Ampril Il

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ampril HL, 2,5 mg + 12,5 mg, tabletas

Ampril HD, 5 mg + 25 mg, tabletas

ramipril + hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ampril HL, Ampril HD y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ampril HL, Ampril HD
• 3. Cómo tomar Ampril HL, Ampril HD
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ampril HL, Ampril HD
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ampril HL, Ampril HD y para qué se utiliza

Ampril HL, Ampril HD es un medicamento combinado que contiene ramipril y hidroclorotiazida.
Ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). El medicamento actúa mediante:

• la reducción de la cantidad de sustancias producidas por el organismo que aumentan la presión arterial,
• el relajamiento y la dilatación de los vasos sanguíneos,
• la facilitación del bombeo de sangre por el corazón en el organismo.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. El efecto del medicamento consiste en aumentar la cantidad de agua eliminada (orina), lo que provoca una disminución de la presión arterial.
Ampril HL, Ampril HD se utiliza para tratar la hipertensión arterial. Ambas sustancias activas actúan juntas, lo que provoca una disminución de la presión arterial. Estas sustancias se utilizan en combinación cuando el tratamiento con solo una de ellas es ineficaz.

2. Información importante antes de tomar Ampril HL, Ampril HD

Cuándo no tomar Ampril HL, Ampril HD

• si el paciente es alérgico a ramipril, hidroclorotiazida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente es alérgico (hipersensible) a medicamentos similares a Ampril HL, Ampril HD (otros inhibidores de la ECA o derivados de la sulfonamida). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir erupciones, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua;
• si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica grave, llamada angioedema. Los síntomas incluyen picazón, urticaria, manchas rojas en las manos, los pies

y la garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar;

• si el paciente está sometido a diálisis o a otro procedimiento de filtración de la sangre. Dependiendo del dispositivo utilizado, Ampril HL, Ampril HD puede no ser adecuado;
• si se ha detectado una enfermedad hepática grave;
• si hay una cantidad anormal de electrolitos (calcio, potasio, sodio) en la sangre;
• si hay trastornos renales que implican una reducción del flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• durante los últimos 6 meses de embarazo (véase también el punto "Embarazo y lactancia");
• durante la lactancia (véase también el punto "Embarazo y lactancia");
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
• si el paciente ha tomado o está tomando sacubitril con valsartán, un medicamento utilizado para tratar una forma de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos debajo de la piel en áreas como la garganta).

No debe tomar Ampril HL, Ampril HD si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted. En caso de duda, debe consultar a su médico antes de tomar Ampril HL, Ampril HD.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ampril HL, Ampril HD, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si hay trastornos cardíacos, hepáticos o renales;
• en caso de pérdida de una gran cantidad de electrolitos o líquidos (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta con poca sal, tratamiento con diuréticos durante un período prolongado o diálisis);
• si se planea un tratamiento para reducir la alergia a las picaduras de abejas o avispas (tratamiento de desensibilización);
• si se planea la administración de anestésicos. Pueden ser utilizados en caso de una operación quirúrgica o dental. Es posible que sea necesario interrumpir el tratamiento con Ampril HL, Ampril HD un día antes de la operación programada; debe consultar a su médico;
• si se ha detectado un nivel elevado de potasio en la sangre (en base a los resultados de una prueba de sangre);
• si hay colagenosis vascular, como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico;
• si en el pasado el paciente ha tenido un tumor maligno de la piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel). Durante el tratamiento con Ampril HL, Ampril HD, debe proteger su piel del sol y la radiación UV;
• si en el pasado el paciente ha tenido problemas para respirar o ha tenido problemas pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si durante el tratamiento con Ampril HL, Ampril HD el paciente experimenta una dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato;
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos debajo de la piel en áreas como la garganta) aumenta:
• racecadotrilo, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante de órganos y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren. El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre. Véase también el punto "Cuándo no tomar Ampril HL, Ampril HD".
• si el paciente experimenta una visión borrosa o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o un aumento de la presión en el ojo, que pueden ocurrir dentro de unas horas o semanas después de tomar Ampril HL, Ampril HD. Si no se tratan, pueden provocar una pérdida permanente de la visión. Los pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina o sulfonamidas pueden ser más propensos a desarrollar esta enfermedad.

Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. No se recomienda tomar Ampril HL, Ampril HD durante los primeros 3 meses de embarazo, y si se toma después de 3 meses de embarazo, puede causar daños graves al feto (véase también el punto "Embarazo y lactancia").

