Lamisilatt

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Lamisilatt

Terbinafina hidrocloruro
10 mg/g, crema

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Lamisilatt y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Lamisilatt
• 3. Cómo usar el medicamento Lamisilatt
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Lamisilatt
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Lamisilatt y para qué se utiliza

El medicamento Lamisilatt es una crema blanca, homogénea y brillante que contiene el principio activo terbinafina hidrocloruro. Este medicamento tiene propiedades antifúngicas, actúa sobre diversas especies de hongos que causan enfermedades de la piel. La terbinafina contenida en la crema Lamisilatt actúa de manera fungicida (causa la muerte de las células de los hongos) en los dermatofitos y los mohos. En los levaduras, dependiendo de la especie, actúa de manera fungicida o fungistática (inhibe el crecimiento de los hongos).
Medicamento antifúngico para uso tópico.
Tratamiento de infecciones fúngicas:

• infección fúngica de los pies,
• infección fúngica de la planta del pie (infección del pie del atleta),
• infección fúngica de los pliegues cutáneos y la piel lisa,
• pitiriasis versicolor,
• infección de la piel por levaduras.

Infección fúngica de los pies- se produce en uno o ambos pies, más comúnmente entre los dedos. En el caso de la infección fúngica de la planta del pie, también se produce en la planta del pie, la suela o otras partes del pie.
Los cambios fúngicos entre los dedos se caracterizan por la maceración, la descamación, y pueden tener también un carácter vesicular. Los brotes agudos con la aparición de numerosas vesículas y ampollas suelen ocurrir durante los períodos de calor. El picor, el dolor, la inflamación, la aparición de vesículas pueden ser leves o graves. En el caso de una infección fúngica de los pies de larga duración, puede ocurrir una infección de las uñas (infección fúngica en la superficie o debajo de la placa ungueal). Las uñas se vuelven gruesas, opacas, y se produce una acumulación de masas córneas debajo del borde libre de la uña. La placa ungueal se divide, y la uña puede ser destruida. En el caso de que aparezcan los cambios descritos anteriormente en la zona de las uñas, debe consultar a un médico, ya que la crema Lamisilatt NO es efectiva en el tratamiento de la infección fúngica de las uñas. En este caso, es necesario tomar medicamentos que se dispensan en la farmacia con receta médica.
Infección fúngica de los pliegues cutáneos– puede ocurrir en áreas de la piel que están plegadas y húmedas, es decir:

• en las ingles,
• en la superficie interna de los muslos (cambios bilaterales, pero también a menudo más graves en un lado; estos cambios pueden extenderse a las nalgas o hacia arriba del abdomen),
• debajo de los senos,
• en la axila. Los cambios fúngicos que se producen en estas áreas de la piel causan enrojecimiento, picor y descamación de la piel.

Infección fúngica de la piel lisa– puede ocurrir en cualquier parte del cuerpo, pero se encuentra más comúnmente en la piel no peluda de la cabeza, el cuello, la cara y los brazos. Se caracteriza por lesiones anulares de color rosa a rojo. Estas lesiones están cubiertas de granos y escamas, y se extienden hacia la periferia y tienden a desaparecer en la parte central.
Pitiriasis versicolor– se produce en la piel en forma de lesiones descamativas y placas. Estos cambios pueden ser visibles solo en verano, ya que las lesiones fúngicas no se broncean con la exposición al sol, y se hacen visibles como manchas de diferentes tamaños. La pitiriasis versicolor se produce principalmente en el tronco, el cuello y los brazos, especialmente durante los períodos de calor y sudoración de la piel.
Infección de la piel por levaduras– se produce principalmente en los pliegues de la piel, en áreas húmedas y propensas a la sudoración, por ejemplo, debajo de los senos y en las axilas, especialmente en personas obesas o con diabetes. Estos cambios causan enrojecimiento, picor y descamación de la piel.
Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Lamisilatt

Cuándo NO usar el medicamento Lamisilatt

• si el paciente es alérgico a la terbinafina hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6 y al final del punto 2).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Lamisilatt, debe discutirlo con un médico, farmacéutico o enfermera.

• El medicamento está destinado exclusivamente para uso tópico.
• No debe usarse en la cavidad oral, no debe tragarlo.
• Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos. Si el medicamento entra accidentalmente en los ojos, debe enjuagarlos con agua corriente. Si persiste la incomodidad en los ojos, debe consultar a un médico.
• Los bebés no deben tener acceso a la piel tratada, incluyendo los senos.

Niños y adolescentes

No debe usarse en niños menores de 12 años.

