Karbagen

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el paciente

Karbagen, 150 mg, tabletas recubiertas

Karbagen, 300 mg, tabletas recubiertas

Karbagen, 600 mg, tabletas recubiertas

Oxcarbazepina
Es importante que lea este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Debe conservar este prospecto para poder volver a leerlo más tarde.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solo a usted y no debe dárselo a otros. Puede perjudicar a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted.
• Si aparecen efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Consulte el apartado 4.

Índice

• 1. Qué es Karbagen y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Karbagen
• 3. Cómo tomar Karbagen
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Conservación de Karbagen
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Karbagen y para qué se utiliza

Karbagen contiene la sustancia activa oxcarbazepina.
Karbagen pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiepilépticos o anticonvulsivos utilizados para tratar la epilepsia.
Karbagen ayuda a controlar las convulsiones o ataques en pacientes con epilepsia.
Las personas con epilepsia tienen períodos de actividad eléctrica incontrolada en el cerebro.
Estos períodos de actividad eléctrica incontrolada pueden provocar convulsiones. La oxcarbazepina ayuda a controlar la actividad eléctrica del cerebro. Esto reduce la posibilidad de que ocurran convulsiones.
Karbagen se utiliza para tratar ataques parciales con o sin generalización secundaria. Los ataques parciales afectan solo una parte del cerebro, pero pueden extenderse a todo el cerebro y provocar convulsiones tónico-clónicas generalizadas. Hay dos tipos de ataques parciales: simples y complejos. En los ataques parciales simples, el paciente permanece consciente, mientras que en los ataques parciales complejos, la conciencia del paciente se altera.
La oxcarbazepina se utiliza en adultos y niños a partir de 6 años de edad. Normalmente, el médico intentará encontrar un solo medicamento que sea el más adecuado para el paciente (adulto o niño). Sin embargo, en algunos casos de epilepsia, puede ser necesario tomar dos o más medicamentos para controlar las convulsiones.
Karbagen, tabletas recubiertas, puede tomarse solo o en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.

2. Información importante antes de tomar Karbagen

Debe seguir exactamente las instrucciones de su médico, incluso si son diferentes a las que se encuentran en este prospecto.

Cuándo no debe tomar Karbagen:

• si es alérgico a la oxcarbazepina, eslicarbazepina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (que se enumeran en el apartado 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Karbagen, debe hablar con su médico o farmacéutico:
• si tiene alergia (hipersensibilidad) a la carbamazepina, un medicamento antiepiléptico similar. Si es alérgico a la carbamazepina, hay una probabilidad del 1 al 4 (25%) de que también sea alérgico a la oxcarbazepina.
• si tiene problemas hepáticos o si se desarrollan durante el tratamiento (ver: Efectos adversos)
• si tiene problemas renales, especialmente problemas relacionados con bajos niveles de sodio en la sangre. La oxcarbazepina puede reducir aún más los niveles de sodio en la sangre, lo que puede provocar síntomas de deficiencia de sodio (ver: Efectos adversos). Si tiene enfermedad renal, su médico puede ordenar análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento y regularmente después de iniciar el tratamiento con Karbagen.
• si toma otros medicamentos que pueden reducir los niveles de sodio en la sangre (por ejemplo, diuréticos, desmopresina y antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como la indometacina y el ibuprofeno). Ver: Karbagen y otros medicamentos
• si tiene enfermedad cardíaca, como insuficiencia cardíaca (falta de aliento y hinchazón en los tobillos). Su médico puede realizar controles regulares de su peso para asegurarse de que no esté reteniendo líquidos.
• si tiene trastornos del ritmo cardíaco.
• si toma anticonceptivos hormonales (ver: Karbagen y otros medicamentos)
During treatment
Si experimenta síntomas de trastornos sanguíneos, como sensación de cansancio, falta de aliento durante el esfuerzo, palidez, dolor de cabeza, escalofríos, mareos, infecciones que causan fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, sangrado o moretones fácilmente, sangrado nasal, manchas rojas o púrpura en la piel o cambios inexplicables en la piel, debe hablar con su médico.
En un pequeño número de personas que toman medicamentos antiepilépticos, como la oxcarbazepina, se han producido pensamientos de autolesiones o suicidio. Si experimenta estos pensamientos, debe contactar inmediatamente a su médico.
Después de tomar oxcarbazepina, se han notificado erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), que pueden comenzar como manchas rojas que parecen objetivos o placas, a menudo con ampollas en el centro.
Otros síntomas que debe buscar incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivas (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas potencialmente mortales a menudo se acompañan de síntomas similares a la gripe. La erupción puede extenderse a grandes áreas de la piel o provocar descamación de la piel.
El mayor riesgo de desarrollar estas reacciones cutáneas graves ocurre en las primeras semanas de tratamiento.
Hay un mayor riesgo de que ocurran estas reacciones en pacientes de origen chino Han, tailandés u otras poblaciones asiáticas (ver a continuación, "Pacientes de origen chino Han y tailandés").
Si después de tomar oxcarbazepina se desarrolla el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica, no debe volver a tomar este medicamento.
Si se produce una erupción o alguno de los síntomas cutáneos anteriores, debe contactar inmediatamente a su médico y informarle sobre la toma de este medicamento.
Este medicamento puede provocar una enfermedad llamada hipotiroidismo (bajos niveles de hormonas tiroideas). En el caso de un niño, su médico puede ordenar análisis de sangre en intervalos regulares después de iniciar el tratamiento con oxcarbazepina.
Si se produce un aumento en la frecuencia de las convulsiones, debe contactar a su médico, quien puede decidir suspender el tratamiento con Karbagen. Esto es especialmente importante en niños, pero también puede aplicarse a adultos.
Antes y durante el tratamiento con oxcarbazepina, su médico puede realizar análisis de sangre para determinar la dosis individual. Su médico le informará cuándo se realizará este análisis.

Pacientes de origen chino Han y tailandés

El riesgo de reacciones cutáneas graves asociadas con la carbamazepina o sus derivados en pacientes de origen chino Han y tailandés puede predecirse mediante análisis de sangre. Su médico le informará si es necesario realizar un análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento con oxcarbazepina. Si es miembro de otros grupos étnicos asiáticos (por ejemplo, filipino o malayo), su médico también puede considerar la posibilidad de realizar un análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento.

Niños y adolescentes

Su médico puede ordenar un seguimiento de la función tiroidea antes y durante el tratamiento en niños.

Karbagen y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar, especialmente si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que pueden interactuar con la oxcarbazepina:
• otros medicamentos antiepilépticos, como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, lamotrigina y ácido valproico. Su médico puede necesitar ajustar la dosis de estos medicamentos si también está tomando Karbagen. Cuando se toma en combinación con lamotrigina, puede aumentar el riesgo de efectos adversos, como náuseas, somnolencia, dolor y mareos.
• anticonceptivos hormonales ("píldoras anticonceptivas"). En presencia de Karbagen, pueden dejar de funcionar. Debe utilizar otros métodos anticonceptivos.
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como sales de litio y inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), como fenelzina y moclóbemida. La combinación con sales de litio puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
• medicamentos que pueden reducir los niveles de sodio en la sangre (por ejemplo, diuréticos, desmopresina y AINE como indometacina e ibuprofeno). La oxcarbazepina puede reducir aún más los niveles de sodio en la sangre, lo que puede provocar síntomas de deficiencia de sodio (ver: Efectos adversos). Su médico debe ordenar análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento y regularmente después de iniciar el tratamiento con Karbagen.
• medicamentos que afectan el sistema inmunológico (inmunosupresores), como ciclosporina y tacrolimus.
• rifampicina (un antibiótico utilizado para tratar infecciones).

Karbagen y alcohol

Debe tener especial cuidado al consumir alcohol mientras esté tomando Karbagen, ya que puede causar somnolencia excesiva.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, o si se encuentra en edad fértil, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

La oxcarbazepina puede afectar la eficacia de los anticonceptivos hormonales, lo que puede aumentar el riesgo de embarazo. Si es mujer en edad fértil, debe utilizar otros métodos anticonceptivos.
El control de las convulsiones durante el embarazo es importante, pero la toma de medicamentos antiepilépticos durante este período puede afectar el desarrollo del feto no nacido.
Defectos de nacimiento
Los estudios no han demostrado un aumento en el riesgo de defectos de nacimiento asociados con la toma de oxcarbazepina durante el embarazo, pero no se puede descartar completamente el riesgo de defectos de nacimiento en el feto no nacido.
Trastornos del desarrollo del sistema nervioso
Algunos estudios han demostrado que la exposición a la oxcarbazepina en el útero puede afectar negativamente el desarrollo de la función cerebral (desarrollo del sistema nervioso) en los niños, mientras que otros estudios no han demostrado este efecto. No se puede descartar la posibilidad de que afecte el desarrollo del sistema nervioso.
Su médico discutirá con usted los beneficios y riesgos potenciales asociados con la toma de Karbagen durante el embarazo y le ayudará a decidir si debe tomar este medicamento.
No debe suspender el tratamiento con Karbagen durante el embarazo sin consultar antes a su médico.

Lactancia

Si está tomando este medicamento, debe consultar a su médico antes de iniciar la lactancia.
La sustancia activa de Karbagen pasa a la leche materna. Aunque los datos disponibles sugieren que la cantidad de Karbagen que pasa a la leche materna es pequeña, no se puede descartar el riesgo de efectos adversos en el niño. Su médico discutirá con usted los beneficios y riesgos asociados con la lactancia mientras toma Karbagen. Si está amamantando mientras toma Karbagen y nota algún efecto adverso en su hijo, como somnolencia excesiva o bajo aumento de peso, debe informar inmediatamente a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La oxcarbazepina puede afectar moderadamente la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. Debe tener en cuenta que la oxcarbazepina puede causar efectos adversos, como mareos, somnolencia, trastornos de la coordinación y la visión, incluyendo visión doble o borrosa, reducción de los niveles de sodio en la sangre, lo que puede debilitar los músculos, reducción de la conciencia, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis, que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. Si experimenta alguno de estos efectos adversos, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Karbagen contiene lactosa

Si su médico le ha informado que tiene intolerancia a algunos azúcares, debe contactar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Karbagen

Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Cuando la dosis requerida no pueda administrarse utilizando tabletas enteras, están disponibles otras formas de oxcarbazepina.
Probablemente su médico iniciará el tratamiento con una dosis baja y, si es necesario, la aumentará gradualmente según las necesidades individuales del paciente.

La dosis recomendada es:

Adultos

La dosis inicial es de 300 mg dos veces al día. Si es necesario, su médico puede aumentar la dosis en incrementos de 600 mg al día cada semana. La dosis de mantenimiento es de 600 a 2400 mg al día.
Si el paciente también está tomando otros medicamentos antiepilépticos, su médico puede reducir la dosis de estos medicamentos o aumentar la dosis de Karbagen más lentamente.
Si se reemplazan otros medicamentos antiepilépticos con Karbagen, la dosis de estos medicamentos se reducirá gradualmente.

Uso en niños y adolescentes a partir de 6 años de edad

La dosis inicial es de 8-10 mg/kg de peso corporal al día, administrada en dos dosis. Si es necesario, su médico puede aumentar la dosis diaria en incrementos de 10 mg/kg de peso corporal cada semana, hasta una dosis máxima de 46 mg/kg de peso corporal al día. La dosis de mantenimiento de oxcarbazepina cuando se administra en combinación con otros medicamentos antiepilépticos es generalmente de 30 mg/kg de peso corporal al día.
Para niños que no pueden tragar tabletas o que requieren una dosis que no puede administrarse utilizando tabletas, están disponibles otras formas de oxcarbazepina.

Uso en niños menores de 6 años

Karbagen no se recomienda para niños menores de 6 años, ya que no se ha demostrado su eficacia y seguridad en este grupo de edad.

Pacientes con trastornos renales

En pacientes con trastornos renales, su médico puede iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis inicial habitual y aumentar la dosis de Karbagen más lentamente de lo indicado anteriormente.

Pacientes con trastornos hepáticos graves

En pacientes con trastornos hepáticos graves, su médico puede ajustar la dosis. Debe seguir siempre las instrucciones de su médico.
Cuando la dosis requerida no pueda administrarse utilizando tabletas enteras, están disponibles otras formas de oxcarbazepina.

Forma de administración:

Debe tragar las tabletas recubiertas con un vaso de agua, con o sin alimentos. Nomastique ni parta las tabletas. La línea de división en la tableta sirve solo para facilitar la división de la tableta para facilitar la deglución, pero no para dividirla en dos dosis iguales.

Sobredosis de Karbagen

Si ha tomado más Karbagen de lo que debía, debe contactar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis pueden incluir niveles bajos de sodio en la sangre, agresividad, agitación, confusión, somnolencia o letargo, mareos, náuseas (vómitos), vómitos, cansancio, cambios en el ritmo cardíaco (latidos rápidos o irregulares), convulsiones, dolores de cabeza, vértigo, pérdida de conciencia, movimientos involuntarios (espasmos musculares o sacudidas), visión doble o borrosa, dilatación de las pupilas, presión arterial baja, dificultad para respirar, problemas de coordinación y movimientos oculares no controlados.

Olvido de una dosis de Karbagen

Debe tomar la tableta lo antes posible. Si falta poco tiempo para la próxima dosis, no debe tomar la dosis olvidada y debe tomar la próxima dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Karbagen

No debe suspender abruptamente el tratamiento con Karbagen sin consultar a su médico, ya que puede provocar un aumento repentino en la frecuencia de las convulsiones. Si es necesario suspender el tratamiento con Karbagen, su médico lo hará gradualmente.
Si tiene alguna otra duda sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Karbagen puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.

Debe informar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves; el paciente puede necesitar atención médica:

Poco frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes):

• aumento de la frecuencia de infecciones que pueden causar fiebre, escalofríos, dolor de garganta o úlceras en la boca (puede indicar una disminución de los glóbulos blancos)
• aumento de peso, sensación de cansancio, caída del cabello, debilidad muscular, sensación de frío (síntomas de hipotiroidismo)
• caídas

Raros(pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• hinchazón de la cara, labios, párpados, lengua, garganta o boca, dificultad para hablar, tragar y respirar, y erupción cutánea con picazón (síntomas de angioedema y reacción anafiláctica)
• erupción cutánea y (o) fiebre, que pueden ser síntomas de una reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) o pustulosis exantematosa aguda generalizada (AGEP, Acute Generalized Exanthematous Pustulosis)
• sensación de cansancio, falta de aliento durante el esfuerzo, palidez, dolor de cabeza, escalofríos, mareos, infecciones que causan fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, sangrado o moretones fácilmente, sangrado nasal, manchas rojas o púrpura en la piel o cambios inexplicables en la piel (síntomas de disminución de los glóbulos rojos o disminución de las plaquetas)
• letargo, desorientación, temblor muscular o aumento significativo de las convulsiones (pueden ser síntomas de hiponatremia debido a la secreción inadecuada de ADH) (ver el apartado "Advertencias y precauciones")

Muy raros(pueden afectar a hasta 1 de cada 10000 pacientes):

• erupciones cutáneas potencialmente mortales, como cambios extensos de la piel y (o) membranas mucosas en los labios, ojos, boca, nariz y genitales, y descamación de la piel (síntomas de reacción grave de hipersensibilidad, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
• manchas rojas con picazón que pueden aparecer primero en las extremidades, a veces en la cara y el resto del cuerpo. Las manchas pueden formar ampollas o provocar descamación de la piel. La erupción puede estar acompañada de fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza y (o) diarrea (eritema multiforme)
• reacciones de hipersensibilidad que también pueden afectar otras partes del cuerpo y provocar problemas pulmonares (por ejemplo, problemas respiratorios o tos con esputo o sangre), renales (por ejemplo, producción de orina escasa o ausente, o sangre en la orina) o hepáticos (por ejemplo, problemas hepáticos que se presentan a continuación, pero también pueden provocar hinchazón cerebral que cause cambios en el comportamiento o somnolencia). Otros síntomas incluyen cambios en los análisis de sangre (que se describen por separado en este prospecto), hinchazón del bazo (que puede causar hinchazón y dolor o sensibilidad en el abdomen) o hinchazón de los ganglios linfáticos en el cuello, las axilas o la ingle
• erupción cutánea roja que puede estar acompañada de sensación de cansancio, fiebre, náuseas (vómitos) o pérdida de apetito (eritema multiforme)
• sangrado o moretones fácilmente (trombocitopenia)
• síntomas de hepatitis (náuseas, vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picazón, ictericia o decoloración amarilla de la piel y los ojos, heces de color claro, orina de color oscuro). Debe realizar un análisis de sangre para evaluar la función hepática
• inflamación del páncreas, que puede incluir síntomas como dolor abdominal superior severo que se irradia hacia la espalda, a menudo con náuseas (pancreatitis)
• enfermedades cardíacas que pueden causar mareos, pérdida de conciencia y ritmo cardíaco irregular (bloqueo auriculoventricular)

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe contactar a su médico lo antes posible:

Frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes):

• mareos; trastornos de la coordinación; movimientos oculares involuntarios; ansiedad; nerviosismo; depresión; cambios de humor; erupción cutánea

Muy raros(pueden afectar a hasta 1 de cada 10000 pacientes):

• ritmo cardíaco irregular o muy rápido o lento

Otros efectos adversos que pueden ocurrir:

Estos efectos adversos de Karbagen suelen ser leves o moderados. La mayoría de ellos son temporales y suelen desaparecer gradualmente.
Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• sensación de cansancio, dolores de cabeza, mareos, somnolencia o letargo y (o) somnolencia, náuseas, vómitos, visión doble

Frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes):

• debilidad; pérdida de memoria y (o) trastornos de la memoria; dificultad para concentrarse; falta de emociones o motivación (apatía); agitación o otros cambios de humor; desorientación; visión borrosa; trastornos de la visión; diarrea o estreñimiento, dolor abdominal; flatulencia; pérdida de cabello; pérdida de coordinación; aumento de peso; trastornos del habla

Poco frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes):

• hipertensión; urticaria
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas durante el tratamiento con Karbagen

Raros(pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• hay informes de trastornos óseos que incluyen osteopenia y osteoporosis (disminución de la densidad ósea) y fracturas. Debe consultar a su médico o farmacéutico si ha estado tomando medicamentos antiepilépticos durante mucho tiempo, si ha tenido osteoporosis en el pasado o si ha tomado esteroides

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido mediante el esquema de notificación de efectos adversos amistoso y gratuito:
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Karbagen

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase de las tabletas, blisters o caja de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medidas ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Karbagen?

La sustancia activa de Karbagen, 150 mg, tabletas recubiertas, es 150 mg de oxcarbazepina por tableta.
La sustancia activa de Karbagen, 300 mg, tabletas recubiertas, es 300 mg de oxcarbazepina por tableta.
La sustancia activa de Karbagen, 600 mg, tabletas recubiertas, es 600 mg de oxcarbazepina por tableta.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta: crospovidona, hipromelosa, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de magnesio
Cubierta de la tableta: Opadry Buff II OY-LS-37200: dióxido de titanio (E171), lactosa monohidratada (ver el apartado 2 "Karbagen contiene lactosa"), macrogol 4000, hipromelosa, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172); Opadry White II OY-LS-28908: dióxido de titanio (E171), lactosa monohidratada (ver el apartado 2 "Karbagen contiene lactosa"), macrogol 4000, hipromelosa.

Cómo se presenta Karbagen y contenido del envase?

Tableta recubierta.
Las tabletas recubiertas son alargadas, convexas, de color amarillo claro y tienen una línea de división en ambos lados. La línea de división facilita la división de la tableta para facilitar la deglución, pero no para dividirla en dos dosis iguales.
Las tabletas recubiertas de 150 mg tienen la inscripción "OX/150" en un lado y "G/G" en el otro lado.
Las tabletas recubiertas de 300 mg tienen la inscripción "OX/300" en un lado y "G/G" en el otro lado.
Las tabletas recubiertas de 600 mg tienen la inscripción "OX/600" en un lado y "G/G" en el otro lado.
Karbagen, tabletas recubiertas, está disponible en envases de plástico para tabletas que contienen 100, 200 y 500 tabletas, y en blisters que contienen 10, 20, 30, 50, 60, 100 y 200 tabletas.*
*No todas las tallas de envase deben estar disponibles en el mercado.
Karbagen, tabletas recubiertas, está disponible como Karbagen 150 mg, 300 mg y 600 mg tabletas recubiertas.

Titular de la autorización de comercialización

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Irlanda

Fabricante

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1., Komárom, 2900, Hungría

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:

Bélgica: Oxcarbazepina Viatris 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletas recubiertas
Dinamarca: Oxcarbazepina Viatris
Francia: Oxcarbazepina Viatris 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletas recubiertas
Alemania: Oxcarbazepina dura 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletas recubiertas
Polonia:
Karbagen
Eslovenia: KARBOX 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletas recubiertas
España: Oxcarbazepina VIATRIS 300 mg, 600 mg tabletas recubiertas EFG
Países Bajos: Oxcarbazepina Viatris 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletas recubiertas
Reino Unido (Irlanda del Norte): Oxcarbazepina Mylan 150 mg, 300 mg y 600 mg tabletas recubiertas

Para obtener más información sobre este medicamento, debe contactar al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Tel: +48 22 546 64 00

Fecha de la última revisión de este prospecto: