Debe usarse con cuidado en áreas sensibles al alcohol, ya que pueden estar irritadas por el alcohol contenido en el producto. No debe aplicarse en la piel de la cara.
Debe proteger los ojos del contacto con el medicamento. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua corriente.
En caso de inhalación accidental del medicamento, si se producen síntomas preocupantes, debe consultar a un médico.
UNDOFEN MAX SPRAY debe guardarse en un lugar inaccesible para los niños.

Niños y adolescentes

No debe usarse UNDOFEN MAX SPRAY en niños.

UNDOFEN MAX SPRAY y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como cualquier medicamento que planea tomar.
No se conocen interacciones entre UNDOFEN MAX SPRAY y otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse UNDOFEN MAX SPRAY durante el embarazo, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario.
No debe usarse UNDOFEN MAX SPRAY durante la lactancia.
Los bebés y los niños pequeños no deben tener acceso a la piel de la madre tratada con este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

UNDOFEN MAX SPRAY no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

UNDOFEN MAX SPRAY contiene propilenglicol

El medicamento contiene 5 g de propilenglicol en 100 g de solución.
El propilenglicol puede causar irritación de la piel.

UNDOFEN MAX SPRAY contiene etanol

Este medicamento contiene 23,5 g de alcohol (etanol) en 100 g de solución.
El medicamento puede causar ardor en la piel dañada.

3. Cómo usar UNDOFEN MAX SPRAY

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado solo para uso tópico.
Para usar el medicamento correctamente, debe:
■ Limpiar y secar la superficie de la piel donde se aplicará;
■ Retirar la tapa de protección;
■ Antes del primer uso, presionar la bomba varias veces (alrededor de 3 veces) hasta que salga el líquido;
■ El medicamento puede usarse en posición vertical o invertida;
■ Rociar una pequeña cantidad de líquido en las áreas afectadas de la piel y alrededor de ellas, para cubrirlas completamente;
■ Volver a colocar la tapa de protección;
■ Después de cada uso, debe lavarse las manos.
Adultos
Tiempo de tratamiento:
La tiña de los pies, los pliegues cutáneos, la piel lisa - 1 vez al día durante 7 días.
Pitiriasis versicolor - 2 veces al día durante 7 días.
La mejora de los síntomas clínicos se produce generalmente después de varios días. El uso no conforme a las indicaciones o la interrupción prematura del tratamiento puede provocar la recurrencia de la enfermedad.
Si después de varios días de tratamiento no se produce una mejora, debe consultar a un médico.

Uso de UNDOFEN MAX SPRAY en pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Uso en niños y adolescentes

No debe usarse UNDOFEN MAX SPRAY en niños.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de UNDOFEN MAX SPRAY

En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a un médico.

Omision de la dosis de UNDOFEN MAX SPRAY

Debe continuar con el tratamiento.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En el lugar de aplicación pueden ocurrir síntomas como: picazón, descamación de la piel, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación, cambio de color de la piel, sensación de ardor de la piel, enrojecimiento de la piel, formación de costras, etc. Sin embargo, no debe confundir estos síntomas con reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones, que requieren la interrupción del tratamiento.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

Descamación de la piel, picazón.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

Cambios en la piel, costras, trastornos de la piel, cambio de color de la piel, enrojecimiento, ardor, dolor, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas)

Secura de la piel, dermatitis de contacto, erupción, exacerbación de los síntomas de la enfermedad en el lugar de aplicación.
En caso de contacto del medicamento UNDOFEN MAX SPRAY con los ojos, puede ocurrir irritación ocular.

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar UNDOFEN MAX SPRAY

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C, no congelar. Conservar en el embalaje original.
No debe usarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene UNDOFEN MAX SPRAY

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de terbinafina. 1 g de aerosol para la piel, solución contiene 10 mg de clorhidrato de terbinafina
• Los demás componentes son: éter cetostearílico de macrogol, propilenglicol, etanol al 96%, agua purificada.

Cómo se presenta UNDOFEN MAX SPRAY y qué contiene el paquete

El paquete del medicamento es un frasco que contiene 30 ml de medicamento, cerrado con una bomba de aerosol y una tapa de protección.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 48
02-672 Warszawa
tel.: +48 (22) 852 55 51
{logotipo de Perrigo}

Fabricante:

Richard Bittner AG,
Ossiacherstraße 7,
A-9560 Feldkirchen
Austria

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: agosto 2024