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar Ampril HL, Ampril HD en niños y adolescentes menores de 18 años.
Este medicamento nunca se ha utilizado en estos grupos de edad.
Si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted (o si tiene dudas), debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar Ampril HL, Ampril HD.

Ampril HL, Ampril HD y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como cualquier medicamento que planea tomar, incluyendo los que se venden sin receta (incluso los medicamentos a base de hierbas). Ampril HL, Ampril HD puede afectar la acción de otros medicamentos. También otros medicamentos pueden afectar la acción de Ampril HL, Ampril HD.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Pueden reducir la eficacia de Ampril HL, Ampril HD:

• medicamentos utilizados para el dolor y la inflamación (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno o indometacina y ácido acetilsalicílico);
• medicamentos utilizados para tratar la presión arterial baja, el choque, la insuficiencia cardíaca, el asma o la alergia, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. En este caso, el médico controlará la presión arterial.

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos cuando se utilizan concomitantemente con Ampril HL, Ampril HD:

• medicamentos utilizados para el dolor y la inflamación (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno o indometacina y ácido acetilsalicílico);
• medicamentos que reducen los niveles de potasio en la sangre. Son medicamentos utilizados para el estreñimiento, diuréticos, anfotericina B (utilizada para tratar infecciones fúngicas) y ACTH (hormona administrada en una prueba de función suprarrenal);
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer (quimioterapia);
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas, incluyendo medicamentos antiarrítmicos;
• medicamentos que previenen el rechazo de órganos trasplantados, como ciclosporina;
• diuréticos, como furosemida;
• suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), diuréticos que ahorran potasio y otros medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre, como espironolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio, heparina (utilizada para diluir la sangre y prevenir coágulos), trimetoprima y cotrimoxazol (también conocido como trimetoprima/sulfametoxazol) (utilizado para tratar infecciones bacterianas);
• esteroides antiinflamatorios, como prednisolona;
• suplementos de calcio;
• alopurinol (utilizado para reducir los niveles de ácido úrico en la sangre);
• procaína (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• colestiramina (utilizada para reducir los niveles de grasa en la sangre);
• carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia);
• racecadotrilo (medicamento utilizado para tratar la diarrea);
• medicamentos a menudo utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo y otros medicamentos de la clase de inhibidores de mTOR) o wildagliptina (utilizada para tratar la diabetes). Véase el punto "Precauciones y advertencias".

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Su acción puede ser alterada cuando se utilizan concomitantemente con Ampril HL, Ampril HD:

• medicamentos hipoglucémicos orales, como medicamentos que reducen los niveles de glucosa en la sangre y la insulina. Ampril HL, Ampril HD puede reducir los niveles de glucosa en la sangre. Es importante controlar los niveles de glucosa en la sangre durante el tratamiento con Ampril HL, Ampril HD;
• litio (utilizado para tratar trastornos psiquiátricos). Ampril HL, Ampril HD puede aumentar los niveles de litio en la sangre. El médico controlará los niveles de litio en la sangre;
• medicamentos que relajan los músculos;
• quinina (utilizada para tratar la malaria);
• preparados que contienen yodo, que pueden ser utilizados durante pruebas de rayos X - tradicionales y durante la tomografía computarizada en el hospital;
• penicilina (utilizada para tratar infecciones);
• medicamentos que reducen la coagulación de la sangre tomados por vía oral (anticoagulantes orales), como warfarina.

El médico puede recomendar un cambio de dosis y (o) tomar otras precauciones:

• si el paciente está tomando un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también los puntos "Cuándo no tomar Ampril HL, Ampril HD" y "Precauciones y advertencias").

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted (o si tiene dudas), debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar Ampril HL, Ampril HD.
Pruebas
Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar el medicamento:

• si se planean pruebas de función paratiroidea. Ampril HL, Ampril HD puede afectar los resultados de las pruebas;
• si se realizarán pruebas de dopaje (en atletas). Ampril HL, Ampril HD puede provocar un resultado positivo.

Uso de Ampril HL, Ampril HD con alimentos, bebidas y alcohol

• El consumo de alcohol durante el tratamiento con Ampril HL, Ampril HD puede causar mareos o sensación de "vacío" en la cabeza. En caso de duda sobre la cantidad de alcohol que se puede consumir durante el tratamiento con Ampril HL, Ampril HD, debe consultar a su médico, ya que los medicamentos para reducir la presión arterial y el alcohol potencian mutuamente su acción.
• Ampril HL, Ampril HD se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que está embarazada o planea un embarazo.
No debe tomar Ampril HL, Ampril HD durante los primeros 12 semanas de embarazo y no debe tomar el medicamento después de la semana 13 de embarazo, ya que el tratamiento durante el embarazo puede causar daños al feto.
Si se queda embarazada durante el tratamiento con Ampril HL, Ampril HD, debe informar de inmediato a su médico. Antes de planificar un embarazo, debe cambiar el medicamento a otro adecuado para el embarazo.
No debe tomar Ampril HL, Ampril HD durante la lactancia.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que conozca el efecto de Ampril HL, Ampril HD en usted. Durante el tratamiento con Ampril HL, Ampril HD, pueden ocurrir mareos. El riesgo de que ocurran es mayor al comenzar el tratamiento con Ampril HL, Ampril HD y después de aumentar la dosis. En este caso, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar maquinaria.

Ampril HL, Ampril HD contiene lactosa y sodio

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Ampril HL, Ampril HD

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Uso del medicamento

• El medicamento debe tomarse por vía oral, diariamente a la misma hora, preferiblemente por la mañana.
• Las tabletas deben tragarlas con un líquido.
• No debe partir ni masticar las tabletas.

Tamaño de la dosis
Tratamiento de la hipertensión arterial
Su médico ajustará la dosis del medicamento hasta que se controle la presión arterial.
Pacientes de edad avanzada
Su médico reducirá la dosis inicial y la ajustará gradualmente.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Ampril HL, Ampril HD

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada de Ampril HL, Ampril HD, debe informar de inmediato a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. No debe conducir un vehículo; el paciente debe ser llevado por otra persona o debe llamar a una ambulancia. Debe llevar el paquete del medicamento, para que el médico sepa qué medicamento se ha tomado.

Olvido de una dosis de Ampril HL, Ampril HD

En caso de que se olvide una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de que se produzca alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento con Ampril HL, Ampril HD y consultar de inmediato a su médico - es posible que se necesite atención médica de emergencia:

• hinchazón de la cara, los labios o la garganta, que dificulta tragar o respirar, así como picazón y erupciones. Pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave a Ampril HL, Ampril HD;
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones, úlceras en la boca, empeoramiento de una enfermedad cutánea preexistente, enrojecimiento, formación de ampollas o descamación de la piel (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o eritema multiforme);
• insuficiencia respiratoria aguda (síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión) (muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)).

Debe consultar a su médico de inmediato si se produce:

• taquicardia, ritmo cardíaco irregular o fuerte, dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o otros trastornos cardíacos graves, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular;
• dificultad para respirar, tos, fiebre que dura 2 a 3 días y pérdida de apetito. Pueden ser síntomas de una enfermedad pulmonar, incluyendo neumonía;
• moretones fáciles, sangrado prolongado, cualquier síntoma de sangrado (por ejemplo, sangrado de las encías), púrpura o manchas en la piel y frecuentes infecciones, dolor de garganta y fiebre, fatiga, mareos, vértigo o palidez de la piel. Pueden ser síntomas de trastornos sanguíneos o de la médula ósea;
• dolor abdominal fuerte, que puede irradiarse hacia la espalda. Puede ser un síntoma de pancreatitis;
• fiebre, escalofríos, fatiga, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel y los ojos). Pueden ser síntomas de trastornos hepáticos, como hepatitis o daño hepático.

Otros efectos adversos incluyen:

Debe informar a su médico si se producen o empeoran los siguientes síntomas durante más de unos días.

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• dolores de cabeza, debilidad o fatiga.
• mareos. La aparición de mareos es más probable al comenzar el tratamiento con Ampril HL, Ampril HD y después de aumentar la dosis del medicamento.
• tos seca o irritante o bronquitis.
• niveles elevados de glucosa en la sangre, detectados en pruebas de laboratorio. En pacientes con diabetes, puede provocar un empeoramiento de la enfermedad.
• niveles elevados de ácido úrico o grasas (lípidos) en la sangre, detectados en pruebas de laboratorio.
• dolor, enrojecimiento y hinchazón de las articulaciones.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• erupciones cutáneas con o sin nódulos en la piel.
• enrojecimiento repentino (especialmente en la cara y el cuello), mareos, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente.
• trastornos del equilibrio (mareos de origen vestibular).
• picazón y sensaciones anormales en la piel, como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o dolor en la piel (parestesias).
• pérdida o alteración del gusto.
• trastornos del sueño.
• depresión, ansiedad, nerviosismo o irritabilidad aumentados.
• congestión nasal, sinusitis, dificultad para respirar.
• inflamación de las encías, hinchazón de los labios.
• enrojecimiento, picazón, hinchazón o lagrimeo de los ojos.
• zumbido en los oídos.
• visión borrosa.
• caída del cabello.
• dolor en el pecho.
• dolores musculares.
• estreñimiento, dolor abdominal o gastrointestinal.
• náuseas o indisgestión.
• orina excesiva durante el día.
• exceso de sudoración o sed.
• pérdida o disminución del apetito (anorexia), disminución del apetito.
• ritmo cardíaco acelerado o irregular.
• hinchazón de los brazos y las piernas. Pueden ser síntomas de retención de líquidos en el organismo.
• fiebre.
• trastornos sexuales en hombres.
• disminución del recuento de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o disminución de la hemoglobina, detectada en pruebas de laboratorio.
• trastornos de la función hepática, pancreática o renal, detectados en pruebas de sangre.
• disminución de los niveles de potasio en la sangre, detectada en pruebas de laboratorio.

