Ulgix Laxi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ULGIX LAXI

50 mg, cápsulas blandas

Docusato sódico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 7-10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento ULGIX LAXI y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento ULGIX LAXI
• 3. Cómo tomar el medicamento ULGIX LAXI
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento ULGIX LAXI
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento ULGIX LAXI y para qué se utiliza

El docusato sódico es un compuesto surfactante. Actúa como emulsificante y reduce la tensión superficial en la interfaz entre el epitelio del tracto gastrointestinal y las masas fecales. Esto facilita la penetración de agua y grasas en las masas fecales en el intestino grueso, lo que cambia la consistencia de las heces y facilita la defecación. El docusato no estimula la peristalsis intestinal.

Indicaciones

• prevención de estreñimiento y tratamiento de estreñimiento crónico,
• tratamiento auxiliar en pacientes con hemorroides y/o fisuras anales, así como en pacientes que, debido a su estado de salud, no deben realizar esfuerzos durante la defecación,
• preparación para procedimientos diagnósticos y quirúrgicos.

Si después de 7-10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento ULGIX LAXI

Cuándo no tomar el medicamento ULGIX LAXI

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de náuseas y vómitos,
• en caso de apendicitis,

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• en caso de obstrucción intestinal y estados que amenazan con la obstrucción intestinal (acumulación de masas fecales, inflamación intestinal, estrechez intestinal, adherencias peritoneales, hernias, pólipos, tumores),
• en caso de dolor abdominal agudo de causa desconocida,
• en caso de sangrado gastrointestinal de causa desconocida,
• en caso de deshidratación.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar ULGIX LAXI, debe discutirlo con el médico, farmacéutico o enfermera.
La administración prolongada del medicamento (más de 7 a 10 días) puede causar dependencia del docusato sódico y falta de respuesta al tratamiento.
En caso de observar trastornos de la motilidad del intestino grueso (que se manifiestan como cambios en los hábitos de defecación, por ejemplo, frecuencia y consistencia de las heces), que persisten durante más de 2 semanas, los laxantes deben administrarse con precaución y debe consultarse con un médico. Esto se aplica especialmente para evitar pasar por alto un tumor intestinal, cuyo síntoma pueden ser los cambios en los hábitos mencionados.
La aparición de sangrado rectal o debilidad de los movimientos naturales del intestino (que se manifiestan como dificultad o imposibilidad para defecar) después de la administración de laxantes puede indicar una enfermedad grave. En tal caso, debe suspenderse el tratamiento.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No debe administrarse con:

• aceite mineral (parafina líquida), ya que su administración conjunta puede causar un aumento en la acumulación de aceite mineral en los ganglios linfáticos, la mucosa intestinal, el hígado y el bazo; esto puede causar inflamación crónica de estos órganos y, además, infiltración de células en el hígado,
• dantron, ya que el medicamento aumenta la absorción de dantron, lo que puede provocar un aumento de su toxicidad, lo que puede llevar a daño hepático,
• droperidol, debido al riesgo de cardiotoxicidad (daño al músculo cardíaco),
• levometadona, ya que su administración conjunta puede provocar trastornos graves del ritmo cardíaco,
• glicósidos de digital, debido a la posibilidad de aumentar su efecto cardiotóxico, mediante la disminución de los niveles de potasio en la sangre,
• corticosteroides, ya que el docusato aumenta su efecto de disminución de los niveles de potasio; esta interacción puede ocurrir solo con la administración prolongada de ambos medicamentos,
• ácido acetilsalicílico, ya que su administración conjunta puede aumentar los efectos adversos del ácido acetilsalicílico en la mucosa gastrointestinal,
• tetraciclinas, ya que el docusato disminuye la biodisponibilidad de los antibióticos de este grupo,
• medicamentos diuréticos, ya que la administración prolongada y conjunta puede provocar una mayor pérdida de potasio o debilidad del efecto de los medicamentos diuréticos que ahorran potasio, con un mecanismo de acción similar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento solo debe administrarse durante el embarazo si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
El docusato sódico se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda su administración en mujeres que están amamantando.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.
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El medicamento contiene sorbitol y glicol propilénico

El medicamento contiene 3,5 mg de sorbitol en cada cápsula.
El medicamento contiene 15 mg de glicol propilénico en cada cápsula.

3. Cómo tomar el medicamento ULGIX LAXI

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento se administra por vía oral.
La dosis recomendada es de 1 a 4 cápsulas al día (de 50 mg a 200 mg).

Uso en niños

Niños de 6 a 12 años: de 1 a 2 cápsulas al día (de 50 mg a 100 mg).
El medicamento está indicado para niños mayores de 6 años.
Cada dosis del medicamento debe tomarse con un vaso lleno de agua o jugo de frutas.
El efecto del medicamento se produce después de 1-3 días desde la administración de la primera dosis.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de ULGIX LAXI

La sobredosis del medicamento es rara y se manifiesta como una pérdida excesiva de agua y trastornos del equilibrio electrolítico. En tal caso, se recomienda administrar mayores cantidades de líquidos por vía oral y reponer electrolitos.

Omision de la dosis de ULGIX LAXI

No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos durante el tratamiento con docusato sódico en dosis terapéuticas son raros y incluyen:

• trastornos gastrointestinales - náuseas, vómitos, sensación de sabor amargo, dolor en la región epigástrica, cólicos intestinales, diarrea,
• reacciones alérgicas cutáneas - erupciones.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
[Dirección]
tel.: [número de teléfono], fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
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5. Cómo almacenar el medicamento ULGIX LAXI

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Debe almacenarse en el embalaje original, a una temperatura por debajo de 25°C.
No debe administrarse después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento ULGIX LAXI

• La sustancia activa del medicamento es docusato sódico. Cada cápsula contiene 50 mg de docusato sódico.
• Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: macrogol 400, glicerol, glicol propilénico, gelatina, sorbitol líquido no cristalizable, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento ULGIX LAXI y qué contiene el paquete

La cápsula blanda es de color natural, transparente, de forma ovalada y superficie lisa y brillante.
El paquete del medicamento contiene 15 o 30 cápsulas colocadas en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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