Triplixam

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Triplixam (Tripliam), 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, tabletas recubiertas

Perindopril arginina + Indapamida + Amlodipino
Triplixam y Tripliam son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Triplixam y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Triplixam
• 3. Cómo tomar Triplixam
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Triplixam
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Triplixam y para qué se utiliza

Triplixam es un medicamento combinado que contiene tres principios activos: perindopril, indapamida y amlodipino. Es un medicamento antihipertensivo utilizado para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta).
Pacientes que ya toman perindopril e indapamida en un medicamento y amlodipino en otro, pueden tomar una tableta de Triplixam, que contiene estos tres principios activos en las mismas dosis.
Cada uno de los principios activos reduce la presión arterial, y al actuar juntos, permiten controlar la presión arterial en el paciente:

• Perindopril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Actúa relajando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee sangre a través de ellos.
• Indapamida es un diurético (que pertenece a un grupo de medicamentos llamados derivados de sulfonamida con anillo indol). Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida se diferencia de otros diuréticos en que solo causa un aumento moderado en la cantidad de orina producida.
• Amlodipino es un antagonista del calcio (que pertenece a un grupo de medicamentos llamados dihidropiridinas). Causa la relajación de los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo a través de ellos.

2. Información importante antes de tomar Triplixam

Cuándo no tomar Triplixam:

• si el paciente es alérgico a perindopril o otros inhibidores de la ECA, indapamida o otros sulfonamidas, amlodipino o otras dihidropiridinas, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);

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• si durante el tratamiento anterior con un inhibidor de la ECA, el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua, picazón intensa o erupciones cutáneas, o si estos síntomas han ocurrido en el paciente o en alguien de su familia en cualquier otra circunstancia (condición llamada angioedema);
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o una condición llamada encefalopatía hepática (trastorno del funcionamiento del cerebro causado por una enfermedad hepática);
• si el paciente tiene una sospecha de insuficiencia cardíaca no tratada (retención de líquidos en el cuerpo, dificultad para respirar);
• si el paciente tiene una estenosis de la válvula aórtica del corazón (estenosis de la aorta) o un choque cardiogénico (condición en la que el corazón no puede suministrar suficiente sangre al cuerpo);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio;
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja (hipotensión);
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre;
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave que reduce el flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre por otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, Triplixam puede no ser adecuado para el paciente;
• si el paciente tiene una enfermedad renal moderada;
• después de 3 meses de embarazo (también es recomendable evitar el uso de Triplixam en el primer trimestre del embarazo
• ver sección sobre embarazo);
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel en la zona de la garganta) (ver "Advertencias y precauciones" y "Triplixam y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Si alguna de las siguientes condiciones se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Triplixam:

• si el paciente tiene miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estenosis del vaso sanguíneo que suministra sangre al riñón);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otra enfermedad cardíaca;
• si el paciente tiene un aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva);
• si el paciente tiene una enfermedad hepática;
• si el paciente tiene una colagenosis (enfermedad del tejido conjuntivo), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
• si el paciente tiene aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
• si el paciente va a someterse a pruebas de función paratiroidea;
• si el paciente tiene gota;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de sal que contienen potasio (es importante mantener un nivel adecuado de potasio en la sangre);
• si el paciente toma litio o diuréticos que ahorran potasio (espiroolactona, triamtereno), ya que debe evitarse su uso con Triplixam (ver "Triplixam y otros medicamentos");
• si el paciente es anciano y la dosis debe aumentarse;
• si el paciente ha experimentado reacciones de sensibilidad a la luz;
• en pacientes de raza negra, es más probable que ocurra angioedema (hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar) y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial;
• si el paciente se somete a diálisis con membranas de alta permeabilidad (llamadas de "flujo alto");
• si el paciente tiene una enfermedad renal o está en diálisis;
• si el paciente experimenta una disminución de la visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (edema coroideo) o de un aumento de la presión en el ojo, que pueden ocurrir dentro de unas horas o semanas después de tomar Triplixam. Los síntomas no tratados pueden llevar a una pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente una alergia a la penicilina o sulfonamidas, existe un mayor riesgo de desarrollar estos trastornos.

El médico puede recomendar pruebas de sangre para evaluar si ha habido una disminución del nivel de sodio o potasio, o un aumento del nivel de calcio en la sangre.
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la planificación del embarazo o la sospecha de embarazo. No se recomienda el uso de Triplixam durante el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (ver sección "Embarazo y lactancia").
Al tomar Triplixam, debe informar a su médico o personal médico si:

• el paciente va a someterse a anestesia y/o cirugía;
• ha tenido diarrea o vómitos recientemente, o está deshidratado;
• va a someterse a una aféresis de LDL (eliminación mecánica del colesterol de la sangre);
• va a someterse a un tratamiento de desensibilización para reducir las reacciones alérgicas a las picaduras de abejas o avispas;
• va a someterse a una prueba que requiere la administración de un medio de contraste que contiene yodo (sustancia que permite visualizar órganos como el riñón o el estómago en una radiografía).

Los atletas deben tener en cuenta que Triplixam contiene un principio activo (indapamida) que puede causar un resultado positivo en una prueba de dopaje.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Triplixam a niños y adolescentes.
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Triplixam y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Pacientes con diabetes o enfermedades renales no deben tomar aliskiren (utilizado para tratar la hipertensión).
Debe evitar tomar Triplixam con:

• litio (utilizado para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas, como la manía, el trastorno maníaco-depresivo y la depresión recurrente);
• diuréticos que ahorran potasio, suplementos de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio, o otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en el cuerpo (como la heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos; trimetoprima y cotrimoxazol, un medicamento combinado utilizado para tratar infecciones bacterianas);
• dantroleno (utilizado para tratar la hipertermia maligna durante la anestesia);
• estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
• medicamentos utilizados para tratar la diarrea (racecadotrilo) o medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano (sirolimus, everolimo, temsirolimo y otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de mTOR). Ver sección "Advertencias y precauciones".
• un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Ver secciones "Cuándo no tomar Triplixam" y "Advertencias y precauciones".
• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión: inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de angiotensina II.

La administración de otros medicamentos puede afectar el tratamiento con Triplixam. El médico puede recomendar cambiar la dosis y/or tomar otras precauciones. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario tomar precauciones especiales:

• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, incluyendo antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA), aliskiren (ver también secciones "Cuándo no tomar Triplixam" y "Advertencias y precauciones") o diuréticos;
• diuréticos que ahorran potasio, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día;
• anestésicos;
• medios de contraste que contienen yodo;
• bepridil (utilizado para tratar la angina de pecho);
• metadona (utilizada para tratar la adicción);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (como dofetilida, ibutilida, bretilio, ciazaprida, difemanil, procaínida, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol);
• verapamilo, diltiazem (utilizados para tratar enfermedades cardíacas);
• digoxina u otros glicósidos cardíacos (utilizados para tratar enfermedades cardíacas);
• antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (como rifampicina, eritromicina administrada por inyección, claritromicina, sparfloxacina, moxifloxacina);
• medicamentos antifúngicos (como itraconazol, ketconazol, anfotericina B administrada por inyección);
• alopurinol (utilizado para tratar la gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (como mizolastina, terfenadina, astemizol);
• corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide, y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como ibuprofeno) o dosis altas de salicilatos (como ácido acetilsalicílico, sustancia contenida en muchos medicamentos, utilizado para aliviar el dolor y la fiebre, así como para prevenir la formación de coágulos sanguíneos); Página 4 de 10
• medicamentos inmunosupresores (administrados para controlar la respuesta del sistema inmunitario) utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante de órgano (como ciclosporina, tacrolimo);
• tetracosactida (utilizada para tratar la enfermedad de Crohn);
• sales de oro, especialmente administradas por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide);
• halofantrina (utilizada para tratar ciertos tipos de malaria);
• baclofeno (utilizado para tratar la espasticidad muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como la insulina o la metformina;
• calcio, incluyendo preparados para suplementar la deficiencia de calcio;
• medicamentos laxantes con acción estimulante (como sen);
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer;
• vincamina (utilizada para tratar los trastornos cognitivos en pacientes ancianos, incluyendo la pérdida de memoria);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia (como medicamentos antidepresivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepresivos del tipo de la imipramina, neurolépticos como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• pentamidina (utilizada para tratar la neumonía);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa, utilizados para tratar infecciones por VIH);
• Hypericum perforatum(hierba de San Juan);
• trimetoprima (utilizada para tratar infecciones);
• medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el choque o el asma (como efedrina, noradrenalina o adrenalina);
• nitroglicerina y otros nitratos o medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos, ya que pueden reducir aún más la presión arterial.

Triplixam con alimentos y bebidas

No debe consumir toronjas o jugo de toronja mientras toma Triplixam, ya que puede ocurrir un aumento del nivel de amlodipino, lo que puede causar una reducción excesiva de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. Por lo general, el médico recomendará dejar de tomar Triplixam antes de la planificación del embarazo o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso de Triplixam durante el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda el uso de Triplixam durante la lactancia, especialmente en el caso de lactancia de un recién nacido o un prematuro. El médico puede recomendar otro medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Triplixam puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas. Si al tomar el medicamento se experimentan náuseas, mareos, fatiga o dolor de cabeza, no debe conducir vehículos ni operar máquinas, y debe comunicarse con su médico de inmediato.

Triplixam contiene sodio

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Triplixam contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Triplixam

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Triplixam está disponible en las siguientes dosis:
5 mg + 1,25 mg + 5 mg;
5 mg + 1,25 mg + 10 mg;
10 mg + 2,5 mg + 5 mg;
10 mg + 2,5 mg + 10 mg.
Debe tragar la tableta con un vaso de agua, preferiblemente por la mañana, antes del desayuno. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente. La dosis recomendada es de una tableta al día.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Triplixam

Tomar demasiadas tabletas puede causar una disminución excesiva de la presión arterial, incluso en un nivel peligroso, lo que puede estar acompañado de náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, desorientación, oliguria (producción de orina reducida) o anuria (falta de producción o eliminación de orina). El paciente puede sentir una "sensación de vacío" en la cabeza, puede experimentar una sensación de desmayo o debilidad. Si la disminución de la presión arterial es significativa, puede ocurrir un choque, en cuyo caso la piel se vuelve fría y húmeda, y el paciente puede perder la conciencia.
Even hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir una disnea causada por un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar).
En caso de tomar demasiadas tabletas de Triplixam, debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Triplixam

Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que la administración regular garantiza un efecto más eficaz. Sin embargo, si se olvida una dosis de Triplixam, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Triplixam

El tratamiento de la hipertensión arterial es generalmente a largo plazo, por lo que antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento, debe comunicarse con su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Triplixam puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento y comunicarse de inmediato con su médico:

• aparición repentina de respiración silbante, dolor en el pecho, disnea o dificultad para respirar (poco frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios (poco frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• hinchazón de la mucosa de la boca, la lengua o la garganta, que causa dificultad para respirar (poco frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, enrojecimiento de la piel, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) o otras reacciones alérgicas (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);

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efectos adversos clasificados por frecuencia de ocurrencia:

• muy frecuentes (ocurren en al menos 1 de cada 10 pacientes): edema (retención de líquidos).
• frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes): nivel bajo de potasio en la sangre, dolor de cabeza, mareos de origen central, palpitaciones (sensación de latido del corazón), enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, mareos de origen vestibular, sensación de hormigueo o entumecimiento, trastornos de la visión, visión doble, tinnitus (sensación de escuchar sonidos), sensación de "vacío" en la cabeza debido a la hipotensión, tos, disnea, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del gusto, dispepsia o trastornos de la digestión, diarrea, estreñimiento, cambios en el ritmo de las heces), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres musculares, sensación de fatiga, debilidad, somnolencia, hinchazón en la zona de los tobillos.
• poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes): cambios de humor, ansiedad, depresión, trastornos del sueño, temblor, urticaria, desmayo, anestesia, arritmias cardíacas irregulares y/o rápidas, rinitis (inflamación o congestión de la nariz), alopecia (pérdida de cabello), erupciones cutáneas, decoloración de la piel, picazón, sudoración, dolor en el pecho, dolor muscular o articular, dolor de espalda, dolor, malestar general, trastornos renales, trastornos de la micción, necesidad de orinar durante la noche, frecuencia urinaria aumentada, impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección), fiebre o temperatura corporal elevada, disconfort o aumento de tamaño de los senos en hombres, aumento o disminución de peso, aumento del recuento de glóbulos blancos de un tipo determinado, nivel alto de potasio en la sangre, hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en la sangre), nivel bajo de sodio en la sangre, lo que puede causar deshidratación y hipotensión, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), fotosensibilidad (cambios en la apariencia de la piel) después de la exposición al sol o a la luz UVA, erupciones cutáneas con ampollas, hinchazón de las manos o los pies, aumento de los niveles de creatinina y urea en la sangre, caídas, sequedad de la mucosa bucal.
• raros (ocurren en menos de 1 de cada 1,000 pacientes): desorientación, resultados anormales de pruebas de laboratorio: nivel bajo de cloruro en la sangre, nivel bajo de magnesio en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, nivel alto de bilirrubina en suero; exacerbación de la psoriasis, disminución de la excreción o falta de excreción de orina, insuficiencia renal aguda. Orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Pueden ser síntomas de un trastorno llamado SIADH (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética).
• muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes): disminución del recuento de glóbulos blancos, disminución del recuento de plaquetas (lo que puede causar moretones y sangrado nasal), anemia (disminución del recuento de glóbulos rojos), angina de pecho (dolor en el pecho, dolor en la mandíbula y la espalda, causado por el esfuerzo físico y trastornos de la circulación coronaria), neumonía eosinofílica (un trastorno raro de la neumonía), gingivitis (inflamación de las encías), reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, picazón, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, eritema multiforme (erupción cutánea que a menudo comienza con el aparecimiento de manchas rojas y picazón en la cara, los brazos o las piernas), gingivitis sangrante, dolorosa o aumentada, trastornos de la función hepática, hepatitis, insuficiencia renal grave, ictericia (color amarillo de la piel y los ojos), distensión abdominal (gastritis), trastornos del sistema nervioso, que pueden causar debilidad, hormigueo o entumecimiento, aumento del tono muscular, hiperglucemia (nivel muy alto de azúcar en la sangre), nivel alto de calcio en la sangre, accidente cerebrovascular, probablemente secundario a una disminución significativa de la presión arterial.
• frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): encefalopatía hepática (enfermedad del cerebro causada por una enfermedad hepática), resultados anormales de la electrocardiografía; en caso de lupus eritematoso sistémico (un tipo de colagenosis), puede ocurrir una exacerbación de los síntomas. Miopía, visión borrosa, empeoramiento de la visión o dolor en los ojos debido a la presión alta (posibles síntomas de una acumulación de líquido en la capa vascular del ojo o de un glaucoma agudo de ángulo cerrado). Temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastrar los pies. Cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntomas de la enfermedad de Raynaud).

Pueden ocurrir cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio (análisis de sangre). El médico puede recomendar pruebas de sangre para monitorear el estado de salud del paciente.
Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse lo antes posible con su médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 822 62 62
Fax: +34 91 822 62 63
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Triplixam

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay precauciones especiales de conservación.
Período de validez después de la primera apertura del envase: 30 días.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Triplixam?

• Los principios activos de Triplixam son: perindopril arginina, indapamida y amlodipino. Una tableta de Triplixam contiene 6,790 mg de perindopril (en forma de 10 mg de perindopril arginina), 2,5 mg de indapamida y 6,935 mg de amlodipino besilato (equivalente a 5 mg de amlodipino).

Los demás componentes de la tableta son:

• núcleo de la tableta: carbonato de calcio con almidón, que contiene: carbonato de calcio (90%), almidón de maíz (10%); celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, almidón de maíz.
• recubrimiento de la tableta: glicerol, hipromelosa 6 mPas, macrogol 6000, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Triplixam y qué contiene el embalaje?

Triplixam, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, es una tableta blanca, alargada y recubierta, de 11,5 mm de largo y 6,09 mm de ancho, con un grabado en una cara y otro grabado en la otra cara.
Las tabletas están disponibles en cajas de cartón que contienen 30, 60 (2 envases de 30 tabletas) o 90 (3 envases de 30 tabletas) tabletas.
En la tapa del envase que contiene las tabletas hay un deshumidificador.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo:

Título de la autorización de comercialización en España:

Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Francia

Fabricante:

Servier (Irlanda) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Irlanda
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Francia
Anpharm Empresa Farmacéutica S.A., ul. Annopol 6b, 03-236 Varsovia, Polonia
EGIS Pharmaceuticals PLC, Mátyás király u.65, H-9900 Körmend, Hungría

Importador paralelo:

Delfarma S.L., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Envase:

Delfarma S.L., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en España: 042407167
042407179
042407181

Número de autorización de importación paralela: 214/25

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bélgica
TRIPLIXAM, comprimido recubierto

Bulgaria
TRIPLIXAM, филмирани таблетки

Croacia
TRIPLIXAM, filmom obložene tablete

Chipre
TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

República Checa
TRIPLIXAM

Dinamarca
TRIPLIXAM

Estonia
TRIPLIXAM

Finlandia
TRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti

Francia
TRIPLIXAM, comprimé pelliculé

Alemania
TRIPLIXAM

Grecia
TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Hungría
TRIPLIXAM

Islandia
TRIPLIXAM

Irlanda
COVERDINE tabletas recubiertas

Italia
TRIPLIAM, compresse rivestite con film

Letonia
TRIPLIXAM

Lituania
TRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės

Luxemburgo
TRIPLIXAM, comprimé pelliculé

Malta
TRIPLIXAM tabletas recubiertas

Países Bajos
TRIPLIXAM, filmomhulde tabletten

Polonia
TRIPLIXAM

Portugal
TRIPLIXAM

Rumania
TRIPLIXAM comprimate filmate

Eslovaquia
TRIPLIXAM, filmom obalené tablety

Eslovenia
TRIPLIXAM filmsko obložene tablete

España
TRIPLIXAM

Suecia
TRIPLIXAM

Reino Unido
COVERDINE tabletas recubiertas

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 20.06.2025

[Información sobre la marca registrada]
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