Tritace 5 comb

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Tritace 2,5 comb, 2,5 mg + 12,5 mg, tabletas

Tritace 5 comb, 5 mg + 25 mg, tabletas

Ramipril + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tritace comb y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tritace comb
• 3. Cómo tomar Tritace comb
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Tritace comb
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tritace comb y para qué se utiliza

Tritace comb es una combinación de dos medicamentos, llamados ramipril y hidroclorotiazida.
Ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). El modo de acción de ramipril:

• disminuye la producción en el organismo de sustancias que elevan la presión arterial,
• disminuye la tensión y dilata los vasos sanguíneos,
• facilita el bombeo de sangre en el organismo.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos o "pastillas para deshinchar". Actúa aumentando la cantidad de agua eliminada (aumenta la cantidad de orina) y de esta manera disminuye la presión arterial.
Tritace comb se utiliza para tratar la hipertensión arterial. Las dos sustancias activas actúan juntas para disminuir la presión arterial. Se utilizan juntas si el tratamiento con solo un medicamento no tiene un efecto beneficioso.

2. Información importante antes de tomar Tritace comb

Cuándo no tomar Tritace comb:

• Si el paciente es alérgico a ramipril, hidroclorotiazida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente es alérgico a medicamentos similares a Tritace comb (otros inhibidores de la ECA o derivados de sulfonamida).
• Los síntomas de una reacción alérgica pueden ser: erupción, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
• Si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica grave llamada "edema angioneurótico". Los síntomas incluyen: picazón, urticaria, manchas rojas en las palmas de las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón en el área de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar.
• Si el paciente ha tomado o está tomando sacubitril en combinación con valsartán, un medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica (de larga duración) en adultos.
• Si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre de otro tipo. Dependiendo del tipo de aparato utilizado, Tritace comb puede no ser el medicamento adecuado.
• Si el paciente tiene trastornos hepáticos graves.
• Si en la sangre del paciente se han detectado cantidades anormales de sustancias como el calcio, potasio, sodio.
• Si el paciente tiene enfermedades renales relacionadas con una disminución del flujo sanguíneo al riñón (estenosis de la arteria renal).
• En el último trimestre del embarazo (véase el punto "Embarazo y lactancia").
• Durante la lactancia (véase el punto "Embarazo y lactancia").
• Si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Tritace comb.
En caso de duda sobre la toma del medicamento, debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar Tritace comb.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Tritace comb, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente tiene enfermedades cardíacas, hepáticas o renales.
• Si el paciente ha perdido recientemente una cantidad significativa de electrolitos o líquidos (a través de vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta con poco sodio, toma de diuréticos durante un período prolongado o diálisis).
• Si el paciente va a someterse a un tratamiento para reducir las reacciones alérgicas a la picadura de abejas o avispas (desensibilización).
• Si el paciente va a recibir medicamentos utilizados en la anestesia. Pueden ser utilizados durante procedimientos quirúrgicos o dentales. Es posible que sea necesario suspender la toma de Tritace comb el día antes del procedimiento, en caso de duda, debe consultar a su médico.
• Si el paciente tiene un nivel alto de potasio en la sangre (en los resultados de las pruebas de sangre).
• Si el paciente está tomando medicamentos o tiene condiciones que pueden disminuir el nivel de sodio en la sangre. El médico puede ordenar pruebas de sangre regulares, especialmente para verificar el nivel de sodio en la sangre, especialmente en pacientes de edad avanzada.
• Si el paciente está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de edema angioneurótico (reacción alérgica grave), como los inhibidores de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, everolimus, sirolimus), wildagliptina, inhibidores de la neprilisina (NEP) (como el racecadotril) o sacubitril en combinación con valsartán (sacubitril con valsartán, véase el punto 2 "Cuándo no tomar Tritace comb").
• Si en el pasado, después de tomar hidroclorotiazida, el paciente ha experimentado problemas para respirar o con los pulmones (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si después de tomar Tritace comb, el paciente experimenta dificultad para respirar o tos, debe buscar atención médica de inmediato.
• Si el paciente tiene colagenosis, como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico.
• Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación de un embarazo. No se recomienda tomar Tritace comb durante el primer trimestre del embarazo, y si se toma después del tercer mes, puede ser perjudicial para el feto (véase el punto "Embarazo y lactancia" a continuación).
• Si el paciente experimenta una disminución de la visión o dolor en los ojos, especialmente si tiene antecedentes de glaucoma o es alérgico a los medicamentos que contienen penicilina o sulfonamidas.
• Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
• antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA) o sartán (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren. El médico puede ordenar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también el subpunto "Cuándo no tomar Tritace comb".
• Si en el pasado, el paciente ha tenido cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio inesperado en la piel. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Tritace comb, debe proteger su piel del sol y la radiación UV.

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar Tritace comb en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay información disponible sobre la seguridad y eficacia en este grupo de pacientes.
Si alguna de las situaciones anteriores se aplica (o si hay dudas al respecto), antes de comenzar a tomar Tritace comb, debe consultar a su médico.

Tritace comb y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar. Tritace comb puede interactuar con otros medicamentos, y otros medicamentos pueden interactuar con Tritace comb.
Debe informar a su médico sobre la toma de los siguientes medicamentos. Pueden disminuir el efecto de Tritace comb:

• Medicamentos para el dolor y la inflamación (por ejemplo, AINE, como ibuprofeno o indometacina, y aspirina),
• Medicamentos para tratar la hipotensión, el choque, la insuficiencia cardíaca, el asma o la alergia, como la efedrina, la noradrenalina o la adrenalina. El médico controlará la presión arterial del paciente.

Debe informar a su médico sobre la toma de los siguientes medicamentos. Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos cuando se toman con Tritace comb:

• sacubitril en combinación con valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica (de larga duración) en adultos (véase el punto 2 "Cuándo no tomar Tritace comb");
• medicamentos para el dolor y la inflamación (por ejemplo, AINE, como ibuprofeno o indometacina, y aspirina);
• medicamentos que pueden disminuir el nivel de potasio en la sangre. Estos incluyen medicamentos para tratar el estreñimiento, diuréticos, anfotericina B (utilizada para tratar infecciones fúngicas) y ACTH (hormona utilizada en una prueba para evaluar si las glándulas suprarrenales funcionan correctamente);
• medicamentos para tratar el cáncer (quimioterapia);
• medicamentos para tratar enfermedades cardíacas, incluyendo trastornos del ritmo;
• medicamentos para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos, como la ciclosporina;
• diuréticos, como la furosemida;
• medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre, como la espironolactona, la triamterena, la amilorida, los suplementos de potasio, el trimetoprima utilizado en monoterapia o en combinación con sulfametoxazol (utilizado para tratar infecciones bacterianas) y la heparina (medicamento que diluye la sangre);
• esteroides antiinflamatorios, como la prednisolona;
• preparados de calcio;
• alopurinol (utilizado para reducir el nivel de ácido úrico en la sangre);
• procaína (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• colestiramina (que reduce el nivel de grasas en la sangre);
• carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia);
• heparina (utilizada para diluir la sangre);
• temsirolimus (utilizado para tratar el cáncer);
• sirolimus, everolimus (utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos);
• wildagliptina (utilizada para tratar la diabetes tipo 2);
• racecadotril (utilizado para tratar la diarrea);
• el médico puede ordenar un cambio en la dosis y/o tomar otras medidas de precaución si el paciente está tomando un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Tritace comb" y "Precauciones y advertencias").

Debe informar a su médico sobre la toma de los siguientes medicamentos. Su efecto puede verse alterado cuando se toman con Tritace comb:

• medicamentos para la diabetes, como los medicamentos orales que reducen el nivel de glucosa en la sangre y la insulina. Tritace comb puede disminuir el nivel de glucosa en la sangre. Durante el tratamiento con Tritace comb, debe controlar regularmente el nivel de glucosa en la sangre;
• litio (utilizado para tratar trastornos psiquiátricos). Tritace comb puede aumentar el nivel de litio en la sangre. El médico ordenará controles del nivel de litio en la sangre;
• medicamentos que actúan como relajantes musculares;
• quinina (utilizada para tratar la malaria);
• medicamentos que contienen yodo: pueden ser utilizados en pruebas de rayos X, tanto tradicionales como de tomografía computarizada en el hospital;
• penicilina (utilizada para tratar infecciones);
• medicamentos que diluyen la sangre, como la warfarina.

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente (o si tiene dudas al respecto), antes de comenzar a tomar Tritace comb, debe consultar a su médico.

Pruebas

Antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico si:

• se planea realizar una prueba para evaluar la función de las glándulas paratiroides. Tritace comb puede afectar el resultado de la prueba;
• el paciente practica deporte y puede someterse a una prueba de dopaje. Tritace comb puede dar un resultado positivo en la prueba.

