Undofen Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

UNDOFEN MAX 10 mg/g, crema

Clorhidrato de terbinafina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Undofen Max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Undofen Max
• 3. Cómo usar el medicamento Undofen Max
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Undofen Max
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Undofen Max y para qué se utiliza

Undofen Max es un medicamento antifúngico para uso tópico. El medicamento contiene el principio activo clorhidrato de terbinafina, que actúa contra various hongos que causan enfermedades de la piel en humanos. Undofen Max actúa contra dermatofitos, mohos y algunos hongos dimórficos. En cuanto a las levaduras, dependiendo del tipo, actúa de forma fungicida o fungistática (inhibe el crecimiento de los hongos).
Indicaciones para el uso del medicamento Undofen Max:
■infecciones fúngicas de la piel:

• tiña de los pies,
• tiña de los pliegues cutáneos,
• tiña de la piel lisa. ■pitiriasis versicolor.

Tiña de los pies -se presenta en un pie o en ambos pies, más comúnmente entre los dedos. También aparece en la planta del pie (piso). Las lesiones fúngicas entre los dedos se caracterizan por maceración, descamación, y pueden tener un carácter vesicular. Los brotes agudos con muchas vesículas y ampollas ocurren principalmente durante el calor. El picor, el dolor, la inflamación, el brote de vesículas pueden ser leves o graves. En caso de tiña de los pies de larga duración, puede ocurrir una infección de las uñas (tiña ungueal en la superficie o debajo de la placa ungueal). Las uñas se vuelven gruesas, opacas, y se acumula material córneo debajo del borde libre de la uña. La placa ungueal se divide, y la uña puede destruirse. Si se presentan los cambios descritos anteriormente en las uñas, debe consultar a un médico, ya que Undofen Max no es efectivo para tratar la tiña ungueal.
Tiña de los pliegues cutáneos -puede ocurrir en áreas de la piel que están plegadas y húmedas, como:

• en las ingles;
• en la superficie interna de los muslos (lesiones bilaterales, pero también a menudo más graves en un lado; las lesiones pueden extenderse a las nalgas o hacia arriba del abdomen);

en las axilas. Las lesiones fúngicas que ocurren en estas áreas causan enrojecimiento, picor y descamación de la piel.

• debajo de los senos;
• en la ingle. Las lesiones fúngicas que ocurren en estas áreas causan enrojecimiento, picor y descamación de la piel.

Tiña de la piel lisa -puede ocurrir en todo el cuerpo, pero es más común en la piel no velluda de la cabeza, el cuello, la cara y los brazos. Se caracteriza por lesiones anulares de color rosa a rojo. Están cubiertas de granos y escamas, se extienden hacia afuera y tienden a desaparecer en la parte central.
Pitiriasis versicolor -se presenta en la piel en forma de lesiones descamativas y placas. Estas lesiones pueden ser visibles solo en verano, ya que las lesiones fúngicas no se broncean con la exposición al sol, sino que se ven como manchas solares de diferentes tamaños. La pitiriasis versicolor ocurre principalmente en el torso, el cuello, los brazos, especialmente durante el calor y la transpiración excesiva de la piel.
Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Undofen Max

Cuándo no usar el medicamento Undofen Max:

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de terbinafina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Undofen Max, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
Undofen Max está destinado exclusivamente para uso tópico. Debe proteger los ojos del contacto con el medicamento. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua tibia y limpia.

Niños y adolescentes

No debe usarse el medicamento Undofen Max en niños.

El medicamento Undofen Max y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones del medicamento Undofen Max con otros medicamentos.

Undofen Max con alimentos y bebidas

Undofen Max se puede usar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse el medicamento Undofen Max durante el embarazo, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario.
No debe usarse el medicamento Undofen Max durante la lactancia.
Los bebés y los niños pequeños no deben tener contacto con la piel de una mujer lactante que esté usando este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Undofen Max no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Undofen Max contiene alcohol cetosteárico

El medicamento puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).

El medicamento Undofen Max contiene alcohol bencílico

El medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico en cada gramo de crema.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas o irritación local leve.

3. Cómo usar el medicamento Undofen Max

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento es para uso tópico.
Adultos
La crema Undofen Max se puede aplicar una o dos veces al día. Antes de aplicar la crema Undofen Max, debe limpiar y secar cuidadosamente la superficie de la piel a la que se aplicará. Luego, debe aplicar una capa delgada de crema en las áreas afectadas de la piel y alrededor de ellas, y frotar suavemente. Si las lesiones se encuentran en los pliegues de la piel (debajo de los senos, entre los dedos, entre las nalgas, en las ingles), puede aplicar un vendaje adicional con gasa, especialmente por la noche.
Tiempo de tratamiento
tiña de los pies, tiña de los pliegues cutáneos, tiña de la piel lisa - 7 días.
pitiriasis versicolor - 14 días.
La mejora de los síntomas clínicos se produce generalmente después de varios días. El uso no conforme a las recomendaciones o la interrupción prematura del tratamiento puede provocar la recaída de la enfermedad.

Uso en niños y adolescentes

No debe usarse el medicamento en niños, ya que no se ha evaluado la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.

Uso en pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Uso de una dosis mayor que la recomendada

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a un médico.

Omision de la dosis de Undofen Max

En caso de olvido de una dosis, debe aplicarla lo antes posible y luego seguir el esquema de dosificación. No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Undofen Max

Undofen Max debe usarse según las recomendaciones. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En el lugar de aplicación pueden ocurrir síntomas como: picor, descamación de la piel, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación, cambio de color de la piel, sensación de ardor de la piel, enrojecimiento de la piel, formación de costras, etc. Sin embargo, no debe confundir estos síntomas con reacciones de hipersensibilidad, incluida la erupción cutánea, que requieren la interrupción del tratamiento.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

Descamación de la piel, picor.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

Cambios en la piel, costras, trastornos de la piel, cambio de color de la piel, enrojecimiento, sensación de ardor, dolor, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas)

Secura de la piel, dermatitis de contacto, erupción cutánea, agravamiento de los síntomas de la enfermedad en el lugar de aplicación.
En caso de contacto del medicamento Undofen Max con los ojos, puede ocurrir irritación ocular.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país], [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web].
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Undofen Max

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C, no congelar.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete: Fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Undofen Max

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de terbinafina. 1 gramo de crema contiene 10 mg de clorhidrato de terbinafina.
• Los demás componentes son: miristato de isopropilo, alcohol cetosteárico, aceite sintético, estearato de sorbitano, polisorbato 60, alcohol bencílico, hidróxido de sodio, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Undofen Max y qué contiene el paquete

Undofen Max es una crema blanca de consistencia homogénea.
El paquete del medicamento es un tubo que contiene 15 gramos de crema, ubicado en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 48
02-672 Warszawa
Tel.: +48 (22) 852 55 51
{logotipo de Perrigo}

Fabricante:

Medgenix Benelux NV
Vliegveld 21
8560 Wevelgem
Bélgica

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: agosto 2024