Interacción del medicamento Lamisilatt con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones del medicamento Lamisilatt con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, en período de lactancia o cree que puede estar embarazada, o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
During el embarazo, el medicamento Lamisilatt solo debe usarse en casos justificados.
No debe usarse el medicamento Lamisilatt durante la lactancia.
Los bebés y los niños pequeños no deben tener acceso a la piel tratada con este medicamento, incluyendo los senos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Lamisilatt no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Lamisilatt contiene alcohol bencílico, alcohol cetílico y alcohol estearílico

El medicamento Lamisilatt contiene 10 mg de alcohol bencílico en cada gramo de crema.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas o irritación local leve.
Debido a la presencia de alcohol cetílico y alcohol estearílico, el medicamento puede causar una reacción cutánea local (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo usar el medicamento Lamisilatt

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
En el caso de infección fúngica de las uñas(infección fúngica dentro de la placa ungueal o debajo de la uña), que se caracteriza por un cambio de color y textura de la uña (engrosamiento, descamación), debe consultar a un médico, ya que el medicamento Lamisilatt NO es efectivo en el tratamiento de este tipo de infección. En este caso, debe usar productos orales que se dispensan en la farmacia con receta médica.
El medicamento está destinado para uso tópico.

Método de uso

Adultos y niños mayores de 12 años:

• abrir el tubo herméticamente cerrado,
• lavar y secar las manos y las áreas de la piel afectadas,
• aplicar una pequeña cantidad de crema en las áreas afectadas de la piel, frotando suavemente la crema,
• después de cada aplicación del medicamento, debe lavar las manos cuidadosamente,
• en el caso de uso del medicamento en los pliegues de la piel, estas áreas deben cubrirse con un vendaje limpio y fresco, especialmente cuando se aplica la crema por la noche.

Se recomienda el siguiente esquema de dosificación:

• Infección fúngica de los pies (excepto la planta y las superficies laterales de los pies): aplicar una vez al día durante 1 semana.
• Infección fúngica de la planta del pie (infección del pie del atleta) (que incluye la planta y las superficies laterales de los pies): aplicar durante 2 semanas, 2 veces al día.
• Infección fúngica de los pliegues cutáneos: aplicar una vez al día durante 1 semana.
• Infección fúngica de la piel lisa: aplicar una vez al día durante 1 semana.
• Infección de la piel por levaduras: aplicar una vez al día durante 1 semana.
• Pitiriasis versicolor: aplicar una vez al día durante 2 semanas.

El medicamento debe usarse en las dosis recomendadas durante el período de tiempo recomendado, incluso si los síntomas de la infección desaparecen después de unos días de aplicar la crema. Esto evitará la reaparición de la enfermedad, que puede ocurrir si el medicamento no se usa regularmente o se usa durante un período más corto que el recomendado.
Después de aplicar el medicamento Lamisilatt, la mejora debe producirse en el transcurso de unos días. Después de terminar el tratamiento de 7 días, el medicamento sigue teniendo un efecto fungicida en la piel. Por lo tanto, incluso después de terminar el tratamiento, debe seguir produciéndose una mejora.

En caso de que no se produzca una mejora después de 2 semanas de comenzar el tratamiento, debe consultar a un médico.

Cómo proceder durante el tratamiento con el medicamento Lamisilatt

Durante el tratamiento, la piel afectada debe:

• mantenerse limpia mediante lavados regulares,
• secarse suavemente, sin frotar,
• evitar rascarse las áreas tratadas, ya que esto puede ralentizar el proceso de curación o extender la infección.

La base de la prevención de las enfermedades fúngicas de la piel es el uso de un paño personal, ropa personal y el lavado frecuente.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Lamisilatt

En caso de que se use una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe consultar a un médico.

Omisión de la aplicación del medicamento Lamisilatt

En caso de que se omita una dosis del medicamento, debe aplicarla lo antes posible y luego seguir el esquema de dosificación. No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Debe usar el medicamento Lamisilatt regularmente, ya que el uso según las indicaciones es la base del éxito del tratamiento y reduce el riesgo de reaparición de la infección.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden indicar una reacción alérgica, debe DEJAR DE USAR el medicamento Lamisilatt y consultar inmediatamente a un médico:

• dificultad para respirar o tragar,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta,
• picor persistente con erupción roja o granos.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

Descamación de la piel, picor

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

Cambios en la piel, costras, trastornos de la piel, cambio de color de la piel, enrojecimiento, ardor, dolor, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas)

Secura de la piel, eczema
En caso de que el medicamento Lamisilatt entre en contacto con los ojos, puede producirse irritación.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Lamisilatt

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe usarse el medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El tubo cerrado debe almacenarse en su caja de cartón.
No debe almacenarse a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Lamisilatt?

• El principio activo del medicamento es terbinafina hidrocloruro.
• Los demás componentes son: hidróxido de sodio, alcohol bencílico, monostearynian de sorbitano, palmitynian de cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristinian de isopropilo, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Lamisilatt y qué contiene el paquete?

El medicamento Lamisilatt se presenta en tubos de aluminio o laminados con tapa.
El medicamento tiene la forma de una crema blanca, lisa y brillante.
El medicamento está disponible en paquetes que contienen 7,5 g, 15 g o 30 g de preparado. No todas las tamaños de paquete deben estar disponibles en la venta.

Titular de la autorización de comercialización:

Karo Healthcare AB
Caja 16184
103 24 Estocolmo
Suecia

Importador:

Karo Healthcare AB
Klara Norra Kyrkogata 33
111 22 Estocolmo
Suecia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: Diciembre 2023