Lamisilatt

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: conserve esta hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Lamisilatt (Lamisil)

10 mg/g (1%), crema
Terbinafina hidrocloruro
Lamisilatt y Lamisil son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico o enfermera.
• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Lamisilatt y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Lamisilatt
• 3. Cómo usar Lamisilatt
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lamisilatt
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lamisilatt y para qué se utiliza

Lamisilatt es una crema blanca que contiene el principio activo terbinafina hidrocloruro. Este medicamento tiene propiedades antifúngicas, actúa sobre various géneros de hongos que causan enfermedades de la piel.
La terbinafina contenida en la crema Lamisilatt actúa de manera fungicida (causa la muerte de las células de los hongos) en los dermatofitos y mohos. En los levaduras, dependiendo del género, actúa de manera fungicida o fungistática (inhibe el crecimiento de los hongos).
Medicamento antifúngico para uso tópico.
Tratamiento de infecciones fúngicas:

• infección fúngica de los pies,
• infección fúngica de la planta del pie (infección del pie del atleta),
• infección fúngica de los pliegues cutáneos y la piel lisa,
• pitiriasis versicolor,
• candidiasis cutánea.

Infección fúngica de los pies- se presenta en un pie o en ambos, más comúnmente entre los dedos. En el caso de la infección fúngica de la planta del pie, también se presenta en la planta, la suela o otras partes del pie.
Los cambios fúngicos entre los dedos se caracterizan por la maceración, la descamación, y pueden tener un carácter vesicular. Los brotes agudos con la erupción de numerous vesículas y ampollas ocurren principalmente durante el calor.
El picazón, el dolor, la inflamación, la erupción de vesículas pueden ser leves o severos. En el caso de una infección fúngica de los pies de larga duración, puede ocurrir una infección de las uñas (infección fúngica en la superficie o debajo de la uña). Las uñas se vuelven gruesas, opacas, y se acumulan masas córneas bajo el borde libre de la uña. Ocurre una estratificación de la placa ungueal, y la uña puede ser destruida. En el caso de que aparezcan los cambios descritos anteriormente en las uñas, debe consultar a un médico, ya que el medicamento Lamisilatt NO es efectivo en el tratamiento de la infección fúngica de las uñas. En este caso, es necesario tomar medicamentos que se dispensan en la farmacia con receta médica.
Infección fúngica de los pliegues cutáneos- puede ocurrir en áreas de la piel que están plegadas y húmedas, es decir:

• en las ingles,
• en la superficie interna de los muslos (cambios bilaterales, pero también a menudo más severos en un lado; estos cambios pueden extenderse a las nalgas o hacia arriba del abdomen),
• debajo de los senos,
• en la axila. Los cambios fúngicos que ocurren en estas áreas de la piel causan enrojecimiento, picazón y descamación de la epidermis.

Infección fúngica de la piel lisa- puede ocurrir en todo el cuerpo, más comúnmente en la piel no pelada de la cabeza, el cuello, la cara y los brazos. Se caracteriza por lesiones anulares de color rosa a rojo. Estas lesiones están cubiertas de granos y escamas, se extienden hacia la periferia y tienden a desaparecer en la parte central.
Pitiriasis versicolor- se presenta en la piel en forma de lesiones descamativas, placas. Estos cambios pueden ser visibles solo en el verano, ya que las lesiones fúngicas no se broncean bajo la influencia de la exposición al sol, se hacen visibles como manchas solares de diferentes tamaños. La pitiriasis versicolor se presenta principalmente en el tronco, el cuello y los brazos, especialmente durante el calor y la transpiración excesiva de la piel.
Candidiasis cutánea- se presenta principalmente en los pliegues de la piel, en áreas húmedas, propensas a la transpiración, por ejemplo, debajo de los senos y en las axilas, especialmente en personas obesas o con diabetes. Estos cambios causan enrojecimiento, picazón, descamación de la piel.
Si después de 14 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de usar Lamisilatt

Cuándo NO usar Lamisilatt:

• si el paciente es alérgico a la terbinafina hidrocloruro o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6 y al final del punto 2).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Lamisilatt, debe discutirlo con su médico o farmacéutico o enfermera.

• El medicamento está destinado exclusivamente para uso tópico.
• No debe usar el medicamento en la boca, no debe tragarlo.
• Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua corriente. Si persiste la incomodidad en los ojos, debe consultar a un médico.
• Los bebés no deben tener acceso a la piel tratada, incluyendo los senos.

Niños y adolescentes

No debe usarse en niños menores de 12 años.

Lamisilatt y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones entre Lamisilatt y otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, Lamisilatt solo debe usarse en casos justificados.
No debe usarse Lamisilatt durante la lactancia.
Los bebés y los niños pequeños no deben tener acceso a la piel tratada con este medicamento, incluyendo los senos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Lamisilatt no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

Lamisilatt contiene alcohol bencilico, alcohol cetílico y alcohol estearílico

Lamisilatt contiene 10 mg de alcohol bencilico en cada gramo de crema.
El alcohol bencilico puede causar reacciones alérgicas o irritación local leve.
Debido a la presencia de alcohol cetílico y alcohol estearílico, el medicamento puede causar una reacción cutánea local (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo usar Lamisilatt

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En el caso de infección fúngica de las uñas(infección dentro de la uña o debajo de la uña), que se presenta con decoloración y cambio de estructura de la uña (engrosamiento, descamación), debe consultar a un médico, ya que Lamisilatt NO es efectivo en el tratamiento de este tipo de infección. En este caso, debe usar productos orales que se dispensan en la farmacia con receta médica.
El medicamento está destinado para uso tópico.

Modo de uso

Adultos y niños mayores de 12 años:

• abrir el tubo herméticamente cerrado,
• lavar y secar las manos y las áreas de la piel afectadas,
• aplicar una pequeña cantidad de crema en las áreas afectadas de la piel, frotando suavemente la crema,
• después de cada aplicación del medicamento, debe lavar las manos cuidadosamente,
• en el caso de uso del medicamento en los pliegues de la piel, estas áreas deben cubrirse con un vendaje limpio y fresco, especialmente cuando se aplica la crema por la noche.

Se recomienda el siguiente esquema de dosificación:

• Infección fúngica de los pies (excluyendo la planta y las superficies laterales de los pies): aplicar una vez al día durante 1 semana.
• Infección fúngica de la planta del pie (infección del pie del atleta) (que incluye la planta y las superficies laterales de los pies): aplicar dos veces al día durante 2 semanas.
• Infección fúngica de los pliegues cutáneos: aplicar una vez al día durante 1 semana.
• Infección fúngica de la piel lisa: aplicar una vez al día durante 1 semana.
• Candidiasis cutánea: aplicar una vez al día durante 1 semana.
• Pitiriasis versicolor: aplicar una vez al día durante 2 semanas.

El medicamento debe usarse en las dosis recomendadas durante el período de tiempo recomendado, incluso si los síntomas de la infección desaparecen después de unos días de aplicar la crema. Esto evitará la recurrencia de la enfermedad, que puede ocurrir si el medicamento no se usa regularmente o se usa durante un período más corto que el recomendado.
Después de aplicar el medicamento Lamisilatt, la mejora debe ocurrir en el transcurso de unos días. Después de completar el tratamiento de 7 días, el medicamento sigue teniendo un efecto fungicida en la piel. Por lo tanto, incluso después de completar el tratamiento, debe continuar la mejora.

En caso de que no haya mejora después de 2 semanas de comenzar el tratamiento, debe consultar a un médico.

Cómo proceder durante el tratamiento con Lamisilatt

Durante el tratamiento, la piel afectada debe:

• mantenerse limpia mediante lavados regulares,
• secarse suavemente, sin frotar,
• evitar rascar las áreas tratadas, ya que esto puede retrasar el proceso de curación o propagar la infección.

La base de la profilaxis de las enfermedades fúngicas de la piel es el uso de un paño personal, ropa personal y lavado frecuente.
En caso de que se sienta que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Lamisilatt

En caso de que se use una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe consultar a un médico.

Omision de la dosis de Lamisilatt

En caso de que se omita una dosis del medicamento, debe aplicarlo lo antes posible y luego continuar con el esquema de dosificación. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Debe usar el medicamento Lamisilatt regularmente, ya que el uso según las indicaciones es la base del éxito del tratamiento y reduce el riesgo de recurrencia de la infección.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden indicar una reacción alérgica, debe DEJAR DE USAR el medicamento Lamisilatt y consultar a un médico de inmediato:

• dificultad para respirar o tragar,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta,
• picazón persistente con erupción roja o pápulas.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

Descamación de la piel, picazón.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

Cambios en la piel, costras, trastornos de la piel, cambio de color de la piel, enrojecimiento, ardor, dolor, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas)

Secura de la piel, eczema.
En caso de que el medicamento Lamisilatt entre en contacto con los ojos, puede ocurrir irritación.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud
Calle de la Salud, 1
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 00 00
Fax: 91 596 24 88
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lamisilatt

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El tubo cerrado debe conservarse en su caja de cartón.
No debe conservarse a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lamisilatt?

• El principio activo del medicamento es terbinafina hidrocloruro.
• Los demás componentes son: hidróxido de sodio, alcohol bencilico, estearato de sorbitano, palmítato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, agua purificada.

Cómo se presenta Lamisilatt y qué contiene el paquete?

Lamisilatt es una crema blanca, que se presenta en tubos de aluminio o laminados, con tapa, en una caja de cartón.
El medicamento está disponible en paquetes que contienen 15 g de crema.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

Karo Healthcare AB
P.O. Box 16184
103 24 Estocolmo
Suecia

Fabricante:

Karo Healthcare AB
Klara Norra Kyrkogata 33
111 22 Estocolmo
Suecia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 71463/04/15-11-2005
88114/25-11-2016

Número de autorización para importación paralela: 308/09

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 19.12.2024

[Información sobre la marca registrada]