Tritace comb con alimentos y alcohol

• Beber alcohol mientras toma Tritace comb puede causar mareos y sensación de aturdimiento. En caso de duda sobre la cantidad de alcohol permitida mientras toma Tritace comb, debe hablar con su médico sobre la posibilidad de que el efecto de los medicamentos para reducir la presión arterial y el alcohol se sumen.
• Tritace comb se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Tritace comb durante los primeros 12 semanas de embarazo. No debe tomar este medicamento después de la semana 13 del embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto. Si la paciente queda embarazada mientras toma Tritace comb, debe informar a su médico de inmediato. Se recomienda cambiar el tratamiento antes de planificar un embarazo.
Lactancia
No debe tomar Tritace comb durante la lactancia.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Mientras toma Tritace comb, puede experimentar mareos. El riesgo de mareos es mayor al principio del tratamiento con Tritace comb y después de aumentar la dosis. Si el paciente experimenta mareos, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas o operar máquinas.

3. Cómo tomar Tritace comb

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

Tratamiento de la hipertensión arterial
El médico ajustará la dosis hasta lograr un control adecuado de la presión arterial.
Pacientes de edad avanzada
El médico recomendará una dosis inicial más baja de lo habitual, que se aumentará gradualmente.

Toma del medicamento

• Este medicamento debe tomarse por vía oral, diariamente a la misma hora, preferiblemente por la mañana.
• Las tabletas deben tragar enteras con un vaso de líquido.
• No debe partir ni masticar las tabletas.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Tritace comb

Si el paciente toma una dosis mayor de la recomendada de Tritace comb, debe consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. No debe conducir él mismo, debe pedir a alguien que lo lleve al hospital o llamar a una ambulancia.
Debe llevar el paquete del medicamento para que el médico sepa qué medicamento se ha tomado.

Olvido de una dosis de Tritace comb

• En caso de olvido de una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de duda sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender el tratamiento con Tritace comb y consultar a su médico de inmediato – puede ser necesaria atención médica de emergencia:

• Hinchazón de la cara, los labios o la garganta que dificulta tragar o respirar, así como picazón y erupción. Pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave a Tritace comb.
• Cambios graves en la piel, incluyendo erupción, úlceras en la boca, empeoramiento de una enfermedad de la piel preexistente, enrojecimiento, formación de ampollas o descamación de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica o el eritema multiforme).

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe informar a su médico de inmediato:

• Aumento de la frecuencia cardíaca, latidos irregulares o más fuertes (palpitaciones), dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o trastornos circulatorios más graves, incluyendo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
• Dificultad para respirar, tos o fiebre que dura 2 a 3 días y pérdida de apetito. Pueden ser síntomas de trastornos respiratorios, incluyendo neumonía.
• Moretones más fáciles de producir, tiempo de sangrado más largo de lo habitual, cualquier síntoma de sangrado (por ejemplo, sangrado de las encías), manchas purpúreas en la piel o infecciones más frecuentes, dolor de garganta y fiebre, fatiga, debilidad, mareos o palidez de la piel. Pueden indicar enfermedades de la sangre o la médula ósea.
• Dolor abdominal intenso que puede irradiarse hacia la espalda. Pueden ser síntomas de pancreatitis.
• Fiebre, escalofríos, debilidad, pérdida de apetito, dolor en la parte superior del abdomen, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel y los ojos). Pueden ser síntomas de enfermedades hepáticas, como hepatitis o daño hepático.
• Dolor intenso en los ojos, visión borrosa o visión de halos alrededor de las luces, dolor de cabeza, lagrimeo excesivo o náuseas y vómitos, que pueden ser síntomas de glaucoma; visión limitada, miopía.

Otros efectos adversos:

Debe informar a su médico si alguno de los siguientes síntomas empeora significativamente o persiste durante más de unos pocos días.
Frecuentes(pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes)

• dolores de cabeza, sensación de debilidad y fatiga,
• mareos. Ocurren con más frecuencia al principio del tratamiento con Tritace comb o después de aumentar la dosis,
• tos seca y molesta o bronquitis,
• análisis de sangre que muestra un nivel más alto de lo habitual de glucosa,
• análisis de sangre que muestra un nivel más alto de lo habitual de ácido úrico o grasas (lípidos),
• dolor, enrojecimiento y hinchazón de las articulaciones.

Poco frecuentes(pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)

• erupción con o sin ampollas,
• enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, mareos, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente,
• dificultad para mantener el equilibrio (mareos),
• picazón y sensaciones anormales en la piel, como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, sensación de quemadura o dolor (parestesias),
• pérdida o cambio en la percepción del sabor,
• trastornos del sueño,
• depresión, ansiedad, nerviosismo o irritabilidad,
• congestión nasal, sinusitis, dificultad para respirar,
• gingivitis, hinchazón de los labios,
• enrojecimiento, picazón o lagrimeo de los ojos, hinchazón de los párpados,
• zumbido en los oídos,
• visión borrosa,
• caída del cabello,
• dolores en el pecho,
• dolores musculares,
• estreñimiento, dolores en la parte superior del abdomen o en todo el abdomen,
• náuseas o vómitos,
• micción frecuente durante el día,
• sudoración excesiva o sed,
• falta o disminución del apetito (anorexia), disminución del apetito,
• latidos cardíacos acelerados o irregulares,
• hinchazón de las manos y los pies, puede ser un signo de retención de líquidos en el organismo,
• fiebre,
• disminución de la potencia sexual en los hombres,
• análisis de sangre que muestra una disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas y disminución de la hemoglobina,
• análisis de sangre que muestra cambios que indican trastornos de la función hepática, pancreática o renal,
• análisis de sangre que muestra una disminución del nivel de potasio. Muy raros(pueden afectar a menos de 1 de cada 10,000 pacientes)
• náuseas, diarrea o acidez estomacal,
• enrojecimiento y hinchazón de la lengua o sequedad en la boca,
• análisis de sangre que muestra un aumento del nivel de potasio,
• insuficiencia respiratoria aguda (síntomas incluyen dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión).

Otros efectos adversos notificados:

Si alguno de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de unos pocos días, debe informar a su médico.

• dificultad para concentrarse, ansiedad o confusión,
• cambio de color en los dedos de las manos y los pies después de enfriar y sensación de hormigueo y dolor. Puede ser un signo de Raynaud,
• aumento del tamaño de los senos en los hombres,
• coágulos de sangre,
• trastornos del oído,
• disminución de la producción de lágrimas,
• visión amarillenta,
• deshidratación,
• hinchazón, dolor y enrojecimiento de la mejilla (parotiditis),
• hinchazón intestinal, llamada "edema angioneurótico intestinal", que puede causar síntomas como dolor abdominal, vómitos y diarrea,
• aumento de la sensibilidad a la radiación solar,
• descamación intensa de la piel, erupción pruriginosa o otras reacciones cutáneas, como erupción roja en la cara o la frente,
• erupción o moretones,
• manchas en la piel y extremidades frías,
• cambios en las uñas (por ejemplo, aflojamiento o separación de la uña de la cama ungueal),
• rigidez muscular o imposibilidad de mover la mandíbula inferior (trismo),
• debilidad o calambres musculares,
• disminución de la libido en hombres y mujeres,
• presencia de sangre en la orina (hematuria). Puede ser un signo de enfermedad renal (nefritis intersticial),
• azúcar en la orina (glicosuria),
• análisis de sangre que muestra un aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco),
• análisis de sangre que muestra una disminución del número de células sanguíneas (pancitopenia),
• cambio en el nivel de iones en la sangre, como el sodio, el calcio, el magnesio y los cloruros,
• orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, sensación de confusión y convulsiones, que pueden ser signos de un trastorno llamado síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH). Si experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato,
• reacciones lentas o trastornos de los reflejos,
• cambio en la percepción de los olores,
• dificultad para respirar o empeoramiento del asma,
• cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados o cualquier otro efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante en España.

• Sanofi-Aventis, S.A.
  Calle de la Ribera de Loira, 46-48
  28042 Madrid

La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tritace comb

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tritace comb

Los principios activos de este medicamento son ramipril y hidroclorotiazida.
Tritace 2,5 comb: cada tableta contiene 2,5 mg de ramipril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Tritace 5 comb: cada tableta contiene 5 mg de ramipril y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: hipromelosa, almidón de maíz modificado, celulosa microcristalina, estearato de sodio.

Cómo se presenta Tritace comb y contenido del paquete

Tritace 2,5 comb: las tabletas son de color blanco o blanquecino, alargadas, partibles, de 8 x 4,4 mm, con la inscripción "HNV" y "logotipo de la empresa" en ambas caras. La tableta se puede partir en dosis iguales.
Las tabletas de Tritace 2,5 comb se presentan en paquetes que contienen 28 tabletas en blisters de PVC/Aluminio.
Tritace 5 comb: las tabletas son de color blanco o blanquecino, alargadas, partibles, de 10 x 5,6 mm, con la inscripción "HNW" y "logotipo de la empresa" en ambas caras. La tableta se puede partir en dosis iguales.
Las tabletas de Tritace 5 comb se presentan en paquetes que contienen 28 tabletas en blisters de PVC/Aluminio.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse 50

• D – 65926 Frankfurt del Meno Alemania

Fabricante / Importador

Sanofi S.r.l.
Strada Statale 17, Km 22
67019 Scoppito (L'Aquila)
Italia
S.C. ZENTIVA S.A.,
Bulevardul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3,
Bucuresti, 032266 – Rumania
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höechst Brüningstrasse 50
D-65926 Frankfurt am Main
Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización en España:

Sanofi-Aventis, S.A.
Calle de la Ribera de Loira, 46-48
28042 Madrid
Teléfono: +34 91 371 32 00

Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones: