Trileptal

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Trileptal, 60 mg/mL, suspensión oral

Oxcarbazepina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Trileptal y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Trileptal
• 3. Cómo tomar Trileptal
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Conservación de Trileptal
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Trileptal y para qué se utiliza

Qué es Trileptal

El principio activo de Trileptal es la oxcarbazepina.
Trileptal pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiepilépticos o anticonvulsivos.

Cuándo se utiliza Trileptal

Los medicamentos como Trileptal se utilizan comúnmente para tratar la epilepsia.
La epilepsia es un trastorno del cerebro que causa convulsiones repetidas en los pacientes. Estas convulsiones son causadas por perturbaciones temporales en la actividad eléctrica del cerebro. En personas sanas, las células cerebrales coordinan los movimientos del cuerpo mediante señales ordenadas enviadas por las células nerviosas a los músculos. En la epilepsia, las células cerebrales envían demasiadas señales de manera desordenada. Como resultado, aparecen movimientos musculares descoordinados llamados convulsiones epilépticas.
Trileptal se utiliza para tratar convulsiones epilépticas parciales con convulsiones tónico-clónicas generalizadas secundarias o sin convulsiones tónico-clónicas generalizadas secundarias.
En las convulsiones epilépticas parciales, participa un área limitada del cerebro, pero pueden extenderse a todo el cerebro, causando convulsiones tónico-clónicas. Hay dos tipos de convulsiones epilépticas parciales: convulsiones simples y complejas. En el caso de las convulsiones simples, el paciente no pierde la conciencia. Sin embargo, en el caso de las convulsiones complejas, se produce una pérdida de conciencia.
El efecto de Trileptal consiste en frenar las células nerviosas "hiperactivas" del cerebro, lo que elimina o reduce la frecuencia de las convulsiones epilépticas.
Trileptal puede administrarse como medicamento único o en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.
Por lo general, el médico intenta encontrar un solo medicamento que funcione mejor para el paciente adulto o el niño.
Sin embargo, en pacientes con una forma más grave de epilepsia, puede ser necesario administrar dos o más medicamentos para prevenir las convulsiones. Trileptal puede administrarse a pacientes adultos y niños a partir de 6 años de edad.
Si el paciente tiene preguntas sobre cómo funciona Trileptal y por qué se le ha recetado, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Trileptal

Trileptal debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico, incluso si estas indicaciones difieren de la información proporcionada en esta hoja de instrucciones.

Monitoreo durante el tratamiento con Trileptal

Antes y durante el tratamiento con Trileptal, su médico puede realizar análisis de sangre para determinar la dosis adecuada del medicamento para usted. Su médico le informará cuándo debe realizar estos análisis.

Cuándo no tomar Trileptal

• si es alérgico a la oxcarbazepina, eslicarbazepina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Si esto se aplica a usted, debe informar a su médico antes de tomar Trileptal. Si cree que puede ser alérgico, debe pedir consejo a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Trileptal, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si ha tenido una reacción de hipersensibilidad (erupción o otros síntomas de alergia) a la carbamazepina o a cualquier otro medicamento. Si es alérgico a la carbamazepina, existe una probabilidad de 1 a 4 (25%) de que también pueda ser alérgico a la oxcarbazepina (Trileptal);
• si padece enfermedad renal;
• si padece enfermedad hepática grave;
• si toma diuréticos (utilizados para eliminar sales y agua del cuerpo mediante el aumento de la cantidad de orina producida);
• si padece enfermedad cardíaca, que se manifiesta por dificultades para respirar y (o) edema en los pies o las piernas debido a la retención de líquidos;
• si padece un nivel bajo de sodio en la sangre (véase el punto 4: Efectos adversos posibles);
• si es mujer y toma anticonceptivos hormonales (como pastillas para controlar el nacimiento), Trileptal puede inhibir el efecto de estos medicamentos. Se recomienda utilizar otros métodos anticonceptivos o adicionales (no hormonales) durante el tratamiento con Trileptal, lo que debe prevenir el embarazo no deseado. Si ocurren sangrados irregulares o manchado, debe informar a su médico de inmediato. En caso de duda, debe consultar a su médico o profesional de la salud. En pacientes de origen chino de la población Han y en personas de origen tailandés, existe un riesgo de reacciones cutáneas graves asociadas con el tratamiento con carbamazepina o una sustancia activa con una estructura química similar, lo que se puede predecir mediante un análisis de sangre. Su médico debe aconsejar si es necesario realizar dichas pruebas antes de comenzar a tomar oxcarbazepina.

Debe informar a su médico o acudir al hospital más cercano de inmediato si, después de comenzar a tomar Trileptal, experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• reacción alérgica; los síntomas incluyen hinchazón de los labios, párpados, cara, garganta, boca o dificultades para respirar, fiebre con hinchazón de los ganglios linfáticos, erupción o cambios vesiculares en la piel;
• ictericia (decoloración amarilla de la piel y la esclera) - puede ser un signo de hepatitis;
• aumento de la frecuencia de las convulsiones; es especialmente importante en niños, pero también puede ocurrir en adultos;
• síndrome de síntomas: fatiga, respiración corta durante el esfuerzo físico, palidez, dolor de cabeza, escalofríos, mareo, infecciones frecuentes con fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, sangrados o moretes fáciles, sangrado nasal, erupciones rojas o púrpura bajo la piel o decoloración inexplicable de la piel - pueden ser signos de trastornos sanguíneos;
• en un pequeño número de pacientes tratados con medicamentos antiepilépticos, como Trileptal, se han producido pensamientos de autolesiones o suicidio. Si ocurren tales pensamientos, el paciente debe acudir a su médico de inmediato;
• ritmo cardíaco rápido o muy lento.

Niños y adolescentes

En niños, el médico puede recomendar el monitoreo de la función tiroidea antes y durante el tratamiento.

Trileptal y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Esto es especialmente importante para:

• anticonceptivos hormonales (véase el punto Advertencias y precauciones);
• otros medicamentos antiepilépticos y activadores enzimáticos, como la carbamazepina, el fenobarbital, la fenitoína o la lamotrigina, así como la rifampicina;
• medicamentos que reducen el nivel de sodio en la sangre, como los diuréticos (utilizados para eliminar sales y agua del cuerpo mediante el aumento de la cantidad de orina producida), la desmopresina y los antiinflamatorios no esteroideos, como la indometacina;
• litio y inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos utilizados para tratar trastornos del estado de ánimo y ciertos tipos de depresión);
• medicamentos que afectan el sistema inmunológico, como la ciclosporina y el tacrolimus.

Trileptal con alimentos y alcohol

Trileptal puede tomarse con o sin comida.
El alcohol puede aumentar el efecto sedante de Trileptal. Debe evitar el consumo de alcohol mientras toma Trileptal. En caso de duda, debe consultar a su médico.

Embarazo y lactancia

Si es mujer y está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Es importante controlar las convulsiones durante el embarazo, pero la administración de medicamentos antiepilépticos durante este período puede suponer un riesgo para el feto no nacido.
Defectos de nacimiento
Los estudios no han demostrado un aumento del riesgo de defectos de nacimiento asociados con la administración de oxcarbazepina durante el embarazo, pero no se puede descartar completamente el riesgo de defectos de nacimiento en el feto no nacido. El riesgo de defectos de nacimiento en los descendientes de mujeres tratadas con terapia combinada es mayor que en el caso de la monoterapia.
Trastornos del desarrollo del sistema nervioso
Algunos estudios han demostrado que la exposición a la oxcarbazepina en el útero afecta negativamente el desarrollo de las funciones cerebrales (desarrollo del sistema nervioso) en los niños, mientras que otros estudios no han demostrado tal efecto. No se puede descartar la posibilidad de afectar el desarrollo del sistema nervioso.
Su médico le informará sobre los beneficios y los riesgos asociados con la administración de Trileptal y le ayudará a tomar una decisión sobre si debe continuar tomando Trileptal.
No debe interrumpir la administración de Trileptal durante el embarazo sin consultar previamente a su médico.
Lactancia
Si está tomando este medicamento, debe consultar a su médico antes de iniciar la lactancia.
La sustancia activa de Trileptal se excreta en la leche materna. Aunque los datos disponibles indican que la cantidad de Trileptal que se excreta en la leche materna es pequeña, no se puede descartar el riesgo de efectos adversos en el lactante. Su médico discutirá con usted los beneficios y los riesgos asociados con la lactancia durante la administración de Trileptal. Si está lactando mientras toma Trileptal y cree que su hijo experimenta efectos adversos como somnolencia excesiva o un aumento de peso deficiente, debe informar a su médico de inmediato.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Trileptal puede causar somnolencia o mareo, visión borrosa, visión doble, falta de coordinación muscular o disminución del nivel de conciencia, especialmente al comenzar el tratamiento o durante el período de aumento de la dosis.
Es muy importante determinar con su médico si puede conducir vehículos y manejar maquinaria mientras toma Trileptal.

Trileptal contiene sorbitol (E420), glicol propilénico (E1520), parahidroxibenzoatos, sodio y etanol

• Sorbitol (E420): Este medicamento contiene 175 mg de sorbitol en 1 mL de suspensión oral. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a ciertos azúcares o una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo. El sorbitol puede causar malestar gastrointestinal y puede tener un efecto laxante suave.
• Glicol propilénico (E1520): El medicamento contiene 25,4 mg de glicol propilénico en 1 mL de suspensión oral. Los pacientes con trastornos de la función hepática o renal no deben tomar este medicamento sin la recomendación de su médico. Su médico puede decidir realizar análisis adicionales en estos pacientes.
• Parahidroxibenzoatos: El parahidroxibenzoato de propilo (E216) y el parahidroxibenzoato de metilo (E218) pueden causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).
• Sodio: El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 1 mL, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".
• Etanol: Este medicamento contiene 0,8 mg de alcohol (etanol) en 1 mL de suspensión oral. La cantidad de alcohol en 1 mL de este medicamento es equivalente a menos de 0,02 mL de cerveza o 0,01 mL de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá efectos apreciables.
• Este medicamento también contiene aldehído cinámico, citral, citronelol, geraniol, d-limoneno y linalol, que son componentes del aroma a limón y albaricoque 39K020.

3. Cómo tomar Trileptal

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico, incluso si estas indicaciones difieren de la información proporcionada en esta hoja de instrucciones. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis del medicamento debe prescribirse en mililitros (mL), y no en miligramos (mg). Esto es muy importante, ya que la jeringa dosificadora utilizada para extraer la suspensión de la botella está calibrada en mL.

Si el medicamento se ha recetado en mg, no debe tomarlo y debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuál es la dosis de Trileptal?

Administración en pacientes adultos

• La dosis inicial de Trileptal en pacientes adultos (incluidos los pacientes de edad avanzada) es generalmente de 10 mL de suspensión oral (600 mg de oxcarbazepina) al día.
• Debe tomar una dosis de 5 mL (300 mg de oxcarbazepina) dos veces al día.
• Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta lograr los mejores efectos terapéuticos. Por lo general, se logran después de administrar dosis en el rango de 10 mL a 40 mL de suspensión oral (600 mg a 2400 mg de oxcarbazepina) al día.
• La dosis es la misma si Trileptal se administra con otro medicamento antiepiléptico.
• En pacientes con enfermedad renal (trastornos de la función renal), la dosis inicial es la mitad de la dosis inicial habitual.
• En pacientes con enfermedad hepática grave, su médico determinará la dosis adecuada.

Administración en niños y adolescentes

Trileptal puede administrarse a niños a partir de 6 años de edad.
La dosis en niños se calculará según el peso corporal del niño.

• La dosis inicial es de 8 a 10 miligramos por kilogramo de peso corporal al día, administrados en dos dosis divididas. Por ejemplo, un niño de 30 kg comenzaría el tratamiento con una dosis de 150 mg (2,5 mL de suspensión oral) dos veces al día.
• Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta lograr los mejores resultados del tratamiento. Los mejores efectos terapéuticos se logran después de administrar una dosis de 30 miligramos por kilogramo de peso corporal al día. La dosis máxima para niños es de 46 miligramos por kilogramo de peso corporal al día.

Cómo tomar Trileptal?

Para obtener la instrucción completa de administración de Trileptal, véase la sección "Instrucciones de uso" al final de esta hoja de instrucciones.

Cuándo y durante cuánto tiempo tomar Trileptal?

Trileptal debe tomarse dos veces al día, todos los días a la misma hora, a menos que su médico indique lo contrario. Tomar el medicamento a la misma hora todos los días dará el mejor resultado en el control de las convulsiones epilépticas. También facilitará que el paciente recuerde cuándo debe tomar la suspensión oral.
Su médico determinará la duración del tratamiento con Trileptal en pacientes adultos y niños. Depende del tipo de convulsiones. Para controlar las convulsiones, el tratamiento puede durar muchos años. No debe cambiar la dosis establecida ni interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico.

Qué hacer si se toma más Trileptal de lo recetado?

Si ha tomado más suspensión oral de la que su médico recetó, debe acudir de inmediato al hospital más cercano o a su médico. Los síntomas de sobredosis de Trileptal pueden incluir: somnolencia, mareo, náuseas, vómitos, aumento de los movimientos involuntarios, letargo, confusión, temblor muscular o un aumento significativo de las convulsiones, problemas de coordinación y (o) movimientos oculares involuntarios, visión doble, constricción de las pupilas, visión borrosa, fatiga, respiración superficial y rápida (disminución de la frecuencia respiratoria), ritmo cardíaco irregular (prolongación del intervalo QTc), temblor, dolor de cabeza, coma, pérdida de conciencia, movimientos involuntarios de los labios, la lengua, las extremidades, agitación, presión arterial baja, dificultades para respirar.

Qué hacer si se olvida una dosis de Trileptal?

Si olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la próxima dosis, no debe tomar la dosis olvidada. Debe continuar con el esquema de dosificación establecido. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda o si olvida varias dosis, debe consultar a su médico.

Qué hacer si se interrumpe la administración de Trileptal?

No debe interrumpir la administración de Trileptal sin consultar a su médico.
Nunca debe interrumpir abruptamente el medicamento, ya que puede causar un aumento repentino de las convulsiones.
Si se debe interrumpir el tratamiento, la interrupción del medicamento debe realizarse gradualmente, según las indicaciones de su médico.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, Trileptal puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe informar a su médico o acudir al hospital más cercano de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos.

Se incluyen los síntomas que ocurren con una frecuencia no muy común, rara o muy rara. Su médico también decidirá si debe interrumpir la administración de Trileptal y cómo continuar el tratamiento.
No muy común(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 pacientes):

• fatiga, pérdida de cabello, debilidad muscular, sensación de resfriado (síntomas de hipotiroidismo). Raro(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 1000 pacientes):
• hinchazón de los labios, párpados, cara, garganta o boca, acompañada de dificultades para respirar, hablar o tragar (síntomas de reacción anafiláctica y angioedema) o otros síntomas de hipersensibilidad, como erupción, fiebre y dolor muscular y articular.
• fatiga, respiración corta durante el esfuerzo físico, palidez, dolor de cabeza, escalofríos, mareo, infecciones frecuentes con fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, sangrados o moretes fáciles, sangrado nasal, erupciones rojas o púrpura bajo la piel o decoloración inexplicable de la piel (síntomas de reducción de la cantidad de plaquetas o glóbulos blancos). Muy raro(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes):
• erupciones vesiculares graves en la piel y (o) las membranas mucosas de los labios, ojos, boca, fosas nasales o genitales (síntomas de reacción grave de hipersensibilidad, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la eritema multiforme).
• erupciones rojas en la piel, principalmente en la cara, acompañadas de fatiga, fiebre, náuseas o pérdida de apetito (síntomas de lupus eritematoso sistémico).
• letargo, confusión, temblor muscular o un aumento significativo de las convulsiones (posibles síntomas de un nivel bajo de sodio en la sangre) (véase el punto Advertencias y precauciones).
• síntomas gripales con ictericia (decoloración amarilla de la piel y la esclera) (síntomas de hepatitis).
• dolor abdominal superior intenso, vómitos, pérdida de apetito (síntomas de pancreatitis).

Debe informar a su médico lo antes posible si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos. Es posible que se requiera asistencia médica:

Frecuente(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 pacientes):

• temblor, trastornos de la coordinación, movimientos oculares involuntarios, ansiedad y nerviosismo, depresión, cambios de humor, erupción. Muy raro(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes):
• ritmo cardíaco irregular, ritmo cardíaco muy rápido o muy lento.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir

Estos efectos adversos de Trileptal suelen ser leves o moderados. La mayoría de ellos son transitorios y suelen desaparecer gradualmente.
Muy frecuente(pueden ocurrir con una frecuencia superior a 1 de cada 10 pacientes):

• fatiga, dolor de cabeza, mareo, somnolencia, náuseas, vómitos, visión doble.

Frecuente(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 pacientes):

• debilidad, trastornos de la memoria, trastornos de la concentración, apatía, agitación, confusión, visión borrosa, trastornos de la visión, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal (dolor de estómago), acné, pérdida de cabello, trastornos del equilibrio.
• aumento de peso.
• trastornos del habla. No muy común(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 pacientes):
• hipertensión.
• urticaria, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (en los resultados de los análisis de sangre). Raro(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 1000 pacientes):
• Además, se han notificado trastornos óseos, incluyendo osteopenia y osteoporosis (adelgazamiento de los huesos) y fracturas. Los pacientes que toman medicamentos antiepilépticos durante períodos prolongados, que han tenido osteoporosis en el pasado o que toman esteroides, deben consultar a su médico o farmacéutico.

Debe acudir a su médico si alguno de los efectos adversos anteriores empeora.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Trileptal

• Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y la etiqueta de la botella. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• Período de validez después de la primera apertura de la botella: 7 semanas.
• Después de 7 semanas, debe devolver la suspensión oral no utilizada a la farmacia para su eliminación segura.
• No debe tomar Trileptal si el paquete ha sido abierto o dañado previamente.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Trileptal

El principio activo de Trileptal es la oxcarbazepina.
Cada mL de suspensión oral contiene 60 mg de oxcarbazepina.
Los demás componentes del medicamento son: agua purificada, sorbitol líquido al 70% (no cristalizable), glicol propilénico, celulosa dispersable (que contiene celulosa microcristalina y carmelosa sódica), ácido ascórbico (E 300), aroma a limón y albaricoque amarillo (que contiene etanol), parahidroxibenzoato de metilo (E 218), estearato de macrogol 400, ácido sorbínico (E 200), sacarina sódica, parahidroxibenzoato de propilo (E 216).

Cómo se presenta Trileptal y qué contiene el paquete

Trileptal suspensión oral está disponible en forma de suspensión de color blanco a ligeramente marrón o ligeramente rojizo. Un cambio de color a ligeramente marrón rojizo es normal y no afecta la calidad del medicamento.
Trileptal suspensión oral está disponible en una botella de vidrio ámbar que contiene 250 mL de suspensión oral. La botella tiene una tapa de seguridad para niños y se suministra en una caja de cartón con 10 mL de jeringa dosificadora oral y adaptador. Cada paquete contiene una botella.

Titular de la autorización de comercialización

Novartis Farmacéutica, S.A.
Avda. de la Industria, 52
28760 Tres Cantos
Madrid
Teléfono: +34 91 663 33 00

Fabricante/Importador

Novartis Farmacéutica, S.A.
Avda. de la Industria, 52
28760 Tres Cantos
Madrid
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Núremberg
Alemania

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 10/2024

INSTRUCCIONES DE USO DE TRILEPTAL

Lea atentamente para una administración adecuada del medicamento

Cómo usar el conjunto con el medicamento

El conjunto con el medicamento contiene tres elementos:
1.Un adaptador de plástico que debe colocarse en el cuello de la botella después de abrirlo por primera vez.
Una vez colocado en el cuello de la botella, no se debe quitar el adaptador.

• 3.Una jeringa dosificadora de
• 2.Una botella que contiene 250 mL de suspensión oral, con una tapa de seguridad para niños. Después de cada uso, debe cerrar la botella con la tapa.

Conexión del adaptador con la botella de medicamento

• 1. Agite la botella durante al menos 10 segundos.
• 2. Abra la botella girando la tapa de seguridad en sentido contrario a las agujas del reloj (como se indica en la superficie superior de la tapa).

Atención:Después de cada uso, debe cerrar la botella con la tapa.

• 3. Coloque la botella abierta en la mesa y presione firmementeel adaptador de plástico en el cuello de la botella, tanto como sea posible.

Atención:Es posible que no pueda presionar el adaptador completamente, en cuyo caso el cierre de la botella con la tapa de seguridad lo presionará.
Para extraer la cantidad prescrita de medicamento, siga las instrucciones proporcionadas en el punto “Extracción del medicamento”.
Extracción del medicamento
Puede administrar el medicamento directamente desde la jeringa dosificadora o mezclarlo con una pequeña cantidad de agua.

• Agite bien la botella. Extraiga la cantidad prescrita de suspensión de inmediato.
• Para abrir la botella, gire la tapa de seguridad en sentido contrario a las agujas del reloj. ( Atención: Después de cada uso, debe cerrar la botella con la tapa.)
• Verifique que el émbolo de la jeringa esté completamente presionado.
• Debe sostener la botella en posición vertical y colocar la jeringa dosificadora en el adaptador de plástico para que no se caiga.
• Sostenga la jeringa dosificadora con cuidado y gire la botella hacia abajo.
• Tire del émbolo hacia abajo lentamente para que la jeringa se llene con la suspensión. Vuelva a presionar el émbolo para eliminar cualquier burbuja de aire que pueda haber quedado en la jeringa dosificadora.
• Extraiga la cantidad prescrita de medicamento: tire del émbolo hacia abajo lentamente hasta que el borde superior del anillo negro del émbolo alcance la graduación en la jeringa que indica la dosis prescrita.

Atención: Si la dosis prescrita es mayor que 10 mL, debe extraer la dosis prescrita en dos etapas. Primero, llene la jeringa con 10 mL y administre 10 mL de medicamento. Luego, extraiga el resto de la dosis. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Sostenga la jeringa dosificadora con cuidado y gire la botella hacia arriba. Retire la jeringa dosificadora del adaptador girándola suavemente.
• Puede administrar la dosis de medicamento directamente desde la jeringa dosificadora. El paciente debe sentarse en posición vertical y el émbolo de la jeringa debe presionarse lentamentepara permitir que el paciente trague el medicamento. También puede agregar una pequeña cantidad de agua a la cantidad de medicamento extraído antes de administrarlo al paciente. La mezcla resultante debe agitarse y luego beberse toda de inmediato.
• Después de usar, debe cerrar la botella con la tapa de seguridad, dejando el adaptador en la botella.
• Limpieza:Después de usar, debe limpiar el exterior de la jeringa con un paño seco y limpio desechable.