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• vómitos, diarrea o acidez estomacal.
• enrojecimiento y hinchazón de la lengua o sequedad de la mucosa bucal.
• aumento de los niveles de potasio en la sangre, detectado en pruebas de laboratorio.

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel).
• orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones, que pueden ser síntomas de una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH)
• si se producen estos síntomas, debe consultar de inmediato a su médico.

Otros efectos adversos notificados:

Debe informar a su médico si se producen o empeoran los siguientes síntomas durante más de unos días.

• dificultad para concentrarse, ansiedad o confusión.
• cambio de color de los dedos de las manos y los pies en caso de frío y hormigueo o dolor al calentarse. Puede ser un síntoma de Raynaud.
• aumento del tamaño de los senos en hombres.
• coágulos.
• trastornos del oído.
• lagrimeo reducido de los ojos.
• visión amarillenta.
• deterioro de la visión o dolor en los ojos debido a una presión aumentada (posibles síntomas de una acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera - miopía aguda o glaucoma de ángulo cerrado).
• deshidratación.
• hinchazón, dolor y enrojecimiento de las mejillas (inflamación de las glándulas salivales).
• hinchazón intestinal, llamada angioedema intestinal, que se manifiesta como dolor abdominal, vómitos y diarrea.
• sensibilidad aumentada a la luz solar.
• descamación severa de la piel, erupciones cutáneas con picazón, erupciones con nódulos o otras reacciones cutáneas, como erupciones rojas en la cara o la frente.
• erupciones cutáneas o moretones.
• manchas en la piel y enfriamiento de las extremidades.
• trastornos de las uñas (por ejemplo, separación de la placa de la uña de la cama ungueal).
• rigidez muscular o imposibilidad de mover las mandíbulas (tetania).
• debilidad o calambres musculares.
• disminución de la libido en hombres o mujeres.
• presencia de sangre en la orina. Puede ser un síntoma de una enfermedad renal (nefritis intersticial).
• aumento de los niveles de azúcar en la orina.
• aumento del recuento de certains glóbulos blancos (eosinofilia), detectado en pruebas de sangre.
• recuento muy bajo de células sanguíneas (pancitopenia), detectado en pruebas de sangre.
• cambio en los niveles de electrolitos, como sodio, calcio, magnesio y cloruros en la sangre, detectado en pruebas de sangre.
• lentitud o trastornos de los reflejos.
• trastornos del olfato.
• dificultad para respirar o empeoramiento del asma.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad
Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ampril HL, Ampril HD

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30 °C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ampril HL, Ampril HD?

• Los principios activos de este medicamento son ramipril y hidroclorotiazida. Ampril HL: cada tableta contiene 2,5 mg de ramipril y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Ampril HD: cada tableta contiene 5 mg de ramipril y 25 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: bicarbonato de sodio, lactosa monohidratada, croscarmelosa sódica, almidón de maíz y estearato de magnesio. Véase el punto 2 "Ampril HL, Ampril HD contiene lactosa y sodio".

Cómo es Ampril HL, Ampril HD y qué contiene el paquete?

Ampril HL: tabletas blancas o blanquecinas, no recubiertas, planas en forma de cápsula, con una línea de división en un lado, marcadas con "12.5". La línea de división en la tableta solo facilita su división, con el fin de facilitar su deglución, y no para dividirla en dosis iguales.
Ampril HD: tabletas blancas o blanquecinas, no recubiertas, planas en forma de cápsula, con una línea de división en un lado y en los bordes laterales, marcadas con "25". La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Envases: 30 tabletas en blister en una caja de cartón

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:28.10.2022